Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fertilitetsbevarelse for transfeminine unge via sædkryokonservering eller testikelspermekstraktion (TESE)

1. maj 2024 opdateret af: J.A.F. Huirne, Amsterdam UMC, location VUmc

Succesfuld fertilitetsbevarelse for transfeminine unge via sædkryokonservering eller testikelspermekstraktion

Målet med denne observationelle kohorteundersøgelse er at identificere og forudsige parametre for vellykket testikelspermekstraktion (TESE) procedurer eller sædkryopreservation mere præcist og at evaluere beslutningsprocessen og oplevelsen af ​​at udsætte eller midlertidigt afbryde pubertetsundertrykkelse for at gennemgå en vellykket fertilitetsbevarelse. hos transfeminine (tildelt mandlige ved fødslen) unge. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Hvad er det optimale tidspunkt for bevarelse af fertilitet før start eller efter midlertidigt ophør af pubertetsundertrykkelse pubertetsundertrykkelse
  • Hvordan oplever transfeminine unge og deres forældre beslutningsprocessen for bevarelse af fertilitet
  • hvordan oplevede transfeminine teenagere og deres forældre at udsætte eller midlertidigt afbryde pubertetsundertrykkelsen for at gennemgå en vellykket fertilitetsbevarelse?

Deltagerne vil blive bedt om at bruge deres medicinske data, besvare et spørgeskema eller deltage i et (online) interview.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

tildelt mandlige ved fødslen unge med kønsdysfori, der ønsker bevarelse af fertilitet før starten af ​​pubertetsundertrykkelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Før start af pubertetsundertrykkelse med et ønske om bevarelse af fertilitet
  • Efter afbrydelse af pubertetsmiddag før start af hormonbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Garvertrin > 4/5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilken parameter er bedst til at forudsige vellykket fertilitetsbevarelse (dvs. spermatazoer er til stede)
Tidsramme: Senest før TESE af sædkryokonservering ikke længere end 3 måneder gammel
Testikelvolumen
Senest før TESE af sædkryokonservering ikke længere end 3 måneder gammel
Hvilken parameter er bedst til at forudsige vellykket fertilitetsbevarelse (dvs. spermatazoer er til stede)
Tidsramme: Senest før TESE af sædkryokonservering ikke længere end 3 måneder gammel
serum testosteron
Senest før TESE af sædkryokonservering ikke længere end 3 måneder gammel
Hvilken parameter er bedst til at forudsige vellykket fertilitetsbevarelse (dvs. spermatazoer er til stede)
Tidsramme: Senest før TESE af sædkryokonservering ikke længere end 3 måneder gammel
serum LH
Senest før TESE af sædkryokonservering ikke længere end 3 måneder gammel
Hvilken parameter er bedst til at forudsige vellykket fertilitetsbevarelse (dvs. spermatazoer er til stede)
Tidsramme: Senest før TESE af sædkryokonservering ikke længere end 3 måneder gammel
Serum FSH
Senest før TESE af sædkryokonservering ikke længere end 3 måneder gammel
Hvilken parameter er bedst til at forudsige vellykket fertilitetsbevarelse (dvs. spermatazoer er til stede)
Tidsramme: Senest før TESE af sædkryokonservering ikke længere end 3 måneder gammel
Serum SHBG
Senest før TESE af sædkryokonservering ikke længere end 3 måneder gammel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan oplever unge og forældre bevarelse af fertilitet
Tidsramme: Efter henvisning til fertilitetsbevaringsspecialist, hver 3. måned efter start af Tanner 2, 1 måned efter fertilitetsbevaring.
selvkonstruerede spørgeskemaer og semi-strukturerede interviews
Efter henvisning til fertilitetsbevaringsspecialist, hver 3. måned efter start af Tanner 2, 1 måned efter fertilitetsbevaring.
Hvordan oplever unge og forældre bevarelse af fertilitet
Tidsramme: 1 måned efter bevaring af fertilitet
semi-strukturerede interviews
1 måned efter bevaring af fertilitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith Huirne, MD, PHD, PROF, Amsterdam UMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022.0303

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kønsdysfori, teenager

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner