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Erhaltung der Fruchtbarkeit transfemininer Jugendlicher durch Kryokonservierung des Samens oder Extraktion von Hodenspermien (TESE)

1. Mai 2024 aktualisiert von: J.A.F. Huirne, Amsterdam UMC, location VUmc

Erfolgreiche Erhaltung der Fruchtbarkeit transfemininer Jugendlicher durch Kryokonservierung des Samens oder Extraktion von Hodenspermien

Das Ziel dieser beobachtenden Kohortenstudie besteht darin, Parameter für eine erfolgreiche testikuläre Spermienextraktion (TESE) oder eine Kryokonservierung von Samen genauer zu identifizieren und vorherzusagen und den Entscheidungsprozess und die Erfahrung der Verschiebung oder vorübergehenden Unterbrechung der Pubertätsunterdrückung zu bewerten, um eine erfolgreiche Erhaltung der Fruchtbarkeit zu erreichen. bei transfemininen (bei der Geburt als männlich bezeichneten) Jugendlichen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Was ist der optimale Zeitpunkt für die Erhaltung der Fruchtbarkeit vor Beginn oder nach vorübergehender Unterbrechung der Pubertätsunterdrückung?
  • Wie erleben transfeminine Jugendliche und ihre Eltern den Entscheidungsprozess zur Erhaltung der Fruchtbarkeit?
  • Wie erlebten transfeminine Jugendliche und ihre Eltern die Verschiebung oder vorübergehende Unterbrechung der Pubertätsunterdrückung, um eine erfolgreiche Erhaltung der Fruchtbarkeit zu erreichen?

Die Teilnehmer werden gebeten, ihre medizinischen Daten zu verwenden, einen Fragebogen zu beantworten oder an einem (Online-)Interview teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

zugewiesenen männlichen Jugendlichen mit Geschlechtsdysphorie bei der Geburt, die vor Beginn der Pubertätsunterdrückung die Erhaltung der Fruchtbarkeit wünschen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vor Beginn der Pubertätsunterdrückung mit dem Wunsch nach Fruchtbarkeitserhalt
  • Nach Absetzen des Pubertätsabendessens vor Beginn der Hormontherapie

Ausschlusskriterien:

  • Tanner-Stadium > 4/5

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Welcher Parameter eignet sich am besten zur Vorhersage einer erfolgreichen Fruchtbarkeitserhaltung (d. h. es sind Spermien vorhanden)?
Zeitfenster: Zuletzt vor der TESE der Kryokonservierung des Samens, nicht älter als 3 Monate
Hodenvolumen
Zuletzt vor der TESE der Kryokonservierung des Samens, nicht älter als 3 Monate
Welcher Parameter eignet sich am besten zur Vorhersage einer erfolgreichen Fruchtbarkeitserhaltung (d. h. es sind Spermien vorhanden)?
Zeitfenster: Zuletzt vor der TESE der Kryokonservierung des Samens, nicht älter als 3 Monate
Serumtestosteron
Zuletzt vor der TESE der Kryokonservierung des Samens, nicht älter als 3 Monate
Welcher Parameter eignet sich am besten zur Vorhersage einer erfolgreichen Fruchtbarkeitserhaltung (d. h. es sind Spermien vorhanden)?
Zeitfenster: Zuletzt vor der TESE der Kryokonservierung des Samens, nicht älter als 3 Monate
Serum LH
Zuletzt vor der TESE der Kryokonservierung des Samens, nicht älter als 3 Monate
Welcher Parameter eignet sich am besten zur Vorhersage einer erfolgreichen Fruchtbarkeitserhaltung (d. h. es sind Spermien vorhanden)?
Zeitfenster: Zuletzt vor der TESE der Kryokonservierung des Samens, nicht älter als 3 Monate
Serum-FSH
Zuletzt vor der TESE der Kryokonservierung des Samens, nicht älter als 3 Monate
Welcher Parameter eignet sich am besten zur Vorhersage einer erfolgreichen Fruchtbarkeitserhaltung (d. h. es sind Spermien vorhanden)?
Zeitfenster: Zuletzt vor der TESE der Kryokonservierung des Samens, nicht älter als 3 Monate
Serum SHBG
Zuletzt vor der TESE der Kryokonservierung des Samens, nicht älter als 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wie erleben Jugendliche und Eltern den Erhalt der Fruchtbarkeit?
Zeitfenster: Nach Überweisung an einen Spezialisten für Fruchtbarkeitserhaltung, alle 3 Monate nach Beginn von Tanner 2, 1 Monat nach der Fruchtbarkeitserhaltung.
selbst erstellte Fragebögen und halbstrukturierte Interviews
Nach Überweisung an einen Spezialisten für Fruchtbarkeitserhaltung, alle 3 Monate nach Beginn von Tanner 2, 1 Monat nach der Fruchtbarkeitserhaltung.
Wie erleben Jugendliche und Eltern den Erhalt der Fruchtbarkeit?
Zeitfenster: 1 Monat nach Erhalt der Fruchtbarkeit
Halbstrukturierte Interviews
1 Monat nach Erhalt der Fruchtbarkeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith Huirne, MD, PHD, PROF, Amsterdam UMC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022.0303

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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