Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Préservation de la fertilité des adolescentes transféminines via la cryoconservation du sperme ou l'extraction de spermatozoïdes testiculaires (TESE)

1 mai 2024 mis à jour par: J.A.F. Huirne, Amsterdam UMC, location VUmc

Préservation réussie de la fertilité des adolescentes transféminines via la cryoconservation du sperme ou l'extraction des spermatozoïdes testiculaires

Le but de cette étude de cohorte observationnelle est d'identifier et de prédire plus précisément les paramètres de réussite des procédures d'extraction de spermatozoïdes testiculaires (TESE) ou de cryoconservation du sperme et d'évaluer le processus de prise de décision et l'expérience de report ou d'arrêt temporaire de la suppression de la puberté pour subir une préservation réussie de la fertilité. chez les adolescentes transféminines (assignées de sexe masculin à la naissance). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Quel est le moment optimal pour la préservation de la fertilité avant le début ou après l'arrêt temporaire de la suppression de la puberté
  • Comment les adolescentes transféminines et leurs parents vivent-ils le processus décisionnel de préservation de la fertilité
  • Comment les adolescentes transféminines et leurs parents ont-ils vécu le report ou l'arrêt temporaire de la suppression de la puberté pour réussir à préserver leur fertilité ?

Les participants seront invités à utiliser leurs données médicales, à répondre à un questionnaire ou à participer à un entretien (en ligne).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

assignés à des adolescents de sexe masculin atteints de dysphorie de genre qui souhaitent préserver leur fertilité avant le début de la suppression de la puberté.

La description

Critère d'intégration:

  • Avant le début de la suppression de la puberté avec un souhait de préservation de la fertilité
  • Après l'arrêt du souper puberté avant le début du traitement hormonal

Critère d'exclusion:

  • Stade de bronzage > 4/5

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quel paramètre est le meilleur pour prédire une préservation réussie de la fertilité (c'est-à-dire que les spermatozoïdes sont présents)
Délai: Le plus récent avant le TESE de cryoconservation de sperme datant de moins de 3 mois
Volume testiculaire
Le plus récent avant le TESE de cryoconservation de sperme datant de moins de 3 mois
Quel paramètre est le meilleur pour prédire une préservation réussie de la fertilité (c'est-à-dire que les spermatozoïdes sont présents)
Délai: Le plus récent avant le TESE de cryoconservation de sperme datant de moins de 3 mois
testostérone sérique
Le plus récent avant le TESE de cryoconservation de sperme datant de moins de 3 mois
Quel paramètre est le meilleur pour prédire une préservation réussie de la fertilité (c'est-à-dire que les spermatozoïdes sont présents)
Délai: Le plus récent avant le TESE de cryoconservation de sperme datant de moins de 3 mois
sérum LH
Le plus récent avant le TESE de cryoconservation de sperme datant de moins de 3 mois
Quel paramètre est le meilleur pour prédire une préservation réussie de la fertilité (c'est-à-dire que les spermatozoïdes sont présents)
Délai: Le plus récent avant le TESE de cryoconservation de sperme datant de moins de 3 mois
Sérum FSH
Le plus récent avant le TESE de cryoconservation de sperme datant de moins de 3 mois
Quel paramètre est le meilleur pour prédire une préservation réussie de la fertilité (c'est-à-dire que les spermatozoïdes sont présents)
Délai: Le plus récent avant le TESE de cryoconservation de sperme datant de moins de 3 mois
Sérum SHBG
Le plus récent avant le TESE de cryoconservation de sperme datant de moins de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comment les adolescents et les parents vivent-ils la préservation de la fertilité
Délai: Après référence à un spécialiste en préservation de la fertilité, tous les 3 mois après le début de Tanner 2, 1 mois après la préservation de la fertilité.
questionnaires auto-construits et entretiens semi-dirigés
Après référence à un spécialiste en préservation de la fertilité, tous les 3 mois après le début de Tanner 2, 1 mois après la préservation de la fertilité.
Comment les adolescents et les parents vivent-ils la préservation de la fertilité
Délai: 1 mois après la préservation de la fertilité
entretiens semi-dirigés
1 mois après la préservation de la fertilité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Amsterdam UMC, location VUmc

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith Huirne, MD, PHD, PROF, Amsterdam UMC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Première publication (Réel)

6 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022.0303

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner