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Preservação da fertilidade para adolescentes transfemininas por meio de criopreservação de sêmen ou extração de esperma testicular (TESE)

1 de maio de 2024 atualizado por: J.A.F. Huirne, Amsterdam UMC, location VUmc

Preservação bem-sucedida da fertilidade para adolescentes transfemininas por meio da criopreservação de sêmen ou extração de esperma testicular

O objetivo deste estudo de coorte observacional é identificar e prever parâmetros para procedimentos bem-sucedidos de extração de esperma testicular (TESE) ou criopreservação de sêmen com mais precisão e avaliar o processo de tomada de decisão e a experiência de adiar ou interromper temporariamente a supressão da puberdade para se submeter à preservação bem-sucedida da fertilidade. em adolescentes transfemininas (designadas como homens ao nascer). As principais questões que pretende responder são:

  • Qual é o momento ideal para a preservação da fertilidade antes do início ou após a interrupção temporária da supressão da puberdade
  • Como as adolescentes transfemininas e seus pais vivenciam o processo de tomada de decisão de preservação da fertilidade
  • como as adolescentes transfemininas e seus pais vivenciaram o adiamento ou a interrupção temporária da supressão da puberdade para se submeterem à preservação da fertilidade com sucesso?

Os participantes serão solicitados a usar seus dados médicos, responder a um questionário ou participar de uma entrevista (online).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

designados adolescentes do sexo masculino ao nascer com disforia de gênero que desejam a preservação da fertilidade antes do início da supressão da puberdade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Antes do início da supressão da puberdade com desejo de preservação da fertilidade
  • Depois de interromper a ceia da puberdade antes do início da terapia hormonal

Critério de exclusão:

  • Estágio de curtidor > 4/5

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qual parâmetro é melhor para prever a preservação bem-sucedida da fertilidade (ou seja, espermatozóides estão presentes)
Prazo: Mais recente antes do TESE de criopreservação de sêmen com menos de 3 meses de idade
Volume testicular
Mais recente antes do TESE de criopreservação de sêmen com menos de 3 meses de idade
Qual parâmetro é melhor para prever a preservação bem-sucedida da fertilidade (ou seja, espermatozóides estão presentes)
Prazo: Mais recente antes do TESE de criopreservação de sêmen com menos de 3 meses de idade
testosterona sérica
Mais recente antes do TESE de criopreservação de sêmen com menos de 3 meses de idade
Qual parâmetro é melhor para prever a preservação bem-sucedida da fertilidade (ou seja, espermatozóides estão presentes)
Prazo: Mais recente antes do TESE de criopreservação de sêmen com menos de 3 meses de idade
soro LH
Mais recente antes do TESE de criopreservação de sêmen com menos de 3 meses de idade
Qual parâmetro é melhor para prever a preservação bem-sucedida da fertilidade (ou seja, espermatozóides estão presentes)
Prazo: Mais recente antes do TESE de criopreservação de sêmen com menos de 3 meses de idade
Soro FSH
Mais recente antes do TESE de criopreservação de sêmen com menos de 3 meses de idade
Qual parâmetro é melhor para prever a preservação bem-sucedida da fertilidade (ou seja, espermatozóides estão presentes)
Prazo: Mais recente antes do TESE de criopreservação de sêmen com menos de 3 meses de idade
Soro SHBG
Mais recente antes do TESE de criopreservação de sêmen com menos de 3 meses de idade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Como adolescentes e pais vivenciam a preservação da fertilidade
Prazo: Após encaminhamento ao especialista em preservação da fertilidade, a cada 3 meses após o início do Tanner 2, 1 mês após a preservação da fertilidade.
questionários autoconstruídos e entrevistas semiestruturadas
Após encaminhamento ao especialista em preservação da fertilidade, a cada 3 meses após o início do Tanner 2, 1 mês após a preservação da fertilidade.
Como adolescentes e pais vivenciam a preservação da fertilidade
Prazo: 1 mês após a preservação da fertilidade
entrevistas semiestruturadas
1 mês após a preservação da fertilidade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Amsterdam UMC, location VUmc

Investigadores

  • Investigador principal: Judith Huirne, MD, PHD, PROF, Amsterdam UMC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022.0303

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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