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Treinamento estratégico para indivíduos com negligência unilateral

3 de abril de 2026 atualizado por: Emily Grattan, University of Pittsburgh

Examinando o treinamento de estratégia metacognitiva para indivíduos com negligência espacial unilateral

É comum que indivíduos após AVC apresentem um comprometimento cognitivo-perceptivo denominado negligência espacial unilateral (negligência). Indivíduos com negligência têm dificuldade em prestar atenção a um lado do corpo ou a um lado do ambiente e, portanto, têm dificuldade em realizar as atividades diárias. Faltam tratamentos eficazes para a negligência e são necessárias novas intervenções para ajudar a reduzir a incapacidade destes indivíduos. O treinamento em estratégia metacognitiva (treinamento em estratégia) é uma intervenção que tem o potencial de reduzir a incapacidade relacionada à negligência e melhorar a consciência dos indivíduos sobre sua negligência. Este estudo busca examinar os efeitos do treinamento estratégico na autoconsciência, deficiência e negligência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A negligência espacial unilateral (negligência) pós-AVC é caracterizada pela falta de atenção a um lado do corpo ou a um lado do ambiente. Indivíduos com negligência apresentam incapacidades significativas e muitas vezes não têm consciência dos sintomas de negligência, o que pode tornar o tratamento ainda mais difícil. Faltam tratamentos eficazes para a negligência e são necessárias novas intervenções para ajudar a reduzir a incapacidade destes indivíduos. O treinamento em estratégia metacognitiva (treinamento em estratégia) é uma intervenção que tem o potencial de reduzir a incapacidade relacionada à negligência e melhorar a consciência dos indivíduos sobre sua negligência. O treinamento estratégico ensina os indivíduos a desenvolver metas personalizadas, autoavaliar seu desempenho nas atividades diárias e desenvolver e avaliar estratégias destinadas a superar barreiras e melhorar o desempenho nas atividades diárias. Embora o treinamento estratégico seja promissor para indivíduos com negligência, nenhum estudo adaptou a intervenção para este grupo de indivíduos ou examinou os efeitos do treinamento estratégico para indivíduos com negligência. Este estudo examina se o treinamento estratégico facilita a redução da incapacidade e da negligência e melhora a autoconsciência após AVC agudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico primário de acidente vascular cerebral
  • internação em centro de reabilitação para pacientes internados
  • ≥18 anos
  • presença de negligência determinada pela pontuação <18 no Teste de Atenção Lateralizada em Realidade Virtual (VRLAT) ou pontuação abaixo do ponto de corte estabelecido para negligência em um dos seis subtestes do Teste de Desatenção Comportamental (BIT)

Critério de exclusão:

  • Pontuação da escala de gravidade do Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) de 0 (afasia global grave)
  • diagnóstico de demência indicado em prontuário
  • diagnóstico de transtorno depressivo maior ativo/transtorno bipolar/psicótico indicado em prontuário médico
  • duração prevista da estadia <10 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Estratégico
A intervenção de treinamento estratégico ensina os indivíduos a desenvolver metas personalizadas, autoavaliar seu desempenho nas atividades diárias e desenvolver e avaliar estratégias destinadas a superar barreiras e melhorar o desempenho nas atividades diárias. Os participantes usam um livro de exercícios para apoiar a aplicação do treinamento estratégico.
Esta intervenção utilizará uma forma adaptada de formação estratégica para pessoas com negligência.
Comparador Ativo: Controle de atenção
A intervenção de controle da atenção controla os efeitos não específicos do treinamento estratégico. A equipe de estudo administrará o protocolo padronizado e de dose correspondente, usando perguntas abertas com roteiro para facilitar as reflexões dos participantes sobre suas atividades e experiências de reabilitação. Os participantes preenchem um diário, apenas revisando suas atividades de reabilitação.
Esta intervenção usará um protocolo de escuta reflexiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autoconsciência online
Prazo: Linha de base até pós-intervenção (até 3 semanas)
Mudança na autoconsciência online medida com a Escala Catherine Bergego. A Escala Catherine Bergego inclui uma avaliação avaliada pelo terapeuta e uma (auto)avaliação avaliada pelo cliente. As pontuações totais na avaliação avaliada pelo terapeuta da Escala Catherine Bergego e na (auto) avaliação avaliada pelo cliente variam de 0 a 30 (maior = maior negligência). A diferença nas pontuações totais da escala Catherine Bergego avaliadas pelo cliente e nas pontuações totais da escala Catherine Bergego avaliadas pelo avaliador será usada como uma medida de autoconsciência online (menor diferença = melhor consciência). O critério a priori para mudança foi um tamanho de efeito médio de mudança (d de Cohen ≥0,5)
Linha de base até pós-intervenção (até 3 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do cliente com treinamento estratégico
Prazo: Pós-intervenção (até 3 semanas)
A satisfação do cliente é medida por meio do Questionário de Satisfação do Cliente-8. O critério a priori para satisfação foi: ≥90% dos participantes relatam pontuação média de satisfação ≥3 nos itens do Questionário de Satisfação do Cliente-8. As pontuações dos itens no Questionário de Satisfação do Cliente-8 variam de 0 a 4. Pontuações mais altas no Questionário de Satisfação do Cliente-8=maior satisfação.
Pós-intervenção (até 3 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Grattan, PhD, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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