Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie płodności transkobiecych nastolatków poprzez kriokonserwację nasienia lub ekstrakcję plemników jąder (TESE)

1 maja 2024 zaktualizowane przez: J.A.F. Huirne, Amsterdam UMC, location VUmc

Skuteczne zachowanie płodności u transkobiecych nastolatek poprzez kriokonserwację nasienia lub ekstrakcję plemników jąder

Celem tego obserwacyjnego badania kohortowego jest dokładniejsza identyfikacja i przewidywanie parametrów skutecznych procedur ekstrakcji plemników jąder (TESE) lub kriokonserwacji nasienia, a także ocena procesu podejmowania decyzji i doświadczeń związanych z odroczeniem lub czasowym zaprzestaniem tłumienia dojrzewania w celu skutecznego zachowania płodności. u transkobiecych nastolatków (przypisanych po urodzeniu jako mężczyzna). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jaki jest optymalny moment na zachowanie płodności przed rozpoczęciem lub po tymczasowym zaprzestaniu tłumienia dojrzewania
  • Jak transkobiece nastolatki i ich rodzice doświadczają procesu podejmowania decyzji o zachowaniu płodności?
  • Jak transkobiece nastolatki i ich rodzice doświadczyli odroczenia lub tymczasowego zaprzestania tłumienia dojrzewania, aby skutecznie zachować płodność?

Uczestnicy zostaną poproszeni o wykorzystanie swoich danych medycznych, wypełnienie ankiety lub wzięcie udziału w rozmowie (online).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przydzielono po urodzeniu nastolatków płci męskiej z dysforią płciową, którzy chcą zachować płodność przed rozpoczęciem tłumienia dojrzewania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przed rozpoczęciem tłumienia dojrzewania z chęcią zachowania płodności
  • Po zaprzestaniu supremacji okresu dojrzewania przed rozpoczęciem terapii hormonalnej

Kryteria wyłączenia:

  • Etap Tannera > 4/5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jaki parametr najlepiej pozwala przewidzieć pomyślne zachowanie płodności (tj. obecność plemników)
Ramy czasowe: Najnowsze przed TESE dotyczące kriokonserwacji nasienia nie starszego niż 3 miesiące
Objętość jąder
Najnowsze przed TESE dotyczące kriokonserwacji nasienia nie starszego niż 3 miesiące
Jaki parametr najlepiej pozwala przewidzieć pomyślne zachowanie płodności (tj. obecność plemników)
Ramy czasowe: Najnowsze przed TESE dotyczące kriokonserwacji nasienia nie starszego niż 3 miesiące
testosteron w surowicy
Najnowsze przed TESE dotyczące kriokonserwacji nasienia nie starszego niż 3 miesiące
Jaki parametr najlepiej pozwala przewidzieć pomyślne zachowanie płodności (tj. obecność plemników)
Ramy czasowe: Najnowsze przed TESE dotyczące kriokonserwacji nasienia nie starszego niż 3 miesiące
surowica LH
Najnowsze przed TESE dotyczące kriokonserwacji nasienia nie starszego niż 3 miesiące
Jaki parametr najlepiej pozwala przewidzieć pomyślne zachowanie płodności (tj. obecność plemników)
Ramy czasowe: Najnowsze przed TESE dotyczące kriokonserwacji nasienia nie starszego niż 3 miesiące
Surowica FSH
Najnowsze przed TESE dotyczące kriokonserwacji nasienia nie starszego niż 3 miesiące
Jaki parametr najlepiej pozwala przewidzieć pomyślne zachowanie płodności (tj. obecność plemników)
Ramy czasowe: Najnowsze przed TESE dotyczące kriokonserwacji nasienia nie starszego niż 3 miesiące
Serum SHBG
Najnowsze przed TESE dotyczące kriokonserwacji nasienia nie starszego niż 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jak nastolatki i rodzice doświadczają zachowania płodności?
Ramy czasowe: Po skierowaniu do specjalisty ds. zachowania płodności, co 3 miesiące od rozpoczęcia Tanner 2, 1 miesiąc po zachowaniu płodności.
samodzielnie skonstruowane kwestionariusze i wywiady częściowo skonstruowane
Po skierowaniu do specjalisty ds. zachowania płodności, co 3 miesiące od rozpoczęcia Tanner 2, 1 miesiąc po zachowaniu płodności.
Jak nastolatki i rodzice doświadczają zachowania płodności?
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zachowaniu płodności
wywiady półstrukturalne
1 miesiąc po zachowaniu płodności

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith Huirne, MD, PHD, PROF, Amsterdam UMC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022.0303

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj