Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

REvaskulariseringsval bland underrepresenterade grupper Utvärdering: RECHARGE-försöket (RECHARGE:M)

2 september 2026 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Detta är en forskningsstudie i minoriteter för att jämföra resultaten av två procedurer som återställer blodflödet till hjärtats artärer. I ett förfarande ballongförs blockeringarna och stentas sedan med ett litet trådnätsrör genom ett litet snitt i handleden eller ljumsken. Den andra proceduren är en operation med öppet hjärta där friska blodkärl från insidan av bröstet, benet och/eller underarmen används för att "förbikoppla" blockeringarna (som en omväg). Resultaten kommer att mätas genom att jämföra överlevnad och förbättring av livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

RECHARGE: Minorities Trial är en multicenter, 1:1 randomiserad, öppen överlägsenhetsprövning.

Patienter som uppfyller behörighetskriterierna och för vilka det finns jämvikt för revaskularisering med CABG och PCI, som fastställts av det lokala hjärtteamet, kommer att inkluderas. Deltagarna kommer att följas i 5-10 år. Telefonuppföljning kommer att utföras av det centrala uppföljningssamordnande centret 30 dagar, 3 månader, 6 månader och därefter var sjätte månad till och med 36 månader efter randomisering. Efter 36 månader kommer uppföljning att göras varje år (48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 månader). Ett upprepat transthorax ekokardiogram och blodtagning för serumkreatinin, hemoglobin och lipider bör utföras vid 1 år, enligt standardvård, antingen på en öppenvårdsavdelning eller på ett sjukhus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC
  • Telefonnummer: Gregg.Stone@mountsinai.org
  • E-post: mfg9004@med.cornell.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Glendale, California, Förenta staterna, 91206
        • Rekrytering
        • Adventist Health Glendale
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory University
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46290
        • Rekrytering
        • Ascension St. Vincent Cardiovascular Research Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • Rekrytering
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Rekrytering
        • Baptist Health Louisville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Förenta staterna, 07631
        • Rekrytering
        • Englewood Hospital
    • New York
      • Flushing, New York, Förenta staterna, 11355
        • Rekrytering
        • NewYork-Presbyterian Hospital - Queens
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Rekrytering
        • Icahn School of Medicine - Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Weill Cornell Medicine/NewYork-Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10025
        • Rekrytering
        • Icahn School of Medicine - Mount Sinai Morningside
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • Columbia University Irving Medical Center/NewYork-Presbyterian Hospital
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • Rekrytering
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • Ohio State University
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
        • Rekrytering
        • Methodist Le Bonheur Healthcare
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
        • Rekrytering
        • Ascension Saint Thomas Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Rekrytering
        • Baylor Scott and White

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten måste identifiera sig som en minoritet
  2. Patienten är minst 18 år gammal.
  3. Multikärl eller vänster huvud-CAD är närvarande för vilken revaskularisering är avsedd och för vilken det finns jämvikt mellan CABG och PCI enligt lokal hjärtteambedömning.
  4. Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och följa alla uppföljningsprocedurer, inklusive QOL-enkäter.

Exklusions kriterier:

  1. ST-segment höjd MI inom 3 dagar
  2. Kardiogen chock
  3. Tidigare PCI inom 1 år eller någon tidigare CABG när som helst
  4. Planerad hybridrevaskularisering (PCI efter CABG eller CABG efter PCI)
  5. Planerad enkärlsrevaskularisering (annat än isolerad vänster huvudsjukdom)
  6. Behov av något annat hjärtkirurgiskt eller interventionellt ingrepp än koronar revaskularisering för närvarande eller förväntas inom 3 år
  7. Graviditet (kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 1 vecka före randomisering) eller avsikt att bli gravida inom 1 år efter randomisering. Kan inte tolerera, erhålla eller följa dubbel trombocythämmande behandling under minst 3 månader om den har stabil CAD eller 6 månader om presentation med ett troponinpositivt akut kranskärlssyndrom Aktuellt deltagande i en annan prövningsläkemedels- eller enhetsstudie som inte har nått sin primära effektmått Förväntad livslängd mindre än 3 år på grund av samtidiga icke-kardiella tillstånd Alla tillstånd är närvarande som sannolikt kommer att störa studieprotokollsprocedurerna inklusive medicinering och uppföljning under 10 år (t.ex. psykisk funktionsnedsättning, missbruk, förväntad internationell omplacering, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: RECHARGE: Minoriteter - CABG
Procedur: Kranskärlsbypasstransplantation
Kranskärlsbypasstransplantation (CABG), även kallad bypassoperation, är en medicinsk procedur för att förbättra blodflödet till hjärtat.
Andra namn:
  • CABG
Övrig: UPPLADDNING: Minoriteter - PCI
Procedur: Perkutan kranskärlsintervention
Perkutan kranskärlsintervention (PCI) är ett icke-kirurgiskt ingrepp som används för att behandla blockeringar i en kransartär; det öppnar för smala eller blockerade delar av artären, vilket återställer blodflödet till hjärtat
Andra namn:
  • PCI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hierarkisk sammansättning av dödsfall av alla orsaker och tidsgenomsnittlig förändring från baslinjen i generisk livskvalitet med SF-12v2
Tidsram: 5 år
Generisk livskvalitet (QOL) kommer att bedömas genom att använda 12-punkters Short Form Survey (SF-12v2). Poängen sträcker sig från 1-100, med högre poäng som indikerar ett bättre hälsotillstånd. Vinstförhållandet kommer att användas
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsgenomsnittlig förändring från baslinjen i sjukdomsspecifik livskvalitet med hjälp av SAQ-OS
Tidsram: 5 år
Sjukdomsspecifik livskvalitet (QOL) kommer att bedömas genom att använda Seattle Angina Questionnaire övergripande sammanfattning (SAQ-OS) poäng. Poängen sträcker sig från 1-100, med högre poäng som indikerar ett bättre hälsotillstånd.
5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsgenomsnittliga förändringar i PROMIS-29 poäng
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader och årligen efter proceduren
PROMIS-29-instrumentet mäter smärtintensitet på en skala från 0-10 plus 7 hälsodomäner: smärtinterferens, trötthet, sömnstörningar, depressiva symtom, ångest, fysisk funktion och förmåga att delta i sociala roller. Var och en av de 7 domänerna poängsätts separat, med den lägsta poängen för en enskild domän är 4 och den högsta är 20. Smärtintensiteten bedöms på skalan från 1-10. Ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10 representerar den allmänna amerikanska befolkningen. En T-poäng skalar om råpoängen till standardiserade poäng. För de flesta mått indikerar högre T-poäng mer av konceptet som mäts, förutom fysisk funktion, som är omvänd (lägre poäng indikerar sämre funktion).
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader och årligen efter proceduren
Tidsgenomsnittliga förändringar i EQ5D-VAS-poäng
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader och årligen efter proceduren
EQ5D-VAS registrerar självskattad hälsostatus på en graderad visuell analog skala (VAS) från 0-100, med högre poäng för högre hälsorelaterad livskvalitet. Det inkluderar också det beskrivande systemet EQ-5D, som omfattar 5 dimensioner av hälsa: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader och årligen efter proceduren
Tidsgenomsnittliga förändringar i PHQ-poäng
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader och årligen efter proceduren
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) är ett frågeformulär med 8 punkter som används för att diagnostisera och kvantifiera svårighetsgraden av depressiva symtom. Den är utformad för att utvärdera individens övergripande QOL och frågorna är baserade på de diagnostiska kriterierna för allvarlig depressiv sjukdom som beskrivs i Diagnostic and Statistical Manual, 5:e upplagan (DSM-5). Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 24. Poäng ≥10 tyder på en betydande börda av depressiva symtom.
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader och årligen efter proceduren
Tidsgenomsnittliga förändringar i MoCA-poäng
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader och årligen efter proceduren
Telefonen Montreal Cognitive Assessment (MoCA Blind eller T-MoCA) är ett verktyg för att bedöma mild kognitiv funktionsnedsättning. MoCA BlindT-MoCA består av 15 icke-visuella föremål som bedömer olika kognitiva domäner, inklusive uppmärksamhet och koncentration, minne, språk, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering. Den maximala poängen är 22 poäng med en poäng på 18 eller lägre, vilket betyder mild kognitiv dysfunktion.
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader och årligen efter proceduren
Antal dagar vid liv och utanför sjukhus efter ingreppet
Tidsram: upp till 5 år efter ingreppet
upp till 5 år efter ingreppet
Dags att dö
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
1 månad efter ingreppet
Dags att dö
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
3 månader efter ingreppet
Dags att dö
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
6 månader efter ingreppet
Dags att dö
Tidsram: 12 månader efter ingreppet
12 månader efter ingreppet
Dags att dö
Tidsram: 18 månader efter ingreppet
18 månader efter ingreppet
Dags att dö
Tidsram: 24 månader efter ingreppet
24 månader efter ingreppet
Dags att dö
Tidsram: 30 månader efter ingreppet
30 månader efter ingreppet
Dags att dö
Tidsram: 36 månader efter ingreppet
36 månader efter ingreppet
Dags att dö
Tidsram: 48 månader efter ingreppet
48 månader efter ingreppet
Dags att dö
Tidsram: 60 månader efter ingreppet
60 månader efter ingreppet
Dags att dö
Tidsram: 72 månader efter ingreppet
72 månader efter ingreppet
Dags att dö
Tidsram: 84 månader efter ingreppet
84 månader efter ingreppet
Dags att dö
Tidsram: 96 månader efter ingreppet
96 månader efter ingreppet
Dags att dö
Tidsram: 108 månader efter ingreppet
108 månader efter ingreppet
Dags att dö
Tidsram: 120 månader efter ingreppet
120 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
1 månad efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
3 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
6 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död
Tidsram: 12 månader efter ingreppet
12 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död
Tidsram: 18 månader efter ingreppet
18 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död
Tidsram: 24 månader efter ingreppet
24 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död
Tidsram: 36 månader efter ingreppet
36 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död
Tidsram: 48 månader efter ingreppet
48 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död
Tidsram: 60 månader efter ingreppet
60 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död
Tidsram: 72 månader efter ingreppet
72 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död
Tidsram: 84 månader efter ingreppet
84 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död
Tidsram: 96 månader efter ingreppet
96 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död
Tidsram: 108 månader efter ingreppet
108 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död
Tidsram: 120 månader efter ingreppet
120 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
1 månad efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
3 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
6 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död
Tidsram: 12 månader efter ingreppet
12 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död
Tidsram: 18 månader efter ingreppet
18 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död
Tidsram: 24 månader efter ingreppet
24 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död
Tidsram: 30 månader efter ingreppet
30 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död
Tidsram: 36 månader efter ingreppet
36 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död
Tidsram: 48 månader efter ingreppet
48 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död
Tidsram: 60 månader efter ingreppet
60 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död
Tidsram: 72 månader efter ingreppet
72 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död
Tidsram: 84 månader efter ingreppet
84 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död
Tidsram: 96 månader efter ingreppet
96 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död
Tidsram: 108 månader efter ingreppet
108 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död
Tidsram: 120 månader efter ingreppet
120 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
1 månad efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
3 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
6 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt
Tidsram: 12 månader efter ingreppet
12 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt
Tidsram: 18 månader efter ingreppet
18 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt
Tidsram: 24 månader efter ingreppet
24 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt
Tidsram: 30 månader efter ingreppet
30 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt
Tidsram: 36 månader efter ingreppet
36 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt
Tidsram: 48 månader efter ingreppet
48 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt
Tidsram: 60 månader efter ingreppet
60 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt
Tidsram: 72 månader efter ingreppet
72 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt
Tidsram: 84 månader efter ingreppet
84 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt
Tidsram: 96 månader efter ingreppet
96 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt
Tidsram: 108 månader efter ingreppet
108 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt
Tidsram: 120 månader efter ingreppet
120 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
1 månad efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
3 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
6 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack
Tidsram: 12 månader efter ingreppet
12 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack
Tidsram: 18 månader efter ingreppet
18 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack
Tidsram: 24 månader efter ingreppet
24 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack
Tidsram: 30 månader efter ingreppet
30 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack
Tidsram: 36 månader efter ingreppet
36 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack
Tidsram: 48 månader efter ingreppet
48 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack
Tidsram: 60 månader efter ingreppet
60 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack
Tidsram: 72 månader efter ingreppet
72 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack
Tidsram: 84 månader efter ingreppet
84 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack
Tidsram: 96 månader efter ingreppet
96 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack
Tidsram: 108 månader efter ingreppet
108 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack
Tidsram: 120 månader efter ingreppet
120 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
1 månad efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
3 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
6 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse
Tidsram: 12 månader efter ingreppet
12 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse
Tidsram: 18 månader efter ingreppet
18 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse
Tidsram: 24 månader efter ingreppet
24 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse
Tidsram: 30 månader efter ingreppet
30 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse
Tidsram: 36 månader efter ingreppet
36 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse
Tidsram: 48 månader efter ingreppet
48 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse
Tidsram: 60 månader efter ingreppet
60 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse
Tidsram: 72 månader efter ingreppet
72 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse
Tidsram: 84 månader efter ingreppet
84 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse
Tidsram: 96 månader efter ingreppet
96 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse
Tidsram: 108 månader efter ingreppet
108 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse
Tidsram: 120 månader efter ingreppet
120 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
1 månad efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
3 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
6 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering
Tidsram: 12 månader efter ingreppet
12 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering
Tidsram: 18 månader efter ingreppet
18 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering
Tidsram: 24 månader efter ingreppet
24 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering
Tidsram: 30 månader efter ingreppet
30 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering
Tidsram: 36 månader efter ingreppet
36 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering
Tidsram: 48 månader efter ingreppet
48 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering
Tidsram: 60 månader efter ingreppet
60 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering
Tidsram: 72 månader efter ingreppet
72 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering
Tidsram: 84 månader efter ingreppet
84 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering
Tidsram: 96 månader efter ingreppet
96 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering
Tidsram: 108 månader efter ingreppet
108 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering
Tidsram: 120 månader efter ingreppet
120 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
1 månad efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
3 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
6 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder
Tidsram: 12 månader efter ingreppet
12 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder
Tidsram: 18 månader efter ingreppet
18 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder
Tidsram: 24 månader efter ingreppet
24 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder
Tidsram: 30 månader efter ingreppet
30 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder
Tidsram: 36 månader efter ingreppet
36 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder
Tidsram: 48 månader efter ingreppet
48 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder
Tidsram: 60 månader efter ingreppet
60 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder
Tidsram: 72 månader efter ingreppet
72 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder
Tidsram: 84 månader efter ingreppet
84 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder
Tidsram: 96 månader efter ingreppet
96 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder
Tidsram: 108 månader efter ingreppet
108 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder
Tidsram: 120 månader efter ingreppet
120 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
1 månad efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
3 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
6 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer
Tidsram: 12 månader efter ingreppet
12 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer
Tidsram: 18 månader efter ingreppet
18 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer
Tidsram: 24 månader efter ingreppet
24 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer
Tidsram: 30 månader efter ingreppet
30 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer
Tidsram: 36 månader efter ingreppet
36 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer
Tidsram: 48 månader efter ingreppet
48 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer
Tidsram: 60 månader efter ingreppet
60 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer
Tidsram: 72 månader efter ingreppet
72 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer
Tidsram: 84 månader efter ingreppet
84 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer
Tidsram: 96 månader efter ingreppet
96 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer
Tidsram: 108 månader efter ingreppet
108 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer
Tidsram: 120 månader efter ingreppet
120 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
1 månad efter ingreppet
Dags att hjärtblockera
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
3 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
6 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera
Tidsram: 12 månader efter ingreppet
12 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera
Tidsram: 18 månader efter ingreppet
18 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera
Tidsram: 24 månader efter ingreppet
24 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera
Tidsram: 30 månader efter ingreppet
30 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera
Tidsram: 36 månader efter ingreppet
36 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera
Tidsram: 48 månader efter ingreppet
48 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera
Tidsram: 60 månader efter ingreppet
60 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera
Tidsram: 72 månader efter ingreppet
72 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera
Tidsram: 84 månader efter ingreppet
84 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera
Tidsram: 96 månader efter ingreppet
96 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera
Tidsram: 108 månader efter ingreppet
108 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera
Tidsram: 120 månader efter ingreppet
120 månader efter ingreppet
Dags att blöda
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
1 månad efter ingreppet
Dags att blöda
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
3 månader efter ingreppet
Dags att blöda
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
6 månader efter ingreppet
Dags att blöda
Tidsram: 12 månader efter ingreppet
12 månader efter ingreppet
Dags att blöda
Tidsram: 18 månader efter ingreppet
18 månader efter ingreppet
Dags att blöda
Tidsram: 24 månader efter ingreppet
24 månader efter ingreppet
Dags att blöda
Tidsram: 30 månader efter ingreppet
30 månader efter ingreppet
Dags att blöda
Tidsram: 36 månader efter ingreppet
36 månader efter ingreppet
Dags att blöda
Tidsram: 48 månader efter ingreppet
48 månader efter ingreppet
Dags att blöda
Tidsram: 60 månader efter ingreppet
60 månader efter ingreppet
Dags att blöda
Tidsram: 72 månader efter ingreppet
72 månader efter ingreppet
Dags att blöda
Tidsram: 84 månader efter ingreppet
84 månader efter ingreppet
Dags att blöda
Tidsram: 96 månader efter ingreppet
96 månader efter ingreppet
Dags att blöda
Tidsram: 108 månader efter ingreppet
108 månader efter ingreppet
Dags att blöda
Tidsram: 120 månader efter ingreppet
120 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
1 månad efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
3 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
6 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer
Tidsram: 12 månader efter ingreppet
12 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer
Tidsram: 18 månader efter ingreppet
18 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer
Tidsram: 24 månader efter ingreppet
24 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer
Tidsram: 30 månader efter ingreppet
30 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer
Tidsram: 36 månader efter ingreppet
36 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer
Tidsram: 48 månader efter ingreppet
48 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer
Tidsram: 60 månader efter ingreppet
60 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer
Tidsram: 72 månader efter ingreppet
72 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer
Tidsram: 84 månader efter ingreppet
84 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer
Tidsram: 96 månader efter ingreppet
96 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer
Tidsram: 108 månader efter ingreppet
108 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer
Tidsram: 120 månader efter ingreppet
120 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
1 månad efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
3 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
6 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt
Tidsram: 12 månader efter ingreppet
12 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt
Tidsram: 18 månader efter ingreppet
18 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt
Tidsram: 24 månader efter ingreppet
24 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt
Tidsram: 30 månader efter ingreppet
30 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt
Tidsram: 36 månader efter ingreppet
36 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt
Tidsram: 48 månader efter ingreppet
48 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt
Tidsram: 60 månader efter ingreppet
60 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt
Tidsram: 72 månader efter ingreppet
72 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt
Tidsram: 84 månader efter ingreppet
84 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt
Tidsram: 96 månader efter ingreppet
96 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt
Tidsram: 108 månader efter ingreppet
108 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt
Tidsram: 120 månader efter ingreppet
120 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
1 månad efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
3 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
6 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation
Tidsram: 12 månader efter ingreppet
12 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation
Tidsram: 18 månader efter ingreppet
18 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation
Tidsram: 24 månader efter ingreppet
24 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation
Tidsram: 30 månader efter ingreppet
30 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation
Tidsram: 36 månader efter ingreppet
36 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation
Tidsram: 48 månader efter ingreppet
48 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation
Tidsram: 60 månader efter ingreppet
60 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation
Tidsram: 72 månader efter ingreppet
72 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation
Tidsram: 84 månader efter ingreppet
84 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation
Tidsram: 96 månader efter ingreppet
96 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation
Tidsram: 108 månader efter ingreppet
108 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation
Tidsram: 120 månader efter ingreppet
120 månader efter ingreppet
Dags för infektion
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
1 månad efter ingreppet
Dags för infektion
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
3 månader efter ingreppet
Dags för infektion
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
6 månader efter ingreppet
Dags för infektion
Tidsram: 12 månader efter ingreppet
12 månader efter ingreppet
Dags för infektion
Tidsram: 18 månader efter ingreppet
18 månader efter ingreppet
Dags för infektion
Tidsram: 24 månader efter ingreppet
24 månader efter ingreppet
Dags för infektion
Tidsram: 30 månader efter ingreppet
30 månader efter ingreppet
Dags för infektion
Tidsram: 36 månader efter ingreppet
36 månader efter ingreppet
Dags för infektion
Tidsram: 48 månader efter ingreppet
48 månader efter ingreppet
Dags för infektion
Tidsram: 60 månader efter ingreppet
60 månader efter ingreppet
Dags för infektion
Tidsram: 72 månader efter ingreppet
72 månader efter ingreppet
Dags för infektion
Tidsram: 84 månader efter ingreppet
84 månader efter ingreppet
Dags för infektion
Tidsram: 96 månader efter ingreppet
96 månader efter ingreppet
Dags för infektion
Tidsram: 108 månader efter ingreppet
108 månader efter ingreppet
Dags för infektion
Tidsram: 120 månader efter ingreppet
120 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
1 månad efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
3 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
6 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom
Tidsram: 12 månader efter ingreppet
12 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom
Tidsram: 18 månader efter ingreppet
18 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom
Tidsram: 24 månader efter ingreppet
24 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom
Tidsram: 30 månader efter ingreppet
30 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom
Tidsram: 36 månader efter ingreppet
36 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom
Tidsram: 48 månader efter ingreppet
48 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom
Tidsram: 60 månader efter ingreppet
60 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom
Tidsram: 72 månader efter ingreppet
72 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom
Tidsram: 84 månader efter ingreppet
84 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom
Tidsram: 96 månader efter ingreppet
96 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom
Tidsram: 108 månader efter ingreppet
108 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom
Tidsram: 120 månader efter ingreppet
120 månader efter ingreppet
Antal försökspersoner med fullständig revaskularisering
Tidsram: 30 dagar efter ingreppet
30 dagar efter ingreppet
Antal försökspersoner med någorlunda fullständig revaskularisering
Tidsram: 30 dagar efter ingreppet
30 dagar efter ingreppet
Förändring i blodlipider
Tidsram: Baslinje, 12 månader efter ingreppet
Baslinje, 12 månader efter ingreppet
Förändring i hemoglobin
Tidsram: Baslinje, 12 månader efter ingreppet
Baslinje, 12 månader efter ingreppet
Ändring i LVEF
Tidsram: Baslinje, 12 månader efter ingreppet
Baslinje, 12 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Utredare

  • Huvudutredare: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC, Weill Medical College of Cornell University
  • Huvudutredare: Gregg Stone, MD, FACC, MSCAI, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2033

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2039

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Första postat (Faktisk)

6 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-11026800 - 2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera