- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06400147
Capacitación estratégica para personas con negligencia unilateral
3 de abril de 2026 actualizado por: Emily Grattan, University of Pittsburgh
Examinar el entrenamiento de estrategias metacognitivas para personas con negligencia espacial unilateral
Es común que las personas después de un accidente cerebrovascular tengan un deterioro cognitivo-perceptivo llamado negligencia espacial unilateral (negligencia).
Las personas con negligencia tienen dificultad para prestar atención a un lado de su cuerpo o a un lado del entorno y, por lo tanto, experimentan dificultades para realizar las actividades diarias.
Faltan tratamientos eficaces para la negligencia y se necesitan nuevas intervenciones para ayudar a reducir la discapacidad de estas personas.
El entrenamiento en estrategias metacognitivas (entrenamiento en estrategias) es una intervención que tiene el potencial de reducir la discapacidad relacionada con la negligencia y mejorar la conciencia de las personas sobre su negligencia.
Este estudio busca examinar los efectos del entrenamiento estratégico sobre la autoconciencia, la discapacidad y la negligencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La negligencia espacial unilateral (negligencia) posterior al accidente cerebrovascular se caracteriza por la falta de atención a un lado del cuerpo o a un lado del entorno.
Las personas con negligencia experimentan una discapacidad significativa y, a menudo, no son conscientes de los síntomas de negligencia, lo que puede hacer que sea aún más difícil de tratar.
Faltan tratamientos eficaces para la negligencia y se necesitan nuevas intervenciones para ayudar a reducir la discapacidad de estas personas.
El entrenamiento en estrategias metacognitivas (entrenamiento en estrategias) es una intervención que tiene el potencial de reducir la discapacidad relacionada con la negligencia y mejorar la conciencia de las personas sobre su negligencia.
La capacitación en estrategias enseña a las personas a desarrollar metas personalizadas, autoevaluar su desempeño en las actividades diarias y desarrollar y evaluar estrategias diseñadas para superar barreras y mejorar su desempeño en las actividades diarias.
Si bien el entrenamiento estratégico es prometedor para las personas con negligencia, ningún estudio ha adaptado la intervención para este grupo de personas ni ha examinado los efectos del entrenamiento estratégico para personas con negligencia.
Este estudio examina si el entrenamiento estratégico facilita la reducción de la discapacidad y la negligencia y mejora la autoconciencia después de un accidente cerebrovascular agudo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- University of Pittsburgh
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico primario de accidente cerebrovascular
- admisión a un centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados
- ≥18 años
- presencia de negligencia determinada por una puntuación <18 en la Prueba de atención lateralizada en realidad virtual (VRLAT) o una puntuación por debajo del límite establecido para negligencia en una de las seis subpruebas de la Prueba de falta de atención conductual (BIT)
Criterio de exclusión:
- Puntuación de 0 en la escala de gravedad del examen de diagnóstico de afasia de Boston (BDAE) (afasia global grave)
- Diagnóstico de demencia indicado en la historia clínica.
- diagnóstico de trastorno depresivo mayor activo/trastorno bipolar/psicótico indicado en el expediente médico
- duración prevista de la estancia <10 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento estratégico
La intervención de entrenamiento de estrategias enseña a los individuos a desarrollar metas personalizadas, autoevaluar su desempeño en las actividades diarias y desarrollar y evaluar estrategias diseñadas para superar barreras y mejorar su desempeño en las actividades diarias.
Los participantes utilizan un libro de trabajo para respaldar la aplicación de la capacitación estratégica.
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Esta intervención utilizará una forma adaptada de capacitación estratégica para personas con negligencia.
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Comparador activo: Control de atención
La intervención de control de la atención controla los efectos no específicos del entrenamiento estratégico.
El equipo de estudio administrará el protocolo estandarizado y de dosis equivalente, utilizando preguntas abiertas escritas para facilitar las reflexiones de los participantes sobre sus actividades y experiencias de rehabilitación.
Los participantes completan un diario, simplemente revisando sus actividades de rehabilitación.
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Esta intervención utilizará un protocolo de escucha reflexiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoconciencia en línea
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la posintervención (hasta 3 semanas)
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Cambio en la autoconciencia en línea medido con la escala de Catherine Bergego.
La escala de Catherine Bergego incluye una evaluación calificada por el terapeuta y una (auto)evaluación calificada por el cliente.
Las puntuaciones totales en la evaluación calificada por el terapeuta de la Escala Catherine Bergego y la (auto)evaluación calificada por el cliente varían de 0 a 30 (mayor = mayor negligencia).
La diferencia en las puntuaciones totales de la Escala de Catherine Bergego calificadas por el cliente y las puntuaciones totales de la Escala de Catherine Bergego calificadas por el evaluador se utilizarán como medida de autoconciencia en línea (menor diferencia = mejor conciencia).
El criterio a priori para el cambio fue un tamaño del efecto de cambio medio (d de Cohen ≥0,5)
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Desde el inicio hasta la posintervención (hasta 3 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del cliente con la formación estratégica
Periodo de tiempo: Post-intervención (hasta 3 semanas)
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La satisfacción del cliente se mide utilizando el Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8.
El criterio a priori para la satisfacción fue: ≥90% de los participantes informan una puntuación media de satisfacción ≥3 en el Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 ítems.
Las puntuaciones de los elementos del Cuestionario de satisfacción del cliente 8 oscilan entre 0 y 4.
Puntuaciones más altas en el Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8=mayor satisfacción.
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Post-intervención (hasta 3 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Grattan, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Manifestaciones neuroconductuales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Trastornos de la percepción
Otros números de identificación del estudio
- STUDY24030047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .