Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zachování plodnosti u transfemininních dospívajících pomocí kryokonzervace spermatu nebo extrakce testikulárních spermií (TESE)

1. května 2024 aktualizováno: J.A.F. Huirne, Amsterdam UMC, location VUmc

Úspěšné uchování plodnosti u transfeminních dospívajících pomocí kryokonzervace spermatu nebo extrakce testikulárních spermií

Cílem této observační kohortové studie je přesněji identifikovat a predikovat parametry pro úspěšnou extrakci testikulárních spermií (TESE) nebo kryokonzervaci spermatu a zhodnotit rozhodovací proces a zkušenost s odložením nebo přechodným přerušením potlačení puberty za účelem úspěšného zachování plodnosti. u transfemininních (přidělených muž při narození) dospívajících. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Jaké je optimální načasování pro zachování plodnosti před začátkem nebo po dočasném přerušení puberty potlačení puberty potlačení puberty
  • Jak prožívají transfeminní adolescentky a jejich rodiče rozhodovací proces o zachování plodnosti?
  • jak transfeminní dospívající a jejich rodiče prožili odložení nebo dočasné přerušení potlačení puberty, aby podstoupili úspěšné zachování plodnosti?

Účastníci budou požádáni, aby použili svá zdravotní data, odpověděli na dotazník nebo se zúčastnili (online) rozhovoru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

přidělení muži při narození adolescenti s genderovou dysforií, kteří si přejí zachování plodnosti před začátkem potlačení puberty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Před začátkem puberty potlačení s přáním zachování plodnosti
  • Po přerušení pubertální večeře před zahájením hormonální terapie

Kritéria vyloučení:

  • Tannerovo stadium > 4/5

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jaký parametr je nejlepší pro predikci úspěšného zachování plodnosti (tj. jsou přítomny spermie)
Časové okno: Poslední před TESE kryokonzervace spermatu ne starší než 3 měsíce
Objem varlat
Poslední před TESE kryokonzervace spermatu ne starší než 3 měsíce
Jaký parametr je nejlepší pro predikci úspěšného zachování plodnosti (tj. jsou přítomny spermie)
Časové okno: Poslední před TESE kryokonzervace spermatu ne starší než 3 měsíce
sérový testosteron
Poslední před TESE kryokonzervace spermatu ne starší než 3 měsíce
Jaký parametr je nejlepší pro predikci úspěšného zachování plodnosti (tj. jsou přítomny spermie)
Časové okno: Poslední před TESE kryokonzervace spermatu ne starší než 3 měsíce
sérum LH
Poslední před TESE kryokonzervace spermatu ne starší než 3 měsíce
Jaký parametr je nejlepší pro predikci úspěšného zachování plodnosti (tj. jsou přítomny spermie)
Časové okno: Poslední před TESE kryokonzervace spermatu ne starší než 3 měsíce
Sérum FSH
Poslední před TESE kryokonzervace spermatu ne starší než 3 měsíce
Jaký parametr je nejlepší pro predikci úspěšného zachování plodnosti (tj. jsou přítomny spermie)
Časové okno: Poslední před TESE kryokonzervace spermatu ne starší než 3 měsíce
Sérum SHBG
Poslední před TESE kryokonzervace spermatu ne starší než 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jak dospívající a rodiče prožívají zachování plodnosti
Časové okno: Po doporučení specialistovi na zachování plodnosti každé 3 měsíce po zahájení Tanner 2, 1 měsíc po uchování plodnosti.
samostatně vytvořené dotazníky a polostrukturované rozhovory
Po doporučení specialistovi na zachování plodnosti každé 3 měsíce po zahájení Tanner 2, 1 měsíc po uchování plodnosti.
Jak dospívající a rodiče prožívají zachování plodnosti
Časové okno: 1 měsíc po konzervaci plodnosti
polostrukturované rozhovory
1 měsíc po konzervaci plodnosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amsterdam UMC, location VUmc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith Huirne, MD, PHD, PROF, Amsterdam UMC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022.0303

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genderová dysforie, dospívající

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit