精液凍結保存または精巣精子抽出によるトランスフェミニン青年の妊孕性温存 (TESE)
2024年5月1日 更新者：J.A.F. Huirne、Amsterdam UMC, location VUmc
精液凍結保存または精巣精子抽出によるトランスフェミニン青年の妊孕性温存に成功
この観察コホート研究の目的は、精巣精子採取（TESE）処置または精液凍結保存を成功させるためのパラメーターをより正確に特定および予測し、妊孕性温存を成功させるための意思決定プロセスと思春期抑制の延期または一時中止の経験を評価することです。 トランスフェミニン（出生時に男性として割り当てられた）の青年。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 妊孕性温存のための最適なタイミングは、思春期抑制の開始前または一時中止後のどのタイミングですか?
- トランスフェミニンの若者とその親は妊孕性温存の意思決定プロセスをどのように経験するのか
- トランスフェミニンな若者とその親は、妊孕性温存を成功させるために思春期の抑制を延期したり、一時的に中止したりしたことをどのように経験したのでしょうか?
参加者は、自分の医療データを使用するか、アンケートに回答するか、（オンライン）インタビューに参加するように求められます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tessa Stolk, MD
- 電話番号：+31623844827
- メール：t.h.stolk@amsterdamumc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Norah van Mello, MD, PHD
- メール：n.vanmello@amsteramumc.nl
研究場所
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Amsterdam、オランダ、1105 AZ
- 募集
- Amsterdam UMC, location AMC
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コンタクト：
- Judith Huirne, Prof. Dr.
- 電話番号：020-5669111
- メール：j.huirne@amsterdamumc.nl
-
コンタクト：
- Lisa Trommelen, MD.
- 電話番号：0628212618
- メール：l.m.trommelen@amsterdamumc.nl
-
Amsterdam、オランダ
- 募集
- Amsterdam UMC, location VU Medical center
-
コンタクト：
- Judith AF Huirn, MD, PhD
- 電話番号：020-5663654
- メール：secretariaat-vrouwenkliniek@amsterdamumc.nl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
思春期抑制が始まる前に生殖能力の温存を希望する、性別違和のある青年出生時に男性を割り当てた。
説明
包含基準:
- 妊孕性温存を望み思春期抑制開始前
- ホルモン療法開始前に思春期排泄を中止した後
除外基準:
- タナーステージ > 4/5
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊孕性温存の成功を予測するのに最適なパラメータは何ですか (つまり、精子が存在するかどうか)
時間枠：精液凍結保存の TESE 前の最新のもので、生後 3 か月以内のもの
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精巣容積
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精液凍結保存の TESE 前の最新のもので、生後 3 か月以内のもの
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妊孕性温存の成功を予測するのに最適なパラメータは何ですか (つまり、精子が存在するかどうか)
時間枠：精液凍結保存の TESE 前の最新のもので、生後 3 か月以内のもの
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血清テストステロン
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精液凍結保存の TESE 前の最新のもので、生後 3 か月以内のもの
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妊孕性温存の成功を予測するのに最適なパラメータは何ですか (つまり、精子が存在するかどうか)
時間枠：精液凍結保存の TESE 前の最新のもので、生後 3 か月以内のもの
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血清LH
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精液凍結保存の TESE 前の最新のもので、生後 3 か月以内のもの
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妊孕性温存の成功を予測するのに最適なパラメータは何ですか (つまり、精子が存在するかどうか)
時間枠：精液凍結保存の TESE 前の最新のもので、生後 3 か月以内のもの
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血清FSH
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精液凍結保存の TESE 前の最新のもので、生後 3 か月以内のもの
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妊孕性温存の成功を予測するのに最適なパラメータは何ですか (つまり、精子が存在するかどうか)
時間枠：精液凍結保存の TESE 前の最新のもので、生後 3 か月以内のもの
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血清SHBG
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精液凍結保存の TESE 前の最新のもので、生後 3 か月以内のもの
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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青少年と親は妊孕性温存をどのように経験するか
時間枠：妊孕性温存専門医への紹介後、タナー 2 開始後 3 か月ごと、妊孕性温存 1 か月後。
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自己作成アンケートと半構成インタビュー
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妊孕性温存専門医への紹介後、タナー 2 開始後 3 か月ごと、妊孕性温存 1 か月後。
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青少年と親は妊孕性温存をどのように経験するか
時間枠：妊孕性温存後1ヶ月
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半構造化面接
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妊孕性温存後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Judith Huirne, MD, PHD, PROF、Amsterdam UMC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月1日
最初の投稿 (実際)
2024年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月1日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。