さまざまな種類の変形性関節症教育の生理学的影響。教育 (PNE)
変形性関節症の高齢者に対する痛みの生理学的影響の評価 神経科学教育と標準教育の比較
この研究では、研究者らは変形性膝関節症の高齢者に対する2種類の教育を比較している。1つは病気の過程に焦点を当てた標準的な生物医学教育、もう1つは痛みの複雑さを教え、神話を払拭する疼痛神経科学教育(PNE)と呼ばれる新しいアプローチである。 。 PNE は自己申告による痛みと機能に効果があることを示していますが、痛みに対する生理学的反応に対する PNE の影響についてはほとんど知られていません。
研究者らは生理学的指標、特に痛みと密接に関係する自律神経系(ANS)の活動を測定する予定だ。 ANS の調節不全は、変形性関節症などの慢性疼痛疾患でよく見られます。 私たちの研究は、これらの教育方法を比較する実現可能性を評価し、生理学的反応の違いや、認知的要因や感情的要因などの自己申告結果を調査することを目的としています。
私たちの目標は、研究プロトコルが実行可能かどうかを判断し、評価手順に対する参加者の受け入れを評価し、2 つの教育グループ間の生理学的マーカーと自己申告結果の違いを調査することです。 研究者らは最終的に、さまざまな教育アプローチが変形性膝関節症の高齢者の神経系処理にどのような影響を与えるかを理解することを目指している。 研究者らは、PNEを受けている人々は、標準的な教育を受けている人々と比較して、自律神経の覚醒や神経系の過敏性が低いという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
筋骨格系(MSK)疼痛の教育と理解は個人にとって重要であることが知られており、患者の転帰を改善できる可能性があります(つまり、 痛みと機能)(1)。 何年も前に、痛みの科学的理解(つまり、痛みの保護機能、その複雑さ、最も効果的な治療法)と、患者が抱いている「痛みの仕組み」についての現在の理解の間には、大きな乖離があることが明らかになりました。医療専門家も同様に(2)、時代遅れの生物医学モデルに固定されていました。 伝統的に教育は、構造的病理学に重点を置いているため、言語やイメージに悪影響を与える可能性がある病気のプロセスに焦点を当ててきました。(3) さらに、特定の介入の利点は知られているにもかかわらず、 MSK 障害に対して運動を行うと、運動のしすぎが関節の痛みや損傷を引き起こす可能性があるという誤ったアドバイスを受ける可能性があります (4)。 これらの不適切に解釈されたメッセージの多くは、そのような言葉の影響、痛みの経験の複雑さ、そして画像検査で見られる正常な加齢に伴う変化であると研究者が現在考えているものとの相関関係の欠如によるものです。 2) 痛みの神経科学に関する集中教育の目的は、痛みがどのように作用するかについての現代的な理解を提供することで、利用可能な最良の治療法に対する信頼性を与えることであり、痛みについて最適な決定を下すための権限と主体性を個人に与えることを期待していました。彼らの健康状態を管理する方法。 簡単に言うと、PNE は、患者が自分の問題について生物心理社会的な理解を採用できるようにし、力を与え、それによって問題を克服するための生物心理社会に基づくアプローチを追求できるようにすることを目的としていました (2)。 PNE には、痛みの複雑さと私たちの体が痛みを処理する方法について個人を教育するプロセスが含まれます。 また、MSK 障害に関して一般の人々が長年抱いてきた誤解の多くを払拭することも目指しています(5)。 PNE は自己申告による痛みと機能に対して一貫してプラスの効果を示しているにもかかわらず、その価値について文献での議論が高まっています(6,7)。興味深いことに、教育へのさまざまなアプローチが人々の生理学的反応にどのような影響を与えるかについては、ほとんど評価されていません。そして神経系による痛みの処理。 このプロジェクトは、変形性膝関節症の高齢者に提供される教育コンテンツの種類が神経系の機能と痛みの処理にどのような影響を与える可能性があるかを独自に理解することで、そのギャップを埋めることになります。
痛みの測定は、特に精神生理学的側面から依然として課題です(8)。 さまざまな生理学的指標の中でも、自律神経系 (ANS) の活動、特にその交感神経および副交感神経の部分は痛みと密接に関連しています (9)。 交感神経系の活動が亢進すると、皮膚電気活動(発汗)、呼吸数、心拍数、血圧、血管の収縮、瞳孔の拡張が増加します。 慢性的な痛みの状態では、自律神経系の調節不全が起こり、多くの場合、痛みやストレスの多い刺激に対する自律神経の反応性が低下します。 自律神経機能障害は、変形性膝関節症(10)、腰痛(9)、関節リウマチ(11)、線維筋痛症(12)などのさまざまな慢性疾患で観察されています。 調節不全の自律神経系を標的にすると、ストレス反応系のバランスを回復し、全身性炎症を軽減できる可能性があります。 このパイロット研究の目的は、1) さまざまな種類の変形性膝関節症の教育コンテンツへの曝露に関連した生理学的反応に違いがあるかどうかを調査するための研究プロトコルの実現可能性を評価することです。 2) 痛みへの曝露神経科学教育と標準的な生物医学教育との間の生理学的反応の違いを調査すること、および 3) 自己報告された認知的、感情的、機能的結果と各介入群における生理学的反応の違いを調査すること
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8S1C7
- McMaster University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 55歳以上
- 変形性膝関節症と診断されている、または膝OAのNICE基準を満たす地域在住の成人
- 活動に関連した関節痛
- 朝の関節関連のこわばりがない、または朝のこわばりが 30 分以内に続く
除外基準:
- 過去にPNEを受けている方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:痛みの神経科学教育
教育コンテンツは、参加者が膝 OA に関する情報を求めてインターネットを閲覧しているときに遭遇する可能性のある経験や情報をシミュレートするためにナビゲートするための Web サイトの形式でコンピュータ ステーションに表示されます。
教育の種類に関係なく、コンテンツには 4 つのコンポーネントが含まれます。
これらのコンポーネントには、変形性膝関節症 (OA) 関連の画像、事実と神話、疾患関連の概念、患者と医師の声明が含まれます。
2 つの教育アプローチの違いは、情報の提示方法にあります。
PNE は、痛みの神経生理学により重点を置き、膝 OA の痛みは管理可能であるという観点からアプローチし、中立から肯定的な言葉を使用し、身体機能と活動的な状態を維持することの重要性を強調します。
教育コンテンツの配信後、参加者には再度コンテンツが表示され、表示された各ページについて声を出して話すことが求められます。
|
PNE は、痛みの神経生理学により重点を置き、膝 OA の痛みは管理可能であるという観点からアプローチし、中立から肯定的な言葉を使用し、身体機能と活動的な状態を維持することの重要性を強調します。
|
|
アクティブコンパレータ:生物医学教育
標準疼痛教育では、膝 OA の構造的病理と、この病気のプロセスが変性的なものであるという時代遅れではあるが共通の理解に重点が置かれており、否定的で脅迫的な言葉が伝わる可能性があります。 教育コンテンツの配信後、参加者には再度コンテンツが表示され、表示された各ページについて声を出して話すことが求められます。 |
標準的な痛みの教育では、膝 OA の構造的病理と、この病気の過程が変性的なものであるという時代遅れではあるが共通の理解に重点が置かれており、否定的で脅迫的な言葉を伝える可能性があります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
評価の負担
時間枠:介入から1週間後
|
身体検査とアンケートに記入する負担 (0 = 負担なし、10 = 最も負担が大きい)
|
介入から1週間後
|
|
実現可能性の成果(採用率)
時間枠:3ヶ月の時点で
|
36 人の参加者が 3 か月以内に参加することに同意します。 24 人以上の参加者が 3 か月以内に参加することに同意します。 24 名未満の参加者が 3 か月以内に参加することに同意
|
3ヶ月の時点で
|
|
実現可能性の成果(教育内容と形式の受け入れ可能性)
時間枠:介入から1週間後
|
≥50% がコンテンツを許容できると判断しました (Likert ≥4/5)。 ≥25% がコンテンツを許容できると判断しました (Likert ≥4/5)。 <25% がコンテンツを許容できると判断 (Likert ≥4/5)
|
介入から1週間後
|
|
実現可能性の成果 (ラボサイトのアクセシビリティ/参加者の利便性)
時間枠:介入から1週間後
|
参加者の 80% 以上がラボがアクセスしやすく便利であると感じています。参加者の 50% 以上がラボがアクセスしやすく便利であると感じています。参加者の 50% 未満は、ラボがアクセスしやすく便利であると感じています。
|
介入から1週間後
|
|
実現可能性の結果 (ラボ評価のスケジュール設定)
時間枠:介入から1週間後
|
予定された評価の 90% 以上が時間通りに行われました。予定された評価の 75% 以上が予定通りに実施されました。予定された評価の 50% 以上が予定通りに完了しました。
|
介入から1週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人口統計情報
時間枠:ベースライン時
|
年齢、性別、性別、学歴、婚姻状況、人種、身長、体重
|
ベースライン時
|
|
時間加算 (TS)
時間枠:介入の実施前と実施後
|
中枢神経系の感受性を評価するために、機械的な時間的合計の形での定量的感覚検査が実施されます。
人差し指膝(または最も痛みの少ない膝)の反対側の掌側手首に適用される 512mN 加重プローブを使用します。
これは 1 回適用され、参加者は自分の痛みを 0 から 100 の間で評価するように求められます。(16,17)
次に、同じ刺激を 1 秒あたり 1 回の割合で 10 回加え、再度痛みを評価してもらいます。
TS は、最初の試験と比較して、参加者が 2 回目の試験後に痛みの増加を報告した場合に存在すると定義されます (16)。
この方法は、膝 OA 患者を含む多くの患者集団で使用されています (18)。 (19)
|
介入の実施前と実施後
|
|
アイトラッカー
時間枠:介入の実施中
|
参加者はディスプレイから 63 ~ 65 cm 離れて着席します。これは Tobii が決定した最適な距離です。
参加者は、画面上で動く赤い円をじっと見つめて追跡するように求められます。
Tobii X2-60 アイ トラッカーは、自然な視線動作を詳細に研究するための目立たないアイ トラッカーです。
これは、ディスプレイに接続されるスタンドアロンのリモート デバイス (参加者との接触はありません) です。
トラッカーは赤外線ダイオードまたは LED を使用して、参加者の目の角膜上に反射パターンを生成します。
これらの反射パターンは、参加者に関する他の視覚データとともに、デバイスの画像センサー (60 Hz、または 1 秒あたりのデータ ポイント) によって収集され、高い時間的および空間的精度で参加者の注視点を正確に計算できます。
大きなヘッド移動ボックスにより、精度と精度を維持しながら、録画中に被写体を動かすことができます。
|
介入の実施中
|
|
呼吸数
時間枠:介入の実施前および実施中
|
呼吸を監視するために、ひずみゲージ呼吸ベルト (BIOPAC SS5LB; BIOPAC Systems Inc.、米国カリフォルニア州コレッタ) をへそと剣状突起の間の中間点に配置します。 ベルトから取得された呼吸数データは取得システムに送信され、AcqKnowledge ソフトウェア バージョン 5.0 を使用して分析されます。 小さなトレーニング タスクを利用して、参加者に実験手順に慣れてもらい、ラボ環境に慣れてもらい、各参加者のベースラインを確立します。 参加者にはタスクの指示が与えられますが、このタスクの結果は研究結果に影響を与えません。 |
介入の実施前および実施中
|
|
慢性痛の自己効力感
時間枠:介入の実施前と実施後
|
慢性疾患管理のための自己効力感 6 項目スケール (SEMCD-6) は、慢性疼痛患者の自己効力感を測定するために使用され、報告されたスコアが高いほど自己効力感が高いことを示します (21)。
項目は 0 ~ 10 のスケールで測定され、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
SEMCD-6 は、内部一貫性が高く (クロンバック アルファ 0.88)、変化に敏感で、他の健康結果と有意な相関関係があると報告されています。(22)
|
介入の実施前と実施後
|
|
不安症状
時間枠:介入の実施前と実施後
|
病院不安抑うつスケール (HADS) の不安サブスケールは、不安を評価するために使用されます。(23)
HADS は不安を測定する 7 つの質問で構成され、スコアが高いほど不安症状の重症度が高くなります。
各項目は 4 段階のスケール (0 = まったくいいえ、3 = 間違いなくはいの範囲) で評価され、合計スコアは 0 ~ 21 の範囲になります。
2 つの項目が逆スコアリングされます (3 = まったくいいえ、0 = 間違いなくはいまでの範囲)。
これは、慢性疼痛やリウマチを含む慢性患者における一般的な精神的苦痛の簡単で信頼できる尺度です。(24)
平均感度と特異度は ≥ 0.80 です。(24)
|
介入の実施前と実施後
|
|
動くことへの恐怖
時間枠:介入の実施前と実施後
|
変形性関節症に対する簡単な運動恐怖スケール (BFMSO) は、痛みに関連した運動恐怖による参加者の活動回避を評価するために使用されます。(25)
BFMSO には、運動恐怖症のタンパ スケール (TSK) から派生した 6 つの項目があり、数値が高いほど運動恐怖症のレベルが高いことを示す 4 点リッカート スケールを使用します。(25)
BFMSO は、痛みの尺度 (β=.30 ~ .41) に関して適切な収束妥当性を備えています。
身体的機能 (β=.44 ~ .48)、および心理的機能 (β=.36 ~ .37)。(25)
|
介入の実施前と実施後
|
|
膝の怪我とその結果
時間枠:介入の実施前と実施後
|
膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS) は、膝損傷の短期および長期的な影響を評価しながら、患者の膝および関連する問題に関する自己申告の意見を評価するために使用される、膝に特化した手段です。
5 つのスコア付きサブスケールには 42 項目があり、そのうち 2 つが使用されます: 1) 痛み、2) 日常生活機能 (ADL)。
スコアの範囲は 0 ~ 100 で、0 は膝に極度の問題を示し、100 は膝に問題がないことを示します。(26)
KOOS は、膝 OA の成人において適切な内部一貫性 (0.70 ~ 0.95) と構成概念の妥当性を示しています。(27) 複数の研究により、SF-36 のサブスケールや Lysholm 膝スコアリング スケールを含むいくつかの機器と比較して、収束および発散構成の妥当性が決定されています。 (28)
|
介入の実施前と実施後
|
|
変形性関節症の概念に関するアンケート
時間枠:介入の実施前と実施後
|
変形性関節症概念化アンケート (OACQ) は、一連の記述を通じて変形性関節症と身体活動に関する個人の見方を探ることを目的としています。
回答者は、「非常にそう思わない = 1」から「非常にそう思う = 5」の範囲で同意または反対を表明するよう指示されます。
アンケートは、変数の影響、生理学、期待、概念の変化の 4 つのセクションに分かれています。
各セクションには特定の項目が含まれており、逆スコアリングが必要なセクションもあります。
OACQ は、テストと再テストの信頼性が良好であることを示しています (ICC(3,1)= 0.89)。
収束妥当性の測定により、他の関連する尺度との中程度の相関関係が明らかになりました。
|
介入の実施前と実施後
|
|
運動意図スケール
時間枠:介入の実施前と実施後
|
運動意向尺度には、次の 3 つの重要な質問が含まれます。「今後 2 週間、身体活動に取り組むつもりです」。 「今後 2 週間にわたって身体活動に取り組む意欲がある」および「今後 2 週間にわたって身体活動を行う決意をしている」 (32) 。
参加者は、「非常に強く同意しない」から「非常に強く同意する」までの 7 段階のリッカート尺度で同意を評価するよう求められます。この尺度は、身体活動を生活に組み込むことに対する参加者の意図と態度を理解するのに役立ちます(33) 。
|
介入の実施前と実施後
|
|
手術意向スケール
時間枠:介入の実施前と実施後
|
手術意向スケールは、膝関節置換術に対する個人の傾向を評価することを目的としていました。
「はい」、「いいえ」から「わからない」までの回答は、即時の手術の受け入れに関する貴重なデータを提供します。
このスケールは、この特定の外科的介入に関する参加者の態度と意図を包括的に理解することを提供します (6)。
|
介入の実施前と実施後
|
|
電気皮膚反応
時間枠:介入の実施前および実施中
|
静止状態または基本的な活動状態にある生物の皮膚が電流の通過に対してどれだけの抵抗を示すかの尺度の逆数。
各参加者に対して、図に示されているいずれかの位置に必要な電極は 2 つだけです。
パイロット テスト後の各実験タスクに最適な S/N 比が得られる場所に応じて、場所 1 ~ 4 または 9 ~ 10 のみを使用します。
皮膚電気活動研究用に設計され、等張ゲルであらかじめゲル化されている EL507 使い捨てスナップ電極と併用します。
ラテックスフリーの電極は身体によく馴染み、密着します。
使用される導電性ジェルは、医学的に承認された BIOPAC 非刺激性等張性ジェル 101 です。
以下の成分が含まれています: セチルアルコール #697313、モノステアリン酸グリセロール、ラノリン、USP 無水物、ジメンシコン シリコーン TBF9-1000、水、USP 精製塩化ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ソルビトール、70 USP、メチルパラベン、プロピルパラベン、クオタニウム-15
|
介入の実施前および実施中
|
|
心拍数の変動
時間枠:介入の実施前および実施中
|
潜在的な副交感神経の飽和を最小限に抑えるために、参加者は座った状態で ECG データが収集されます。
参加者は定期的な睡眠を維持し、アルコールを避け、訪問後24時間以内に運動するよう指示される。
参加者はセッション前に膀胱を空にします。
データ収集はBIOPAC MP160装置を使用して実行されます。
参加者はこの期間中、動かず沈黙を保つよう指示されます。
リード II は、リード I および III と比較して高い R ピークが予想されるため、データ記録用に選択されます。
電極の配置には、プラス端子を左肋骨下に接続し、マイナス端子を右鎖骨に接続し、接地を右肋骨下に接続することが含まれます。
心拍数変動 (HRV) は、BioPac システム (MP160、米国) に付属する Acqknowledge ソフトウェアを使用して評価されます。
|
介入の実施前および実施中
|
|
eヒールズ
時間枠:介入実施前
|
電子ヘルス リテラシーは当初、「電子ソースから健康情報を検索、発見、理解、評価し、得られた知識を健康問題への対処や解決に適用する能力」と定義されました (p.2)(29)。
電子ヘルスリテラシーの尺度の 1 つが eHEALS です。
これは 8 つの項目で構成され、回答者は 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで各項目を評価します。
各項目の値が高いほど、eヘルスリテラシーの認識が高いことを表します(30)。
eHEALS は適切な内部一貫性を備えています (α = 0.94)
そして膝OAの成人における有効性(31)。
|
介入実施前
|
|
自己管理型併存疾患質問票 (SCQ)
時間枠:介入実施前
|
自己記入式併存疾患質問票 (SCQ) は、臨床研究と医療サービス研究の両方において併存疾患を評価するための非常に効果的なツールです。
SCQ は簡潔で理解しやすく、医学的知識のない個人でも完了できます。
これにより、患者は各併存疾患の重症度と、それが日常生活にどのような影響を与えるかを示すことができます。
アンケートには、12 の特定の医学的問題と 3 つのオプションの状態が含まれています。
SCQ は、一般的に使用されている医療記録ベースの併存症ツール、および将来の健康状態と利用状況との間に適度な相関関係を示しています。
|
介入実施前
|
|
情報品質の満足度
時間枠:介入実施後
|
情報品質の満足度は、7 段階のリッカート尺度を使用して、Web サイト上の情報の全体的な品質に関する回答者の意見を把握することを目的としています。
参加者は、「非常に不満」から「非常に満足」(IQ1)、「非常に不満」から「非常に満足」(IQ2)、「不満」から「満足」(IQ3)の 4 つの側面にわたって満足度を評価するよう求められます。 「失望」から「喜び」へ(IQ4)。
この包括的なアプローチにより、利用可能な情報の品質に関するユーザーの視点を理解できるようになります。
このアンケートは十分な信頼性を示しました。
(クロンバックアルファ>0.97)
|
介入実施後
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Lisa Carlesso, PhD、McMaster University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Norman CD, Skinner HA. eHealth Literacy: Essential Skills for Consumer Health in a Networked World. J Med Internet Res. 2006 Jun 16;8(2):e9. doi: 10.2196/jmir.8.2.e9.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Finan PH, Buenaver LF, Bounds SC, Hussain S, Park RJ, Haque UJ, Campbell CM, Haythornthwaite JA, Edwards RR, Smith MT. Discordance between pain and radiographic severity in knee osteoarthritis: findings from quantitative sensory testing of central sensitization. Arthritis Rheum. 2013 Feb;65(2):363-72. doi: 10.1002/art.34646.
- Neogi T, Frey-Law L, Scholz J, Niu J, Arendt-Nielsen L, Woolf C, Nevitt M, Bradley L, Felson DT; Multicenter Osteoarthritis (MOST) Study. Sensitivity and sensitisation in relation to pain severity in knee osteoarthritis: trait or state? Ann Rheum Dis. 2015 Apr;74(4):682-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204191. Epub 2013 Dec 18.
- Neogi T, Guermazi A, Roemer F, Nevitt MC, Scholz J, Arendt-Nielsen L, Woolf C, Niu J, Bradley LA, Quinn E, Law LF. Association of Joint Inflammation With Pain Sensitization in Knee Osteoarthritis: The Multicenter Osteoarthritis Study. Arthritis Rheumatol. 2016 Mar;68(3):654-61. doi: 10.1002/art.39488.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Smarr KL, Keefer AL. Measures of depression and depressive symptoms: Beck Depression Inventory-II (BDI-II), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S454-66. doi: 10.1002/acr.20556. No abstract available.
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Collins NJ, Prinsen CA, Christensen R, Bartels EM, Terwee CB, Roos EM. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): systematic review and meta-analysis of measurement properties. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Aug;24(8):1317-29. doi: 10.1016/j.joca.2016.03.010. Epub 2016 Mar 21.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Yarnitsky D, Granot M, Nahman-Averbuch H, Khamaisi M, Granovsky Y. Conditioned pain modulation predicts duloxetine efficacy in painful diabetic neuropathy. Pain. 2012 Jun;153(6):1193-1198. doi: 10.1016/j.pain.2012.02.021. Epub 2012 Apr 3.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Shelby RA, Somers TJ, Keefe FJ, DeVellis BM, Patterson C, Renner JB, Jordan JM. Brief Fear of Movement Scale for osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):862-71. doi: 10.1002/acr.21626. Epub 2012 Jan 30.
- Stanton TR, Braithwaite FA, Butler D, Moseley GL, Hill C, Milte R, Ratcliffe J, Maher C, Tomkins-Lane C, Pulling BW, MacIntyre E, Esterman A, Stanford T, Lee H, Fraysse F, Metcalf B, Mouatt B, Bennell K. The EPIPHA-KNEE trial: Explaining Pain to target unhelpful pain beliefs to Increase PHysical Activity in KNEE osteoarthritis - a protocol for a multicentre, randomised controlled trial with clinical- and cost-effectiveness analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Aug 28;22(1):738. doi: 10.1186/s12891-021-04561-6.
- Domenech J, Sanchez-Zuriaga D, Segura-Orti E, Espejo-Tort B, Lison JF. Impact of biomedical and biopsychosocial training sessions on the attitudes, beliefs, and recommendations of health care providers about low back pain: a randomised clinical trial. Pain. 2011 Nov;152(11):2557-2563. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.023. Epub 2011 Sep 13.
- Nissen N, Holm PM, Bricca A, Dideriksen M, Tang LH, Skou ST. Clinicians' beliefs and attitudes to physical activity and exercise therapy as treatment for knee and/or hip osteoarthritis: a scoping review. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Feb;30(2):260-269. doi: 10.1016/j.joca.2021.11.008. Epub 2021 Nov 17.
- Bonatesta L, Ruiz-Cardenas JD, Fernandez-Azorin L, Rodriguez-Juan JJ. Pain Science Education Plus Exercise Therapy in Chronic Nonspecific Spinal Pain: A Systematic Review and Meta-analyses of Randomized Clinical Trials. J Pain. 2022 Apr;23(4):535-546. doi: 10.1016/j.jpain.2021.09.006. Epub 2021 Oct 20.
- Ordonez-Mora LT, Morales-Osorio MA, Rosero ID. Effectiveness of Interventions Based on Pain Neuroscience Education on Pain and Psychosocial Variables for Osteoarthritis: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 23;19(5):2559. doi: 10.3390/ijerph19052559.
- Otis JD. Flor, H., & Turk, D. C. (2011)Chronic Pain: An Integrated Biobehavioral Approach Seattle: IASP Press. Cogn Behav Pract. 2013 Feb 1;20(1):117-8.
- El-Badawy MA, El Mikkawy DM. Sympathetic Dysfunction in Patients With Chronic Low Back Pain and Failed Back Surgery Syndrome. Clin J Pain. 2016 Mar;32(3):226-31. doi: 10.1097/AJP.0000000000000250.
- Bossenger NR, Lewis GN, Rice DA, Shepherd D. The autonomic and nociceptive response to acute exercise is impaired in people with knee osteoarthritis. Neurobiol Pain. 2023 Jan 19;13:100118. doi: 10.1016/j.ynpai.2023.100118. eCollection 2023 Jan-Jul.
- Adlan AM, Paton JF, Lip GY, Kitas GD, Fisher JP. Increased sympathetic nerve activity and reduced cardiac baroreflex sensitivity in rheumatoid arthritis. J Physiol. 2017 Feb 1;595(3):967-981. doi: 10.1113/JP272944. Epub 2016 Oct 24.
- Reyes del Paso GA, Garrido S, Pulgar A, Duschek S. Autonomic cardiovascular control and responses to experimental pain stimulation in fibromyalgia syndrome. J Psychosom Res. 2011 Feb;70(2):125-34. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.09.012. Epub 2010 Nov 18.
- NICE [Internet]. NICE; [cited 2024 Jan 29]. Osteoarthritis | NICE impact arthritis | Reviewing the impact of our guidance | Measuring the use of NICE guidance | Into practice | What we do | About. Available from: https://www.nice.org.uk/about/what-we-do/into-practice/measuring-the-use-of-nice-guidance/impact-of-our-guidance/nice-impact-arthritis/osteoarthritis
- Plews DJ, Laursen PB, Stanley J, Kilding AE, Buchheit M. Training adaptation and heart rate variability in elite endurance athletes: opening the door to effective monitoring. Sports Med. 2013 Sep;43(9):773-81. doi: 10.1007/s40279-013-0071-8.
- Chung SY, Nahm ES. Testing reliability and validity of the eHealth Literacy Scale (eHEALS) for older adults recruited online. Comput Inform Nurs. 2015 Apr;33(4):150-6. doi: 10.1097/CIN.0000000000000146.
- Rhodes RE, Hunt Matheson D, Mark R. Evaluation of Social Cognitive Scaling Response Options in the Physical Activity Domain. Meas Phys Educ Exerc Sci. 2010 Jul 30;14(3):137-50.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HiREB-16902
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。