Strategiopplæring for personer med ensidig omsorgssvikt
3. april 2026 oppdatert av: Emily Grattan, University of Pittsburgh
Undersøker metakognitiv strategitrening for personer med ensidig romlig omsorgssvikt
Det er vanlig at individer etter hjerneslag har en kognitiv perseptuell svikt som kalles unilateral spatial neglect (forsømmelse).
Personer med omsorgssvikt har problemer med å ta hensyn til den ene siden av kroppen eller den ene siden av miljøet og opplever derfor vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter.
Det er mangel på effektive behandlinger for omsorgssvikt og nye intervensjoner er nødvendige for å redusere funksjonshemming for disse personene.
Metakognitiv strategitrening (strategitrening) er en intervensjon som har potensial til å redusere omsorgssviktrelatert funksjonshemming og forbedre individers bevissthet om sin omsorgssvikt.
Denne studien søker å undersøke effekten av strategitrening på selvbevissthet, funksjonshemming og omsorgssvikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Unilateral spatial neglekt (forsømmelse) etter slag er preget av mangel på oppmerksomhet til den ene siden av kroppen eller den ene siden av miljøet.
Personer med omsorgssvikt opplever betydelig funksjonshemming og er ofte uvitende om sine omsorgssviktssymptomer som kan gjøre det enda vanskeligere å behandle.
Det er mangel på effektive behandlinger for omsorgssvikt og nye intervensjoner er nødvendige for å redusere funksjonshemming for disse personene.
Metakognitiv strategitrening (strategitrening) er en intervensjon som har potensial til å redusere omsorgssviktrelatert funksjonshemming og forbedre individers bevissthet om sin omsorgssvikt.
Strategitrening lærer individer å utvikle personlige mål, selvvurdere deres ytelse av daglige aktiviteter, og utvikle og evaluere strategier designet for å overvinne barrierer og forbedre deres ytelse av daglige aktiviteter.
Mens strategitrening viser lovende for individer med omsorgssvikt, har ingen studier skreddersydd intervensjonen for denne gruppen av individer eller undersøkt effekten av strategitrening for individer med omsorgssvikt.
Denne studien undersøker om strategitrening legger til rette for reduksjoner i funksjonshemming og omsorgssvikt og forbedrer selvbevissthet etter akutt hjerneslag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primær diagnose av hjerneslag
- innleggelse på rehabiliteringsinstitusjon
- ≥18 år gammel
- tilstedeværelse av omsorgssvikt som bestemt av poengsum på <18 på Virtual Reality Lateralized Attention Test (VRLAT) eller poeng under etablert grense for omsorgssvikt på en av de seks deltestene av Behavioural Inattention Test (BIT)
Ekskluderingskriterier:
- Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) Alvorlighetsskala score på 0 (alvorlig global afasi)
- diagnose demens angitt i journal
- diagnose av aktiv alvorlig depressiv lidelse/bipolar/psykotisk lidelse angitt i journal
- forventet liggetid <10 dager
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strategitrening
Strategitreningsintervensjonen lærer individer å utvikle personlige mål, selvvurdere deres ytelse av daglige aktiviteter, og utvikle og evaluere strategier designet for å overvinne barrierer og forbedre deres ytelse av daglige aktiviteter.
Deltakerne bruker en arbeidsbok for å støtte deres anvendelse av strategiopplæringen.
|
Denne intervensjonen vil benytte en tilpasset form for strategiopplæring for personer med omsorgssvikt.
|
|
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontroll
Oppmerksomhetskontrollintervensjonen kontrollerer de uspesifikke effektene av strategitrening.
Studieteamet vil administrere den standardiserte og dosetilpassede protokollen, ved å bruke skriptede åpne spørsmål for å lette deltakernes refleksjoner over deres rehabiliteringsaktiviteter og -opplevelser.
Deltakerne fyller ut en daglig journal, og gjennomgår bare rehabiliteringsaktiviteter.
|
Denne intervensjonen vil bruke en reflekterende lytteprotokoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i online selvbevissthet
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon (opptil 3 uker)
|
Endring i online selvbevissthet målt med Catherine Bergego-skalaen.
Catherine Bergego-skalaen inkluderer en terapeut-vurdert vurdering og klient-vurdert (egen) vurdering.
Totalskåre på Catherine Bergego-skalaen terapeut-vurdert vurdering og klient-vurdert (egen) vurdering varierer fra 0-30 (høyere = større omsorgssvikt).
Forskjellen i klient-vurderte totale Catherine Bergego Scale-score og assessor-vurderte totale Catherine Bergego Scale-score vil bli brukt som et mål på online selvbevissthet (mindre forskjell=bedre bevissthet).
A priori-kriteriet for endring var en middels effektstørrelse av endring (Cohens d≥0,5)
|
Baseline til post-intervensjon (opptil 3 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshet med strategiopplæring
Tidsramme: Etter intervensjon (opptil 3 uker)
|
Kundetilfredshet måles ved å bruke kundetilfredshetsspørsmålet-8.
A priori kriteriet for tilfredshet var: ≥90 % av deltakerne rapporterte gjennomsnittlig tilfredshetsscore ≥3 på kundetilfredshetsspørreskjemaet-8 elementer.
Varepoengsum på kundetilfredshetsspørreskjema-8 varierer fra 0-4.
Høyere poengsum på spørreskjemaet om kundetilfredshet-8=større tilfredshet.
|
Etter intervensjon (opptil 3 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Grattan, PhD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY24030047
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .