Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behoud van de vruchtbaarheid bij transvrouwelijke adolescenten via cryopreservatie van sperma of extractie van zaadcellen (TESE)

1 mei 2024 bijgewerkt door: J.A.F. Huirne, Amsterdam UMC, location VUmc

Succesvol behoud van vruchtbaarheid bij transvrouwelijke adolescenten via cryopreservatie van sperma of extractie van zaadcellen

Het doel van deze observationele cohortstudie is om parameters voor succesvolle testiculaire sperma-extractie (TESE)-procedures of sperma-cryopreservatie nauwkeuriger te identificeren en te voorspellen en om het besluitvormingsproces en de ervaring van het uitstellen of tijdelijk stopzetten van puberteitsonderdrukking te evalueren om succesvol vruchtbaarheidsbehoud te ondergaan. bij transfeminine (bij de geboorte toegewezen man) adolescenten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Wat is het optimale tijdstip voor vruchtbaarheidsbehoud vóór aanvang of na het tijdelijk staken van de puberteitsonderdrukking?
  • Hoe ervaren transvrouwelijke adolescenten en hun ouders het besluitvormingsproces rond vruchtbaarheidsbehoud?
  • Hoe ervaarden transvrouwelijke adolescenten en hun ouders het uitstellen of tijdelijk stopzetten van de onderdrukking van de puberteit om succesvol vruchtbaarheidsbehoud te ondergaan?

Deelnemers wordt gevraagd hun medische gegevens te gebruiken, een vragenlijst in te vullen of deel te nemen aan een (online) interview.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

toegewezen mannelijke adolescenten bij de geboorte met genderdysforie die behoud van de vruchtbaarheid wensen vóór het begin van de puberteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor aanvang van de puberteit onderdrukking met een wens tot behoud van de vruchtbaarheid
  • Na het stoppen van de puberteit, vóór aanvang van de hormoontherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Bruinerstadium > 4/5

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welke parameter is het beste bij het voorspellen van succesvol vruchtbaarheidsbehoud (d.w.z. er zijn spermatazoa aanwezig)
Tijdsspanne: Meest recent vóór de TESE van cryopreservatie van sperma, niet ouder dan 3 maanden
Testisvolume
Meest recent vóór de TESE van cryopreservatie van sperma, niet ouder dan 3 maanden
Welke parameter is het beste bij het voorspellen van succesvol vruchtbaarheidsbehoud (d.w.z. er zijn spermatazoa aanwezig)
Tijdsspanne: Meest recent vóór de TESE van cryopreservatie van sperma, niet ouder dan 3 maanden
serum-testosteron
Meest recent vóór de TESE van cryopreservatie van sperma, niet ouder dan 3 maanden
Welke parameter is het beste bij het voorspellen van succesvol vruchtbaarheidsbehoud (d.w.z. er zijn spermatazoa aanwezig)
Tijdsspanne: Meest recent vóór de TESE van cryopreservatie van sperma, niet ouder dan 3 maanden
serum-LH
Meest recent vóór de TESE van cryopreservatie van sperma, niet ouder dan 3 maanden
Welke parameter is het beste bij het voorspellen van succesvol vruchtbaarheidsbehoud (d.w.z. er zijn spermatazoa aanwezig)
Tijdsspanne: Meest recent vóór de TESE van cryopreservatie van sperma, niet ouder dan 3 maanden
Serum FSH
Meest recent vóór de TESE van cryopreservatie van sperma, niet ouder dan 3 maanden
Welke parameter is het beste bij het voorspellen van succesvol vruchtbaarheidsbehoud (d.w.z. er zijn spermatazoa aanwezig)
Tijdsspanne: Meest recent vóór de TESE van cryopreservatie van sperma, niet ouder dan 3 maanden
Serum SHBG
Meest recent vóór de TESE van cryopreservatie van sperma, niet ouder dan 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoe ervaren adolescenten en ouders vruchtbaarheidsbehoud?
Tijdsspanne: Na verwijzing naar vruchtbaarheidsbehoudspecialist, iedere 3 maanden na start van Tanner 2, 1 maand na vruchtbaarheidsbehoud.
zelfopgestelde vragenlijsten en semi-gestructureerde interviews
Na verwijzing naar vruchtbaarheidsbehoudspecialist, iedere 3 maanden na start van Tanner 2, 1 maand na vruchtbaarheidsbehoud.
Hoe ervaren adolescenten en ouders vruchtbaarheidsbehoud?
Tijdsspanne: 1 maand na behoud van vruchtbaarheid
semi-gestructureerde interviews
1 maand na behoud van vruchtbaarheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judith Huirne, MD, PHD, PROF, Amsterdam UMC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022.0303

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren