REvaskulariseringsvalg blant underrepresenterte grupper Evaluering: RECHARGE-forsøket (RECHARGE:M)
2. september 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Dette er en forskningsstudie i minoriteter for å sammenligne resultatene av to prosedyrer som gjenoppretter blodstrømmen til arteriene i hjertet.
I en prosedyre blir blokkeringene ballongformet og deretter stentet med et lite nettingrør gjennom et lite snitt i håndleddet eller lysken.
Den andre prosedyren er en åpen hjerteoperasjon der friske blodårer fra innsiden av brystet, benet og/eller underarmen brukes til å "omgå" blokkeringene (som en omvei).
Resultatene vil bli målt ved å sammenligne overlevelse og forbedring av livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
RECHARGE: Minorities Trial er en multisenter, 1:1 randomisert, åpen overlegenhetsprøve.
Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og som det er likevekt for revaskularisering med CABG og PCI, som bestemt av det lokale hjerteteamet, vil bli inkludert. Deltakerne vil bli fulgt i 5-10 år. Telefonoppfølging vil bli utført av et sentralt oppfølgingskoordinerende senter 30 dager, 3 måneder, 6 måneder, og deretter hver 6. måned gjennom 36 måneder etter randomisering. Etter 36 måneder vil det bli utført oppfølging hvert år (48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 måneder). Et gjentatt transthorax ekkokardiogram og blodprøvetaking for serumkreatinin, hemoglobin og lipider bør utføres etter 1 år, i henhold til standard behandling, enten på en poliklinisk avdeling eller på et sykehus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
600
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gregg Stone, MD, FACC, MSCAI
- E-post: Gregg.Stone@mountsinai.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC
- Telefonnummer: Gregg.Stone@mountsinai.org
- E-post: mfg9004@med.cornell.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Glendale, California, Forente stater, 91206
- Rekruttering
- Adventist Health Glendale
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Forente stater, 46290
- Rekruttering
- Ascension St. Vincent Cardiovascular Research Institute
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
- Rekruttering
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
- Rekruttering
- Baptist Health Louisville
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Forente stater, 07631
- Rekruttering
- Englewood Hospital
-
-
New York
-
Flushing, New York, Forente stater, 11355
- Rekruttering
- NewYork-Presbyterian Hospital - Queens
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Rekruttering
- Icahn School of Medicine - Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Weill Cornell Medicine/NewYork-Presbyterian Hospital
-
New York, New York, Forente stater, 10025
- Rekruttering
- Icahn School of Medicine - Mount Sinai Morningside
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University Irving Medical Center/NewYork-Presbyterian Hospital
-
Valhalla, New York, Forente stater, 10595
- Rekruttering
- Westchester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
- Rekruttering
- Methodist Le Bonheur Healthcare
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
- Rekruttering
- Ascension Saint Thomas Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Rekruttering
- Baylor Scott and White
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må identifisere seg som minoritet
- Pasienten er minst 18 år gammel.
- Multivessel eller venstre hoved-CAD er tilstede som revaskularisering er tiltenkt og som det er likevekt mellom CABG og PCI for i henhold til lokal hjerteteamvurdering.
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke og overholde alle oppfølgingsprosedyrer, inkludert QOL spørreskjemaer.
Ekskluderingskriterier:
- ST-segment elevasjon MI innen 3 dager
- Kardiogent sjokk
- Tidligere PCI innen 1 år eller tidligere CABG når som helst
- Planlagt hybrid revaskularisering (PCI etter CABG eller CABG etter PCI)
- Planlagt enkeltkarrevaskularisering (annet enn isolert venstre hovedsykdom)
- Behov for andre hjertekirurgiske eller intervensjonsprosedyrer enn koronar revaskularisering på nåværende tidspunkt eller forventet innen 3 år
- Graviditet (kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest innen 1 uke før randomisering) eller har til hensikt å bli gravide innen 1 år etter randomisering Kan ikke tolerere, oppnå eller overholde dobbel blodplatehemmende behandling i minst 3 måneder hvis presentasjon med stabil CAD eller 6 måneder hvis presentasjon med et troponin-positivt akutt koronarsyndrom Nåværende deltakelse i en annen legemiddel- eller enhetsstudie som ikke har nådd sitt primære endepunkt Forventet levealder mindre enn 3 år på grunn av samtidige ikke-kardiale tilstander Enhver tilstand(er) er tilstedeværende som sannsynligvis vil forstyrre studieprotokollprosedyrene, inkludert medisinoverholdelse og oppfølging gjennom 10 år (f.eks. psykisk funksjonshemming, rusmisbruk, forventet internasjonal flytting osv.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: OPPLAD: Minoriteter - CABG
|
Koronararterie bypass grafting (CABG), også kalt hjerte bypass kirurgi, er en medisinsk prosedyre for å forbedre blodstrømmen til hjertet.
Andre navn:
|
|
Annen: OPPLAD: Minoriteter - PCI
|
Perkutan koronar intervensjon (PCI) er en ikke-kirurgisk prosedyre som brukes til å behandle blokkeringer i en koronararterie; det åpner innsnevrede eller blokkerte deler av arterien, og gjenoppretter blodstrømmen til hjertet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hierarkisk sammensetning av død av alle årsaker og tidsgjennomsnittlig endring fra baseline i generisk livskvalitet ved bruk av SF-12v2
Tidsramme: 5 år
|
Generisk livskvalitet (QOL) vil bli vurdert ved å bruke 12-elements Short Form Survey (SF-12v2).
Poengsummen varierer fra 1-100, med høyere poengsum som indikerer en bedre helsestatus.
Vinnerforholdet vil bli brukt
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsgjennomsnittlig endring fra baseline i sykdomsspesifikk livskvalitet ved bruk av SAQ-OS
Tidsramme: 5 år
|
Sykdomsspesifikk livskvalitet (QOL) vil bli vurdert ved å bruke Seattle Angina Questionnaire overall summary (SAQ-OS) score.
Poengsummen varierer fra 1-100, med høyere poengsum som indikerer en bedre helsestatus.
|
5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsgjennomsnittlige endringer i PROMIS-29-poeng
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og årlig etter prosedyren
|
PROMIS-29-instrumentet måler smerteintensitet på en skala fra 0-10 pluss 7 helsedomener: smerteinterferens, tretthet, søvnforstyrrelser, depressive symptomer, angst, fysisk funksjon og evne til å delta i sosiale roller.
Hvert av de 7 domenene scores separat, med den laveste poengsummen for et enkelt domene 4 og den høyeste er 20.
Smerteintensiteten skåres på skalaen fra 1-10.
Et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10 representerer den generelle amerikanske befolkningen.
En T-score omskalerer råskårene til standardiserte skårer.
For de fleste mål indikerer høyere T-score mer av konseptet som måles, bortsett fra fysisk funksjon, som er reversert (lavere skår indikerer dårligere funksjon).
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og årlig etter prosedyren
|
|
Tidsgjennomsnittlige endringer i EQ5D-VAS-poeng
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og årlig etter prosedyren
|
EQ5D-VAS registrerer selvvurdert helsestatus på en gradert visuell analog skala (VAS) fra 0-100, med høyere score for høyere helserelatert livskvalitet.
Det inkluderer også det beskrivende systemet EQ-5D, som omfatter 5 dimensjoner av helse: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og årlig etter prosedyren
|
|
Tidsgjennomsnittlige endringer i PHQ-score
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og årlig etter prosedyren
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) er et 8-elements spørreskjema som brukes til å diagnostisere og kvantifisere alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Den er utformet for å evaluere den generelle QOL for individet, og spørsmålene er basert på de diagnostiske kriteriene for alvorlig depressiv lidelse skissert i Diagnostic and Statistical Manual, 5. utgave (DSM-5).
Den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 24.
Poeng ≥10 tyder på en betydelig byrde av depressive symptomer.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og årlig etter prosedyren
|
|
Tidsgjennomsnittlige endringer i MoCA-score
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og årlig etter prosedyren
|
Telefonen Montreal Cognitive Assessment (MoCA Blind eller T-MoCA) er et verktøy for å vurdere mild kognitiv svikt.
MoCA BlindT-MoCA består av 15 ikke-visuelle elementer som vurderer ulike kognitive domener, inkludert oppmerksomhet og konsentrasjon, hukommelse, språk, konseptuell tenkning, beregninger og orientering.
Maksimal poengsum er 22 poeng med en poengsum på 18 eller lavere, noe som betyr mild kognitiv dysfunksjon.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og årlig etter prosedyren
|
|
Antall dager i live og ute av sykehus etter prosedyren
Tidsramme: opptil 5 år etter prosedyren
|
opptil 5 år etter prosedyren
|
|
|
Tid til døden
Tidsramme: 1 måned etter prosedyren
|
1 måned etter prosedyren
|
|
|
Tid til døden
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
3 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til døden
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
|
6 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til døden
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyren
|
12 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til døden
Tidsramme: 18 måneder etter prosedyren
|
18 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til døden
Tidsramme: 24 måneder etter prosedyren
|
24 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til døden
Tidsramme: 30 måneder etter prosedyren
|
30 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til døden
Tidsramme: 36 måneder etter prosedyren
|
36 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til døden
Tidsramme: 48 måneder etter prosedyren
|
48 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til døden
Tidsramme: 60 måneder etter prosedyren
|
60 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til døden
Tidsramme: 72 måneder etter prosedyren
|
72 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til døden
Tidsramme: 84 måneder etter prosedyren
|
84 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til døden
Tidsramme: 96 måneder etter prosedyren
|
96 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til døden
Tidsramme: 108 måneder etter prosedyren
|
108 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til døden
Tidsramme: 120 måneder etter prosedyren
|
120 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 1 måned etter prosedyren
|
1 måned etter prosedyren
|
|
|
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
3 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
|
6 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyren
|
12 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 18 måneder etter prosedyren
|
18 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 24 måneder etter prosedyren
|
24 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 36 måneder etter prosedyren
|
36 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 48 måneder etter prosedyren
|
48 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 60 måneder etter prosedyren
|
60 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 72 måneder etter prosedyren
|
72 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 84 måneder etter prosedyren
|
84 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 96 måneder etter prosedyren
|
96 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 108 måneder etter prosedyren
|
108 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: 120 måneder etter prosedyren
|
120 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 1 måned etter prosedyren
|
1 måned etter prosedyren
|
|
|
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
3 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
|
6 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyren
|
12 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 18 måneder etter prosedyren
|
18 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 24 måneder etter prosedyren
|
24 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 30 måneder etter prosedyren
|
30 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 36 måneder etter prosedyren
|
36 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 48 måneder etter prosedyren
|
48 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 60 måneder etter prosedyren
|
60 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 72 måneder etter prosedyren
|
72 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 84 måneder etter prosedyren
|
84 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 96 måneder etter prosedyren
|
96 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 108 måneder etter prosedyren
|
108 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 120 måneder etter prosedyren
|
120 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 måned etter prosedyren
|
1 måned etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteinfarkt
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
3 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteinfarkt
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
|
6 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteinfarkt
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyren
|
12 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteinfarkt
Tidsramme: 18 måneder etter prosedyren
|
18 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteinfarkt
Tidsramme: 24 måneder etter prosedyren
|
24 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteinfarkt
Tidsramme: 30 måneder etter prosedyren
|
30 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteinfarkt
Tidsramme: 36 måneder etter prosedyren
|
36 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteinfarkt
Tidsramme: 48 måneder etter prosedyren
|
48 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteinfarkt
Tidsramme: 60 måneder etter prosedyren
|
60 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteinfarkt
Tidsramme: 72 måneder etter prosedyren
|
72 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteinfarkt
Tidsramme: 84 måneder etter prosedyren
|
84 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteinfarkt
Tidsramme: 96 måneder etter prosedyren
|
96 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteinfarkt
Tidsramme: 108 måneder etter prosedyren
|
108 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteinfarkt
Tidsramme: 120 måneder etter prosedyren
|
120 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for slag/forbigående iskemisk anfall
Tidsramme: 1 måned etter prosedyren
|
1 måned etter prosedyren
|
|
|
Tid for slag/forbigående iskemisk anfall
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
3 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for slag/forbigående iskemisk anfall
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
|
6 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for slag/forbigående iskemisk anfall
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyren
|
12 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for slag/forbigående iskemisk anfall
Tidsramme: 18 måneder etter prosedyren
|
18 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for slag/forbigående iskemisk anfall
Tidsramme: 24 måneder etter prosedyren
|
24 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for slag/forbigående iskemisk anfall
Tidsramme: 30 måneder etter prosedyren
|
30 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for slag/forbigående iskemisk anfall
Tidsramme: 36 måneder etter prosedyren
|
36 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for slag/forbigående iskemisk anfall
Tidsramme: 48 måneder etter prosedyren
|
48 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for slag/forbigående iskemisk anfall
Tidsramme: 60 måneder etter prosedyren
|
60 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for slag/forbigående iskemisk anfall
Tidsramme: 72 måneder etter prosedyren
|
72 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for slag/forbigående iskemisk anfall
Tidsramme: 84 måneder etter prosedyren
|
84 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for slag/forbigående iskemisk anfall
Tidsramme: 96 måneder etter prosedyren
|
96 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for slag/forbigående iskemisk anfall
Tidsramme: 108 måneder etter prosedyren
|
108 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for slag/forbigående iskemisk anfall
Tidsramme: 120 måneder etter prosedyren
|
120 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 måned etter prosedyren
|
1 måned etter prosedyren
|
|
|
Tid til sykehusinnleggelse
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
3 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til sykehusinnleggelse
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
|
6 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyren
|
12 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til sykehusinnleggelse
Tidsramme: 18 måneder etter prosedyren
|
18 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til sykehusinnleggelse
Tidsramme: 24 måneder etter prosedyren
|
24 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30 måneder etter prosedyren
|
30 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til sykehusinnleggelse
Tidsramme: 36 måneder etter prosedyren
|
36 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til sykehusinnleggelse
Tidsramme: 48 måneder etter prosedyren
|
48 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til sykehusinnleggelse
Tidsramme: 60 måneder etter prosedyren
|
60 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til sykehusinnleggelse
Tidsramme: 72 måneder etter prosedyren
|
72 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til sykehusinnleggelse
Tidsramme: 84 måneder etter prosedyren
|
84 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til sykehusinnleggelse
Tidsramme: 96 måneder etter prosedyren
|
96 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til sykehusinnleggelse
Tidsramme: 108 måneder etter prosedyren
|
108 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til sykehusinnleggelse
Tidsramme: 120 måneder etter prosedyren
|
120 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 1 måned etter prosedyren
|
1 måned etter prosedyren
|
|
|
Tid for uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
3 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
|
6 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyren
|
12 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 18 måneder etter prosedyren
|
18 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 24 måneder etter prosedyren
|
24 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 30 måneder etter prosedyren
|
30 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 36 måneder etter prosedyren
|
36 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 48 måneder etter prosedyren
|
48 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 60 måneder etter prosedyren
|
60 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 72 måneder etter prosedyren
|
72 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 84 måneder etter prosedyren
|
84 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 96 måneder etter prosedyren
|
96 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 108 måneder etter prosedyren
|
108 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid for uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 120 måneder etter prosedyren
|
120 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til atrieflimmer/ atrieflimmer
Tidsramme: 1 måned etter prosedyren
|
1 måned etter prosedyren
|
|
|
Tid til atrieflimmer/ atrieflimmer
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
3 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til atrieflimmer/ atrieflimmer
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
|
6 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til atrieflimmer/ atrieflimmer
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyren
|
12 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til atrieflimmer/ atrieflimmer
Tidsramme: 18 måneder etter prosedyren
|
18 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til atrieflimmer/ atrieflimmer
Tidsramme: 24 måneder etter prosedyren
|
24 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til atrieflimmer/ atrieflimmer
Tidsramme: 30 måneder etter prosedyren
|
30 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til atrieflimmer/ atrieflimmer
Tidsramme: 36 måneder etter prosedyren
|
36 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til atrieflimmer/ atrieflimmer
Tidsramme: 48 måneder etter prosedyren
|
48 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til atrieflimmer/ atrieflimmer
Tidsramme: 60 måneder etter prosedyren
|
60 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til atrieflimmer/ atrieflimmer
Tidsramme: 72 måneder etter prosedyren
|
72 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til atrieflimmer/ atrieflimmer
Tidsramme: 84 måneder etter prosedyren
|
84 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til atrieflimmer/ atrieflimmer
Tidsramme: 96 måneder etter prosedyren
|
96 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til atrieflimmer/ atrieflimmer
Tidsramme: 108 måneder etter prosedyren
|
108 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til atrieflimmer/ atrieflimmer
Tidsramme: 120 måneder etter prosedyren
|
120 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ventrikkeltakykardi/ventrikkelflimmer
Tidsramme: 1 måned etter prosedyren
|
1 måned etter prosedyren
|
|
|
Tid til ventrikkeltakykardi/ventrikkelflimmer
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
3 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ventrikkeltakykardi/ventrikkelflimmer
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
|
6 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ventrikkeltakykardi/ventrikkelflimmer
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyren
|
12 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ventrikkeltakykardi/ventrikkelflimmer
Tidsramme: 18 måneder etter prosedyren
|
18 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ventrikkeltakykardi/ventrikkelflimmer
Tidsramme: 24 måneder etter prosedyren
|
24 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ventrikkeltakykardi/ventrikkelflimmer
Tidsramme: 30 måneder etter prosedyren
|
30 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ventrikkeltakykardi/ventrikkelflimmer
Tidsramme: 36 måneder etter prosedyren
|
36 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ventrikkeltakykardi/ventrikkelflimmer
Tidsramme: 48 måneder etter prosedyren
|
48 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ventrikkeltakykardi/ventrikkelflimmer
Tidsramme: 60 måneder etter prosedyren
|
60 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ventrikkeltakykardi/ventrikkelflimmer
Tidsramme: 72 måneder etter prosedyren
|
72 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ventrikkeltakykardi/ventrikkelflimmer
Tidsramme: 84 måneder etter prosedyren
|
84 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ventrikkeltakykardi/ventrikkelflimmer
Tidsramme: 96 måneder etter prosedyren
|
96 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ventrikkeltakykardi/ventrikkelflimmer
Tidsramme: 108 måneder etter prosedyren
|
108 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til ventrikkeltakykardi/ventrikkelflimmer
Tidsramme: 120 måneder etter prosedyren
|
120 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteblokk
Tidsramme: 1 måned etter prosedyren
|
1 måned etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteblokk
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
3 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteblokk
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
|
6 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteblokk
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyren
|
12 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteblokk
Tidsramme: 18 måneder etter prosedyren
|
18 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteblokk
Tidsramme: 24 måneder etter prosedyren
|
24 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteblokk
Tidsramme: 30 måneder etter prosedyren
|
30 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteblokk
Tidsramme: 36 måneder etter prosedyren
|
36 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteblokk
Tidsramme: 48 måneder etter prosedyren
|
48 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteblokk
Tidsramme: 60 måneder etter prosedyren
|
60 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteblokk
Tidsramme: 72 måneder etter prosedyren
|
72 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteblokk
Tidsramme: 84 måneder etter prosedyren
|
84 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteblokk
Tidsramme: 96 måneder etter prosedyren
|
96 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteblokk
Tidsramme: 108 måneder etter prosedyren
|
108 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjerteblokk
Tidsramme: 120 måneder etter prosedyren
|
120 måneder etter prosedyren
|
|
|
På tide å blø
Tidsramme: 1 måned etter prosedyren
|
1 måned etter prosedyren
|
|
|
På tide å blø
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
3 måneder etter prosedyren
|
|
|
På tide å blø
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
|
6 måneder etter prosedyren
|
|
|
På tide å blø
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyren
|
12 måneder etter prosedyren
|
|
|
På tide å blø
Tidsramme: 18 måneder etter prosedyren
|
18 måneder etter prosedyren
|
|
|
På tide å blø
Tidsramme: 24 måneder etter prosedyren
|
24 måneder etter prosedyren
|
|
|
På tide å blø
Tidsramme: 30 måneder etter prosedyren
|
30 måneder etter prosedyren
|
|
|
På tide å blø
Tidsramme: 36 måneder etter prosedyren
|
36 måneder etter prosedyren
|
|
|
På tide å blø
Tidsramme: 48 måneder etter prosedyren
|
48 måneder etter prosedyren
|
|
|
På tide å blø
Tidsramme: 60 måneder etter prosedyren
|
60 måneder etter prosedyren
|
|
|
På tide å blø
Tidsramme: 72 måneder etter prosedyren
|
72 måneder etter prosedyren
|
|
|
På tide å blø
Tidsramme: 84 måneder etter prosedyren
|
84 måneder etter prosedyren
|
|
|
På tide å blø
Tidsramme: 96 måneder etter prosedyren
|
96 måneder etter prosedyren
|
|
|
På tide å blø
Tidsramme: 108 måneder etter prosedyren
|
108 måneder etter prosedyren
|
|
|
På tide å blø
Tidsramme: 120 måneder etter prosedyren
|
120 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned etter prosedyren
|
1 måned etter prosedyren
|
|
|
Tid til vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
3 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
|
6 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyren
|
12 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 18 måneder etter prosedyren
|
18 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 24 måneder etter prosedyren
|
24 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 30 måneder etter prosedyren
|
30 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 36 måneder etter prosedyren
|
36 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 48 måneder etter prosedyren
|
48 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 60 måneder etter prosedyren
|
60 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 72 måneder etter prosedyren
|
72 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 84 måneder etter prosedyren
|
84 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 96 måneder etter prosedyren
|
96 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 108 måneder etter prosedyren
|
108 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 120 måneder etter prosedyren
|
120 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjertesvikt
Tidsramme: 1 måned etter prosedyren
|
1 måned etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjertesvikt
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
3 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjertesvikt
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
|
6 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjertesvikt
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyren
|
12 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjertesvikt
Tidsramme: 18 måneder etter prosedyren
|
18 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjertesvikt
Tidsramme: 24 måneder etter prosedyren
|
24 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjertesvikt
Tidsramme: 30 måneder etter prosedyren
|
30 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjertesvikt
Tidsramme: 36 måneder etter prosedyren
|
36 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjertesvikt
Tidsramme: 48 måneder etter prosedyren
|
48 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjertesvikt
Tidsramme: 60 måneder etter prosedyren
|
60 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjertesvikt
Tidsramme: 72 måneder etter prosedyren
|
72 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjertesvikt
Tidsramme: 84 måneder etter prosedyren
|
84 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjertesvikt
Tidsramme: 96 måneder etter prosedyren
|
96 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjertesvikt
Tidsramme: 108 måneder etter prosedyren
|
108 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til hjertesvikt
Tidsramme: 120 måneder etter prosedyren
|
120 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til venstre ventrikkelassistent/ortotopisk hjertetransplantasjon
Tidsramme: 1 måned etter prosedyren
|
1 måned etter prosedyren
|
|
|
Tid til venstre ventrikkelassistent/ortotopisk hjertetransplantasjon
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
3 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til venstre ventrikkelassistent/ortotopisk hjertetransplantasjon
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
|
6 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til venstre ventrikkelassistent/ortotopisk hjertetransplantasjon
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyren
|
12 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til venstre ventrikkelassistent/ortotopisk hjertetransplantasjon
Tidsramme: 18 måneder etter prosedyren
|
18 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til venstre ventrikkelassistent/ortotopisk hjertetransplantasjon
Tidsramme: 24 måneder etter prosedyren
|
24 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til venstre ventrikkelassistent/ortotopisk hjertetransplantasjon
Tidsramme: 30 måneder etter prosedyren
|
30 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til venstre ventrikkelassistent/ortotopisk hjertetransplantasjon
Tidsramme: 36 måneder etter prosedyren
|
36 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til venstre ventrikkelassistent/ortotopisk hjertetransplantasjon
Tidsramme: 48 måneder etter prosedyren
|
48 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til venstre ventrikkelassistent/ortotopisk hjertetransplantasjon
Tidsramme: 60 måneder etter prosedyren
|
60 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til venstre ventrikkelassistent/ortotopisk hjertetransplantasjon
Tidsramme: 72 måneder etter prosedyren
|
72 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til venstre ventrikkelassistent/ortotopisk hjertetransplantasjon
Tidsramme: 84 måneder etter prosedyren
|
84 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til venstre ventrikkelassistent/ortotopisk hjertetransplantasjon
Tidsramme: 96 måneder etter prosedyren
|
96 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til venstre ventrikkelassistent/ortotopisk hjertetransplantasjon
Tidsramme: 108 måneder etter prosedyren
|
108 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til venstre ventrikkelassistent/ortotopisk hjertetransplantasjon
Tidsramme: 120 måneder etter prosedyren
|
120 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til infeksjon
Tidsramme: 1 måned etter prosedyren
|
1 måned etter prosedyren
|
|
|
Tid til infeksjon
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
3 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til infeksjon
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
|
6 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til infeksjon
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyren
|
12 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til infeksjon
Tidsramme: 18 måneder etter prosedyren
|
18 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til infeksjon
Tidsramme: 24 måneder etter prosedyren
|
24 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til infeksjon
Tidsramme: 30 måneder etter prosedyren
|
30 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til infeksjon
Tidsramme: 36 måneder etter prosedyren
|
36 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til infeksjon
Tidsramme: 48 måneder etter prosedyren
|
48 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til infeksjon
Tidsramme: 60 måneder etter prosedyren
|
60 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til infeksjon
Tidsramme: 72 måneder etter prosedyren
|
72 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til infeksjon
Tidsramme: 84 måneder etter prosedyren
|
84 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til infeksjon
Tidsramme: 96 måneder etter prosedyren
|
96 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til infeksjon
Tidsramme: 108 måneder etter prosedyren
|
108 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til infeksjon
Tidsramme: 120 måneder etter prosedyren
|
120 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til akutt nyreskade/kronisk nyresykdom
Tidsramme: 1 måned etter prosedyren
|
1 måned etter prosedyren
|
|
|
Tid til akutt nyreskade/kronisk nyresykdom
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
3 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til akutt nyreskade/kronisk nyresykdom
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
|
6 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til akutt nyreskade/kronisk nyresykdom
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyren
|
12 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til akutt nyreskade/kronisk nyresykdom
Tidsramme: 18 måneder etter prosedyren
|
18 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til akutt nyreskade/kronisk nyresykdom
Tidsramme: 24 måneder etter prosedyren
|
24 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til akutt nyreskade/kronisk nyresykdom
Tidsramme: 30 måneder etter prosedyren
|
30 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til akutt nyreskade/kronisk nyresykdom
Tidsramme: 36 måneder etter prosedyren
|
36 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til akutt nyreskade/kronisk nyresykdom
Tidsramme: 48 måneder etter prosedyren
|
48 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til akutt nyreskade/kronisk nyresykdom
Tidsramme: 60 måneder etter prosedyren
|
60 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til akutt nyreskade/kronisk nyresykdom
Tidsramme: 72 måneder etter prosedyren
|
72 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til akutt nyreskade/kronisk nyresykdom
Tidsramme: 84 måneder etter prosedyren
|
84 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til akutt nyreskade/kronisk nyresykdom
Tidsramme: 96 måneder etter prosedyren
|
96 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til akutt nyreskade/kronisk nyresykdom
Tidsramme: 108 måneder etter prosedyren
|
108 måneder etter prosedyren
|
|
|
Tid til akutt nyreskade/kronisk nyresykdom
Tidsramme: 120 måneder etter prosedyren
|
120 måneder etter prosedyren
|
|
|
Antall forsøkspersoner med fullstendig revaskularisering
Tidsramme: 30 dager etter prosedyren
|
30 dager etter prosedyren
|
|
|
Antall forsøkspersoner med rimelig fullstendig revaskularisering
Tidsramme: 30 dager etter prosedyren
|
30 dager etter prosedyren
|
|
|
Endring i blodlipider
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter prosedyren
|
Baseline, 12 måneder etter prosedyren
|
|
|
Endring i hemoglobin
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter prosedyren
|
Baseline, 12 måneder etter prosedyren
|
|
|
Endring i LVEF
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter prosedyren
|
Baseline, 12 måneder etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC, Weill Medical College of Cornell University
- Hovedetterforsker: Gregg Stone, MD, FACC, MSCAI, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gaudino M, Stone GW, Puskas J, Krieger K, Redfors B, Bagiella E, Gelijns A, Bhatt DL, Sandner S, Barman N, Bozinovski J, Gee P, Haider A, Hafiz AM, Jolly SS, Li D, Mack C, Madani MM, Mahmud E, Pineda AM, Masoudi FA, Mazzaferri E, Monroe R, Nicholson W, Pocock SJ, Sachdeva R, Yong C, Zwischenberger BA, Yancy C, Creber RM, Spertus J. Lessons learned from the feasibility phase of the REvascularization CHoices Among Under-Represented Groups Evaluation (RECHARGE) trial program. Am Heart J. 2026 Jun 20;301:107515. doi: 10.1016/j.ahj.2026.107515. Online ahead of print.
- Nino de Rivera S, Suero-Tejeda NM, Monroe R, Tang M, Eslami S, Sallam A, Gee PO, Redfors B, Yancy CW, Gaudino MFL, Stone GW, Spertus JA, Masterson Creber RM. Patient Perspectives in Cardiovascular Research: A Qualitative Study of Barriers, Trust, and Strategies for Inclusive Clinical Trials. Circ Popul Health Outcomes. 2026 Jul;19(7):e012189. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.125.012189. Epub 2026 Jun 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. mars 2033
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2039
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjertesykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Koronar sykdom
- Myokardiskemi
- Koronararteriesykdom
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Endovaskulære prosedyrer
- Vaskulære kirurgiske inngrep
- Kardiovaskulære kirurgiske inngrep
- Minimalt invasive kirurgiske inngrep
- Vaskulær poding
- Myokardiell revaskularisering
- Hjertekirurgiske prosedyrer
- Thorax kirurgiske inngrep
- Perkutan koronar intervensjon
- Koronar arterie bypass
Andre studie-ID-numre
- 23-11026800 - 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .