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Formazione strategica per individui con negligenza unilaterale

3 aprile 2026 aggiornato da: Emily Grattan, University of Pittsburgh

Esame della formazione sulla strategia metacognitiva per individui con negligenza spaziale unilaterale

È comune che gli individui dopo un ictus abbiano un deterioramento percettivo cognitivo chiamato negligenza spaziale unilaterale (neglect). Gli individui con negligenza hanno difficoltà a prestare attenzione a un lato del proprio corpo o a un lato dell’ambiente e quindi sperimentano difficoltà nello svolgimento delle attività quotidiane. Mancano trattamenti efficaci per la negligenza e sono necessari nuovi interventi per contribuire a ridurre la disabilità di questi individui. La formazione strategica metacognitiva (formazione strategica) è un intervento che ha il potenziale per ridurre la disabilità correlata alla negligenza e migliorare la consapevolezza degli individui riguardo alla propria negligenza. Questo studio cerca di esaminare gli effetti della formazione strategica sull’autoconsapevolezza, sulla disabilità e sull’abbandono.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La negligenza spaziale unilaterale (neglect) post-ictus è caratterizzata da una mancanza di attenzione verso un lato del corpo o un lato dell'ambiente. Gli individui affetti da negligenza sperimentano una disabilità significativa e spesso non sono consapevoli dei sintomi di negligenza che possono rendere ancora più difficile il trattamento. Mancano trattamenti efficaci per la negligenza e sono necessari nuovi interventi per contribuire a ridurre la disabilità di questi individui. La formazione strategica metacognitiva (formazione strategica) è un intervento che ha il potenziale per ridurre la disabilità correlata alla negligenza e migliorare la consapevolezza degli individui riguardo alla propria negligenza. La formazione strategica insegna agli individui a sviluppare obiettivi personalizzati, ad autovalutare le proprie prestazioni nelle attività quotidiane e a sviluppare e valutare strategie progettate per superare le barriere e migliorare le proprie prestazioni nelle attività quotidiane. Sebbene l’addestramento strategico sia promettente per gli individui con negligenza, nessuno studio ha adattato l’intervento per questo gruppo di individui o esaminato gli effetti dell’addestramento strategico per gli individui con negligenza. Questo studio esamina se l’allenamento strategico facilita la riduzione della disabilità e della negligenza e migliora l’autoconsapevolezza dopo un ictus acuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi primaria di ictus
  • ricovero in struttura riabilitativa ospedaliera
  • ≥18 anni
  • presenza di negligenza determinata dal punteggio <18 nel test di attenzione lateralizzata in realtà virtuale (VRLAT) o dal punteggio inferiore al limite stabilito per la negligenza in uno dei sei sottotest del test di disattenzione comportamentale (BIT)

Criteri di esclusione:

  • Punteggio della scala di gravità del Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) pari a 0 (afasia globale grave)
  • diagnosi di demenza indicata in cartella clinica
  • diagnosi di disturbo depressivo maggiore/disturbo bipolare/psicotico attivo indicato nella cartella clinica
  • durata prevista del soggiorno <10 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione strategica
L'intervento di formazione strategica insegna agli individui a sviluppare obiettivi personalizzati, ad autovalutare le proprie prestazioni nelle attività quotidiane e a sviluppare e valutare strategie progettate per superare le barriere e migliorare le proprie prestazioni nelle attività quotidiane. I partecipanti utilizzano un libro di esercizi per supportare la loro applicazione della formazione strategica.
Comportamentale: Formazione strategica
Questo intervento utilizzerà una forma adattata di formazione strategica per le persone con abbandono.
Comparatore attivo: Controllo dell'attenzione
L'intervento di controllo dell'attenzione controlla gli effetti non specifici dell'addestramento strategico. Il gruppo di studio amministrerà il protocollo standardizzato e dose-matched, utilizzando domande aperte per facilitare le riflessioni dei partecipanti sulle loro attività ed esperienze di riabilitazione. I partecipanti completano un diario quotidiano, semplicemente rivedendo le loro attività riabilitative.
Comportamentale: Controllo dell'attenzione
Questo intervento utilizzerà un protocollo di ascolto riflessivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell’autoconsapevolezza online
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento (fino a 3 settimane)
Cambiamento nell'autoconsapevolezza online misurato con la scala Catherine Bergego. La scala Catherine Bergego include una valutazione valutata dal terapeuta e una (auto)valutazione valutata dal cliente. I punteggi totali sulla valutazione valutata dal terapista e sulla valutazione (auto) valutata dal cliente sulla scala Catherine Bergego vanno da 0 a 30 (più alto = maggiore negligenza). La differenza tra i punteggi totali della scala Catherine Bergego valutati dal cliente e i punteggi totali della scala Catherine Bergego valutati dal valutatore verrà utilizzata come misura dell'autoconsapevolezza online (differenza minore = migliore consapevolezza). Il criterio a priori per il cambiamento era una dimensione media dell'effetto del cambiamento (Cohen d≥0,5)
Dal basale al post-intervento (fino a 3 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del cliente con la formazione strategica
Lasso di tempo: Post-intervento (fino a 3 settimane)
La soddisfazione del cliente viene misurata utilizzando il Client Satisfaction Questionniare-8. Il criterio a priori per la soddisfazione era: ≥90% dei partecipanti riportava un punteggio medio di soddisfazione ≥3 sugli elementi del Client Satisfaction Questionnaire-8. I punteggi degli elementi nel Questionario sulla soddisfazione del cliente-8 vanno da 0 a 4. Punteggi più alti al Client Satisfaction Questionnaire-8=maggiore soddisfazione.
Post-intervento (fino a 3 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

American Occupational Therapy Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Grattan, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY24030047

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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