Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

REvaskulariseringsvalg blandt underrepræsenterede grupper Evaluering: RECHARGE-forsøget (RECHARGE:M)

29. september 2025 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Dette er en forskningsundersøgelse i minoriteter for at sammenligne resultaterne af to procedurer, der genopretter blodgennemstrømningen til hjertets arterier. I en procedure bliver blokeringerne balloneret og derefter stentet med et lille trådnetrør gennem et lille snit i håndleddet eller lysken. Den anden procedure er en åbenhjerteoperation, hvor sunde blodkar inde fra brystet, benet og/eller underarmen bruges til at "omgå" blokeringerne (som en omvej). Resultater vil blive målt ved at sammenligne overlevelse og forbedring af livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

RECHARGE: Minorities Trial er et multicenter, 1:1 randomiseret, åbent overlegenhedsforsøg.

Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, for hvem der er ligevægt til revaskularisering med CABG og PCI, som bestemt af det lokale hjerteteam, vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive fulgt i 5-10 år. Telefonisk opfølgning vil blive udført af det centrale opfølgningskoordinerende center 30 dage, 3 måneder, 6 måneder og derefter hver 6. måned gennem 36 måneder efter randomisering. Efter 36 måneder udføres opfølgning hvert år (48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 måneder). Et gentaget transthorax ekkokardiogram og blodprøvetagning for serumkreatinin, hæmoglobin og lipider bør udføres efter 1 år, i henhold til standardbehandling, enten på et ambulatorium eller på et hospital.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC
  • Telefonnummer: Gregg.Stone@mountsinai.org
  • E-mail: mfg9004@med.cornell.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91206
        • Rekruttering
        • Adventist Health Glendale
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46290
        • Rekruttering
        • Ascension St. Vincent Cardiovascular Research Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • Rekruttering
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Rekruttering
        • Baptist Health Louisville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • Rekruttering
        • Englewood Hospital
    • New York
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
        • Rekruttering
        • NewYork-Presbyterian Hospital - Queens
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine - Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine/NewYork-Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine - Mount Sinai Morningside
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center/NewYork-Presbyterian Hospital
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • Rekruttering
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • Rekruttering
        • Methodist Le Bonheur Healthcare
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Thomas Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Rekruttering
        • Baylor Scott and White

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten skal identificere sig som en minoritet
  2. Patienten er mindst 18 år gammel.
  3. Multivessel eller venstre hoved-CAD er til stede, for hvilken revaskularisering er beregnet til, og for hvilken der er ligevægt mellem CABG og PCI i henhold til lokal hjerteteamvurdering.
  4. Evne til at give skriftligt informeret samtykke og overholde alle opfølgningsprocedurer, herunder QOL-spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  1. ST-segment elevation MI inden for 3 dage
  2. Kardiogent shock
  3. Tidligere PCI inden for 1 år eller enhver tidligere CABG når som helst
  4. Planlagt hybrid revaskularisering (PCI efter CABG eller CABG efter PCI)
  5. Planlagt enkeltkar-revaskularisering (bortset fra isoleret venstre hovedsygdom)
  6. Behov for enhver anden hjertekirurgisk eller interventionel procedure end koronar revaskularisering på nuværende tidspunkt eller forventes inden for 3 år
  7. Graviditet (kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 1 uge før randomisering) eller har til hensigt at blive gravide inden for 1 år efter randomisering Ude af stand til at tolerere, opnå eller overholde dobbelt trombocythæmmende behandling i mindst 3 måneder, hvis præsentation med stabil CAD eller 6 måneder hvis præsentation med et troponin-positivt akut koronarsyndrom Aktuel deltagelse i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse, der ikke har nået sit primære endepunkt Forventet levetid mindre end 3 år på grund af samtidige ikke-kardiale tilstande Enhver tilstand(er) er tilstedeværende, der sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesprotokolprocedurerne, herunder overholdelse af medicin og opfølgning gennem 10 år (f. psykisk handicap, stofmisbrug, forventet international flytning osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: OPLAD: Minoriteter - CABG
Procedure: Koronararterie bypass-transplantation
Koronararterie-bypass-transplantation (CABG), også kaldet hjerte-bypass-operation, er en medicinsk procedure til at forbedre blodgennemstrømningen til hjertet.
Andre navne:
  • CABG
Andet: OPLAD: Minoriteter - PCI
Procedure: Perkutan koronar intervention
Perkutan koronar intervention (PCI) er en ikke-kirurgisk procedure, der bruges til at behandle blokeringer i en kranspulsåre; det åbner indsnævrede eller blokerede dele af arterien og genopretter blodgennemstrømningen til hjertet
Andre navne:
  • PCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hierarkisk sammensætning af dødsfald af alle årsager og tidsgennemsnitlig ændring fra baseline i generisk livskvalitet ved brug af SF-12v2
Tidsramme: 5 år
Generisk livskvalitet (QOL) vil blive vurderet ved at bruge 12-element Short Form Survey (SF-12v2). Scoren spænder fra 1-100, hvor højere score indikerer en bedre sundhedsstatus. Gevinstforholdet vil blive brugt
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsgennemsnitlig ændring fra baseline i sygdomsspecifik livskvalitet ved brug af SAQ-OS
Tidsramme: 5 år
Sygdomsspecifik livskvalitet (QOL) vil blive vurderet ved at bruge Seattle Angina Questionnaire overordnet resumé (SAQ-OS) score. Scoren spænder fra 1-100, hvor højere score indikerer en bedre sundhedsstatus.
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsgennemsnitlige ændringer i PROMIS-29-score
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og årligt efter proceduren
PROMIS-29-instrumentet måler smerteintensitet på en skala fra 0-10 plus 7 sundhedsdomæner: smerteinterferens, træthed, søvnforstyrrelser, depressive symptomer, angst, fysisk funktion og evne til at deltage i sociale roller. Hvert af de 7 domæner scores separat, hvor den laveste score for et individuelt domæne er 4 og den højeste er 20. Smerteintensiteten scores på skalaen fra 1-10. Et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10 repræsenterer den generelle amerikanske befolkning. En T-score omskalerer de rå scorer til standardiserede scoringer. For de fleste mål indikerer højere T-score mere af det koncept, der måles, bortset fra fysisk funktion, som er omvendt-scoret (lavere score indikerer dårligere funktion).
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og årligt efter proceduren
Tidsgennemsnitlige ændringer i EQ5D-VAS-resultater
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og årligt efter proceduren
EQ5D-VAS registrerer selvvurderet sundhedsstatus på en gradueret visuel analog skala (VAS) fra 0-100, med højere score for højere sundhedsrelateret livskvalitet. Det inkluderer også det EQ-5D beskrivende system, som omfatter 5 dimensioner af sundhed: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og årligt efter proceduren
Tidsgennemsnitlige ændringer i PHQ-score
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og årligt efter proceduren
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) er et spørgeskema med 8 punkter, der bruges til at diagnosticere og kvantificere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Den er designet til at evaluere individets overordnede QOL, og spørgsmål er baseret på de diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse, som er beskrevet i Diagnostic and Statistical Manual, 5. udgave (DSM-5). Den laveste score er 0 og den højeste score er 24. Scorer ≥10 tyder på en betydelig byrde af depressive symptomer.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og årligt efter proceduren
Tidsgennemsnitlige ændringer i MoCA-score
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og årligt efter proceduren
Telefonen Montreal Cognitive Assessment (MoCA Blind eller T-MoCA) er et værktøj til at vurdere mild kognitiv svækkelse. MoCA BlindT-MoCA består af 15 ikke-visuelle elementer, der vurderer forskellige kognitive domæner, herunder opmærksomhed og koncentration, hukommelse, sprog, konceptuel tænkning, beregninger og orientering. Den maksimale score er 22 point med en score på 18 eller derunder, hvilket betyder mild kognitiv dysfunktion.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og årligt efter proceduren
Antal dage i live og ude af hospitalet efter proceduren
Tidsramme: op til 5 år efter proceduren
op til 5 år efter proceduren
Tid til døden
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
1 måned efter proceduren
Tid til døden
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
3 måneder efter proceduren
Tid til døden
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
6 måneder efter proceduren
Tid til døden
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
12 måneder efter proceduren
Tid til døden
Tidsramme: 18 måneder efter proceduren
18 måneder efter proceduren
Tid til døden
Tidsramme: 24 måneder efter proceduren
24 måneder efter proceduren
Tid til døden
Tidsramme: 30 måneder efter proceduren
30 måneder efter proceduren
Tid til døden
Tidsramme: 36 måneder efter proceduren
36 måneder efter proceduren
Tid til døden
Tidsramme: 48 måneder efter proceduren
48 måneder efter proceduren
Tid til døden
Tidsramme: 60 måneder efter proceduren
60 måneder efter proceduren
Tid til døden
Tidsramme: 72 måneder efter proceduren
72 måneder efter proceduren
Tid til døden
Tidsramme: 84 måneder efter proceduren
84 måneder efter proceduren
Tid til døden
Tidsramme: 96 måneder efter proceduren
96 måneder efter proceduren
Tid til døden
Tidsramme: 108 måneder efter proceduren
108 måneder efter proceduren
Tid til døden
Tidsramme: 120 måneder efter proceduren
120 måneder efter proceduren
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
1 måned efter proceduren
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
3 måneder efter proceduren
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
6 måneder efter proceduren
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
12 måneder efter proceduren
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 18 måneder efter proceduren
18 måneder efter proceduren
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 24 måneder efter proceduren
24 måneder efter proceduren
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 36 måneder efter proceduren
36 måneder efter proceduren
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 48 måneder efter proceduren
48 måneder efter proceduren
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 60 måneder efter proceduren
60 måneder efter proceduren
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 72 måneder efter proceduren
72 måneder efter proceduren
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 84 måneder efter proceduren
84 måneder efter proceduren
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 96 måneder efter proceduren
96 måneder efter proceduren
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 108 måneder efter proceduren
108 måneder efter proceduren
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 120 måneder efter proceduren
120 måneder efter proceduren
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
1 måned efter proceduren
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
3 måneder efter proceduren
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
6 måneder efter proceduren
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
12 måneder efter proceduren
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 18 måneder efter proceduren
18 måneder efter proceduren
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 24 måneder efter proceduren
24 måneder efter proceduren
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 30 måneder efter proceduren
30 måneder efter proceduren
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 36 måneder efter proceduren
36 måneder efter proceduren
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 48 måneder efter proceduren
48 måneder efter proceduren
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 60 måneder efter proceduren
60 måneder efter proceduren
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 72 måneder efter proceduren
72 måneder efter proceduren
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 84 måneder efter proceduren
84 måneder efter proceduren
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 96 måneder efter proceduren
96 måneder efter proceduren
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 108 måneder efter proceduren
108 måneder efter proceduren
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 120 måneder efter proceduren
120 måneder efter proceduren
Tid til myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
1 måned efter proceduren
Tid til myokardieinfarkt
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
3 måneder efter proceduren
Tid til myokardieinfarkt
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
6 måneder efter proceduren
Tid til myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
12 måneder efter proceduren
Tid til myokardieinfarkt
Tidsramme: 18 måneder efter proceduren
18 måneder efter proceduren
Tid til myokardieinfarkt
Tidsramme: 24 måneder efter proceduren
24 måneder efter proceduren
Tid til myokardieinfarkt
Tidsramme: 30 måneder efter proceduren
30 måneder efter proceduren
Tid til myokardieinfarkt
Tidsramme: 36 måneder efter proceduren
36 måneder efter proceduren
Tid til myokardieinfarkt
Tidsramme: 48 måneder efter proceduren
48 måneder efter proceduren
Tid til myokardieinfarkt
Tidsramme: 60 måneder efter proceduren
60 måneder efter proceduren
Tid til myokardieinfarkt
Tidsramme: 72 måneder efter proceduren
72 måneder efter proceduren
Tid til myokardieinfarkt
Tidsramme: 84 måneder efter proceduren
84 måneder efter proceduren
Tid til myokardieinfarkt
Tidsramme: 96 måneder efter proceduren
96 måneder efter proceduren
Tid til myokardieinfarkt
Tidsramme: 108 måneder efter proceduren
108 måneder efter proceduren
Tid til myokardieinfarkt
Tidsramme: 120 måneder efter proceduren
120 måneder efter proceduren
Tid til slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
1 måned efter proceduren
Tid til slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
3 måneder efter proceduren
Tid til slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
6 måneder efter proceduren
Tid til slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
12 måneder efter proceduren
Tid til slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: 18 måneder efter proceduren
18 måneder efter proceduren
Tid til slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: 24 måneder efter proceduren
24 måneder efter proceduren
Tid til slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: 30 måneder efter proceduren
30 måneder efter proceduren
Tid til slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: 36 måneder efter proceduren
36 måneder efter proceduren
Tid til slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: 48 måneder efter proceduren
48 måneder efter proceduren
Tid til slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: 60 måneder efter proceduren
60 måneder efter proceduren
Tid til slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: 72 måneder efter proceduren
72 måneder efter proceduren
Tid til slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: 84 måneder efter proceduren
84 måneder efter proceduren
Tid til slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: 96 måneder efter proceduren
96 måneder efter proceduren
Tid til slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: 108 måneder efter proceduren
108 måneder efter proceduren
Tid til slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: 120 måneder efter proceduren
120 måneder efter proceduren
Tid til indlæggelse
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
1 måned efter proceduren
Tid til indlæggelse
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
3 måneder efter proceduren
Tid til indlæggelse
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
6 måneder efter proceduren
Tid til indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
12 måneder efter proceduren
Tid til indlæggelse
Tidsramme: 18 måneder efter proceduren
18 måneder efter proceduren
Tid til indlæggelse
Tidsramme: 24 måneder efter proceduren
24 måneder efter proceduren
Tid til indlæggelse
Tidsramme: 30 måneder efter proceduren
30 måneder efter proceduren
Tid til indlæggelse
Tidsramme: 36 måneder efter proceduren
36 måneder efter proceduren
Tid til indlæggelse
Tidsramme: 48 måneder efter proceduren
48 måneder efter proceduren
Tid til indlæggelse
Tidsramme: 60 måneder efter proceduren
60 måneder efter proceduren
Tid til indlæggelse
Tidsramme: 72 måneder efter proceduren
72 måneder efter proceduren
Tid til indlæggelse
Tidsramme: 84 måneder efter proceduren
84 måneder efter proceduren
Tid til indlæggelse
Tidsramme: 96 måneder efter proceduren
96 måneder efter proceduren
Tid til indlæggelse
Tidsramme: 108 måneder efter proceduren
108 måneder efter proceduren
Tid til indlæggelse
Tidsramme: 120 måneder efter proceduren
120 måneder efter proceduren
Tid til uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
1 måned efter proceduren
Tid til uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
3 måneder efter proceduren
Tid til uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
6 måneder efter proceduren
Tid til uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
12 måneder efter proceduren
Tid til uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 18 måneder efter proceduren
18 måneder efter proceduren
Tid til uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 24 måneder efter proceduren
24 måneder efter proceduren
Tid til uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 30 måneder efter proceduren
30 måneder efter proceduren
Tid til uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 36 måneder efter proceduren
36 måneder efter proceduren
Tid til uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 48 måneder efter proceduren
48 måneder efter proceduren
Tid til uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 60 måneder efter proceduren
60 måneder efter proceduren
Tid til uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 72 måneder efter proceduren
72 måneder efter proceduren
Tid til uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 84 måneder efter proceduren
84 måneder efter proceduren
Tid til uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 96 måneder efter proceduren
96 måneder efter proceduren
Tid til uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 108 måneder efter proceduren
108 måneder efter proceduren
Tid til uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 120 måneder efter proceduren
120 måneder efter proceduren
Tid til atrieflimren/atrieflimren
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
1 måned efter proceduren
Tid til atrieflimren/atrieflimren
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
3 måneder efter proceduren
Tid til atrieflimren/atrieflimren
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
6 måneder efter proceduren
Tid til atrieflimren/atrieflimren
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
12 måneder efter proceduren
Tid til atrieflimren/atrieflimren
Tidsramme: 18 måneder efter proceduren
18 måneder efter proceduren
Tid til atrieflimren/atrieflimren
Tidsramme: 24 måneder efter proceduren
24 måneder efter proceduren
Tid til atrieflimren/atrieflimren
Tidsramme: 30 måneder efter proceduren
30 måneder efter proceduren
Tid til atrieflimren/atrieflimren
Tidsramme: 36 måneder efter proceduren
36 måneder efter proceduren
Tid til atrieflimren/atrieflimren
Tidsramme: 48 måneder efter proceduren
48 måneder efter proceduren
Tid til atrieflimren/atrieflimren
Tidsramme: 60 måneder efter proceduren
60 måneder efter proceduren
Tid til atrieflimren/atrieflimren
Tidsramme: 72 måneder efter proceduren
72 måneder efter proceduren
Tid til atrieflimren/atrieflimren
Tidsramme: 84 måneder efter proceduren
84 måneder efter proceduren
Tid til atrieflimren/atrieflimren
Tidsramme: 96 måneder efter proceduren
96 måneder efter proceduren
Tid til atrieflimren/atrieflimren
Tidsramme: 108 måneder efter proceduren
108 måneder efter proceduren
Tid til atrieflimren/atrieflimren
Tidsramme: 120 måneder efter proceduren
120 måneder efter proceduren
Tid til ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillering
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
1 måned efter proceduren
Tid til ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillering
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
3 måneder efter proceduren
Tid til ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillering
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
6 måneder efter proceduren
Tid til ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillering
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
12 måneder efter proceduren
Tid til ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillering
Tidsramme: 18 måneder efter proceduren
18 måneder efter proceduren
Tid til ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillering
Tidsramme: 24 måneder efter proceduren
24 måneder efter proceduren
Tid til ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillering
Tidsramme: 30 måneder efter proceduren
30 måneder efter proceduren
Tid til ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillering
Tidsramme: 36 måneder efter proceduren
36 måneder efter proceduren
Tid til ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillering
Tidsramme: 48 måneder efter proceduren
48 måneder efter proceduren
Tid til ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillering
Tidsramme: 60 måneder efter proceduren
60 måneder efter proceduren
Tid til ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillering
Tidsramme: 72 måneder efter proceduren
72 måneder efter proceduren
Tid til ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillering
Tidsramme: 84 måneder efter proceduren
84 måneder efter proceduren
Tid til ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillering
Tidsramme: 96 måneder efter proceduren
96 måneder efter proceduren
Tid til ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillering
Tidsramme: 108 måneder efter proceduren
108 måneder efter proceduren
Tid til ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillering
Tidsramme: 120 måneder efter proceduren
120 måneder efter proceduren
Tid til hjerteblokering
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
1 måned efter proceduren
Tid til hjerteblokering
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
3 måneder efter proceduren
Tid til hjerteblokering
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
6 måneder efter proceduren
Tid til hjerteblokering
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
12 måneder efter proceduren
Tid til hjerteblokering
Tidsramme: 18 måneder efter proceduren
18 måneder efter proceduren
Tid til hjerteblokering
Tidsramme: 24 måneder efter proceduren
24 måneder efter proceduren
Tid til hjerteblokering
Tidsramme: 30 måneder efter proceduren
30 måneder efter proceduren
Tid til hjerteblokering
Tidsramme: 36 måneder efter proceduren
36 måneder efter proceduren
Tid til hjerteblokering
Tidsramme: 48 måneder efter proceduren
48 måneder efter proceduren
Tid til hjerteblokering
Tidsramme: 60 måneder efter proceduren
60 måneder efter proceduren
Tid til hjerteblokering
Tidsramme: 72 måneder efter proceduren
72 måneder efter proceduren
Tid til hjerteblokering
Tidsramme: 84 måneder efter proceduren
84 måneder efter proceduren
Tid til hjerteblokering
Tidsramme: 96 måneder efter proceduren
96 måneder efter proceduren
Tid til hjerteblokering
Tidsramme: 108 måneder efter proceduren
108 måneder efter proceduren
Tid til hjerteblokering
Tidsramme: 120 måneder efter proceduren
120 måneder efter proceduren
Tid til blødning
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
1 måned efter proceduren
Tid til blødning
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
3 måneder efter proceduren
Tid til blødning
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
6 måneder efter proceduren
Tid til blødning
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
12 måneder efter proceduren
Tid til blødning
Tidsramme: 18 måneder efter proceduren
18 måneder efter proceduren
Tid til blødning
Tidsramme: 24 måneder efter proceduren
24 måneder efter proceduren
Tid til blødning
Tidsramme: 30 måneder efter proceduren
30 måneder efter proceduren
Tid til blødning
Tidsramme: 36 måneder efter proceduren
36 måneder efter proceduren
Tid til blødning
Tidsramme: 48 måneder efter proceduren
48 måneder efter proceduren
Tid til blødning
Tidsramme: 60 måneder efter proceduren
60 måneder efter proceduren
Tid til blødning
Tidsramme: 72 måneder efter proceduren
72 måneder efter proceduren
Tid til blødning
Tidsramme: 84 måneder efter proceduren
84 måneder efter proceduren
Tid til blødning
Tidsramme: 96 måneder efter proceduren
96 måneder efter proceduren
Tid til blødning
Tidsramme: 108 måneder efter proceduren
108 måneder efter proceduren
Tid til blødning
Tidsramme: 120 måneder efter proceduren
120 måneder efter proceduren
Tid til vaskulære komplikationer
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
1 måned efter proceduren
Tid til vaskulære komplikationer
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
3 måneder efter proceduren
Tid til vaskulære komplikationer
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
6 måneder efter proceduren
Tid til vaskulære komplikationer
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
12 måneder efter proceduren
Tid til vaskulære komplikationer
Tidsramme: 18 måneder efter proceduren
18 måneder efter proceduren
Tid til vaskulære komplikationer
Tidsramme: 24 måneder efter proceduren
24 måneder efter proceduren
Tid til vaskulære komplikationer
Tidsramme: 30 måneder efter proceduren
30 måneder efter proceduren
Tid til vaskulære komplikationer
Tidsramme: 36 måneder efter proceduren
36 måneder efter proceduren
Tid til vaskulære komplikationer
Tidsramme: 48 måneder efter proceduren
48 måneder efter proceduren
Tid til vaskulære komplikationer
Tidsramme: 60 måneder efter proceduren
60 måneder efter proceduren
Tid til vaskulære komplikationer
Tidsramme: 72 måneder efter proceduren
72 måneder efter proceduren
Tid til vaskulære komplikationer
Tidsramme: 84 måneder efter proceduren
84 måneder efter proceduren
Tid til vaskulære komplikationer
Tidsramme: 96 måneder efter proceduren
96 måneder efter proceduren
Tid til vaskulære komplikationer
Tidsramme: 108 måneder efter proceduren
108 måneder efter proceduren
Tid til vaskulære komplikationer
Tidsramme: 120 måneder efter proceduren
120 måneder efter proceduren
Tid til hjertesvigt
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
1 måned efter proceduren
Tid til hjertesvigt
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
3 måneder efter proceduren
Tid til hjertesvigt
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
6 måneder efter proceduren
Tid til hjertesvigt
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
12 måneder efter proceduren
Tid til hjertesvigt
Tidsramme: 18 måneder efter proceduren
18 måneder efter proceduren
Tid til hjertesvigt
Tidsramme: 24 måneder efter proceduren
24 måneder efter proceduren
Tid til hjertesvigt
Tidsramme: 30 måneder efter proceduren
30 måneder efter proceduren
Tid til hjertesvigt
Tidsramme: 36 måneder efter proceduren
36 måneder efter proceduren
Tid til hjertesvigt
Tidsramme: 48 måneder efter proceduren
48 måneder efter proceduren
Tid til hjertesvigt
Tidsramme: 60 måneder efter proceduren
60 måneder efter proceduren
Tid til hjertesvigt
Tidsramme: 72 måneder efter proceduren
72 måneder efter proceduren
Tid til hjertesvigt
Tidsramme: 84 måneder efter proceduren
84 måneder efter proceduren
Tid til hjertesvigt
Tidsramme: 96 måneder efter proceduren
96 måneder efter proceduren
Tid til hjertesvigt
Tidsramme: 108 måneder efter proceduren
108 måneder efter proceduren
Tid til hjertesvigt
Tidsramme: 120 måneder efter proceduren
120 måneder efter proceduren
Tid til venstre ventrikulær hjælpeanordning/ortotopisk hjertetransplantation
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
1 måned efter proceduren
Tid til venstre ventrikulær hjælpeanordning/ortotopisk hjertetransplantation
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
3 måneder efter proceduren
Tid til venstre ventrikulær hjælpeanordning/ortotopisk hjertetransplantation
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
6 måneder efter proceduren
Tid til venstre ventrikulær hjælpeanordning/ortotopisk hjertetransplantation
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
12 måneder efter proceduren
Tid til venstre ventrikulær hjælpeanordning/ortotopisk hjertetransplantation
Tidsramme: 18 måneder efter proceduren
18 måneder efter proceduren
Tid til venstre ventrikulær hjælpeanordning/ortotopisk hjertetransplantation
Tidsramme: 24 måneder efter proceduren
24 måneder efter proceduren
Tid til venstre ventrikulær hjælpeanordning/ortotopisk hjertetransplantation
Tidsramme: 30 måneder efter proceduren
30 måneder efter proceduren
Tid til venstre ventrikulær hjælpeanordning/ortotopisk hjertetransplantation
Tidsramme: 36 måneder efter proceduren
36 måneder efter proceduren
Tid til venstre ventrikulær hjælpeanordning/ortotopisk hjertetransplantation
Tidsramme: 48 måneder efter proceduren
48 måneder efter proceduren
Tid til venstre ventrikulær hjælpeanordning/ortotopisk hjertetransplantation
Tidsramme: 60 måneder efter proceduren
60 måneder efter proceduren
Tid til venstre ventrikulær hjælpeanordning/ortotopisk hjertetransplantation
Tidsramme: 72 måneder efter proceduren
72 måneder efter proceduren
Tid til venstre ventrikulær hjælpeanordning/ortotopisk hjertetransplantation
Tidsramme: 84 måneder efter proceduren
84 måneder efter proceduren
Tid til venstre ventrikulær hjælpeanordning/ortotopisk hjertetransplantation
Tidsramme: 96 måneder efter proceduren
96 måneder efter proceduren
Tid til venstre ventrikulær hjælpeanordning/ortotopisk hjertetransplantation
Tidsramme: 108 måneder efter proceduren
108 måneder efter proceduren
Tid til venstre ventrikulær hjælpeanordning/ortotopisk hjertetransplantation
Tidsramme: 120 måneder efter proceduren
120 måneder efter proceduren
Tid til infektion
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
1 måned efter proceduren
Tid til infektion
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
3 måneder efter proceduren
Tid til infektion
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
6 måneder efter proceduren
Tid til infektion
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
12 måneder efter proceduren
Tid til infektion
Tidsramme: 18 måneder efter proceduren
18 måneder efter proceduren
Tid til infektion
Tidsramme: 24 måneder efter proceduren
24 måneder efter proceduren
Tid til infektion
Tidsramme: 30 måneder efter proceduren
30 måneder efter proceduren
Tid til infektion
Tidsramme: 36 måneder efter proceduren
36 måneder efter proceduren
Tid til infektion
Tidsramme: 48 måneder efter proceduren
48 måneder efter proceduren
Tid til infektion
Tidsramme: 60 måneder efter proceduren
60 måneder efter proceduren
Tid til infektion
Tidsramme: 72 måneder efter proceduren
72 måneder efter proceduren
Tid til infektion
Tidsramme: 84 måneder efter proceduren
84 måneder efter proceduren
Tid til infektion
Tidsramme: 96 måneder efter proceduren
96 måneder efter proceduren
Tid til infektion
Tidsramme: 108 måneder efter proceduren
108 måneder efter proceduren
Tid til infektion
Tidsramme: 120 måneder efter proceduren
120 måneder efter proceduren
Tid til akut nyreskade/kronisk nyresygdom
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
1 måned efter proceduren
Tid til akut nyreskade/kronisk nyresygdom
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
3 måneder efter proceduren
Tid til akut nyreskade/kronisk nyresygdom
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
6 måneder efter proceduren
Tid til akut nyreskade/kronisk nyresygdom
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
12 måneder efter proceduren
Tid til akut nyreskade/kronisk nyresygdom
Tidsramme: 18 måneder efter proceduren
18 måneder efter proceduren
Tid til akut nyreskade/kronisk nyresygdom
Tidsramme: 24 måneder efter proceduren
24 måneder efter proceduren
Tid til akut nyreskade/kronisk nyresygdom
Tidsramme: 30 måneder efter proceduren
30 måneder efter proceduren
Tid til akut nyreskade/kronisk nyresygdom
Tidsramme: 36 måneder efter proceduren
36 måneder efter proceduren
Tid til akut nyreskade/kronisk nyresygdom
Tidsramme: 48 måneder efter proceduren
48 måneder efter proceduren
Tid til akut nyreskade/kronisk nyresygdom
Tidsramme: 60 måneder efter proceduren
60 måneder efter proceduren
Tid til akut nyreskade/kronisk nyresygdom
Tidsramme: 72 måneder efter proceduren
72 måneder efter proceduren
Tid til akut nyreskade/kronisk nyresygdom
Tidsramme: 84 måneder efter proceduren
84 måneder efter proceduren
Tid til akut nyreskade/kronisk nyresygdom
Tidsramme: 96 måneder efter proceduren
96 måneder efter proceduren
Tid til akut nyreskade/kronisk nyresygdom
Tidsramme: 108 måneder efter proceduren
108 måneder efter proceduren
Tid til akut nyreskade/kronisk nyresygdom
Tidsramme: 120 måneder efter proceduren
120 måneder efter proceduren
Antal forsøgspersoner med fuldstændig revaskularisering
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
30 dage efter proceduren
Antal forsøgspersoner med nogenlunde fuldstændig revaskularisering
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
30 dage efter proceduren
Ændring i blodlipider
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter proceduren
Baseline, 12 måneder efter proceduren
Ændring i hæmoglobin
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter proceduren
Baseline, 12 måneder efter proceduren
Ændring i LVEF
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter proceduren
Baseline, 12 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC, Weill Medical College of Cornell University
  • Ledende efterforsker: Gregg Stone, MD, FACC, MSCAI, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2033

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2039

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2024

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-11026800 - 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Koronararterie bypass-transplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner