Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategietraining voor individuen met eenzijdige verwaarlozing

1 mei 2024 bijgewerkt door: Emily Grattan, University of Pittsburgh

Onderzoek naar metacognitieve strategietraining voor individuen met eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing

Het is gebruikelijk dat mensen na een beroerte een cognitieve perceptuele stoornis hebben die unilaterale ruimtelijke verwaarlozing (verwaarlozing) wordt genoemd. Mensen met verwaarlozing hebben moeite om aandacht te besteden aan één kant van hun lichaam of aan één kant van de omgeving en ervaren daardoor moeite met het uitvoeren van dagelijkse activiteiten. Er is een gebrek aan effectieve behandelingen voor verwaarlozing en er zijn nieuwe interventies nodig om de invaliditeit van deze personen te helpen verminderen. Metacognitieve strategietraining (strategietraining) is een interventie die het potentieel heeft om aan verwaarlozing gerelateerde handicaps te verminderen en het bewustzijn van individuen over hun verwaarlozing te vergroten. Deze studie probeert de effecten van strategietraining op zelfbewustzijn, handicap en verwaarlozing te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing (verwaarlozing) na een beroerte wordt gekenmerkt door een gebrek aan aandacht voor één kant van het lichaam of één kant van de omgeving. Mensen met verwaarlozing ervaren aanzienlijke beperkingen en zijn zich vaak niet bewust van hun verwaarlozingssymptomen, waardoor de behandeling nog moeilijker kan worden. Er is een gebrek aan effectieve behandelingen voor verwaarlozing en er zijn nieuwe interventies nodig om de invaliditeit van deze personen te helpen verminderen. Metacognitieve strategietraining (strategietraining) is een interventie die het potentieel heeft om aan verwaarlozing gerelateerde handicaps te verminderen en het bewustzijn van individuen over hun verwaarlozing te vergroten. Strategietraining leert individuen persoonlijke doelen te ontwikkelen, hun prestaties bij dagelijkse activiteiten zelf te beoordelen en strategieën te ontwikkelen en evalueren die zijn ontworpen om barrières te overwinnen en hun prestaties bij dagelijkse activiteiten te verbeteren. Hoewel strategietraining veelbelovend is voor mensen met verwaarlozing, is er geen enkel onderzoek dat de interventie op maat heeft gemaakt voor deze groep individuen of de effecten van strategietraining voor mensen met verwaarlozing heeft onderzocht. Deze studie onderzoekt of strategietraining de vermindering van invaliditeit en verwaarlozing mogelijk maakt en het zelfbewustzijn na een acute beroerte verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Emily Grattan, PhD
  • Telefoonnummer: 412-648-0619
  • E-mail: esg39@pitt.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
        • University of Pittsburgh
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hoofddiagnose beroerte
  • opname in een intramuraal revalidatiecentrum
  • ≥18 jaar oud
  • aanwezigheid van verwaarlozing zoals bepaald door een score van <18 op de Virtual Reality Lateralized Attention Test (VRLAT) of een score onder de vastgestelde grenswaarde voor verwaarlozing op een van de zes subtests van de Behavioral Inattention Test (BIT)

Uitsluitingscriteria:

  • Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) Severity Scale-score van 0 (ernstige globale afasie)
  • diagnose van dementie aangegeven in het medisch dossier
  • diagnose van actieve depressieve stoornis/bipolaire/psychotische stoornis aangegeven in het medisch dossier
  • verwachte verblijfsduur <10 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Strategietraining
De strategietrainingsinterventie leert individuen persoonlijke doelen te ontwikkelen, hun prestaties bij dagelijkse activiteiten zelf te beoordelen en strategieën te ontwikkelen en evalueren die zijn ontworpen om barrières te overwinnen en hun prestaties bij dagelijkse activiteiten te verbeteren. Deelnemers gebruiken een werkboek ter ondersteuning van hun toepassing van de strategietraining.
Gedragsmatig: Strategietraining
Bij deze interventie wordt gebruik gemaakt van een aangepaste vorm van strategietraining voor mensen met verwaarlozing.
Actieve vergelijker: Aandachtscontrole
De aandachtscontroleinterventie controleert de niet-specifieke effecten van strategietraining. Het onderzoeksteam zal het gestandaardiseerde en op dosis afgestemde protocol toepassen, waarbij gebruik wordt gemaakt van opgestelde open vragen om de reflectie van de deelnemers over hun revalidatieactiviteiten en -ervaringen te vergemakkelijken. De deelnemers vullen een dagelijks dagboek in, waarin ze alleen hun revalidatieactiviteiten bespreken.
Gedragsmatig: Aandachtscontrole
Bij deze interventie wordt gebruik gemaakt van een reflectief luisterprotocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in online zelfbewustzijn
Tijdsspanne: Basislijn tot postinterventie (tot 3 weken)
Verandering in online zelfbewustzijn gemeten met de Catherine Bergego-schaal. De Catherine Bergego Schaal omvat een door de therapeut beoordeelde beoordeling en een door de cliënt beoordeelde (zelf)beoordeling. De totale scores op de Catherine Bergego Schaal, door een therapeut beoordeelde beoordeling en door de cliënt beoordeelde (zelf)beoordeling, variëren elk van 0-30 (hoger = grotere verwaarlozing). Het verschil in de door de cliënt beoordeelde totale scores op de Catherine Bergego Schaal en de door de beoordelaar beoordeelde totale scores op de Catherine Bergego Schaal zullen worden gebruikt als maatstaf voor het online zelfbewustzijn (kleiner verschil = beter bewustzijn). Het a priori criterium voor verandering was een gemiddelde effectgrootte van de verandering (Cohen's d≥0,5).
Basislijn tot postinterventie (tot 3 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klanttevredenheid over strategietraining
Tijdsspanne: Postinterventie (tot 3 weken)
De klanttevredenheid wordt gemeten met de Klanttevredenheidsvragenlijst-8. Het a priori criterium voor tevredenheid was: ≥90% van de deelnemers rapporteert een gemiddelde tevredenheidsscore van ≥3 op de Cliënttevredenheidsvragenlijst-8 items. Itemscores op de Klanttevredenheidsvragenlijst-8 variëren van 0-4. Hogere scores op de Klanttevredenheidsvragenlijst-8=grotere tevredenheid.
Postinterventie (tot 3 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

American Occupational Therapy Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Grattan, PhD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY24030047

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Strategietraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren