- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06400147
Strategický trénink pro jednotlivce s jednostranným zanedbáváním
3. dubna 2026 aktualizováno: Emily Grattan, University of Pittsburgh
Zkoumání tréninku metakognitivní strategie pro jednotlivce s jednostranným prostorovým zanedbáváním
Je běžné, že jedinci po cévní mozkové příhodě mají kognitivní percepční poruchu nazývanou jednostranné prostorové zanedbávání (zanedbávání).
Jedinci se zanedbáváním mají potíže věnovat pozornost jedné straně svého těla nebo jedné straně prostředí, a proto mají potíže s prováděním každodenních činností.
Existuje nedostatek účinných způsobů léčby zanedbávání a jsou zapotřebí nové intervence, které by pomohly snížit postižení těchto jedinců.
Trénink metakognitivní strategie (trénink strategie) je intervence, která má potenciál snížit postižení související se zanedbáváním a zlepšit povědomí jednotlivců o jejich zanedbávání.
Tato studie se snaží prozkoumat účinky strategického tréninku na sebeuvědomění, postižení a zanedbávání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednostranné prostorové zanedbávání (zanedbání) po mrtvici je charakterizováno nedostatkem pozornosti jedné straně těla nebo jedné straně prostředí.
Jedinci se zanedbáváním trpí významným postižením a často si neuvědomují své symptomy zanedbávání, což může ještě více ztížit léčbu.
Existuje nedostatek účinných způsobů léčby zanedbávání a jsou zapotřebí nové intervence, které by pomohly snížit postižení těchto jedinců.
Trénink metakognitivní strategie (trénink strategie) je intervence, která má potenciál snížit postižení související se zanedbáváním a zlepšit povědomí jednotlivců o jejich zanedbávání.
Strategický trénink učí jednotlivce rozvíjet personalizované cíle, sebehodnotit svůj výkon každodenních činností a rozvíjet a vyhodnocovat strategie určené k překonání překážek a zlepšení výkonu každodenních činností.
Zatímco strategický trénink je slibný pro jedince se zanedbáváním, žádné studie nepřizpůsobily intervence této skupině jedinců ani nezkoumaly účinky strategického tréninku u jedinců se zanedbáváním.
Tato studie zkoumá, zda strategický trénink usnadňuje snížení invalidity a zanedbávání a zlepšuje sebeuvědomění po akutní mrtvici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární diagnóza mrtvice
- přijetí do lůžkového rehabilitačního zařízení
- ≥18 let
- přítomnost zanedbávání, jak je stanoveno skóre <18 v testu lateralizované pozornosti virtuální reality (VRLAT) nebo skóre pod stanovenou hranicí pro zanedbávání v jednom ze šesti dílčích testů testu behaviorální nepozornosti (BIT)
Kritéria vyloučení:
- Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) skóre stupnice závažnosti 0 (těžká globální afázie)
- diagnóza demence uvedená v lékařském záznamu
- diagnóza aktivní depresivní poruchy/bipolární/psychotické poruchy uvedená v lékařském záznamu
- předpokládaná délka pobytu <10 dní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Strategický trénink
Intervence zaměřená na trénink strategie učí jednotlivce rozvíjet personalizované cíle, sebehodnotit svůj výkon každodenních činností a rozvíjet a vyhodnocovat strategie určené k překonání překážek a zlepšení jejich každodenních činností.
Účastníci používají pracovní sešit, aby podpořili aplikaci strategického školení.
|
Tato intervence bude využívat přizpůsobenou formu strategického tréninku pro osoby se zanedbáváním.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola pozornosti
Intervence kontroly pozornosti kontroluje nespecifické účinky strategického tréninku.
Studijní tým bude spravovat standardizovaný a dávkově přizpůsobený protokol pomocí skriptovaných otevřených otázek, které účastníkům usnadní úvahy o jejich rehabilitačních aktivitách a zkušenostech.
Účastníci dokončují denní deník, pouze revidují své rehabilitační aktivity.
|
Tento zásah bude využívat protokol reflektivního naslouchání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v online sebeuvědomění
Časové okno: Výchozí stav po intervenci (až 3 týdny)
|
Změna v online sebeuvědomění měřená pomocí škály Catherine Bergego.
Škála Catherine Bergego zahrnuje hodnocení hodnocené terapeutem a hodnocení (sebe) hodnocení klientem.
Celkové skóre na stupnici Catherine Bergego hodnocené terapeutem a klientem hodnocené (sebe)hodnocení se pohybuje v rozmezí 0-30 (vyšší = větší zanedbávání).
Rozdíl v celkovém skóre škály Catherine Bergego hodnocené klienty a celkové skóre škály Catherine Bergego hodnocené hodnotitelem bude použit jako měřítko online sebeuvědomění (menší rozdíl = lepší povědomí).
Apriorním kritériem pro změnu byla střední velikost účinku změny (Cohenovo d≥0,5)
|
Výchozí stav po intervenci (až 3 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost klienta se strategickým školením
Časové okno: Po intervenci (až 3 týdny)
|
Spokojenost klientů se měří pomocí dotazníku spokojenosti klientů-8.
Apriorním kritériem spokojenosti bylo: ≥90 % účastníků uvádí průměrné skóre spokojenosti ≥3 v položkách dotazníku spokojenosti klienta-8.
Skóre položek v dotazníku spokojenosti klientů-8 se pohybuje v rozmezí 0-4.
Vyšší skóre v dotazníku spokojenosti klienta-8 = větší spokojenost.
|
Po intervenci (až 3 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Grattan, PhD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY24030047
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strategický trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy