- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06400147
Szkolenie strategiczne dla osób, które doświadczyły jednostronnego zaniedbania
3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Emily Grattan, University of Pittsburgh
Badanie treningu strategii metapoznawczej dla osób z jednostronnym zaniedbaniem przestrzennym
U osób po udarze często występują zaburzenia funkcji poznawczych i percepcji, zwane jednostronnym zaniedbaniem przestrzennym (zaniedbaniem).
Osoby zaniedbujące mają trudności ze skupieniem uwagi na jednej stronie ciała lub na jednej stronie otoczenia, przez co mają trudności z wykonywaniem codziennych czynności.
Brakuje skutecznych metod leczenia zaniedbań i potrzebne są nowe interwencje, które pomogą zmniejszyć niepełnosprawność tych osób.
Trening w zakresie strategii metapoznawczej (trening strategiczny) to interwencja, która może zmniejszyć niepełnosprawność wynikającą z zaniedbania i poprawić świadomość jednostek na temat ich zaniedbania.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu strategicznego na samoświadomość, niepełnosprawność i zaniedbanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednostronne zaniedbanie przestrzenne (zaniedbanie) po udarze charakteryzuje się brakiem uwagi na jedną stronę ciała lub jedną stronę otoczenia.
Osoby z zaniedbaniem doświadczają znacznej niepełnosprawności i często nie są świadome objawów swojego zaniedbania, co może jeszcze bardziej utrudnić leczenie.
Brakuje skutecznych metod leczenia zaniedbań i potrzebne są nowe interwencje, które pomogą zmniejszyć niepełnosprawność tych osób.
Trening w zakresie strategii metapoznawczej (trening strategiczny) to interwencja, która może zmniejszyć niepełnosprawność wynikającą z zaniedbania i poprawić świadomość jednostek na temat ich zaniedbania.
Szkolenie strategiczne uczy jednostki opracowywania spersonalizowanych celów, samooceny wyników codziennych czynności oraz opracowywania i oceniania strategii mających na celu pokonywanie barier i poprawę wyników codziennych czynności.
Chociaż szkolenie strategiczne jest obiecujące dla osób zaniedbujących, żadne badania nie dostosowały interwencji do tej grupy osób ani nie zbadały skutków szkolenia strategicznego dla osób zaniedbujących.
W badaniu tym sprawdzano, czy szkolenie strategiczne ułatwia redukcję niepełnosprawności i zaniedbań oraz poprawia samoświadomość po ostrym udarze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podstawowa diagnostyka udaru mózgu
- przyjęcie do stacjonarnego ośrodka rehabilitacyjnego
- ≥18 lat
- obecność zaniedbania określona na podstawie wyniku <18 w teście lateralizacji uwagi w wirtualnej rzeczywistości (VRLAT) lub wyniku poniżej ustalonej granicy dla zaniedbania w jednym z sześciu podtestów testu nieuwagi behawioralnej (BIT)
Kryteria wyłączenia:
- Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) Wynik w skali nasilenia wynoszący 0 (ciężka afazja globalna)
- rozpoznanie demencji wskazane w dokumentacji medycznej
- rozpoznanie czynnej dużej depresji/choroby afektywnej dwubiegunowej/psychotycznej wskazanej w dokumentacji medycznej
- przewidywana długość pobytu <10 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie strategiczne
Interwencja w zakresie szkolenia strategicznego uczy jednostki opracowywania spersonalizowanych celów, samooceny wykonywania codziennych czynności oraz opracowywania i oceniania strategii mających na celu pokonywanie barier i poprawę wyników codziennych czynności.
Uczestnicy wykorzystują zeszyt ćwiczeń jako wsparcie w stosowaniu szkolenia strategicznego.
|
W tej interwencji wykorzystana zostanie dostosowana forma szkolenia strategicznego dla osób zaniedbujących.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola uwagi
Kontrole interwencyjne kontroli uwagi dla niespecyficznych efektów treningu strategicznego.
Zespół badawczy będzie podawał ustandaryzowany protokół dostosowany do dawki, korzystając ze scenariusza pytań otwartych, aby ułatwić uczestnikom refleksję na temat ich działań i doświadczeń rehabilitacyjnych.
Uczestnicy prowadzą codzienny dziennik, w którym jedynie przeglądają swoje działania rehabilitacyjne.
|
W tej interwencji wykorzystany zostanie protokół słuchania refleksyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samoświadomości w Internecie
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy do okresu pointerwencyjnego (do 3 tygodni)
|
Zmiana samoświadomości w Internecie mierzona Skalą Catherine Bergego.
Skala Catherine Bergego obejmuje ocenę dokonywaną przez terapeutę i ocenę (samoocenę) klienta.
Całkowite wyniki w skali Catherine Bergego w ocenie terapeuty i ocenie klienta (własnej) mieszczą się w przedziale od 0 do 30 (wyższe = większe zaniedbanie).
Różnica w całkowitych wynikach w Skali Catherine Bergego ocenionych przez klienta i całkowitych wynikach w Skali Catherine Bergego ocenionych przez asesora zostanie wykorzystana jako miara samoświadomości w Internecie (mniejsza różnica = lepsza świadomość).
Kryterium apriorycznym zmiany była średnia wielkość efektu zmiany (dCohena d≥0,5)
|
Poziom wyjściowy do okresu pointerwencyjnego (do 3 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie klienta ze szkoleń strategicznych
Ramy czasowe: Po interwencji (do 3 tygodni)
|
Satysfakcja Klienta mierzona jest za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-8.
Kryterium a priori satysfakcji było następujące: ≥90% uczestników zgłosiło średni wynik satysfakcji ≥3 w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta – 8 pozycji.
Pozycje w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta-8 mieszczą się w zakresie 0-4.
Wyższe wyniki w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta – 8=większa satysfakcja.
|
Po interwencji (do 3 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Grattan, PhD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY24030047
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Szkolenie strategiczne
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityRekrutacyjnyCiężkie zwężenie zastawki aortalnejChiny
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy