- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06400147
Strategiakoulutus yksilöille, joilla on yksipuolinen laiminlyönti
perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Emily Grattan, University of Pittsburgh
Metakognitiivisen strategiakoulutuksen tutkiminen yksilöille, joilla on yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönti
On yleistä, että aivohalvauksen jälkeen henkilöillä on kognitiivinen havaintohäiriö, jota kutsutaan yksipuoliseksi spatiaaliseksi laiminlyömiseksi (laiminlyömiseksi).
Laiminlyötyillä henkilöillä on vaikeuksia kiinnittää huomiota toiselle kehonsa tai ympäristön puolelle, ja siksi heillä on vaikeuksia suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Laiminlyöntiin puuttuu tehokkaita hoitoja, ja tarvitaan uusia toimia näiden henkilöiden vammaisuuden vähentämiseksi.
Metakognitiivinen strategiakoulutus (strategiakoulutus) on interventio, jolla on potentiaalia vähentää laiminlyöntiin liittyvää vammaa ja parantaa yksilöiden tietoisuutta laiminlyönnistä.
Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan strategiakoulutuksen vaikutuksia itsetietoisuuteen, vammaisuuteen ja laiminlyöntiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönti (laiminlyönti) aivohalvauksen jälkeen on ominaista huomion puutteelle kehon tai ympäristön toiselle puolelle.
Laiminlyönneillä on huomattava vamma, eivätkä he usein tiedä laiminlyönnin oireitaan, mikä voi vaikeuttaa sen hoitoa.
Laiminlyöntiin puuttuu tehokkaita hoitoja, ja tarvitaan uusia toimia näiden henkilöiden vammaisuuden vähentämiseksi.
Metakognitiivinen strategiakoulutus (strategiakoulutus) on interventio, jolla on potentiaalia vähentää laiminlyöntiin liittyvää vammaa ja parantaa yksilöiden tietoisuutta laiminlyönnistä.
Strategiakoulutus opettaa yksilöitä kehittämään henkilökohtaisia tavoitteita, arvioimaan itse suorituksiaan päivittäisissä toimissa sekä kehittämään ja arvioimaan strategioita, jotka on suunniteltu voittamaan esteet ja parantamaan heidän päivittäisten toimintojensa suorituskykyä.
Vaikka strategiakoulutus näyttää lupaavalta laiminlyöneille henkilöille, mikään tutkimus ei ole räätälöinyt interventiota tälle henkilöryhmälle tai tutkinut strategiakoulutuksen vaikutuksia laiminlyötyihin henkilöihin.
Tämä tutkimus tutkii, auttaako strategiakoulutus vähentämään vammaisuutta ja laiminlyöntiä ja parantaako itsetietoisuutta akuutin aivohalvauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksen ensisijainen diagnoosi
- pääsy laitoskuntoutuskeskukseen
- ≥18 vuotta vanha
- laiminlyönnin esiintyminen määritettynä pistemäärällä <18 Virtual Reality Lateralized Attention Test (VRLAT) -testissä tai pistemäärällä alle vahvistetun laiminlyönnin rajan yhdessä kuudesta Behavioral Inattention Testin (BIT) alatestistä
Poissulkemiskriteerit:
- Bostonin diagnostisen afasiatutkimuksen (BDAE) vakavuusasteikon pistemäärä 0 (vaikea globaali afasia)
- sairauskertomuksessa mainittu dementiadiagnoosi
- Diagnoosi aktiivisesta vakavasta masennushäiriöstä/kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä/psykoottisesta häiriöstä, joka on mainittu sairauskertomuksessa
- arvioitu oleskelun kesto <10 päivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Strategiakoulutus
Strategiakoulutuksen interventio opettaa yksilöitä kehittämään henkilökohtaisia tavoitteita, arvioimaan itseään päivittäisissä toimissaan sekä kehittämään ja arvioimaan strategioita, jotka on suunniteltu voittamaan esteitä ja parantamaan päivittäisten toimintojensa suorituskykyä.
Osallistujat käyttävät työkirjaa tukemaan strategiakoulutuksen soveltamista.
|
Tässä interventiossa käytetään mukautettua strategiakoulutusta laiminlyötyille ihmisille.
|
|
Active Comparator: Huomiovalvonta
Huomiovalvonta-interventio ohjaa strategiakoulutuksen epäspesifisiä vaikutuksia.
Tutkimusryhmä hallinnoi standardoitua ja annossovitettua protokollaa käyttämällä käsikirjoitettuja avoimia kysymyksiä helpottaakseen osallistujien pohdintaa kuntoutustoiminnastaan ja kokemuksistaan.
Osallistujat täyttävät päivittäistä päiväkirjaa, jossa he vain arvioivat kuntoutustoimintaansa.
|
Tämä interventio käyttää heijastavaa kuunteluprotokollaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos online-itsetietoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioon (jopa 3 viikkoa)
|
Muutos online-itsetietoisuudessa mitattuna Catherine Bergego -asteikolla.
Catherine Bergego -asteikko sisältää terapeutin arvioiman arvioinnin ja asiakkaan arvioiman (itse)arvioinnin.
Catherine Bergego Scale terapeutin arvioiman arvioinnin ja asiakkaan (itse)arvioinnin kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–30 (korkeampi = suurempi laiminlyönti).
Asiakkaan arvioimien Catherine Bergego -asteikon kokonaispisteiden ja arvioijan Catherine Bergego -asteikon kokonaispisteiden eroa käytetään online-itsetietoisuuden mittana (pienempi ero = parempi tietoisuus).
Muutoksen a priori kriteeri oli muutoksen keskimääräinen vaikutus (Cohenin d≥0,5)
|
Lähtötilanne interventioon (jopa 3 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyys strategiakoulutukseen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (jopa 3 viikkoa)
|
Asiakastyytyväisyyttä mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä-8.
A priori tyytyväisyyden kriteeri oli: ≥90 % osallistujista ilmoitti keskimääräiseksi tyytyväisyyspisteeksi ≥3 asiakastyytyväisyyskyselyn 8 kohdassa.
Asiakastyytyväisyyskyselyn 8 pistemäärät vaihtelevat 0-4.
Korkeammat pisteet asiakastyytyväisyyskyselyssä-8 = suurempi tyytyväisyys.
|
Intervention jälkeinen (jopa 3 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Grattan, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY24030047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .