Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fertilitetsbevaring for transfeminine ungdommer via sædkryokonservering eller testikkelspermekstraksjon (TESE)

1. mai 2024 oppdatert av: J.A.F. Huirne, Amsterdam UMC, location VUmc

Vellykket fruktbarhetskonservering for transfeminine ungdommer via sædkryokonservering eller testikkelspermekstraksjon

Målet med denne observasjonskohortstudien er å identifisere og forutsi parametere for vellykket testikkelspermekstraksjon (TESE) prosedyrer eller sædkryokonservering mer nøyaktig og å evaluere beslutningsprosessen og opplevelsen av å utsette eller midlertidig avbryte pubertetsundertrykkelse for å gjennomgå vellykket fertilitetsbevaring. hos transfeminine (tildelt mann ved fødselen) ungdom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hva er det optimale tidspunktet for bevaring av fruktbarhet før start eller etter midlertidig seponering av pubertetsundertrykkelse pubertetsundertrykkelse
  • Hvordan opplever transfeminine ungdommer og deres foreldre beslutningsprosessen for bevaring av fruktbarhet
  • hvordan opplevde transfeminine ungdommer og deres foreldre å utsette eller midlertidig avbryte pubertetsundertrykkelsen for å gjennomgå vellykket fruktbarhetsbevaring?

Deltakerne vil bli bedt om å bruke sine medisinske data, svare på et spørreskjema eller delta i et (online) intervju.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

tildelt mannlige ved fødselen ungdom med kjønnsdysfori som ønsker bevaring av fruktbarhet før starten av pubertetsundertrykkelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Før start av pubertetsundertrykkelse med ønske om bevaring av fruktbarhet
  • Etter seponering av pubertetsmiddag før oppstart av hormonbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Garveretrinn > 4/5

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilken parameter er best for å forutsi vellykket fruktbarhetsbevaring (dvs. spermatazoer er tilstede)
Tidsramme: Senest før TESE av kryokonservering av sæd ikke lenger enn 3 måneder gammel
Testikkelvolum
Senest før TESE av kryokonservering av sæd ikke lenger enn 3 måneder gammel
Hvilken parameter er best for å forutsi vellykket fruktbarhetsbevaring (dvs. spermatazoer er tilstede)
Tidsramme: Senest før TESE av kryokonservering av sæd ikke lenger enn 3 måneder gammel
serum testosteron
Senest før TESE av kryokonservering av sæd ikke lenger enn 3 måneder gammel
Hvilken parameter er best for å forutsi vellykket fruktbarhetsbevaring (dvs. spermatazoer er tilstede)
Tidsramme: Senest før TESE av kryokonservering av sæd ikke lenger enn 3 måneder gammel
serum LH
Senest før TESE av kryokonservering av sæd ikke lenger enn 3 måneder gammel
Hvilken parameter er best for å forutsi vellykket fruktbarhetsbevaring (dvs. spermatazoer er tilstede)
Tidsramme: Senest før TESE av kryokonservering av sæd ikke lenger enn 3 måneder gammel
Serum FSH
Senest før TESE av kryokonservering av sæd ikke lenger enn 3 måneder gammel
Hvilken parameter er best for å forutsi vellykket fruktbarhetsbevaring (dvs. spermatazoer er tilstede)
Tidsramme: Senest før TESE av kryokonservering av sæd ikke lenger enn 3 måneder gammel
Serum SHBG
Senest før TESE av kryokonservering av sæd ikke lenger enn 3 måneder gammel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan opplever ungdom og foreldre bevaring av fruktbarhet
Tidsramme: Etter henvisning til fertilitetsbevaringsspesialist, hver 3. måned etter oppstart av Tanner 2, 1 måned etter fertilitetsbevaring.
egenkonstruerte spørreskjemaer og semistrukturerte intervjuer
Etter henvisning til fertilitetsbevaringsspesialist, hver 3. måned etter oppstart av Tanner 2, 1 måned etter fertilitetsbevaring.
Hvordan opplever ungdom og foreldre bevaring av fruktbarhet
Tidsramme: 1 måned etter bevaring av fertilitet
semi-strukturerte intervjuer
1 måned etter bevaring av fertilitet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith Huirne, MD, PHD, PROF, Amsterdam UMC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022.0303

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere