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Evaluación de opciones de REvascularización entre grupos subrepresentados: el ensayo RECHARGE (RECHARGE:M)

2 de septiembre de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este es un estudio de investigación en minorías para comparar los resultados de dos procedimientos que restablecen el flujo sanguíneo a las arterias del corazón. En un procedimiento, se inflan las obstrucciones y luego se les coloca un stent con un pequeño tubo de malla de alambre a través de una pequeña incisión en la muñeca o la ingle. El otro procedimiento es una operación a corazón abierto en la que se utilizan vasos sanguíneos sanos del interior del pecho, la pierna y/o el antebrazo para "evitar" las obstrucciones (como un desvío). Los resultados se medirán comparando la supervivencia y la mejora de la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El RECHARGE: Minorities Trial es un ensayo de superioridad abierto, multicéntrico, aleatorizado.

Se incluirán los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad y tengan equilibrio para la revascularización con CABG e PCI, según lo determine el equipo cardíaco local. Los participantes serán seguidos durante 5 a 10 años. El seguimiento telefónico lo realizará un centro coordinador de seguimiento central a los 30 días, 3 meses, 6 meses y posteriormente cada 6 meses hasta los 36 meses posteriores a la aleatorización. A partir de los 36 meses, el seguimiento se realizará cada año (48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 meses). Se debe realizar un nuevo ecocardiograma transtorácico y una extracción de sangre para determinar la creatinina sérica, la hemoglobina y los lípidos al año, según el estándar de atención, ya sea en un centro ambulatorio o en un hospital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC
  • Número de teléfono: Gregg.Stone@mountsinai.org
  • Correo electrónico: mfg9004@med.cornell.edu

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91206
        • Reclutamiento
        • Adventist Health Glendale
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Emory University
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46290
        • Reclutamiento
        • Ascension St. Vincent Cardiovascular Research Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Reclutamiento
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Reclutamiento
        • Baptist Health Louisville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • Reclutamiento
        • Englewood Hospital
    • New York
      • Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
        • Reclutamiento
        • NewYork-Presbyterian Hospital - Queens
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Icahn School of Medicine - Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Weill Cornell Medicine/NewYork-Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • Reclutamiento
        • Icahn School of Medicine - Mount Sinai Morningside
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Columbia University Irving Medical Center/NewYork-Presbyterian Hospital
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Reclutamiento
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • Ohio State University
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • Reclutamiento
        • Methodist Le Bonheur Healthcare
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
        • Reclutamiento
        • Ascension Saint Thomas Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Reclutamiento
        • Baylor Scott and White

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente debe identificarse como una minoría.
  2. El paciente tiene al menos 18 años.
  3. Hay una EAC multivaso o de tronco principal izquierdo para la cual se pretende la revascularización y para la cual existe un equilibrio entre CABG y PCI según la evaluación del Heart Team local.
  4. Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplir con todos los procedimientos de seguimiento, incluidos los cuestionarios de calidad de vida.

Criterio de exclusión:

  1. IM con elevación del segmento ST en 3 días
  2. Shock cardiogénico
  3. PCI anterior dentro de 1 año o cualquier CABG anterior en cualquier momento
  4. Revascularización híbrida planificada (PCI después de CABG o CABG después de PCI)
  5. Revascularización planificada de un solo vaso (que no sea enfermedad aislada del tronco principal izquierdo)
  6. Necesidad de cualquier procedimiento quirúrgico o intervencionista cardíaco distinto de la revascularización coronaria en el momento actual o previsto dentro de 3 años.
  7. Embarazo (las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de la semana anterior a la aleatorización) o intención de quedar embarazada dentro del año posterior a la aleatorización. Incapaz de tolerar, obtener o cumplir con la terapia antiplaquetaria dual durante al menos 3 meses si se presenta con enfermedad estable. CAD o 6 meses si se presenta con un síndrome coronario agudo con troponina positiva Participación actual en otro estudio de dispositivo o medicamento en investigación que no ha alcanzado su criterio de valoración principal Esperanza de vida inferior a 3 años debido a afecciones no cardíacas concomitantes Cualquier condición presentes que probablemente interfieran con los procedimientos del protocolo del estudio, incluida la adherencia a la medicación y el seguimiento durante 10 años (p. ej. discapacidad mental, abuso de sustancias, reubicación internacional anticipada, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: RECARGA: Minorías - CABG
El injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), también llamado cirugía de derivación cardíaca, es un procedimiento médico para mejorar el flujo sanguíneo al corazón.
Otros nombres:
  • CABG
Otro: RECARGA: Minorías - PCI
La intervención coronaria percutánea (PCI) es un procedimiento no quirúrgico que se utiliza para tratar las obstrucciones en una arteria coronaria; abre secciones estrechas o bloqueadas de la arteria, restaurando el flujo sanguíneo al corazón
Otros nombres:
  • PCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compuesto jerárquico de muerte por todas las causas y cambio promedio en el tiempo desde el inicio en la calidad de vida genérica utilizando el SF-12v2
Periodo de tiempo: 5 años
La calidad de vida (CV) genérica se evaluará utilizando la Encuesta breve de 12 ítems (SF-12v2). La puntuación oscila entre 1 y 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud. Se utilizará la proporción de ganancias.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio promediado en el tiempo desde el inicio en la calidad de vida específica de la enfermedad utilizando el SAQ-OS
Periodo de tiempo: 5 años
La calidad de vida (CV) específica de la enfermedad se evaluará utilizando la puntuación del resumen general del Cuestionario de angina de Seattle (SAQ-OS). La puntuación oscila entre 1 y 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
5 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios promediados en el tiempo en las puntuaciones PROMIS-29
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses y anualmente después del procedimiento
El instrumento PROMIS-29 mide la intensidad del dolor en una escala de 0 a 10 más 7 dominios de salud: interferencia del dolor, fatiga, alteraciones del sueño, síntomas depresivos, ansiedad, función física y capacidad para participar en roles sociales. Cada uno de los 7 dominios se califica por separado, siendo el puntaje más bajo para un dominio individual 4 y el más alto 20. La intensidad del dolor se puntúa en una escala del 1 al 10. Una media de 50 y una desviación estándar de 10 representan la población general de EE. UU. Una puntuación T reescala las puntuaciones brutas a puntuaciones estandarizadas. Para la mayoría de las medidas, las puntuaciones T más altas indican que se está midiendo una mayor parte del concepto, excepto la función física, que se puntúa al revés (las puntuaciones más bajas indican una peor función).
1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses y anualmente después del procedimiento
Cambios promediados en el tiempo en las puntuaciones EQ5D-VAS
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses y anualmente después del procedimiento
El EQ5D-VAS registra el estado de salud autoevaluado en una escala analógica visual (EVA) graduada de 0 a 100, con puntuaciones más altas para una mayor calidad de vida relacionada con la salud. También incluye el sistema descriptivo EQ-5D, que comprende 5 dimensiones de la salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses y anualmente después del procedimiento
Cambios promediados en el tiempo en las puntuaciones PHQ
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses y anualmente después del procedimiento
El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-8) es un cuestionario de 8 ítems que se utiliza para diagnosticar y cuantificar la gravedad de los síntomas depresivos. Está diseñado para evaluar la calidad de vida general del individuo y las preguntas se basan en los criterios de diagnóstico para el trastorno depresivo mayor descritos en el Manual diagnóstico y estadístico, quinta edición (DSM-5). La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 24. Las puntuaciones ≥10 sugieren una carga sustancial de síntomas depresivos.
1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses y anualmente después del procedimiento
Cambios promediados en el tiempo en las puntuaciones de MoCA
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses y anualmente después del procedimiento
La Evaluación Cognitiva Telefónica de Montreal (MoCA Blind o T-MoCA) es una herramienta para evaluar el deterioro cognitivo leve. El MoCA BlindT-MoCA consta de 15 elementos no visuales que evalúan diferentes dominios cognitivos, incluida la atención y concentración, la memoria, el lenguaje, el pensamiento conceptual, los cálculos y la orientación. La puntuación máxima es 22 puntos y una puntuación de 18 o menos significa disfunción cognitiva leve.
1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses y anualmente después del procedimiento
Número de días vivos y fuera del hospital después del procedimiento
Periodo de tiempo: hasta 5 años después del procedimiento
hasta 5 años después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
1 mes después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
3 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
6 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
12 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte
Periodo de tiempo: 18 meses después del procedimiento
18 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte
Periodo de tiempo: 24 meses después del procedimiento
24 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte
Periodo de tiempo: 30 meses después del procedimiento
30 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte
Periodo de tiempo: 36 meses después del procedimiento
36 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte
Periodo de tiempo: 48 meses después del procedimiento
48 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte
Periodo de tiempo: 60 meses después del procedimiento
60 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte
Periodo de tiempo: 72 meses después del procedimiento
72 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte
Periodo de tiempo: 84 meses después del procedimiento
84 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte
Periodo de tiempo: 96 meses después del procedimiento
96 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte
Periodo de tiempo: 108 meses después del procedimiento
108 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte
Periodo de tiempo: 120 meses después del procedimiento
120 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
1 mes después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
3 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
6 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
12 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 18 meses después del procedimiento
18 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 24 meses después del procedimiento
24 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 36 meses después del procedimiento
36 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 48 meses después del procedimiento
48 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 60 meses después del procedimiento
60 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 72 meses después del procedimiento
72 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 84 meses después del procedimiento
84 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 96 meses después del procedimiento
96 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 108 meses después del procedimiento
108 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 120 meses después del procedimiento
120 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte no cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
1 mes después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte no cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
3 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte no cardiovascular
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
6 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte no cardiovascular
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
12 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte no cardiovascular
Periodo de tiempo: 18 meses después del procedimiento
18 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte no cardiovascular
Periodo de tiempo: 24 meses después del procedimiento
24 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte no cardiovascular
Periodo de tiempo: 30 meses después del procedimiento
30 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte no cardiovascular
Periodo de tiempo: 36 meses después del procedimiento
36 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte no cardiovascular
Periodo de tiempo: 48 meses después del procedimiento
48 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte no cardiovascular
Periodo de tiempo: 60 meses después del procedimiento
60 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte no cardiovascular
Periodo de tiempo: 72 meses después del procedimiento
72 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte no cardiovascular
Periodo de tiempo: 84 meses después del procedimiento
84 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte no cardiovascular
Periodo de tiempo: 96 meses después del procedimiento
96 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte no cardiovascular
Periodo de tiempo: 108 meses después del procedimiento
108 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la muerte no cardiovascular
Periodo de tiempo: 120 meses después del procedimiento
120 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el infarto de miocardio.
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
1 mes después del procedimiento
Tiempo hasta el infarto de miocardio.
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
3 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el infarto de miocardio.
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
6 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el infarto de miocardio.
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
12 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el infarto de miocardio.
Periodo de tiempo: 18 meses después del procedimiento
18 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el infarto de miocardio.
Periodo de tiempo: 24 meses después del procedimiento
24 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el infarto de miocardio.
Periodo de tiempo: 30 meses después del procedimiento
30 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el infarto de miocardio.
Periodo de tiempo: 36 meses después del procedimiento
36 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el infarto de miocardio.
Periodo de tiempo: 48 meses después del procedimiento
48 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el infarto de miocardio.
Periodo de tiempo: 60 meses después del procedimiento
60 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el infarto de miocardio.
Periodo de tiempo: 72 meses después del procedimiento
72 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el infarto de miocardio.
Periodo de tiempo: 84 meses después del procedimiento
84 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el infarto de miocardio.
Periodo de tiempo: 96 meses después del procedimiento
96 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el infarto de miocardio.
Periodo de tiempo: 108 meses después del procedimiento
108 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el infarto de miocardio.
Periodo de tiempo: 120 meses después del procedimiento
120 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el ictus/ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
1 mes después del procedimiento
Tiempo hasta el ictus/ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
3 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el ictus/ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
6 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el ictus/ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
12 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el ictus/ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: 18 meses después del procedimiento
18 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el ictus/ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: 24 meses después del procedimiento
24 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el ictus/ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: 30 meses después del procedimiento
30 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el ictus/ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: 36 meses después del procedimiento
36 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el ictus/ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: 48 meses después del procedimiento
48 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el ictus/ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: 60 meses después del procedimiento
60 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el ictus/ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: 72 meses después del procedimiento
72 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el ictus/ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: 84 meses después del procedimiento
84 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el ictus/ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: 96 meses después del procedimiento
96 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el ictus/ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: 108 meses después del procedimiento
108 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el ictus/ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: 120 meses después del procedimiento
120 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
1 mes después del procedimiento
Tiempo hasta la hospitalización
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
3 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la hospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
6 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la hospitalización
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
12 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la hospitalización
Periodo de tiempo: 18 meses después del procedimiento
18 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la hospitalización
Periodo de tiempo: 24 meses después del procedimiento
24 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la hospitalización
Periodo de tiempo: 30 meses después del procedimiento
30 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la hospitalización
Periodo de tiempo: 36 meses después del procedimiento
36 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la hospitalización
Periodo de tiempo: 48 meses después del procedimiento
48 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la hospitalización
Periodo de tiempo: 60 meses después del procedimiento
60 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la hospitalización
Periodo de tiempo: 72 meses después del procedimiento
72 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la hospitalización
Periodo de tiempo: 84 meses después del procedimiento
84 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la hospitalización
Periodo de tiempo: 96 meses después del procedimiento
96 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la hospitalización
Periodo de tiempo: 108 meses después del procedimiento
108 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la hospitalización
Periodo de tiempo: 120 meses después del procedimiento
120 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la revascularización no planificada
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
1 mes después del procedimiento
Tiempo hasta la revascularización no planificada
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
3 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la revascularización no planificada
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
6 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la revascularización no planificada
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
12 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la revascularización no planificada
Periodo de tiempo: 18 meses después del procedimiento
18 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la revascularización no planificada
Periodo de tiempo: 24 meses después del procedimiento
24 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la revascularización no planificada
Periodo de tiempo: 30 meses después del procedimiento
30 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la revascularización no planificada
Periodo de tiempo: 36 meses después del procedimiento
36 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la revascularización no planificada
Periodo de tiempo: 48 meses después del procedimiento
48 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la revascularización no planificada
Periodo de tiempo: 60 meses después del procedimiento
60 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la revascularización no planificada
Periodo de tiempo: 72 meses después del procedimiento
72 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la revascularización no planificada
Periodo de tiempo: 84 meses después del procedimiento
84 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la revascularización no planificada
Periodo de tiempo: 96 meses después del procedimiento
96 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la revascularización no planificada
Periodo de tiempo: 108 meses después del procedimiento
108 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la revascularización no planificada
Periodo de tiempo: 120 meses después del procedimiento
120 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la fibrilación auricular/aleteo auricular
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
1 mes después del procedimiento
Tiempo hasta la fibrilación auricular/aleteo auricular
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
3 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la fibrilación auricular/aleteo auricular
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
6 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la fibrilación auricular/aleteo auricular
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
12 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la fibrilación auricular/aleteo auricular
Periodo de tiempo: 18 meses después del procedimiento
18 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la fibrilación auricular/aleteo auricular
Periodo de tiempo: 24 meses después del procedimiento
24 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la fibrilación auricular/aleteo auricular
Periodo de tiempo: 30 meses después del procedimiento
30 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la fibrilación auricular/aleteo auricular
Periodo de tiempo: 36 meses después del procedimiento
36 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la fibrilación auricular/aleteo auricular
Periodo de tiempo: 48 meses después del procedimiento
48 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la fibrilación auricular/aleteo auricular
Periodo de tiempo: 60 meses después del procedimiento
60 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la fibrilación auricular/aleteo auricular
Periodo de tiempo: 72 meses después del procedimiento
72 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la fibrilación auricular/aleteo auricular
Periodo de tiempo: 84 meses después del procedimiento
84 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la fibrilación auricular/aleteo auricular
Periodo de tiempo: 96 meses después del procedimiento
96 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la fibrilación auricular/aleteo auricular
Periodo de tiempo: 108 meses después del procedimiento
108 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la fibrilación auricular/aleteo auricular
Periodo de tiempo: 120 meses después del procedimiento
120 meses después del procedimiento
Tiempo hasta taquicardia ventricular/fibrilación ventricular
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
1 mes después del procedimiento
Tiempo hasta taquicardia ventricular/fibrilación ventricular
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
3 meses después del procedimiento
Tiempo hasta taquicardia ventricular/fibrilación ventricular
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
6 meses después del procedimiento
Tiempo hasta taquicardia ventricular/fibrilación ventricular
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
12 meses después del procedimiento
Tiempo hasta taquicardia ventricular/fibrilación ventricular
Periodo de tiempo: 18 meses después del procedimiento
18 meses después del procedimiento
Tiempo hasta taquicardia ventricular/fibrilación ventricular
Periodo de tiempo: 24 meses después del procedimiento
24 meses después del procedimiento
Tiempo hasta taquicardia ventricular/fibrilación ventricular
Periodo de tiempo: 30 meses después del procedimiento
30 meses después del procedimiento
Tiempo hasta taquicardia ventricular/fibrilación ventricular
Periodo de tiempo: 36 meses después del procedimiento
36 meses después del procedimiento
Tiempo hasta taquicardia ventricular/fibrilación ventricular
Periodo de tiempo: 48 meses después del procedimiento
48 meses después del procedimiento
Tiempo hasta taquicardia ventricular/fibrilación ventricular
Periodo de tiempo: 60 meses después del procedimiento
60 meses después del procedimiento
Tiempo hasta taquicardia ventricular/fibrilación ventricular
Periodo de tiempo: 72 meses después del procedimiento
72 meses después del procedimiento
Tiempo hasta taquicardia ventricular/fibrilación ventricular
Periodo de tiempo: 84 meses después del procedimiento
84 meses después del procedimiento
Tiempo hasta taquicardia ventricular/fibrilación ventricular
Periodo de tiempo: 96 meses después del procedimiento
96 meses después del procedimiento
Tiempo hasta taquicardia ventricular/fibrilación ventricular
Periodo de tiempo: 108 meses después del procedimiento
108 meses después del procedimiento
Tiempo hasta taquicardia ventricular/fibrilación ventricular
Periodo de tiempo: 120 meses después del procedimiento
120 meses después del procedimiento
Es hora de bloquear el corazón
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
1 mes después del procedimiento
Es hora de bloquear el corazón
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
3 meses después del procedimiento
Es hora de bloquear el corazón
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
6 meses después del procedimiento
Es hora de bloquear el corazón
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
12 meses después del procedimiento
Es hora de bloquear el corazón
Periodo de tiempo: 18 meses después del procedimiento
18 meses después del procedimiento
Es hora de bloquear el corazón
Periodo de tiempo: 24 meses después del procedimiento
24 meses después del procedimiento
Es hora de bloquear el corazón
Periodo de tiempo: 30 meses después del procedimiento
30 meses después del procedimiento
Es hora de bloquear el corazón
Periodo de tiempo: 36 meses después del procedimiento
36 meses después del procedimiento
Es hora de bloquear el corazón
Periodo de tiempo: 48 meses después del procedimiento
48 meses después del procedimiento
Es hora de bloquear el corazón
Periodo de tiempo: 60 meses después del procedimiento
60 meses después del procedimiento
Es hora de bloquear el corazón
Periodo de tiempo: 72 meses después del procedimiento
72 meses después del procedimiento
Es hora de bloquear el corazón
Periodo de tiempo: 84 meses después del procedimiento
84 meses después del procedimiento
Es hora de bloquear el corazón
Periodo de tiempo: 96 meses después del procedimiento
96 meses después del procedimiento
Es hora de bloquear el corazón
Periodo de tiempo: 108 meses después del procedimiento
108 meses después del procedimiento
Es hora de bloquear el corazón
Periodo de tiempo: 120 meses después del procedimiento
120 meses después del procedimiento
Tiempo para sangrar
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
1 mes después del procedimiento
Tiempo para sangrar
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
3 meses después del procedimiento
Tiempo para sangrar
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
6 meses después del procedimiento
Tiempo para sangrar
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
12 meses después del procedimiento
Tiempo para sangrar
Periodo de tiempo: 18 meses después del procedimiento
18 meses después del procedimiento
Tiempo para sangrar
Periodo de tiempo: 24 meses después del procedimiento
24 meses después del procedimiento
Tiempo para sangrar
Periodo de tiempo: 30 meses después del procedimiento
30 meses después del procedimiento
Tiempo para sangrar
Periodo de tiempo: 36 meses después del procedimiento
36 meses después del procedimiento
Tiempo para sangrar
Periodo de tiempo: 48 meses después del procedimiento
48 meses después del procedimiento
Tiempo para sangrar
Periodo de tiempo: 60 meses después del procedimiento
60 meses después del procedimiento
Tiempo para sangrar
Periodo de tiempo: 72 meses después del procedimiento
72 meses después del procedimiento
Tiempo para sangrar
Periodo de tiempo: 84 meses después del procedimiento
84 meses después del procedimiento
Tiempo para sangrar
Periodo de tiempo: 96 meses después del procedimiento
96 meses después del procedimiento
Tiempo para sangrar
Periodo de tiempo: 108 meses después del procedimiento
108 meses después del procedimiento
Tiempo para sangrar
Periodo de tiempo: 120 meses después del procedimiento
120 meses después del procedimiento
Tiempo hasta las complicaciones vasculares.
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
1 mes después del procedimiento
Tiempo hasta las complicaciones vasculares.
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
3 meses después del procedimiento
Tiempo hasta las complicaciones vasculares.
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
6 meses después del procedimiento
Tiempo hasta las complicaciones vasculares.
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
12 meses después del procedimiento
Tiempo hasta las complicaciones vasculares.
Periodo de tiempo: 18 meses después del procedimiento
18 meses después del procedimiento
Tiempo hasta las complicaciones vasculares.
Periodo de tiempo: 24 meses después del procedimiento
24 meses después del procedimiento
Tiempo hasta las complicaciones vasculares.
Periodo de tiempo: 30 meses después del procedimiento
30 meses después del procedimiento
Tiempo hasta las complicaciones vasculares.
Periodo de tiempo: 36 meses después del procedimiento
36 meses después del procedimiento
Tiempo hasta las complicaciones vasculares.
Periodo de tiempo: 48 meses después del procedimiento
48 meses después del procedimiento
Tiempo hasta las complicaciones vasculares.
Periodo de tiempo: 60 meses después del procedimiento
60 meses después del procedimiento
Tiempo hasta las complicaciones vasculares.
Periodo de tiempo: 72 meses después del procedimiento
72 meses después del procedimiento
Tiempo hasta las complicaciones vasculares.
Periodo de tiempo: 84 meses después del procedimiento
84 meses después del procedimiento
Tiempo hasta las complicaciones vasculares.
Periodo de tiempo: 96 meses después del procedimiento
96 meses después del procedimiento
Tiempo hasta las complicaciones vasculares.
Periodo de tiempo: 108 meses después del procedimiento
108 meses después del procedimiento
Tiempo hasta las complicaciones vasculares.
Periodo de tiempo: 120 meses después del procedimiento
120 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
1 mes después del procedimiento
Tiempo hasta la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
3 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
6 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
12 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 18 meses después del procedimiento
18 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 24 meses después del procedimiento
24 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 30 meses después del procedimiento
30 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 36 meses después del procedimiento
36 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 48 meses después del procedimiento
48 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 60 meses después del procedimiento
60 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 72 meses después del procedimiento
72 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 84 meses después del procedimiento
84 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 96 meses después del procedimiento
96 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 108 meses después del procedimiento
108 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 120 meses después del procedimiento
120 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el dispositivo de asistencia ventricular izquierda/trasplante cardíaco ortotópico
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
1 mes después del procedimiento
Tiempo hasta el dispositivo de asistencia ventricular izquierda/trasplante cardíaco ortotópico
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
3 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el dispositivo de asistencia ventricular izquierda/trasplante cardíaco ortotópico
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
6 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el dispositivo de asistencia ventricular izquierda/trasplante cardíaco ortotópico
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
12 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el dispositivo de asistencia ventricular izquierda/trasplante cardíaco ortotópico
Periodo de tiempo: 18 meses después del procedimiento
18 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el dispositivo de asistencia ventricular izquierda/trasplante cardíaco ortotópico
Periodo de tiempo: 24 meses después del procedimiento
24 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el dispositivo de asistencia ventricular izquierda/trasplante cardíaco ortotópico
Periodo de tiempo: 30 meses después del procedimiento
30 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el dispositivo de asistencia ventricular izquierda/trasplante cardíaco ortotópico
Periodo de tiempo: 36 meses después del procedimiento
36 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el dispositivo de asistencia ventricular izquierda/trasplante cardíaco ortotópico
Periodo de tiempo: 48 meses después del procedimiento
48 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el dispositivo de asistencia ventricular izquierda/trasplante cardíaco ortotópico
Periodo de tiempo: 60 meses después del procedimiento
60 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el dispositivo de asistencia ventricular izquierda/trasplante cardíaco ortotópico
Periodo de tiempo: 72 meses después del procedimiento
72 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el dispositivo de asistencia ventricular izquierda/trasplante cardíaco ortotópico
Periodo de tiempo: 84 meses después del procedimiento
84 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el dispositivo de asistencia ventricular izquierda/trasplante cardíaco ortotópico
Periodo de tiempo: 96 meses después del procedimiento
96 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el dispositivo de asistencia ventricular izquierda/trasplante cardíaco ortotópico
Periodo de tiempo: 108 meses después del procedimiento
108 meses después del procedimiento
Tiempo hasta el dispositivo de asistencia ventricular izquierda/trasplante cardíaco ortotópico
Periodo de tiempo: 120 meses después del procedimiento
120 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la infección
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
1 mes después del procedimiento
Tiempo hasta la infección
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
3 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la infección
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
6 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la infección
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
12 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la infección
Periodo de tiempo: 18 meses después del procedimiento
18 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la infección
Periodo de tiempo: 24 meses después del procedimiento
24 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la infección
Periodo de tiempo: 30 meses después del procedimiento
30 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la infección
Periodo de tiempo: 36 meses después del procedimiento
36 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la infección
Periodo de tiempo: 48 meses después del procedimiento
48 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la infección
Periodo de tiempo: 60 meses después del procedimiento
60 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la infección
Periodo de tiempo: 72 meses después del procedimiento
72 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la infección
Periodo de tiempo: 84 meses después del procedimiento
84 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la infección
Periodo de tiempo: 96 meses después del procedimiento
96 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la infección
Periodo de tiempo: 108 meses después del procedimiento
108 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la infección
Periodo de tiempo: 120 meses después del procedimiento
120 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la lesión renal aguda/enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
1 mes después del procedimiento
Tiempo hasta la lesión renal aguda/enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
3 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la lesión renal aguda/enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
6 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la lesión renal aguda/enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
12 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la lesión renal aguda/enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 18 meses después del procedimiento
18 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la lesión renal aguda/enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 24 meses después del procedimiento
24 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la lesión renal aguda/enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 30 meses después del procedimiento
30 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la lesión renal aguda/enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 36 meses después del procedimiento
36 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la lesión renal aguda/enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 48 meses después del procedimiento
48 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la lesión renal aguda/enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 60 meses después del procedimiento
60 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la lesión renal aguda/enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 72 meses después del procedimiento
72 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la lesión renal aguda/enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 84 meses después del procedimiento
84 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la lesión renal aguda/enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 96 meses después del procedimiento
96 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la lesión renal aguda/enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 108 meses después del procedimiento
108 meses después del procedimiento
Tiempo hasta la lesión renal aguda/enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 120 meses después del procedimiento
120 meses después del procedimiento
Número de sujetos con revascularización completa
Periodo de tiempo: 30 días después del procedimiento
30 días después del procedimiento
Número de sujetos con revascularización razonablemente completa
Periodo de tiempo: 30 días después del procedimiento
30 días después del procedimiento
Cambio en los lípidos en sangre.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después del procedimiento.
Línea de base, 12 meses después del procedimiento.
Cambio en la hemoglobina
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después del procedimiento.
Línea de base, 12 meses después del procedimiento.
Cambio en la FEVI
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después del procedimiento.
Línea de base, 12 meses después del procedimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC, Weill Medical College of Cornell University
  • Investigador principal: Gregg Stone, MD, FACC, MSCAI, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2033

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2039

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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