Strategiutbildning för individer med ensidig försummelse
3 april 2026 uppdaterad av: Emily Grattan, University of Pittsburgh
Undersöker metakognitiv strategiträning för individer med unilateral spatial försummelse
Det är vanligt att individer efter stroke har en kognitiv perceptuell försämring som kallas unilateral spatial neglect (försummelse).
Individer med vanvård har svårt att uppmärksamma ena sidan av sin kropp eller ena sidan av miljön och upplever därför svårigheter att utföra dagliga aktiviteter.
Det finns en brist på effektiva behandlingar för vanvård och nya insatser behövs för att minska funktionsnedsättningen för dessa individer.
Metakognitiv strategiträning (strategiträning) är en intervention som har potential att minska vanvårdsrelaterad funktionsnedsättning och förbättra individers medvetenhet om sin vanvård.
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av strategiträning på självkännedom, funktionshinder och försummelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Unilateral spatial neglekt (försummelse) efter stroke kännetecknas av bristande uppmärksamhet på ena sidan av kroppen eller ena sidan av miljön.
Individer med vanvård upplever betydande funktionshinder och är ofta omedvetna om sina vanvårdssymtom, vilket kan göra det ännu svårare att behandla.
Det finns en brist på effektiva behandlingar för vanvård och nya insatser behövs för att minska funktionsnedsättningen för dessa individer.
Metakognitiv strategiträning (strategiträning) är en intervention som har potential att minska vanvårdsrelaterad funktionsnedsättning och förbättra individers medvetenhet om sin vanvård.
Strategiträning lär individer att utveckla personliga mål, självutvärdera sin prestation av dagliga aktiviteter och utveckla och utvärdera strategier utformade för att övervinna barriärer och förbättra deras prestation av dagliga aktiviteter.
Även om strategiträning visar lovande för individer med vanvård, har inga studier skräddarsytt interventionen för denna grupp individer eller undersökt effekterna av strategiträning för individer med vanvård.
Denna studie undersöker om strategiträning underlättar minskningar av funktionshinder och vanvård och förbättrar självkännedom efter akut stroke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär diagnos av stroke
- intagning på sluten rehabiliteringsinrättning
- ≥18 år gammal
- förekomst av försummelse som bestäms av poängen <18 på Virtual Reality Lateralized Attention Test (VRLAT) eller poäng under den fastställda gränsen för försummelse på ett av de sex deltesten i Behavioral Inattention Test (BIT)
Exklusions kriterier:
- Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) Allvarlighetsskala poäng på 0 (svår global afasi)
- diagnos av demens som anges i journalen
- diagnos av aktiv egentlig depression/bipolär/psykotisk störning indikerad i journal
- förväntad vistelsetid <10 dagar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strategiutbildning
Strategiträningsinterventionen lär individer att utveckla personliga mål, självutvärdera sin prestation av dagliga aktiviteter och utveckla och utvärdera strategier utformade för att övervinna barriärer och förbättra deras prestation av dagliga aktiviteter.
Deltagarna använder en arbetsbok för att stödja deras tillämpning av strategiutbildningen.
|
Denna intervention kommer att använda en anpassad form av strategiutbildning för personer med vanvård.
|
|
Aktiv komparator: Uppmärksamhetskontroll
Uppmärksamhetskontrollinterventionen kontrollerar de ospecifika effekterna av strategiträning.
Studieteamet kommer att administrera det standardiserade och dosmatchade protokollet, med hjälp av skriptade öppna frågor för att underlätta deltagarnas reflektioner över deras rehabiliteringsaktiviteter och upplevelser.
Deltagarna fyller i en daglig journal och granskar bara sina rehabiliteringsaktiviteter.
|
Denna intervention kommer att använda ett reflekterande lyssningsprotokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i online självmedvetenhet
Tidsram: Baslinje till post-intervention (upp till 3 veckor)
|
Förändring i online självmedvetenhet mätt med Catherine Bergego-skalan.
Catherine Bergego-skalan inkluderar en terapeutbedömd bedömning och klientbedömd (själv)bedömning.
Totalpoäng på Catherine Bergego-skalan terapeutbedömd bedömning och klientbedömd (själv)bedömning varierar vardera från 0-30 (högre = större försummelse).
Skillnaden i totalbetyg från Catherine Bergego Scale och bedömares totala poäng på Catherine Bergego Scale kommer att användas som ett mått på självkännedom online (mindre skillnad=bättre medvetenhet).
Det a priori kriteriet för förändring var en medelstor effektstorlek av förändring (Cohens d≥0,5)
|
Baslinje till post-intervention (upp till 3 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundnöjdhet med strategiutbildning
Tidsram: Efter intervention (upp till 3 veckor)
|
Kundnöjdhet mäts med hjälp av kundtillfredsställelse Questionniare-8.
Det a priori kriteriet för tillfredsställelse var: ≥90% av deltagarna rapporterade genomsnittliga nöjdhetspoäng ≥3 på kundnöjdhetsfrågeformuläret-8.
Objektpoäng på kundnöjdhetsenkät-8 varierar från 0-4.
Högre poäng på kundnöjdhetsfrågeformuläret-8=större tillfredsställelse.
|
Efter intervention (upp till 3 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Emily Grattan, PhD, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
25 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2024
Första postat (Faktisk)
6 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY24030047
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .