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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06400147
Formation stratégique pour les personnes victimes de négligence unilatérale
3 avril 2026 mis à jour par: Emily Grattan, University of Pittsburgh
Examen de la formation en stratégie métacognitive pour les personnes souffrant de négligence spatiale unilatérale
Il est courant que les individus après un AVC présentent un déficit de perception cognitive appelé négligence spatiale unilatérale (négligence).
Les personnes négligées ont de la difficulté à prêter attention à un côté de leur corps ou à un côté de l’environnement et éprouvent donc des difficultés à accomplir leurs activités quotidiennes.
Il y a un manque de traitements efficaces contre la négligence et de nouvelles interventions sont nécessaires pour aider à réduire l'invalidité de ces personnes.
La formation en stratégie métacognitive (formation en stratégie) est une intervention qui a le potentiel de réduire les incapacités liées à la négligence et d'améliorer la conscience des individus de leur négligence.
Cette étude vise à examiner les effets de la formation stratégique sur la conscience de soi, le handicap et la négligence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La négligence spatiale unilatérale (négligence) après un AVC se caractérise par un manque d’attention portée à un côté du corps ou à un côté de l’environnement.
Les personnes victimes de négligence souffrent d'un handicap important et ignorent souvent leurs symptômes de négligence, ce qui peut rendre le traitement encore plus difficile.
Il y a un manque de traitements efficaces contre la négligence et de nouvelles interventions sont nécessaires pour aider à réduire l'invalidité de ces personnes.
La formation en stratégie métacognitive (formation en stratégie) est une intervention qui a le potentiel de réduire les incapacités liées à la négligence et d'améliorer la conscience des individus de leur négligence.
La formation stratégique apprend aux individus à développer des objectifs personnalisés, à auto-évaluer leur performance dans leurs activités quotidiennes et à développer et évaluer des stratégies conçues pour surmonter les obstacles et améliorer leur performance dans leurs activités quotidiennes.
Bien que la formation stratégique soit prometteuse pour les personnes négligées, aucune étude n'a adapté l'intervention à ce groupe d'individus ni examiné les effets de la formation stratégique pour les personnes négligées.
Cette étude examine si la formation stratégique facilite la réduction du handicap et de la négligence et améliore la conscience de soi après un AVC aigu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic primaire d'accident vasculaire cérébral
- admission dans un établissement de réadaptation pour patients hospitalisés
- ≥18 ans
- présence de négligence déterminée par un score < 18 au test d'attention latéralisée en réalité virtuelle (VRLAT) ou un score inférieur au seuil établi pour la négligence à l'un des six sous-tests du test d'inattention comportementale (BIT)
Critère d'exclusion:
- Score de 0 sur l’échelle de gravité du Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) (aphasie globale sévère)
- diagnostic de démence indiqué dans le dossier médical
- diagnostic de trouble dépressif majeur actif/trouble bipolaire/psychotique indiqué dans le dossier médical
- durée prévue du séjour <10 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en stratégie
L'intervention de formation stratégique apprend aux individus à développer des objectifs personnalisés, à auto-évaluer leur performance dans les activités quotidiennes et à développer et évaluer des stratégies conçues pour surmonter les obstacles et améliorer leur performance dans les activités quotidiennes.
Les participants utilisent un cahier d'exercices pour soutenir leur application de la formation stratégique.
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Cette intervention utilisera une forme adaptée de formation stratégique pour les personnes négligées.
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Comparateur actif: Contrôle de l'attention
L'intervention de contrôle de l'attention contrôle les effets non spécifiques de l'entraînement stratégique.
L'équipe d'étude administrera le protocole standardisé et adapté à la dose, en utilisant des questions ouvertes scénarisées pour faciliter la réflexion des participants sur leurs activités et expériences de réadaptation.
Les participants remplissent un journal quotidien, passant simplement en revue leurs activités de réadaptation.
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Cette intervention utilisera un protocole d'écoute réflexive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la conscience de soi en ligne
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (jusqu'à 3 semaines)
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Changement dans la conscience de soi en ligne mesuré avec l'échelle de Catherine Bergego.
L'échelle Catherine Bergego comprend une évaluation évaluée par le thérapeute et une (auto)évaluation évaluée par le client.
Les scores totaux sur l'évaluation évaluée par le thérapeute sur l'échelle Catherine Bergego et sur l'(auto)évaluation évaluée par le client varient chacun de 0 à 30 (plus élevé = plus grande négligence).
La différence entre les scores totaux de l'échelle Catherine Bergego évalués par les clients et les scores totaux de l'échelle Catherine Bergego évalués par les évaluateurs seront utilisés comme mesure de la conscience de soi en ligne (différence plus petite = meilleure conscience).
Le critère a priori de changement était une ampleur d'effet de changement moyenne (d≥0,5 de Cohen).
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De la ligne de base à la post-intervention (jusqu'à 3 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des clients avec la formation stratégique
Délai: Post-intervention (jusqu'à 3 semaines)
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La satisfaction des clients est mesurée à l'aide du Client Satisfaction Questionniare-8.
Le critère de satisfaction a priori était : ≥90 % des participants rapportent un score de satisfaction moyen ≥3 sur les 8 éléments du questionnaire de satisfaction du client.
Les scores des éléments du questionnaire de satisfaction du client-8 vont de 0 à 4.
Des scores plus élevés au questionnaire de satisfaction client-8 = une plus grande satisfaction.
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Post-intervention (jusqu'à 3 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Grattan, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2024
Première publication (Réel)
6 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Manifestations neurocomportementales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Troubles de la perception
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY24030047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .