通过精液冷冻保存或睾丸精子提取来保存变性青少年的生育能力 (TESE)
2024年5月1日 更新者：J.A.F. Huirne、Amsterdam UMC, location VUmc
通过精液冷冻保存或睾丸精子提取成功保留变性青少年的生育能力
这项观察性队列研究的目的是更准确地识别和预测成功睾丸精子提取（TESE）手术或精液冷冻保存的参数，并评估决策过程以及推迟或暂时停止青春期抑制以成功保存生育能力的经验。 在跨性别（出生时被指定为男性）青少年中。 它旨在回答的主要问题是：
- 开始青春期抑制之前或暂时停止青春期抑制后，生育力保存的最佳时机是什么？
- 跨性别青少年及其父母如何经历保留生育能力的决策过程
- 跨性别青少年及其父母如何经历推迟或暂时停止青春期抑制以成功保留生育能力的经历？
参与者将被要求使用他们的医疗数据、回答问卷或参加（在线）访谈。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tessa Stolk, MD
- 电话号码：+31623844827
- 邮箱：t.h.stolk@amsterdamumc.nl
研究联系人备份
- 姓名：Norah van Mello, MD, PHD
- 邮箱：n.vanmello@amsteramumc.nl
学习地点
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Amsterdam、荷兰、1105 AZ
- 招聘中
- Amsterdam UMC, location AMC
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接触：
- Judith Huirne, Prof. Dr.
- 电话号码：020-5669111
- 邮箱：j.huirne@amsterdamumc.nl
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接触：
- Lisa Trommelen, MD.
- 电话号码：0628212618
- 邮箱：l.m.trommelen@amsterdamumc.nl
-
Amsterdam、荷兰
- 招聘中
- Amsterdam UMC, location VU Medical center
-
接触：
- Judith AF Huirn, MD, PhD
- 电话号码：020-5663654
- 邮箱：secretariaat-vrouwenkliniek@amsterdamumc.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
出生时为男性的患有性别不安的青少年，希望在青春期抑制开始之前保留生育能力。
描述
纳入标准：
- 在开始青春期抑制之前希望保留生育能力
- 在开始激素治疗之前停止青春期饮食后
排除标准：
- 坦纳阶段 > 4/5
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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什么参数最能预测成功的生育力保存（即存在精子）
大体时间：最近一次精液冷冻保存 TESE 之前不超过 3 个月
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睾丸体积
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最近一次精液冷冻保存 TESE 之前不超过 3 个月
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什么参数最能预测成功的生育力保存（即存在精子）
大体时间：最近一次精液冷冻保存 TESE 之前不超过 3 个月
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血清睾酮
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最近一次精液冷冻保存 TESE 之前不超过 3 个月
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什么参数最能预测成功的生育力保存（即存在精子）
大体时间：最近一次精液冷冻保存 TESE 之前不超过 3 个月
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血清黄体生成素
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最近一次精液冷冻保存 TESE 之前不超过 3 个月
|
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什么参数最能预测成功的生育力保存（即存在精子）
大体时间：最近一次精液冷冻保存 TESE 之前不超过 3 个月
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血清促卵泡激素
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最近一次精液冷冻保存 TESE 之前不超过 3 个月
|
|
什么参数最能预测成功的生育力保存（即存在精子）
大体时间：最近一次精液冷冻保存 TESE 之前不超过 3 个月
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血清性激素结合球蛋白
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最近一次精液冷冻保存 TESE 之前不超过 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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青少年和父母如何体验生育力保存
大体时间：转诊至生育力保存专家后，开始坦纳2次后每3个月一次，1个月后进行生育力保存。
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自建问卷和半结构化访谈
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转诊至生育力保存专家后，开始坦纳2次后每3个月一次，1个月后进行生育力保存。
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青少年和父母如何体验生育力保存
大体时间：生育力保存后1个月
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半结构化访谈
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生育力保存后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judith Huirne, MD, PHD, PROF、Amsterdam UMC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月1日
首次发布 (实际的)
2024年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月1日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.