- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06400147
Strategitræning for personer med ensidig omsorgssvigt
3. april 2026 opdateret af: Emily Grattan, University of Pittsburgh
Undersøgelse af metakognitiv strategitræning for personer med unilateral spatial omsorgssvigt
Det er almindeligt, at personer efter slagtilfælde har en kognitiv perceptuel svækkelse kaldet unilateral spatial neglect (forsømmelse).
Personer med omsorgssvigt har svært ved at være opmærksomme på den ene side af deres krop eller den ene side af miljøet og oplever derfor svært ved at udføre daglige aktiviteter.
Der er mangel på effektive behandlinger for omsorgssvigt, og nye indgreb er nødvendige for at hjælpe med at reducere handicap for disse personer.
Metakognitiv strategitræning (strategitræning) er en intervention, der har potentiale til at reducere omsorgssvigt-relateret handicap og forbedre individers bevidsthed om deres omsorgssvigt.
Denne undersøgelse søger at undersøge virkningerne af strategitræning på selvbevidsthed, handicap og omsorgssvigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Unilateral spatial neglekt (forsømmelse) efter slagtilfælde er karakteriseret ved manglende opmærksomhed på den ene side af kroppen eller den ene side af miljøet.
Personer med omsorgssvigt oplever et betydeligt handicap og er ofte uvidende om deres omsorgssvigtssymptomer, hvilket kan gøre det endnu sværere at behandle.
Der er mangel på effektive behandlinger for omsorgssvigt, og nye indgreb er nødvendige for at hjælpe med at reducere handicap for disse personer.
Metakognitiv strategitræning (strategitræning) er en intervention, der har potentiale til at reducere omsorgssvigt-relateret handicap og forbedre individers bevidsthed om deres omsorgssvigt.
Strategitræning lærer individer at udvikle personlige mål, selv vurdere deres udførelse af daglige aktiviteter og udvikle og evaluere strategier designet til at overvinde barrierer og forbedre deres udførelse af daglige aktiviteter.
Mens strategitræning viser lovende for personer med omsorgssvigt, har ingen undersøgelser skræddersyet interventionen til denne gruppe af individer eller undersøgt effekterne af strategitræning for personer med omsorgssvigt.
Denne undersøgelse undersøger, om strategitræning letter reduktioner i handicap og omsorgssvigt og forbedrer selvbevidstheden efter akut slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær diagnose af slagtilfælde
- indlæggelse på rehabiliteringsinstitution
- ≥18 år gammel
- tilstedeværelse af omsorgssvigt som bestemt ved score på <18 på Virtual Reality Lateralized Attention Test (VRLAT) eller score under etableret cut-off for forsømmelse på en af de seks deltest af Behavioural Inattention Test (BIT)
Ekskluderingskriterier:
- Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) Alvorlighedsskala-score på 0 (svær global afasi)
- diagnose af demens angivet i journalen
- diagnose af aktiv svær depressiv lidelse/bipolar/psykotisk lidelse angivet i journal
- forventet opholdstid <10 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Strategitræning
Strategitræningsinterventionen lærer individer at udvikle personlige mål, selvevaluere deres udførelse af daglige aktiviteter og udvikle og evaluere strategier designet til at overvinde barrierer og forbedre deres udførelse af daglige aktiviteter.
Deltagerne bruger en projektmappe til at understøtte deres anvendelse af strategitræningen.
|
Denne intervention vil anvende en tilpasset form for strategitræning til mennesker med omsorgssvigt.
|
|
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrol
Opmærksomhedskontrolinterventionen kontrollerer de uspecifikke effekter af strategitræning.
Undersøgelsesteamet vil administrere den standardiserede og dosis-matchede protokol ved at bruge scriptede åbne spørgsmål for at lette deltagernes refleksioner over deres rehabiliteringsaktiviteter og oplevelser.
Deltagerne udfylder en daglig journal og gennemgår blot deres rehabiliteringsaktiviteter.
|
Denne intervention vil bruge en reflekterende lytteprotokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i online selvbevidsthed
Tidsramme: Baseline til post-intervention (op til 3 uger)
|
Ændring i online selvbevidsthed målt med Catherine Bergego-skalaen.
Catherine Bergego-skalaen inkluderer en terapeut-vurderet vurdering og klient-vurderet (selv) vurdering.
Samlet score på Catherine Bergego-skalaen terapeut-vurderet vurdering og klient-vurderet (selv) vurdering varierer hver fra 0-30 (højere = større omsorgssvigt).
Forskellen i klient-vurderede samlede Catherine Bergego Scale-scorer og assessor-vurderede samlede Catherine Bergego Scale-score vil blive brugt som et mål for online selvbevidsthed (mindre forskel = bedre bevidsthed).
A priori-kriteriet for forandring var en medium effektstørrelse af forandring (Cohens d≥0,5)
|
Baseline til post-intervention (op til 3 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshed med strategitræning
Tidsramme: Post-intervention (op til 3 uger)
|
Kundetilfredshed måles ved hjælp af Client Satisfaction Questionniare-8.
Det a priori kriterium for tilfredshed var: ≥90% af deltagerne rapporterede gennemsnitlig tilfredshedsscore ≥3 på klienttilfredshedsspørgeskemaet-8 punkter.
Punktscore på kundetilfredshedsspørgeskema-8 varierer fra 0-4.
Højere score på kundetilfredshedsspørgeskemaet-8=større tilfredshed.
|
Post-intervention (op til 3 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily Grattan, PhD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY24030047
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Strategitræning
-
Ibn Haldun UniversityAfsluttetAngst | Depressive symptomer | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysregulering | SorgTyrkiet (Türkiye)
-
Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); IWK Health CentreAfsluttet
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialEscuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional; Doctorado... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPædiatrisk fedme | Fedme hos børn | Overvægt i barndommenMexico
-
University of OregonAfsluttet
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHRekrutteringSensorineuralt høretab, bilateraltFrankrig
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk subduralt hæmatomKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende