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과소 대표 그룹 평가 중 혈관 재혈관화 선택: RECHARGE 임상시험 (RECHARGE:M)

2025년 9월 29일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

이는 심장 동맥으로의 혈류를 회복시키는 두 가지 절차의 결과를 비교하기 위한 소수자를 대상으로 한 연구 조사입니다. 한 가지 절차에서는 막힌 부분에 풍선을 부은 다음 손목이나 사타구니의 작은 절개를 통해 작은 철망 튜브를 사용하여 스텐트를 삽입합니다. 다른 절차는 가슴, 다리 및/또는 팔뚝 내부의 건강한 혈관을 사용하여 막힌 부분(예: 우회로)을 "우회"하는 심장 절개 수술입니다. 결과는 생존율과 삶의 질 향상을 비교하여 측정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

관상동맥 질환

개입 / 치료

상세 설명

RECHARGE: 소수자 임상시험은 다기관, 1:1 무작위, 공개 라벨 우월성 임상시험입니다.

현지 심장 팀이 결정한 대로 CABG 및 PCI를 통한 혈관 재개통의 균형이 있는 적격성 기준을 충족하는 환자가 포함됩니다. 참가자들은 5~10년 동안 추적 관찰됩니다. 전화 후속 조치는 중앙 후속 조치 조정 센터에서 30일, 3개월, 6개월에 실시하고 그 이후에는 무작위 배정 후 6개월에서 36개월까지 매 6개월마다 실시합니다. 36개월 이후에는 매년(48, 60, 72, 84, 96, 108, 120개월) 추적관찰을 실시합니다. 혈청 크레아티닌, 헤모글로빈 및 지질에 대한 반복적인 경흉부 심장 초음파 검사와 혈액 채취는 표준 치료에 따라 외래 환자 시설이나 병원에서 1년에 수행되어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Gregg Stone, MD, FACC, MSCAI
이메일: Gregg.Stone@mountsinai.org

연구 연락처 백업

이름: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC
전화번호: Gregg.Stone@mountsinai.org
이메일: mfg9004@med.cornell.edu

연구 장소

미국
- California
  - Glendale, California, 미국, 91206
    - 모병
    - Adventist Health Glendale
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - 모병
    - Emory University
- Indiana
  - Carmel, Indiana, 미국, 46290
    - 모병
    - Ascension St. Vincent Cardiovascular Research Institute
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40503
    - 모병
    - Baptist Health Lexington
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40207
    - 모병
    - Baptist Health Louisville
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02114
    - 모병
    - Massachusetts General Hospital
- New Jersey
  - Englewood, New Jersey, 미국, 07631
    - 모병
    - Englewood Hospital
- New York
  - Flushing, New York, 미국, 11355
    - 모병
    - NewYork-Presbyterian Hospital - Queens
  - New York, New York, 미국, 10029
    - 모병
    - Icahn School of Medicine - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, 미국, 10065
    - 모병
    - Weill Cornell Medicine/NewYork-Presbyterian Hospital
  - New York, New York, 미국, 10025
    - 모병
    - Icahn School of Medicine - Mount Sinai Morningside
  - New York, New York, 미국, 10032
    - 모병
    - Columbia University Irving Medical Center/NewYork-Presbyterian Hospital
  - Valhalla, New York, 미국, 10595
    - 모병
    - Westchester Medical Center
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - 모병
    - Duke University
- Ohio
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210
    - 모병
    - Ohio State University
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38104
    - 모병
    - Methodist Le Bonheur Healthcare
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37205
    - 모병
    - Ascension Saint Thomas Hospital
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75246
    - 모병
    - Baylor Scott and White

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

환자는 소수자임을 밝혀야 합니다.
환자는 18세 이상입니다.
혈관 재개통이 의도되고 현지 심장 팀 평가에 따라 CABG와 PCI 사이에 균형이 있는 다중 혈관 또는 왼쪽 주 CAD가 존재합니다.
서면 동의서를 제공하고 QOL 설문지를 포함한 모든 후속 절차를 준수할 수 있는 능력.

제외 기준:

3일 이내에 ST분절 MI 상승
심장성 쇼크
1년 이내의 이전 PCI 또는 언제든지 이전 CABG
계획된 하이브리드 혈관재개통(CABG 후 PCI 또는 PCI 후 CABG)
계획된 단일 혈관 재개통(단독된 좌측 주요 질환 제외)
현재 관상동맥 재개통술 이외의 심장 수술이나 중재적 시술이 필요하거나 3년 이내에 예상되는 시술이 필요한 경우
임신(임신 가능성이 있는 여성은 무작위 배정 전 1주 이내에 임신 검사에서 음성 반응을 보여야 함) 또는 무작위 배정 후 1년 이내에 임신할 의향이 있는 경우 안정적인 증상이 있는 경우 최소 3개월 동안 이중 항혈소판 요법을 견딜 수 없거나, 획득하거나, 준수할 수 없는 경우 트로포닌 양성 급성 관상동맥 증후군이 있는 경우 CAD 또는 6개월 일차 평가변수에 도달하지 않은 다른 조사 약물 또는 장치 연구에 현재 참여하고 있습니다. 수반되는 비심장 질환으로 인해 기대 수명이 3년 미만입니다. 모든 질환은 다음과 같습니다. 복약 준수 및 10년 동안의 추적 조사를 포함한 연구 계획서 절차를 방해할 가능성이 있는 존재(예: 정신 장애, 약물 남용, 예상되는 해외 이주 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 하나의

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
다른: 재충전: 소수자 - CABG	절차: 관상동맥우회술 심장우회술이라고도 불리는 관상동맥우회술(CABG)은 심장으로의 혈류를 개선하기 위한 의학적 시술입니다. 다른 이름들: CABG
다른: 재충전: 소수자 - PCI	절차: 경피적 관상동맥 중재술 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 관상동맥의 막힘을 치료하는 데 사용되는 비수술적 시술입니다. 동맥의 좁아지거나 막힌 부분을 열어 심장으로 가는 혈류를 회복시킵니다. 다른 이름들: PCI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
SF-12v2를 사용하여 일반적인 삶의 질에 대한 기준치로부터의 모든 원인 사망과 시간 평균 변화의 계층적 합성 기간: 5 년	일반적인 삶의 질(QOL)은 12개 항목 단기 설문조사(SF-12v2)를 활용하여 평가됩니다. 점수 범위는 1~100점이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 좋음을 의미합니다. 승률이 사용됩니다.	5 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
SAQ-OS를 사용한 질병별 삶의 질의 기준선 대비 시간 평균 변화 기간: 5 년	질병별 삶의 질(QOL)은 시애틀 협심증 설문지 종합 요약(SAQ-OS) 점수를 활용하여 평가됩니다. 점수 범위는 1~100점이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 좋음을 의미합니다.	5 년

기타 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
PROMIS-29 점수의 시간 평균 변화 기간: 시술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 및 매년	PROMIS-29 장비는 통증 간섭, 피로, 수면 장애, 우울 증상, 불안, 신체 기능 및 사회적 역할 참여 능력 등 7가지 건강 영역에 0~10 범위의 통증 강도를 측정합니다. 7개 도메인 각각은 별도로 채점되며, 개별 도메인의 최저 점수는 4점, 최고 점수는 20점입니다. 통증 강도는 1~10까지 점수로 매겨집니다. 평균 50과 표준편차 10은 미국의 일반 인구를 나타냅니다. T-점수는 원시 점수를 표준화된 점수로 재조정합니다. 대부분의 측정에서 T-점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다. 단, 신체 기능은 역으로 점수가 매겨집니다(점수가 낮을수록 기능이 더 나쁨을 나타냄).	시술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 및 매년
EQ5D-VAS 점수의 시간 평균 변화 기간: 시술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 및 매년	EQ5D-VAS는 0부터 100까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 자체 평가된 건강 상태를 기록하며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 높아집니다. 여기에는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울 등 건강의 5가지 차원으로 구성된 EQ-5D 설명 시스템도 포함됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극심한 문제의 5가지 수준이 있습니다.	시술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 및 매년
PHQ 점수의 시간 평균 변화 기간: 시술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 및 매년	환자 건강 설문지(PHQ-8)는 우울증 증상의 심각도를 진단하고 정량화하는 데 사용되는 8개 항목 설문지입니다. 이는 개인의 전반적인 QOL을 평가하기 위해 고안되었으며 질문은 Diagnostic and Statistical Manual, 5th Edition(DSM-5)에 설명된 주요 우울 장애에 대한 진단 기준을 기반으로 합니다. 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 24입니다. 점수가 10점 이상인 경우 우울증 증상이 상당히 부담된다는 의미입니다.	시술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 및 매년
MoCA 점수의 시간 평균 변화 기간: 시술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 및 매년	전화 몬트리올 인지 평가(MoCA Blind 또는 T-MoCA)는 경도 인지 장애를 평가하는 도구입니다. MoCA BlindT-MoCA는 주의력, 집중력, 기억력, 언어, 개념적 사고, 계산, 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가하는 15개의 비시각적 항목으로 구성됩니다. 최대 점수는 22점이며, 18점 이하는 경도 인지 장애를 의미합니다.	시술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 및 매년
시술 후 생존 및 퇴원 일수 기간: 시술 후 최대 5년		시술 후 최대 5년
죽음에 이르는 시간 기간: 시술 후 1개월		시술 후 1개월
죽음에 이르는 시간 기간: 시술 후 3개월		시술 후 3개월
죽음에 이르는 시간 기간: 시술 후 6개월		시술 후 6개월
죽음에 이르는 시간 기간: 시술 후 12개월		시술 후 12개월
죽음에 이르는 시간 기간: 시술 후 18개월		시술 후 18개월
죽음에 이르는 시간 기간: 시술 후 24개월		시술 후 24개월
죽음에 이르는 시간 기간: 시술 후 30개월		시술 후 30개월
죽음에 이르는 시간 기간: 시술 후 36개월		시술 후 36개월
죽음에 이르는 시간 기간: 시술 후 48개월		시술 후 48개월
죽음에 이르는 시간 기간: 시술 후 60개월		시술 후 60개월
죽음에 이르는 시간 기간: 시술 후 72개월		시술 후 72개월
죽음에 이르는 시간 기간: 시술 후 84개월		시술 후 84개월
죽음에 이르는 시간 기간: 시술 후 96개월		시술 후 96개월
죽음에 이르는 시간 기간: 시술 후 108개월		시술 후 108개월
죽음에 이르는 시간 기간: 시술 후 120개월		시술 후 120개월
심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 1개월		시술 후 1개월
심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 3개월		시술 후 3개월
심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 6개월		시술 후 6개월
심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 12개월		시술 후 12개월
심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 18개월		시술 후 18개월
심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 24개월		시술 후 24개월
심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 36개월		시술 후 36개월
심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 48개월		시술 후 48개월
심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 60개월		시술 후 60개월
심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 72개월		시술 후 72개월
심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 84개월		시술 후 84개월
심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 96개월		시술 후 96개월
심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 108개월		시술 후 108개월
심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 120개월		시술 후 120개월
비심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 1개월		시술 후 1개월
비심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 3개월		시술 후 3개월
비심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 6개월		시술 후 6개월
비심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 12개월		시술 후 12개월
비심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 18개월		시술 후 18개월
비심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 24개월		시술 후 24개월
비심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 30개월		시술 후 30개월
비심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 36개월		시술 후 36개월
비심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 48개월		시술 후 48개월
비심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 60개월		시술 후 60개월
비심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 72개월		시술 후 72개월
비심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 84개월		시술 후 84개월
비심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 96개월		시술 후 96개월
비심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 108개월		시술 후 108개월
비심혈관 사망까지의 시간 기간: 시술 후 120개월		시술 후 120개월
심근경색까지의 시간 기간: 시술 후 1개월		시술 후 1개월
심근경색까지의 시간 기간: 시술 후 3개월		시술 후 3개월
심근경색까지의 시간 기간: 시술 후 6개월		시술 후 6개월
심근경색까지의 시간 기간: 시술 후 12개월		시술 후 12개월
심근경색까지의 시간 기간: 시술 후 18개월		시술 후 18개월
심근경색까지의 시간 기간: 시술 후 24개월		시술 후 24개월
심근경색까지의 시간 기간: 시술 후 30개월		시술 후 30개월
심근경색까지의 시간 기간: 시술 후 36개월		시술 후 36개월
심근경색까지의 시간 기간: 시술 후 48개월		시술 후 48개월
심근경색까지의 시간 기간: 시술 후 60개월		시술 후 60개월
심근경색까지의 시간 기간: 시술 후 72개월		시술 후 72개월
심근경색까지의 시간 기간: 시술 후 84개월		시술 후 84개월
심근경색까지의 시간 기간: 시술 후 96개월		시술 후 96개월
심근경색까지의 시간 기간: 시술 후 108개월		시술 후 108개월
심근경색까지의 시간 기간: 시술 후 120개월		시술 후 120개월
뇌졸중/일과성 허혈성 발작까지의 시간 기간: 시술 후 1개월		시술 후 1개월
뇌졸중/일과성 허혈성 발작까지의 시간 기간: 시술 후 3개월		시술 후 3개월
뇌졸중/일과성 허혈성 발작까지의 시간 기간: 시술 후 6개월		시술 후 6개월
뇌졸중/일과성 허혈성 발작까지의 시간 기간: 시술 후 12개월		시술 후 12개월
뇌졸중/일과성 허혈성 발작까지의 시간 기간: 시술 후 18개월		시술 후 18개월
뇌졸중/일과성 허혈성 발작까지의 시간 기간: 시술 후 24개월		시술 후 24개월
뇌졸중/일과성 허혈성 발작까지의 시간 기간: 시술 후 30개월		시술 후 30개월
뇌졸중/일과성 허혈성 발작까지의 시간 기간: 시술 후 36개월		시술 후 36개월
뇌졸중/일과성 허혈성 발작까지의 시간 기간: 시술 후 48개월		시술 후 48개월
뇌졸중/일과성 허혈성 발작까지의 시간 기간: 시술 후 60개월		시술 후 60개월
뇌졸중/일과성 허혈성 발작까지의 시간 기간: 시술 후 72개월		시술 후 72개월
뇌졸중/일과성 허혈성 발작까지의 시간 기간: 시술 후 84개월		시술 후 84개월
뇌졸중/일과성 허혈성 발작까지의 시간 기간: 시술 후 96개월		시술 후 96개월
뇌졸중/일과성 허혈성 발작까지의 시간 기간: 시술 후 108개월		시술 후 108개월
뇌졸중/일과성 허혈성 발작까지의 시간 기간: 시술 후 120개월		시술 후 120개월
입원까지의 시간 기간: 시술 후 1개월		시술 후 1개월
입원까지의 시간 기간: 시술 후 3개월		시술 후 3개월
입원까지의 시간 기간: 시술 후 6개월		시술 후 6개월
입원까지의 시간 기간: 시술 후 12개월		시술 후 12개월
입원까지의 시간 기간: 시술 후 18개월		시술 후 18개월
입원까지의 시간 기간: 시술 후 24개월		시술 후 24개월
입원까지의 시간 기간: 시술 후 30개월		시술 후 30개월
입원까지의 시간 기간: 시술 후 36개월		시술 후 36개월
입원까지의 시간 기간: 시술 후 48개월		시술 후 48개월
입원까지의 시간 기간: 시술 후 60개월		시술 후 60개월
입원까지의 시간 기간: 시술 후 72개월		시술 후 72개월
입원까지의 시간 기간: 시술 후 84개월		시술 후 84개월
입원까지의 시간 기간: 시술 후 96개월		시술 후 96개월
입원까지의 시간 기간: 시술 후 108개월		시술 후 108개월
입원까지의 시간 기간: 시술 후 120개월		시술 후 120개월
계획되지 않은 혈관재개통까지의 시간 기간: 시술 후 1개월		시술 후 1개월
계획되지 않은 혈관재개통까지의 시간 기간: 시술 후 3개월		시술 후 3개월
계획되지 않은 혈관재개통까지의 시간 기간: 시술 후 6개월		시술 후 6개월
계획되지 않은 혈관재개통까지의 시간 기간: 시술 후 12개월		시술 후 12개월
계획되지 않은 혈관재개통까지의 시간 기간: 시술 후 18개월		시술 후 18개월
계획되지 않은 혈관재개통까지의 시간 기간: 시술 후 24개월		시술 후 24개월
계획되지 않은 혈관재개통까지의 시간 기간: 시술 후 30개월		시술 후 30개월
계획되지 않은 혈관재개통까지의 시간 기간: 시술 후 36개월		시술 후 36개월
계획되지 않은 혈관재개통까지의 시간 기간: 시술 후 48개월		시술 후 48개월
계획되지 않은 혈관재개통까지의 시간 기간: 시술 후 60개월		시술 후 60개월
계획되지 않은 혈관재개통까지의 시간 기간: 시술 후 72개월		시술 후 72개월
계획되지 않은 혈관재개통까지의 시간 기간: 시술 후 84개월		시술 후 84개월
계획되지 않은 혈관재개통까지의 시간 기간: 시술 후 96개월		시술 후 96개월
계획되지 않은 혈관재개통까지의 시간 기간: 시술 후 108개월		시술 후 108개월
계획되지 않은 혈관재개통까지의 시간 기간: 시술 후 120개월		시술 후 120개월
심방세동/심방조동까지의 시간 기간: 시술 후 1개월		시술 후 1개월
심방세동/심방조동까지의 시간 기간: 시술 후 3개월		시술 후 3개월
심방세동/심방조동까지의 시간 기간: 시술 후 6개월		시술 후 6개월
심방세동/심방조동까지의 시간 기간: 시술 후 12개월		시술 후 12개월
심방세동/심방조동까지의 시간 기간: 시술 후 18개월		시술 후 18개월
심방세동/심방조동까지의 시간 기간: 시술 후 24개월		시술 후 24개월
심방세동/심방조동까지의 시간 기간: 시술 후 30개월		시술 후 30개월
심방세동/심방조동까지의 시간 기간: 시술 후 36개월		시술 후 36개월
심방세동/심방조동까지의 시간 기간: 시술 후 48개월		시술 후 48개월
심방세동/심방조동까지의 시간 기간: 시술 후 60개월		시술 후 60개월
심방세동/심방조동까지의 시간 기간: 시술 후 72개월		시술 후 72개월
심방세동/심방조동까지의 시간 기간: 시술 후 84개월		시술 후 84개월
심방세동/심방조동까지의 시간 기간: 시술 후 96개월		시술 후 96개월
심방세동/심방조동까지의 시간 기간: 시술 후 108개월		시술 후 108개월
심방세동/심방조동까지의 시간 기간: 시술 후 120개월		시술 후 120개월
심실성빈맥/심실세동까지의 시간 기간: 시술 후 1개월		시술 후 1개월
심실성빈맥/심실세동까지의 시간 기간: 시술 후 3개월		시술 후 3개월
심실성빈맥/심실세동까지의 시간 기간: 시술 후 6개월		시술 후 6개월
심실성빈맥/심실세동까지의 시간 기간: 시술 후 12개월		시술 후 12개월
심실성빈맥/심실세동까지의 시간 기간: 시술 후 18개월		시술 후 18개월
심실성빈맥/심실세동까지의 시간 기간: 시술 후 24개월		시술 후 24개월
심실성빈맥/심실세동까지의 시간 기간: 시술 후 30개월		시술 후 30개월
심실성빈맥/심실세동까지의 시간 기간: 시술 후 36개월		시술 후 36개월
심실성빈맥/심실세동까지의 시간 기간: 시술 후 48개월		시술 후 48개월
심실성빈맥/심실세동까지의 시간 기간: 시술 후 60개월		시술 후 60개월
심실성빈맥/심실세동까지의 시간 기간: 시술 후 72개월		시술 후 72개월
심실성빈맥/심실세동까지의 시간 기간: 시술 후 84개월		시술 후 84개월
심실성빈맥/심실세동까지의 시간 기간: 시술 후 96개월		시술 후 96개월
심실성빈맥/심실세동까지의 시간 기간: 시술 후 108개월		시술 후 108개월
심실성빈맥/심실세동까지의 시간 기간: 시술 후 120개월		시술 후 120개월
심장 차단까지의 시간 기간: 시술 후 1개월		시술 후 1개월
심장 차단까지의 시간 기간: 시술 후 3개월		시술 후 3개월
심장 차단까지의 시간 기간: 시술 후 6개월		시술 후 6개월
심장 차단까지의 시간 기간: 시술 후 12개월		시술 후 12개월
심장 차단까지의 시간 기간: 시술 후 18개월		시술 후 18개월
심장 차단까지의 시간 기간: 시술 후 24개월		시술 후 24개월
심장 차단까지의 시간 기간: 시술 후 30개월		시술 후 30개월
심장 차단까지의 시간 기간: 시술 후 36개월		시술 후 36개월
심장 차단까지의 시간 기간: 시술 후 48개월		시술 후 48개월
심장 차단까지의 시간 기간: 시술 후 60개월		시술 후 60개월
심장 차단까지의 시간 기간: 시술 후 72개월		시술 후 72개월
심장 차단까지의 시간 기간: 시술 후 84개월		시술 후 84개월
심장 차단까지의 시간 기간: 시술 후 96개월		시술 후 96개월
심장 차단까지의 시간 기간: 시술 후 108개월		시술 후 108개월
심장 차단까지의 시간 기간: 시술 후 120개월		시술 후 120개월
출혈 시간 기간: 시술 후 1개월		시술 후 1개월
출혈 시간 기간: 시술 후 3개월		시술 후 3개월
출혈 시간 기간: 시술 후 6개월		시술 후 6개월
출혈 시간 기간: 시술 후 12개월		시술 후 12개월
출혈 시간 기간: 시술 후 18개월		시술 후 18개월
출혈 시간 기간: 시술 후 24개월		시술 후 24개월
출혈 시간 기간: 시술 후 30개월		시술 후 30개월
출혈 시간 기간: 시술 후 36개월		시술 후 36개월
출혈 시간 기간: 시술 후 48개월		시술 후 48개월
출혈 시간 기간: 시술 후 60개월		시술 후 60개월
출혈 시간 기간: 시술 후 72개월		시술 후 72개월
출혈 시간 기간: 시술 후 84개월		시술 후 84개월
출혈 시간 기간: 시술 후 96개월		시술 후 96개월
출혈 시간 기간: 시술 후 108개월		시술 후 108개월
출혈 시간 기간: 시술 후 120개월		시술 후 120개월
혈관 합병증까지 걸리는 시간 기간: 시술 후 1개월		시술 후 1개월
혈관 합병증까지 걸리는 시간 기간: 시술 후 3개월		시술 후 3개월
혈관 합병증까지 걸리는 시간 기간: 시술 후 6개월		시술 후 6개월
혈관 합병증까지 걸리는 시간 기간: 시술 후 12개월		시술 후 12개월
혈관 합병증까지 걸리는 시간 기간: 시술 후 18개월		시술 후 18개월
혈관 합병증까지 걸리는 시간 기간: 시술 후 24개월		시술 후 24개월
혈관 합병증까지 걸리는 시간 기간: 시술 후 30개월		시술 후 30개월
혈관 합병증까지 걸리는 시간 기간: 시술 후 36개월		시술 후 36개월
혈관 합병증까지 걸리는 시간 기간: 시술 후 48개월		시술 후 48개월
혈관 합병증까지 걸리는 시간 기간: 시술 후 60개월		시술 후 60개월
혈관 합병증까지 걸리는 시간 기간: 시술 후 72개월		시술 후 72개월
혈관 합병증까지 걸리는 시간 기간: 시술 후 84개월		시술 후 84개월
혈관 합병증까지 걸리는 시간 기간: 시술 후 96개월		시술 후 96개월
혈관 합병증까지 걸리는 시간 기간: 시술 후 108개월		시술 후 108개월
혈관 합병증까지 걸리는 시간 기간: 시술 후 120개월		시술 후 120개월
심부전까지의 시간 기간: 시술 후 1개월		시술 후 1개월
심부전까지의 시간 기간: 시술 후 3개월		시술 후 3개월
심부전까지의 시간 기간: 시술 후 6개월		시술 후 6개월
심부전까지의 시간 기간: 시술 후 12개월		시술 후 12개월
심부전까지의 시간 기간: 시술 후 18개월		시술 후 18개월
심부전까지의 시간 기간: 시술 후 24개월		시술 후 24개월
심부전까지의 시간 기간: 시술 후 30개월		시술 후 30개월
심부전까지의 시간 기간: 시술 후 36개월		시술 후 36개월
심부전까지의 시간 기간: 시술 후 48개월		시술 후 48개월
심부전까지의 시간 기간: 시술 후 60개월		시술 후 60개월
심부전까지의 시간 기간: 시술 후 72개월		시술 후 72개월
심부전까지의 시간 기간: 시술 후 84개월		시술 후 84개월
심부전까지의 시간 기간: 시술 후 96개월		시술 후 96개월
심부전까지의 시간 기간: 시술 후 108개월		시술 후 108개월
심부전까지의 시간 기간: 시술 후 120개월		시술 후 120개월
좌심실 보조 장치/정위 심장 이식까지의 시간 기간: 시술 후 1개월		시술 후 1개월
좌심실 보조 장치/정위 심장 이식까지의 시간 기간: 시술 후 3개월		시술 후 3개월
좌심실 보조 장치/정위 심장 이식까지의 시간 기간: 시술 후 6개월		시술 후 6개월
좌심실 보조 장치/정위 심장 이식까지의 시간 기간: 시술 후 12개월		시술 후 12개월
좌심실 보조 장치/정위 심장 이식까지의 시간 기간: 시술 후 18개월		시술 후 18개월
좌심실 보조 장치/정위 심장 이식까지의 시간 기간: 시술 후 24개월		시술 후 24개월
좌심실 보조 장치/정위 심장 이식까지의 시간 기간: 시술 후 30개월		시술 후 30개월
좌심실 보조 장치/정위 심장 이식까지의 시간 기간: 시술 후 36개월		시술 후 36개월
좌심실 보조 장치/정위 심장 이식까지의 시간 기간: 시술 후 48개월		시술 후 48개월
좌심실 보조 장치/정위 심장 이식까지의 시간 기간: 시술 후 60개월		시술 후 60개월
좌심실 보조 장치/정위 심장 이식까지의 시간 기간: 시술 후 72개월		시술 후 72개월
좌심실 보조 장치/정위 심장 이식까지의 시간 기간: 시술 후 84개월		시술 후 84개월
좌심실 보조 장치/정위 심장 이식까지의 시간 기간: 시술 후 96개월		시술 후 96개월
좌심실 보조 장치/정위 심장 이식까지의 시간 기간: 시술 후 108개월		시술 후 108개월
좌심실 보조 장치/정위 심장 이식까지의 시간 기간: 시술 후 120개월		시술 후 120개월
감염까지의 시간 기간: 시술 후 1개월		시술 후 1개월
감염까지의 시간 기간: 시술 후 3개월		시술 후 3개월
감염까지의 시간 기간: 시술 후 6개월		시술 후 6개월
감염까지의 시간 기간: 시술 후 12개월		시술 후 12개월
감염까지의 시간 기간: 시술 후 18개월		시술 후 18개월
감염까지의 시간 기간: 시술 후 24개월		시술 후 24개월
감염까지의 시간 기간: 시술 후 30개월		시술 후 30개월
감염까지의 시간 기간: 시술 후 36개월		시술 후 36개월
감염까지의 시간 기간: 시술 후 48개월		시술 후 48개월
감염까지의 시간 기간: 시술 후 60개월		시술 후 60개월
감염까지의 시간 기간: 시술 후 72개월		시술 후 72개월
감염까지의 시간 기간: 시술 후 84개월		시술 후 84개월
감염까지의 시간 기간: 시술 후 96개월		시술 후 96개월
감염까지의 시간 기간: 시술 후 108개월		시술 후 108개월
감염까지의 시간 기간: 시술 후 120개월		시술 후 120개월
급성 신장 손상/만성 신장 질환까지의 시간 기간: 시술 후 1개월		시술 후 1개월
급성 신장 손상/만성 신장 질환까지의 시간 기간: 시술 후 3개월		시술 후 3개월
급성 신장 손상/만성 신장 질환까지의 시간 기간: 시술 후 6개월		시술 후 6개월
급성 신장 손상/만성 신장 질환까지의 시간 기간: 시술 후 12개월		시술 후 12개월
급성 신장 손상/만성 신장 질환까지의 시간 기간: 시술 후 18개월		시술 후 18개월
급성 신장 손상/만성 신장 질환까지의 시간 기간: 시술 후 24개월		시술 후 24개월
급성 신장 손상/만성 신장 질환까지의 시간 기간: 시술 후 30개월		시술 후 30개월
급성 신장 손상/만성 신장 질환까지의 시간 기간: 시술 후 36개월		시술 후 36개월
급성 신장 손상/만성 신장 질환까지의 시간 기간: 시술 후 48개월		시술 후 48개월
급성 신장 손상/만성 신장 질환까지의 시간 기간: 시술 후 60개월		시술 후 60개월
급성 신장 손상/만성 신장 질환까지의 시간 기간: 시술 후 72개월		시술 후 72개월
급성 신장 손상/만성 신장 질환까지의 시간 기간: 시술 후 84개월		시술 후 84개월
급성 신장 손상/만성 신장 질환까지의 시간 기간: 시술 후 96개월		시술 후 96개월
급성 신장 손상/만성 신장 질환까지의 시간 기간: 시술 후 108개월		시술 후 108개월
급성 신장 손상/만성 신장 질환까지의 시간 기간: 시술 후 120개월		시술 후 120개월
완전한 혈관재개통을 받은 피험자 수 기간: 시술 후 30일		시술 후 30일
합리적으로 완전한 혈관재개통을 받은 대상자 수 기간: 시술 후 30일		시술 후 30일
혈중 지질 변화 기간: 기준선, 시술 후 12개월		기준선, 시술 후 12개월
헤모글로빈의 변화 기간: 기준선, 시술 후 12개월		기준선, 시술 후 12개월
LVEF의 변화 기간: 기준선, 시술 후 12개월		기준선, 시술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

수사관

수석 연구원: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC, Weill Medical College of Cornell University
수석 연구원: Gregg Stone, MD, FACC, MSCAI, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 2일

기본 완료 (추정된)

2033년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2039년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

23-11026800 - 2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Medtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.

빼는

PREPARE: 요골 대 대퇴 접근 PCI의 안전성과 효능 평가 (PREPARE)

Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
CCRF Consulting Co., Ltd.
Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.

알려지지 않은

Transfemoral Coronary Intervention과 비교하여 Transradial Coronary의 안전성과 유효성 평가

심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교

중국
Hospital Clinic of Barcelona
AstraZeneca

완전한

TIcaGrEloR 및 ABSORB 생체흡수성 혈관 스캐폴드 이식으로 성공적인 만성 전폐쇄 재개통술 후 혈관 기능 회복 (TIGER-BVS)

CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자

스페인
L2 Bio, LLC
FDAMap; Akan Biosciences, Inc.

아직 모집하지 않음

크론 병 환자에서 L2-01의 안전성 및 효능을 평가하기위한 이중 맹검, 무작위 위약 대조 II 상 임상 시험

Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
Micell Technologies
Cardialysis BV; ClinLogix. LLC

알려지지 않은

일본의 Xience와 비교한 MiStent의 시험 (DESSOLVEJ)

관상동맥(Artery); 질병

일본
Ministry of Health, Brazil

알려지지 않은

CABG 후 다혈관 관상동맥질환 환자의 추적 관찰 (FAMOUS)

관상동맥(Artery); 질병

브라질
Takeda

모병

본 빌레브란트병(vWD)을 가진 소아 환자를 대상으로 보니코그 알파(rVWF)에 대한 관찰 연구

Von Willebrand Disease (vWD)

일본
Vanderbilt University Medical Center
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.

모집하지 않고 적극적으로

염증성 장 질환에 대한 정맥 내에서 피하 베 딜리 주맙으로의 이동 평가

염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)

미국
University of Pennsylvania

모집하지 않고 적극적으로

이전에 치료받은 특발성 다발성 캐슬맨병에서의 Sirolimus

캐슬맨병 | 캐슬맨병, 다발성

미국
Kaohsiung Medical University

아직 모집하지 않음

ADH1B 및 ALDH 유전자 변이와 폐암 위험 (ALDH)

폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease

과소 대표 그룹 평가 중 혈관 재혈관화 선택: RECHARGE 임상시험 (RECHARGE:M)

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

기타 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

수사관

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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