Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie strategiczne dla osób, które doświadczyły jednostronnego zaniedbania

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Emily Grattan, University of Pittsburgh

Badanie treningu strategii metapoznawczej dla osób z jednostronnym zaniedbaniem przestrzennym

U osób po udarze często występują zaburzenia funkcji poznawczych i percepcji, zwane jednostronnym zaniedbaniem przestrzennym (zaniedbaniem). Osoby zaniedbujące mają trudności ze skupieniem uwagi na jednej stronie ciała lub na jednej stronie otoczenia, przez co mają trudności z wykonywaniem codziennych czynności. Brakuje skutecznych metod leczenia zaniedbań i potrzebne są nowe interwencje, które pomogą zmniejszyć niepełnosprawność tych osób. Trening w zakresie strategii metapoznawczej (trening strategiczny) to interwencja, która może zmniejszyć niepełnosprawność wynikającą z zaniedbania i poprawić świadomość jednostek na temat ich zaniedbania. Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu strategicznego na samoświadomość, niepełnosprawność i zaniedbanie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jednostronne zaniedbanie przestrzenne (zaniedbanie) po udarze charakteryzuje się brakiem uwagi na jedną stronę ciała lub jedną stronę otoczenia. Osoby z zaniedbaniem doświadczają znacznej niepełnosprawności i często nie są świadome objawów swojego zaniedbania, co może jeszcze bardziej utrudnić leczenie. Brakuje skutecznych metod leczenia zaniedbań i potrzebne są nowe interwencje, które pomogą zmniejszyć niepełnosprawność tych osób. Trening w zakresie strategii metapoznawczej (trening strategiczny) to interwencja, która może zmniejszyć niepełnosprawność wynikającą z zaniedbania i poprawić świadomość jednostek na temat ich zaniedbania. Szkolenie strategiczne uczy jednostki opracowywania spersonalizowanych celów, samooceny wyników codziennych czynności oraz opracowywania i oceniania strategii mających na celu pokonywanie barier i poprawę wyników codziennych czynności. Chociaż szkolenie strategiczne jest obiecujące dla osób zaniedbujących, żadne badania nie dostosowały interwencji do tej grupy osób ani nie zbadały skutków szkolenia strategicznego dla osób zaniedbujących. W badaniu tym sprawdzano, czy szkolenie strategiczne ułatwia redukcję niepełnosprawności i zaniedbań oraz poprawia samoświadomość po ostrym udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podstawowa diagnostyka udaru mózgu
  • przyjęcie do stacjonarnego ośrodka rehabilitacyjnego
  • ≥18 lat
  • obecność zaniedbania określona na podstawie wyniku <18 w teście lateralizacji uwagi w wirtualnej rzeczywistości (VRLAT) lub wyniku poniżej ustalonej granicy dla zaniedbania w jednym z sześciu podtestów testu nieuwagi behawioralnej (BIT)

Kryteria wyłączenia:

  • Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) Wynik w skali nasilenia wynoszący 0 (ciężka afazja globalna)
  • rozpoznanie demencji wskazane w dokumentacji medycznej
  • rozpoznanie czynnej dużej depresji/choroby afektywnej dwubiegunowej/psychotycznej wskazanej w dokumentacji medycznej
  • przewidywana długość pobytu <10 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie strategiczne
Interwencja w zakresie szkolenia strategicznego uczy jednostki opracowywania spersonalizowanych celów, samooceny wykonywania codziennych czynności oraz opracowywania i oceniania strategii mających na celu pokonywanie barier i poprawę wyników codziennych czynności. Uczestnicy wykorzystują zeszyt ćwiczeń jako wsparcie w stosowaniu szkolenia strategicznego.
W tej interwencji wykorzystana zostanie dostosowana forma szkolenia strategicznego dla osób zaniedbujących.
Aktywny komparator: Kontrola uwagi
Kontrole interwencyjne kontroli uwagi dla niespecyficznych efektów treningu strategicznego. Zespół badawczy będzie podawał ustandaryzowany protokół dostosowany do dawki, korzystając ze scenariusza pytań otwartych, aby ułatwić uczestnikom refleksję na temat ich działań i doświadczeń rehabilitacyjnych. Uczestnicy prowadzą codzienny dziennik, w którym jedynie przeglądają swoje działania rehabilitacyjne.
W tej interwencji wykorzystany zostanie protokół słuchania refleksyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samoświadomości w Internecie
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy do okresu pointerwencyjnego (do 3 tygodni)
Zmiana samoświadomości w Internecie mierzona Skalą Catherine Bergego. Skala Catherine Bergego obejmuje ocenę dokonywaną przez terapeutę i ocenę (samoocenę) klienta. Całkowite wyniki w skali Catherine Bergego w ocenie terapeuty i ocenie klienta (własnej) mieszczą się w przedziale od 0 do 30 (wyższe = większe zaniedbanie). Różnica w całkowitych wynikach w Skali Catherine Bergego ocenionych przez klienta i całkowitych wynikach w Skali Catherine Bergego ocenionych przez asesora zostanie wykorzystana jako miara samoświadomości w Internecie (mniejsza różnica = lepsza świadomość). Kryterium apriorycznym zmiany była średnia wielkość efektu zmiany (dCohena d≥0,5)
Poziom wyjściowy do okresu pointerwencyjnego (do 3 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie klienta ze szkoleń strategicznych
Ramy czasowe: Po interwencji (do 3 tygodni)
Satysfakcja Klienta mierzona jest za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-8. Kryterium a priori satysfakcji było następujące: ≥90% uczestników zgłosiło średni wynik satysfakcji ≥3 w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta – 8 pozycji. Pozycje w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta-8 mieszczą się w zakresie 0-4. Wyższe wyniki w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta – 8=większa satysfakcja.
Po interwencji (do 3 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Grattan, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Szkolenie strategiczne

Subskrybuj