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Preservazione della fertilità per le adolescenti transfemminili tramite crioconservazione dello sperma o estrazione dello sperma testicolare (TESE)

1 maggio 2024 aggiornato da: J.A.F. Huirne, Amsterdam UMC, location VUmc

Conservazione efficace della fertilità per le adolescenti transfemminili tramite crioconservazione dello sperma o estrazione dello sperma testicolare

L’obiettivo di questo studio osservazionale di coorte è quello di identificare e prevedere i parametri per il successo delle procedure di estrazione dello sperma testicolare (TESE) o di crioconservazione dello sperma in modo più accurato e di valutare il processo decisionale e l’esperienza di posticipare o interrompere temporaneamente la soppressione della pubertà per sottoporsi con successo alla conservazione della fertilità. negli adolescenti transfemminili (assegnati come maschi alla nascita). Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • Qual è il momento ottimale per preservare la fertilità prima dell'inizio o dopo la temporanea interruzione della soppressione della pubertà?
  • Come vivono le adolescenti transfemminili e i loro genitori il processo decisionale di preservazione della fertilità
  • in che modo le adolescenti transfemminili e i loro genitori hanno sperimentato il rinvio o la sospensione temporanea della soppressione della pubertà per sottoporsi con successo alla preservazione della fertilità?

Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare i propri dati medici, rispondere a un questionario o partecipare a un'intervista (online).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

assegnati ad adolescenti maschi alla nascita con disforia di genere che desiderano preservare la fertilità prima dell'inizio della soppressione della pubertà.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prima dell'inizio della soppressione della pubertà con il desiderio di preservare la fertilità
  • Dopo aver interrotto la cena della pubertà prima dell'inizio della terapia ormonale

Criteri di esclusione:

  • Fase di abbronzatura > 4/5

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quale parametro è migliore per prevedere il successo della preservazione della fertilità (cioè la presenza di spermatazoi)
Lasso di tempo: Il più recente prima della TESE di crioconservazione del seme di età non superiore a 3 mesi
Volume testicolare
Il più recente prima della TESE di crioconservazione del seme di età non superiore a 3 mesi
Quale parametro è migliore per prevedere il successo della preservazione della fertilità (cioè la presenza di spermatazoi)
Lasso di tempo: Il più recente prima della TESE di crioconservazione del seme di età non superiore a 3 mesi
testosterone sierico
Il più recente prima della TESE di crioconservazione del seme di età non superiore a 3 mesi
Quale parametro è migliore per prevedere il successo della preservazione della fertilità (cioè la presenza di spermatazoi)
Lasso di tempo: Il più recente prima della TESE di crioconservazione del seme di età non superiore a 3 mesi
siero LH
Il più recente prima della TESE di crioconservazione del seme di età non superiore a 3 mesi
Quale parametro è migliore per prevedere il successo della preservazione della fertilità (cioè la presenza di spermatazoi)
Lasso di tempo: Il più recente prima della TESE di crioconservazione del seme di età non superiore a 3 mesi
FSH sierico
Il più recente prima della TESE di crioconservazione del seme di età non superiore a 3 mesi
Quale parametro è migliore per prevedere il successo della preservazione della fertilità (cioè la presenza di spermatazoi)
Lasso di tempo: Il più recente prima della TESE di crioconservazione del seme di età non superiore a 3 mesi
SHBG sierico
Il più recente prima della TESE di crioconservazione del seme di età non superiore a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
In che modo gli adolescenti e i genitori sperimentano la preservazione della fertilità
Lasso di tempo: Dopo l'invio a uno specialista nella preservazione della fertilità, dopo ogni 3 mesi dall'inizio di Tanner 2, 1 mese dopo la preservazione della fertilità.
questionari autocostruiti e interviste semistrutturate
Dopo l'invio a uno specialista nella preservazione della fertilità, dopo ogni 3 mesi dall'inizio di Tanner 2, 1 mese dopo la preservazione della fertilità.
In che modo gli adolescenti e i genitori sperimentano la preservazione della fertilità
Lasso di tempo: 1 mese dopo la preservazione della fertilità
interviste semistrutturate
1 mese dopo la preservazione della fertilità

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith Huirne, MD, PHD, PROF, Amsterdam UMC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022.0303

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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