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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06400199
정액 냉동 보존 또는 고환 정자 추출을 통한 트랜스페미닌 청소년의 생식력 보존 (TESE)
2024년 5월 1일 업데이트: J.A.F. Huirne, Amsterdam UMC, location VUmc
정액 냉동 보존 또는 고환 정자 추출을 통한 트랜스페미닌 청소년의 성공적인 생식력 보존
이번 관찰 코호트 연구의 목표는 성공적인 고환 정자 추출(TESE) 시술이나 정액 냉동 보존에 대한 매개 변수를 보다 정확하게 식별 및 예측하고, 성공적인 생식력 보존을 위해 의사 결정 과정과 사춘기 억제를 연기하거나 일시적으로 중단한 경험을 평가하는 것입니다. 트랜스페미닌(출생 시 남성으로 지정) 청소년의 경우. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 사춘기억제 시작 전이나 일시적 중단 후 가임력 보존의 최적 시기는 언제인가?
- 트랜스페미닌 청소년과 그 부모는 가임력 보존에 대한 의사결정 과정을 어떻게 경험하는가
- 트랜스페미닌 청소년과 그 부모는 성공적인 출산력 보존을 위해 어떻게 사춘기 억제를 연기하거나 일시적으로 중단하는 경험을 했나요?
참가자는 자신의 의료 데이터를 사용하거나, 설문지에 답변하거나, (온라인) 인터뷰에 참여하라는 요청을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tessa Stolk, MD
- 전화번호: +31623844827
- 이메일: t.h.stolk@amsterdamumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Norah van Mello, MD, PHD
- 이메일: n.vanmello@amsteramumc.nl
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- 모병
- Amsterdam UMC, location AMC
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연락하다:
- Judith Huirne, Prof. Dr.
- 전화번호: 020-5669111
- 이메일: j.huirne@amsterdamumc.nl
-
연락하다:
- Lisa Trommelen, MD.
- 전화번호: 0628212618
- 이메일: l.m.trommelen@amsterdamumc.nl
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Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- Amsterdam UMC, location VU Medical center
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연락하다:
- Judith AF Huirn, MD, PhD
- 전화번호: 020-5663654
- 이메일: secretariaat-vrouwenkliniek@amsterdamumc.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사춘기 억제가 시작되기 전에 생식력 보존을 원하는 성별위화감을 가진 출생 시 남성 청소년을 배정했습니다.
설명
포함 기준:
- 가임력 보존을 바라는 마음으로 사춘기억제를 시작하기 전
- 호르몬 치료 시작 전 사춘기 만찬을 중단한 후
제외 기준:
- 태너 스테이지 > 4/5
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인 생식력 보존을 예측하는 데 가장 적합한 매개변수는 무엇입니까(즉, 정자가 존재하는지)
기간: 가장 최근의 TESE 이전 3개월 이내의 정액 냉동 보존
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고환 부피
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가장 최근의 TESE 이전 3개월 이내의 정액 냉동 보존
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성공적인 생식력 보존을 예측하는 데 가장 적합한 매개변수는 무엇입니까(즉, 정자가 존재하는지)
기간: 가장 최근의 TESE 이전 3개월 이내의 정액 냉동 보존
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혈청 테스토스테론
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가장 최근의 TESE 이전 3개월 이내의 정액 냉동 보존
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성공적인 생식력 보존을 예측하는 데 가장 적합한 매개변수는 무엇입니까(즉, 정자가 존재하는지)
기간: 가장 최근의 TESE 이전 3개월 이내의 정액 냉동 보존
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혈청 LH
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가장 최근의 TESE 이전 3개월 이내의 정액 냉동 보존
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성공적인 생식력 보존을 예측하는 데 가장 적합한 매개변수는 무엇입니까(즉, 정자가 존재하는지)
기간: 가장 최근의 TESE 이전 3개월 이내의 정액 냉동 보존
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혈청 FSH
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가장 최근의 TESE 이전 3개월 이내의 정액 냉동 보존
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성공적인 생식력 보존을 예측하는 데 가장 적합한 매개변수는 무엇입니까(즉, 정자가 존재하는지)
기간: 가장 최근의 TESE 이전 3개월 이내의 정액 냉동 보존
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혈청 SHBG
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가장 최근의 TESE 이전 3개월 이내의 정액 냉동 보존
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청소년과 부모는 어떻게 가임력 보존을 경험합니까?
기간: 가임력 보존 전문의에게 의뢰한 후, 태너 2 시작 후 3개월마다, 가임력 보존 1개월 후.
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자체 구성 설문지 및 반 구조화 인터뷰
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가임력 보존 전문의에게 의뢰한 후, 태너 2 시작 후 3개월마다, 가임력 보존 1개월 후.
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청소년과 부모는 어떻게 가임력 보존을 경험합니까?
기간: 가임 후 1개월 보존
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반구조화된 인터뷰
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가임 후 1개월 보존
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judith Huirne, MD, PHD, PROF, Amsterdam UMC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .