Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fertilitetsbevarande för transfeminina tonåringar via sperma kryokonservering eller extraktion av testikulär sperma (TESE)

1 maj 2024 uppdaterad av: J.A.F. Huirne, Amsterdam UMC, location VUmc

Framgångsrik fertilitetsbevarande för transfeminina tonåringar via sperma kryokonservering eller extraktion av testikulär sperma

Målet med denna observationskohortstudie är att identifiera och förutsäga parametrar för framgångsrika procedurer för extraktion av testikulär sperma (TESE) eller spermakryokonservering mer exakt och att utvärdera beslutsprocessen och upplevelsen av att skjuta upp eller tillfälligt avbryta pubertetsundertrycket för att genomgå framgångsrik fertilitetsbevarande. hos transfeminina (tilldelade man vid födseln) ungdomar. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Vilken är den optimala tidpunkten för bevarande av fertilitet före start eller efter tillfälligt avbruten pubertetsdämpning pubertetsdämpning
  • Hur upplever transfeminina ungdomar och deras föräldrar beslutsprocessen för att bevara fertiliteten
  • hur upplevde transfeminina tonåringar och deras föräldrar att skjuta upp eller tillfälligt avbryta pubertetsförtrycket för att genomgå framgångsrik fertilitetsbevarande?

Deltagarna kommer att uppmanas att använda sina medicinska uppgifter, svara på ett frågeformulär eller delta i en (online)intervju.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

tilldelas manliga vid födseln ungdomar med könsdysfori som önskar bevarande av fertiliteten innan pubertetsdämpningen börjar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Före start av pubertetssuppression med en önskan om bevarande av fertiliteten
  • Efter avslutad pubertetsuppehåll före start av hormonbehandling

Exklusions kriterier:

  • Garvarstadium > 4/5

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilken parameter är bäst för att förutsäga framgångsrik fertilitetsbevarande (dvs. spermier finns)
Tidsram: Senaste före TESE av sperma kryokonservering inte längre än 3 månader gammal
Testikelvolym
Senaste före TESE av sperma kryokonservering inte längre än 3 månader gammal
Vilken parameter är bäst för att förutsäga framgångsrik fertilitetsbevarande (dvs. spermier finns)
Tidsram: Senaste före TESE av sperma kryokonservering inte längre än 3 månader gammal
serum testosteron
Senaste före TESE av sperma kryokonservering inte längre än 3 månader gammal
Vilken parameter är bäst för att förutsäga framgångsrik fertilitetsbevarande (dvs. spermier finns)
Tidsram: Senaste före TESE av sperma kryokonservering inte längre än 3 månader gammal
serum LH
Senaste före TESE av sperma kryokonservering inte längre än 3 månader gammal
Vilken parameter är bäst för att förutsäga framgångsrik fertilitetsbevarande (dvs. spermier finns)
Tidsram: Senaste före TESE av sperma kryokonservering inte längre än 3 månader gammal
Serum FSH
Senaste före TESE av sperma kryokonservering inte längre än 3 månader gammal
Vilken parameter är bäst för att förutsäga framgångsrik fertilitetsbevarande (dvs. spermier finns)
Tidsram: Senaste före TESE av sperma kryokonservering inte längre än 3 månader gammal
Serum SHBG
Senaste före TESE av sperma kryokonservering inte längre än 3 månader gammal

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hur upplever ungdomar och föräldrar att bevara fertiliteten
Tidsram: Efter remiss till fertilitetsvårdsspecialist, var tredje månad efter starten av Tanner 2, 1 månad efter fertilitetskonserveringen.
egenkonstruerade frågeformulär och semistrukturerade intervjuer
Efter remiss till fertilitetsvårdsspecialist, var tredje månad efter starten av Tanner 2, 1 månad efter fertilitetskonserveringen.
Hur upplever ungdomar och föräldrar att bevara fertiliteten
Tidsram: 1 månad efter fertilitetsbevarande
halvstrukturerade intervjuer
1 månad efter fertilitetsbevarande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Utredare

  • Huvudutredare: Judith Huirne, MD, PHD, PROF, Amsterdam UMC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2024

Första postat (Faktisk)

6 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022.0303

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera