- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06400147
Стратегическое обучение для лиц с односторонним пренебрежением
3 апреля 2026 г. обновлено: Emily Grattan, University of Pittsburgh
Изучение обучения метакогнитивным стратегиям для людей с односторонним пространственным игнорированием
У людей после инсульта часто наблюдаются нарушения когнитивного восприятия, называемые односторонним пространственным пренебрежением (пренебрежением).
Людям с пренебрежением трудно обращать внимание на одну сторону своего тела или на одну сторону окружающей среды, и поэтому они испытывают трудности с выполнением повседневных действий.
Эффективных методов лечения пренебрежения не хватает, и необходимы новые меры, которые помогут снизить инвалидность этих людей.
Обучение метакогнитивным стратегиям (стратегическое обучение) — это вмешательство, которое потенциально может снизить инвалидность, связанную с пренебрежением, и улучшить осведомленность людей о своем пренебрежении.
Целью данного исследования является изучение влияния стратегического обучения на самосознание, инвалидность и пренебрежение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одностороннее пространственное пренебрежение (пренебрежение) после инсульта характеризуется отсутствием внимания к одной стороне тела или одной стороне окружающей среды.
Лица, страдающие от пренебрежения, испытывают значительную инвалидность и часто не осознают своих симптомов пренебрежения, что может еще больше затруднить лечение.
Эффективных методов лечения пренебрежения не хватает, и необходимы новые меры, которые помогут снизить инвалидность этих людей.
Обучение метакогнитивным стратегиям (стратегическое обучение) — это вмешательство, которое потенциально может снизить инвалидность, связанную с пренебрежением, и улучшить осведомленность людей о своем пренебрежении.
Стратегическое обучение учит людей ставить персонализированные цели, самооценивать свою эффективность в повседневной деятельности, а также разрабатывать и оценивать стратегии, предназначенные для преодоления барьеров и повышения эффективности повседневной деятельности.
Хотя стратегическое обучение показывает многообещающие результаты для людей с пренебрежением, ни одно исследование не адаптировало вмешательство для этой группы людей и не изучало влияние стратегического обучения на людей с пренебрежением.
В этом исследовании изучается, способствует ли стратегическое обучение снижению инвалидности и пренебрежения, а также улучшает ли самосознание после острого инсульта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- первичная диагностика инсульта
- госпитализация в стационар реабилитационного центра
- ≥18 лет
- наличие пренебрежения, определяемое по баллу <18 по тесту латерального внимания в виртуальной реальности (VRLAT) или баллу ниже установленного порогового значения для пренебрежения по одному из шести подтестов теста на поведенческую невнимательность (BIT)
Критерий исключения:
- Бостонское диагностическое обследование афазии (BDAE), балл по шкале тяжести 0 (тяжелая глобальная афазия)
- диагноз деменции указан в медицинской карте
- диагноз активного большого депрессивного расстройства/биполярного/психотического расстройства, указанный в медицинской документации
- предполагаемая продолжительность пребывания <10 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стратегическое обучение
Вмешательство по стратегическому обучению учит людей ставить персонализированные цели, самооценивать свою эффективность в повседневной деятельности, а также разрабатывать и оценивать стратегии, предназначенные для преодоления барьеров и повышения эффективности повседневной деятельности.
Участники используют рабочую тетрадь для поддержки своего применения стратегии обучения.
|
В рамках этого вмешательства будет использоваться адаптированная форма стратегической подготовки для людей с пренебрежением.
|
|
Активный компаратор: Контроль внимания
Вмешательство по контролю внимания позволяет контролировать неспецифические эффекты стратегического обучения.
Исследовательская группа будет применять стандартизированный протокол с подбором дозы, используя заранее подготовленные открытые вопросы, чтобы облегчить участникам размышления о своей реабилитационной деятельности и опыте.
Участники заполняют ежедневный журнал, просто просматривая свою реабилитационную деятельность.
|
В этом вмешательстве будет использоваться протокол рефлексивного прослушивания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение онлайн-самосознания
Временное ограничение: Исходный уровень и период после вмешательства (до 3 недель)
|
Изменение онлайн-самосознания, измеренное с помощью шкалы Кэтрин Бержего.
Шкала Кэтрин Берджего включает в себя оценку терапевта и самооценку клиента.
Суммарные баллы по шкале Кэтрин Бергего, оцениваемой терапевтом и оцениваемой клиентом (самооценкой), варьируются от 0 до 30 (выше = большее пренебрежение).
Разница в общих баллах по шкале Кэтрин Бергего, оцененных клиентом, и общих баллов по шкале Кэтрин Бергего, оцененных оценщиком, будет использоваться в качестве меры онлайн-самосознания (меньшая разница = лучшая осведомленность).
Априорным критерием изменения был средний размер эффекта изменения (коэна d≥0,5).
|
Исходный уровень и период после вмешательства (до 3 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность клиентов стратегическим обучением
Временное ограничение: После вмешательства (до 3 недель)
|
Удовлетворенность клиентов измеряется с помощью Анкеты удовлетворенности клиентов-8.
Априорный критерий удовлетворенности был следующим: ≥90% участников сообщают о среднем балле удовлетворенности ≥3 по пунктам Анкеты удовлетворенности клиентов-8.
Баллы по пунктам Анкеты удовлетворенности клиентов-8 варьируются от 0 до 4.
Более высокие баллы по Анкете удовлетворенности клиентов-8 = большее удовлетворение.
|
После вмешательства (до 3 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily Grattan, PhD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Нейроповеденческие проявления
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Инсульт
- Расстройства восприятия
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY24030047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .