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Preservación de la fertilidad para adolescentes transfemeninas mediante criopreservación de semen o extracción de esperma testicular (TESE)

1 de mayo de 2024 actualizado por: J.A.F. Huirne, Amsterdam UMC, location VUmc

Preservación exitosa de la fertilidad para adolescentes transfemeninas mediante criopreservación de semen o extracción de esperma testicular

El objetivo de este estudio de cohorte observacional es identificar y predecir parámetros para procedimientos exitosos de extracción de esperma testicular (TESE) o criopreservación de semen con mayor precisión y evaluar el proceso de toma de decisiones y la experiencia de posponer o suspender temporalmente la supresión de la pubertad para someterse a una preservación exitosa de la fertilidad. en adolescentes transfemeninos (hombres asignados al nacer). Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Cuál es el momento óptimo para preservar la fertilidad antes del inicio o después de suspender temporalmente la supresión de la pubertad?
  • ¿Cómo viven las adolescentes transfemeninas y sus padres el proceso de toma de decisiones sobre la preservación de la fertilidad?
  • ¿Cómo experimentaron las adolescentes transfemeninas y sus padres posponer o suspender temporalmente la supresión de la pubertad para lograr una preservación exitosa de la fertilidad?

Se pedirá a los participantes que utilicen sus datos médicos, respondan un cuestionario o participen en una entrevista (en línea).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Asignaron adolescentes varones al nacer con disforia de género que desean preservar la fertilidad antes del inicio de la supresión de la pubertad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antes del inicio de la pubertad, supresión con el deseo de preservar la fertilidad.
  • Después de suspender la cena de la pubertad antes del inicio de la terapia hormonal.

Criterio de exclusión:

  • Etapa de bronceado > 4/5

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Qué parámetro es mejor para predecir la preservación exitosa de la fertilidad (es decir, si hay espermatozoides presentes)?
Periodo de tiempo: Más reciente antes del TESE de criopreservación de semen con no más de 3 meses de antigüedad
Volumen testicular
Más reciente antes del TESE de criopreservación de semen con no más de 3 meses de antigüedad
¿Qué parámetro es mejor para predecir la preservación exitosa de la fertilidad (es decir, si hay espermatozoides presentes)?
Periodo de tiempo: Más reciente antes del TESE de criopreservación de semen con no más de 3 meses de antigüedad
testosterona sérica
Más reciente antes del TESE de criopreservación de semen con no más de 3 meses de antigüedad
¿Qué parámetro es mejor para predecir la preservación exitosa de la fertilidad (es decir, si hay espermatozoides presentes)?
Periodo de tiempo: Más reciente antes del TESE de criopreservación de semen con no más de 3 meses de antigüedad
LH sérica
Más reciente antes del TESE de criopreservación de semen con no más de 3 meses de antigüedad
¿Qué parámetro es mejor para predecir la preservación exitosa de la fertilidad (es decir, si hay espermatozoides presentes)?
Periodo de tiempo: Más reciente antes del TESE de criopreservación de semen con no más de 3 meses de antigüedad
FSH sérica
Más reciente antes del TESE de criopreservación de semen con no más de 3 meses de antigüedad
¿Qué parámetro es mejor para predecir la preservación exitosa de la fertilidad (es decir, si hay espermatozoides presentes)?
Periodo de tiempo: Más reciente antes del TESE de criopreservación de semen con no más de 3 meses de antigüedad
SHBG sérica
Más reciente antes del TESE de criopreservación de semen con no más de 3 meses de antigüedad

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Cómo viven los adolescentes y los padres la preservación de la fertilidad?
Periodo de tiempo: Después de la derivación a un especialista en preservación de la fertilidad, cada 3 meses después del inicio de Tanner 2, 1 mes después de la preservación de la fertilidad.
cuestionarios autoconstruidos y entrevistas semiestructuradas
Después de la derivación a un especialista en preservación de la fertilidad, cada 3 meses después del inicio de Tanner 2, 1 mes después de la preservación de la fertilidad.
¿Cómo viven los adolescentes y los padres la preservación de la fertilidad?
Periodo de tiempo: 1 mes después de la preservación de la fertilidad
entrevistas semiestructuradas
1 mes después de la preservación de la fertilidad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Amsterdam UMC, location VUmc

Investigadores

  • Investigador principal: Judith Huirne, MD, PHD, PROF, Amsterdam UMC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022.0303

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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