- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06400199
Hedelmällisyyden säilyttäminen transfeminiinisille nuorille siemennesteen kryosäilytyksen tai kivessiittiön uuton avulla (TESE)
Onnistunut hedelmällisyyden säilyttäminen transfeminiinisille nuorille siemennesteen kryosäilytyksen tai kivesten siittiöiden uuton avulla
Tämän havainnoivan kohorttitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja ennustaa parametrit onnistuneille kivesten siittiöiden poistotoimenpiteille (TESE) tai siemennesteen kylmäsäilytykseen ja arvioida päätöksentekoprosessia ja kokemuksia murrosiän suppression lykkäämisestä tai tilapäisestä lopettamisesta, jotta hedelmällisyyden säilyttäminen onnistuisi. transfeminiinisillä (syntyessä miehillä) nuorilla. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Mikä on optimaalinen ajankohta hedelmällisyyden säilyttämiselle ennen murrosiän suppression aloittamista tai tilapäisen lopettamisen jälkeen?
- Miten transfeminiiniset nuoret ja heidän vanhempansa kokevat hedelmällisyyden säilyttämisen päätöksentekoprosessin?
- kuinka transfeminiiniset nuoret ja heidän vanhempansa kokivat murrosiän suppression lykkäämisen tai väliaikaisen keskeyttämisen onnistuakseen hedelmällisyyden säilyttämiseksi?
Osallistujia pyydetään käyttämään lääketieteellisiä tietojaan, vastaamaan kyselyyn tai osallistumaan (verkko)haastatteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tessa Stolk, MD
- Puhelinnumero: +31623844827
- Sähköposti: t.h.stolk@amsterdamumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Norah van Mello, MD, PHD
- Sähköposti: n.vanmello@amsteramumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Rekrytointi
- Amsterdam UMC, location AMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Judith Huirne, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 020-5669111
- Sähköposti: j.huirne@amsterdamumc.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Trommelen, MD.
- Puhelinnumero: 0628212618
- Sähköposti: l.m.trommelen@amsterdamumc.nl
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Amsterdam UMC, location VU Medical center
-
Ottaa yhteyttä:
- Judith AF Huirn, MD, PhD
- Puhelinnumero: 020-5663654
- Sähköposti: secretariaat-vrouwenkliniek@amsterdamumc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennen murrosiän suppression aloittamista hedelmällisyyden säilyttämisen toiveella
- Murrosiän illallisen lopettamisen jälkeen ennen hormonihoidon aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Parkitusaste > 4/5
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikä parametri on paras onnistuneen hedelmällisyyden säilymisen ennustamisessa (eli siittiöitä on läsnä)
Aikaikkuna: Viimeisin ennen siemennesteen kylmäsäilytyksen TESE:tä, enintään 3 kuukautta vanha
|
Kivesten tilavuus
|
Viimeisin ennen siemennesteen kylmäsäilytyksen TESE:tä, enintään 3 kuukautta vanha
|
|
Mikä parametri on paras onnistuneen hedelmällisyyden säilymisen ennustamisessa (eli siittiöitä on läsnä)
Aikaikkuna: Viimeisin ennen siemennesteen kylmäsäilytyksen TESE:tä, enintään 3 kuukautta vanha
|
seerumin testosteroni
|
Viimeisin ennen siemennesteen kylmäsäilytyksen TESE:tä, enintään 3 kuukautta vanha
|
|
Mikä parametri on paras onnistuneen hedelmällisyyden säilymisen ennustamisessa (eli siittiöitä on läsnä)
Aikaikkuna: Viimeisin ennen siemennesteen kylmäsäilytyksen TESE:tä, enintään 3 kuukautta vanha
|
seerumi LH
|
Viimeisin ennen siemennesteen kylmäsäilytyksen TESE:tä, enintään 3 kuukautta vanha
|
|
Mikä parametri on paras onnistuneen hedelmällisyyden säilymisen ennustamisessa (eli siittiöitä on läsnä)
Aikaikkuna: Viimeisin ennen siemennesteen kylmäsäilytyksen TESE:tä, enintään 3 kuukautta vanha
|
Seerumi FSH
|
Viimeisin ennen siemennesteen kylmäsäilytyksen TESE:tä, enintään 3 kuukautta vanha
|
|
Mikä parametri on paras onnistuneen hedelmällisyyden säilymisen ennustamisessa (eli siittiöitä on läsnä)
Aikaikkuna: Viimeisin ennen siemennesteen kylmäsäilytyksen TESE:tä, enintään 3 kuukautta vanha
|
Seerumi SHBG
|
Viimeisin ennen siemennesteen kylmäsäilytyksen TESE:tä, enintään 3 kuukautta vanha
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Miten nuoret ja vanhemmat kokevat hedelmällisyyden säilymisen?
Aikaikkuna: Hedelmällisyyssäilöntäasiantuntijalle käynnin jälkeen, 3 kuukauden välein Tanner 2:n aloittamisen jälkeen, 1 kuukausi hedelmällisyyden säilyttämisen jälkeen.
|
itse laaditut kyselyt ja puolistrukturoidut haastattelut
|
Hedelmällisyyssäilöntäasiantuntijalle käynnin jälkeen, 3 kuukauden välein Tanner 2:n aloittamisen jälkeen, 1 kuukausi hedelmällisyyden säilyttämisen jälkeen.
|
|
Miten nuoret ja vanhemmat kokevat hedelmällisyyden säilymisen?
Aikaikkuna: 1 kuukausi hedelmällisyyden säilyttämisen jälkeen
|
puolirakenteiset haastattelut
|
1 kuukausi hedelmällisyyden säilyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Huirne, MD, PHD, PROF, Amsterdam UMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.0303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .