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一方的ネグレクトのある人のための戦略トレーニング

2026年4月3日 更新者:Emily Grattan、University of Pittsburgh

片側空間無視を持つ個人に対するメタ認知戦略トレーニングの検討

脳卒中後の人には、片側空間無視(無視)と呼ばれる認知知覚障害があることがよくあります。 ネグレクトのある人は、自分の体の片側または環境の片側に注意を払うことが困難であるため、日常生活を行うことが困難になります。 ネグレクトに対する効果的な治療法は存在せず、これらの人々の障害を軽減するには新たな介入が必要です。 メタ認知戦略トレーニング(戦略トレーニング)は、無視に関連した障害を軽減し、無視に対する個人の認識を改善する可能性のある介入です。 この研究は、戦略トレーニングが自己認識、障害、無視に及ぼす影響を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中後の片側空間無視(無視)は、身体の片側または環境の片側に対する注意が欠如していることを特徴とします。 ネグレクトのある人は重大な障害を経験しており、ネグレクトの症状に気づいていないことが多く、そのことが治療をさらに困難にする可能性があります。 ネグレクトに対する効果的な治療法は存在せず、これらの人々の障害を軽減するには新たな介入が必要です。 メタ認知戦略トレーニング(戦略トレーニング)は、無視に関連した障害を軽減し、無視に対する個人の認識を改善する可能性のある介入です。 戦略トレーニングでは、個人に合わせた目標を立て、日常活動のパフォーマンスを自己評価し、障壁を克服して日常活動のパフォーマンスを向上させるための戦略を開発および評価することを教えます。 戦略トレーニングはネグレクトのある個人に有望であることを示していますが、このグループの個人に合わせた介入や、ネグレクトのある個人に対する戦略トレーニングの効果を調査した研究はありません。 この研究では、戦略トレーニングが障害や無視の軽減を促進し、急性脳卒中後の自己認識を改善するかどうかを検証します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
        • University of Pittsburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳卒中の一次診断
  • 入院リハビリ施設への入院
  • 18歳以上
  • バーチャルリアリティ側方注意テスト(VRLAT)のスコア<18、または行動的不注意テスト(BIT)の6つのサブテストの1つで設定された無視のカットオフを下回るスコアによって判定される無視の存在

除外基準:

  • ボストン診断失語症検査 (BDAE) 重症度スケール スコア 0 (重度の全失語症)
  • 医療記録に示された認知症の診断
  • 医療記録に示された活動性大うつ病性障害/双極性障害/精神病性障害の診断
  • 予想される滞在期間が10日未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:戦略トレーニング
戦略トレーニング介入は、個人に個別の目標を設定し、日常活動のパフォーマンスを自己評価し、障壁を克服して日常活動のパフォーマンスを向上させるために設計された戦略を開発および評価することを教えます。 参加者はワークブックを使用して、戦略トレーニングの適用をサポートします。
この介入では、ネグレクトのある人々向けに適応された形式の戦略トレーニングが使用されます。
アクティブコンパレータ:注意力の制御
注意制御介入は、戦略トレーニングの非特異的効果を制御します。 研究チームは、参加者のリハビリテーション活動や経験についての考察を促進するために、台本に書かれた自由回答形式の質問を使用して、標準化された用量に適合したプロトコールを実施します。 参加者は毎日の日記を書き、リハビリテーション活動を振り返るだけです。
この介入では、リフレクティブ リスニング プロトコルが使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オンラインにおける自己意識の変化
時間枠:ベースラインから介入後まで(最長 3 週間)
キャサリン ベルジェゴ スケールで測定されたオンラインでの自己認識の変化。 キャサリン ベルジェゴ スケールには、セラピストによる評価とクライアントによる (自己) 評価が含まれています。 キャサリン・ベルジェゴ・スケールのセラピスト評価とクライアント評価(自己)評価の合計スコアは、それぞれ 0 ~ 30 の範囲です(高い = 無視が大きい)。 クライアントが評価したキャサリン ベルジェゴ スケールの合計スコアと評価者が評価したキャサリン ベルジェゴ スケールの合計スコアの差は、オンラインの自己認識の尺度として使用されます (差が小さいほど認識が向上します)。 変化のアプリオリな基準は、変化の効果の大きさが中程度でした (コーエンの d≥0.5)
ベースラインから介入後まで(最長 3 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
戦略トレーニングに対する顧客満足度
時間枠:介入後 (最長 3 週間)
顧客満足度は、顧客満足度アンケート-8 を使用して測定されます。 満足度のアプリオリな基準は次のとおりです。参加者の 90% 以上が、顧客満足度アンケート 8 項目の平均満足度スコア 3 以上を報告しました。 顧客満足度アンケート-8 の項目スコアの範囲は 0 ~ 4 です。 顧客満足度アンケート-8 のスコアが高いほど、満足度が高くなります。
介入後 (最長 3 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emily Grattan, PhD、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月16日

一次修了 (実際)

2025年9月25日

研究の完了 (実際)

2025年9月25日

試験登録日

最初に提出

2024年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月1日

最初の投稿 (実際)

2024年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月3日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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