Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hedelmällisyyden säilyttäminen transfeminiinisille nuorille siemennesteen kryosäilytyksen tai kivessiittiön uuton avulla (TESE)

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: J.A.F. Huirne, Amsterdam UMC, location VUmc

Onnistunut hedelmällisyyden säilyttäminen transfeminiinisille nuorille siemennesteen kryosäilytyksen tai kivesten siittiöiden uuton avulla

Tämän havainnoivan kohorttitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja ennustaa parametrit onnistuneille kivesten siittiöiden poistotoimenpiteille (TESE) tai siemennesteen kylmäsäilytykseen ja arvioida päätöksentekoprosessia ja kokemuksia murrosiän suppression lykkäämisestä tai tilapäisestä lopettamisesta, jotta hedelmällisyyden säilyttäminen onnistuisi. transfeminiinisillä (syntyessä miehillä) nuorilla. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Mikä on optimaalinen ajankohta hedelmällisyyden säilyttämiselle ennen murrosiän suppression aloittamista tai tilapäisen lopettamisen jälkeen?
  • Miten transfeminiiniset nuoret ja heidän vanhempansa kokevat hedelmällisyyden säilyttämisen päätöksentekoprosessin?
  • kuinka transfeminiiniset nuoret ja heidän vanhempansa kokivat murrosiän suppression lykkäämisen tai väliaikaisen keskeyttämisen onnistuakseen hedelmällisyyden säilyttämiseksi?

Osallistujia pyydetään käyttämään lääketieteellisiä tietojaan, vastaamaan kyselyyn tai osallistumaan (verkko)haastatteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

määrätyt urospuoliset syntymävaiheessa olevat nuoret, joilla on sukupuolidysforia ja jotka haluavat hedelmällisyyden säilymisen ennen murrosiän suppression alkamista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ennen murrosiän suppression aloittamista hedelmällisyyden säilyttämisen toiveella
  • Murrosiän illallisen lopettamisen jälkeen ennen hormonihoidon aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Parkitusaste > 4/5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikä parametri on paras onnistuneen hedelmällisyyden säilymisen ennustamisessa (eli siittiöitä on läsnä)
Aikaikkuna: Viimeisin ennen siemennesteen kylmäsäilytyksen TESE:tä, enintään 3 kuukautta vanha
Kivesten tilavuus
Viimeisin ennen siemennesteen kylmäsäilytyksen TESE:tä, enintään 3 kuukautta vanha
Mikä parametri on paras onnistuneen hedelmällisyyden säilymisen ennustamisessa (eli siittiöitä on läsnä)
Aikaikkuna: Viimeisin ennen siemennesteen kylmäsäilytyksen TESE:tä, enintään 3 kuukautta vanha
seerumin testosteroni
Viimeisin ennen siemennesteen kylmäsäilytyksen TESE:tä, enintään 3 kuukautta vanha
Mikä parametri on paras onnistuneen hedelmällisyyden säilymisen ennustamisessa (eli siittiöitä on läsnä)
Aikaikkuna: Viimeisin ennen siemennesteen kylmäsäilytyksen TESE:tä, enintään 3 kuukautta vanha
seerumi LH
Viimeisin ennen siemennesteen kylmäsäilytyksen TESE:tä, enintään 3 kuukautta vanha
Mikä parametri on paras onnistuneen hedelmällisyyden säilymisen ennustamisessa (eli siittiöitä on läsnä)
Aikaikkuna: Viimeisin ennen siemennesteen kylmäsäilytyksen TESE:tä, enintään 3 kuukautta vanha
Seerumi FSH
Viimeisin ennen siemennesteen kylmäsäilytyksen TESE:tä, enintään 3 kuukautta vanha
Mikä parametri on paras onnistuneen hedelmällisyyden säilymisen ennustamisessa (eli siittiöitä on läsnä)
Aikaikkuna: Viimeisin ennen siemennesteen kylmäsäilytyksen TESE:tä, enintään 3 kuukautta vanha
Seerumi SHBG
Viimeisin ennen siemennesteen kylmäsäilytyksen TESE:tä, enintään 3 kuukautta vanha

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Miten nuoret ja vanhemmat kokevat hedelmällisyyden säilymisen?
Aikaikkuna: Hedelmällisyyssäilöntäasiantuntijalle käynnin jälkeen, 3 kuukauden välein Tanner 2:n aloittamisen jälkeen, 1 kuukausi hedelmällisyyden säilyttämisen jälkeen.
itse laaditut kyselyt ja puolistrukturoidut haastattelut
Hedelmällisyyssäilöntäasiantuntijalle käynnin jälkeen, 3 kuukauden välein Tanner 2:n aloittamisen jälkeen, 1 kuukausi hedelmällisyyden säilyttämisen jälkeen.
Miten nuoret ja vanhemmat kokevat hedelmällisyyden säilymisen?
Aikaikkuna: 1 kuukausi hedelmällisyyden säilyttämisen jälkeen
puolirakenteiset haastattelut
1 kuukausi hedelmällisyyden säilyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Judith Huirne, MD, PHD, PROF, Amsterdam UMC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa