Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сохранение фертильности у трансженственных подростков посредством криоконсервации спермы или экстракции спермы из яичек (TESE)

1 мая 2024 г. обновлено: J.A.F. Huirne, Amsterdam UMC, location VUmc

Успешное сохранение фертильности у трансженственных подростков посредством криоконсервации спермы или экстракции спермы из яичек

Целью этого наблюдательного когортного исследования является более точное определение и прогнозирование параметров успешных процедур экстракции спермы из яичек (TESE) или криоконсервации спермы, а также оценка процесса принятия решений и опыта отсрочки или временного прекращения подавления полового созревания для успешного сохранения фертильности. у трансфеминных (назначенных мужчиной при рождении) подростков. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Каковы оптимальные сроки сохранения фертильности до начала или после временного прекращения подавления полового созревания?
  • Как трансфеминные подростки и их родители переживают процесс принятия решений о сохранении фертильности
  • как подростки-трансженщины и их родители отложили или временно прекратили подавление полового созревания для успешного сохранения фертильности?

Участникам будет предложено использовать свои медицинские данные, ответить на анкету или принять участие в (онлайн) интервью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tessa Stolk, MD
  • Номер телефона: +31623844827
  • Электронная почта: t.h.stolk@amsterdamumc.nl

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
        • Рекрутинг
        • Amsterdam UMC, location AMC
        • Контакт:
          • Judith Huirne, Prof. Dr.
          • Номер телефона: 020-5669111
          • Электронная почта: j.huirne@amsterdamumc.nl
        • Контакт:
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Amsterdam UMC, location VU Medical center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

назначали при рождении подросткам мужского пола с гендерной дисфорией, желающим сохранить фертильность до начала подавления полового созревания.

Описание

Критерии включения:

  • До начала подавления полового созревания с желанием сохранить фертильность
  • После прекращения полового созревания суппер до начала гормональной терапии

Критерий исключения:

  • Стадия Таннера > 4/5

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Какой параметр лучше всего подходит для прогнозирования успешного сохранения фертильности (т.е. наличие сперматозоидов)
Временное ограничение: Самый последний перед TESE криоконсервации спермы не старше 3 месяцев.
Объем яичка
Самый последний перед TESE криоконсервации спермы не старше 3 месяцев.
Какой параметр лучше всего подходит для прогнозирования успешного сохранения фертильности (т.е. наличие сперматозоидов)
Временное ограничение: Самый последний перед TESE криоконсервации спермы не старше 3 месяцев.
сывороточный тестостерон
Самый последний перед TESE криоконсервации спермы не старше 3 месяцев.
Какой параметр лучше всего подходит для прогнозирования успешного сохранения фертильности (т.е. наличие сперматозоидов)
Временное ограничение: Самый последний перед TESE криоконсервации спермы не старше 3 месяцев.
сывороточный ЛГ
Самый последний перед TESE криоконсервации спермы не старше 3 месяцев.
Какой параметр лучше всего подходит для прогнозирования успешного сохранения фертильности (т.е. наличие сперматозоидов)
Временное ограничение: Самый последний перед TESE криоконсервации спермы не старше 3 месяцев.
Сыворотка ФСГ
Самый последний перед TESE криоконсервации спермы не старше 3 месяцев.
Какой параметр лучше всего подходит для прогнозирования успешного сохранения фертильности (т.е. наличие сперматозоидов)
Временное ограничение: Самый последний перед TESE криоконсервации спермы не старше 3 месяцев.
Сыворотка ГСПГ
Самый последний перед TESE криоконсервации спермы не старше 3 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Как подростки и родители испытывают сохранение фертильности
Временное ограничение: После обращения к специалисту по сохранению фертильности, каждые 3 мес после начала приема Таннера 2, через 1 мес после сохранения фертильности.
самостоятельно составленные анкеты и полуструктурированные интервью
После обращения к специалисту по сохранению фертильности, каждые 3 мес после начала приема Таннера 2, через 1 мес после сохранения фертильности.
Как подростки и родители испытывают сохранение фертильности
Временное ограничение: 1 месяц после сохранения фертильности
полуструктурированные интервью
1 месяц после сохранения фертильности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amsterdam UMC, location VUmc

Следователи

  • Главный следователь: Judith Huirne, MD, PHD, PROF, Amsterdam UMC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022.0303

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться