Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologisk innvirkning av ulike typer slitasjegiktopplæring. utdanning (PNE)

22. september 2025 oppdatert av: Lisa Carlesso

Evaluering av den fysiologiske effekten av smertenevrovitenskapelig utdanning versus standardutdanning for eldre voksne med slitasjegikt

I denne studien sammenligner etterforskerne to typer utdanning for eldre voksne med kneartrose: standard biomedisinsk utdanning med fokus på sykdomsprosessen, og en nyere tilnærming kalt smertenevrovitenskapelig utdanning (PNE), som lærer om kompleksiteten til smerte og fjerner myter. . Mens PNE har vist fordeler i selvrapportert smerte og funksjon, er lite kjent om dens effekter på fysiologiske responser på smerte.

etterforskerne vil måle fysiologiske indikatorer, spesielt aktivitet i det autonome nervesystemet (ANS), som er nært knyttet til smerte. Dysregulering i ANS er vanlig ved kroniske smertetilstander som slitasjegikt. Vår studie tar sikte på å vurdere muligheten for å sammenligne disse utdanningsmetodene og utforske forskjeller i fysiologiske responser, så vel som selvrapporterte utfall som kognitive og emosjonelle faktorer.

Våre mål er å avgjøre om studieprotokollen er gjennomførbar, vurdere deltakernes aksept av vurderingsprosedyrene og utforske forskjeller i fysiologiske markører og selvrapporterte utfall mellom de to utdanningsgruppene. Til syvende og sist tar etterforskerne sikte på å forstå hvordan ulike pedagogiske tilnærminger kan påvirke nervesystemets prosessering hos eldre voksne med kneartrose. etterforskerne antar at de som mottar PNE vil vise mindre autonom opphisselse og nervesystemfølsomhet sammenlignet med de som mottar standardutdanning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utdanning og forståelse av muskel- og skjelettsmerter (MSK) er kjent for å være viktig for enkeltpersoner og kan forbedre pasientresultatene (dvs. smerte og funksjon)(1). For mange år siden ble det tydelig at det var en stor kobling mellom den vitenskapelige forståelsen av smerte (dvs. dens beskyttende funksjon, dens kompleksitet og de mest effektive måtene å behandle den på) og den nåværende forståelsen av "hvordan smerte virker" som pasientene har. og helsepersonell (2), en som var forankret i en utdatert biomedisinsk modell. Tradisjonelt har utdanning fokusert på sykdomsprosessen som kan ha en negativ innvirkning på språket og bildene på grunn av dets fokus på strukturell patologi.(3) I tillegg, til tross for de kjente fordelene ved visse intervensjoner, f.eks. trening for MSK-lidelser, kan folk feilaktig bli informert om at for mye trening kan forårsake leddsmerter og skader.(4) Mange av disse dårlig tolkede meldingene skyldes manglende forståelse av virkningen av et slikt språk, kompleksiteten til smerteopplevelsen og dens mangel på korrelasjon med det etterforskerne nå anser for å være normale aldersrelaterte endringer sett på bildebehandling.( 2) Målet med intensiv opplæring om smertenevrovitenskap var å gi troverdighet til de beste tilgjengelige behandlingene - aktive, psykologiske og selvledelsesferdigheter ved å gi en moderne forståelse av hvordan smerte fungerer med håp om å gi kraft og handlefrihet til enkeltpersoner for å ta optimale beslutninger om hvordan de skal håndtere sin helsesituasjon. Enkelt sagt, PNE hadde som mål å gjøre det mulig for og styrke pasienter til å adoptere en biopsykososial forståelse av problemet sitt og derved forfølge en biopsykososial-basert tilnærming for å overvinne det.(2) PNE involverer prosessen med å utdanne enkeltpersoner om kompleksiteten til smerte og hvordan kroppen vår behandler smerte. Den søker også å avlive mange av mytene som lenge har vært holdt av publikum om MSK-lidelser(5). Til tross for at PNE viser konsekvente positive effekter på selvrapportert smerte og funksjon, har det vært en økende debatt i litteraturen angående verdien(6,7). Interessant nok har det vært liten eller ingen evaluering av hvordan ulike tilnærminger til utdanning påvirker folks fysiologiske reaksjoner og nervesystemets behandling av smerte. Dette prosjektet vil fylle dette gapet ved å gi en unik forståelse av hvordan typen pedagogisk innhold som gis til eldre voksne med kneartrose kan påvirke nervesystemets funksjon og smertebehandling.

Å måle smerte er fortsatt en utfordring, spesielt fra et psykofysiologisk aspekt(8). Blant ulike fysiologiske indikatorer er aktiviteten til det autonome nervesystemet (ANS), spesielt dets sympatiske og parasympatiske underavdelinger, nært forbundet med smerte (9). Økt aktivitet i det sympatiske nervesystemet fører til økt elektrodermal aktivitet (svette), respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens, blodtrykk, vaskulær vasokonstriksjon og pupillutvidelse. I tilstander med kronisk smerte kan det autonome nervesystemet oppleve dysregulering, noe som ofte resulterer i redusert autonom respons på smertefulle eller stressende stimuli. Autonom dysfunksjon har blitt observert ved ulike kroniske tilstander, inkludert kneartrose(10), korsryggsmerter(9), revmatoid artritt(11) og fibromyalgi(12). Målretting mot det dysregulerte autonome nervesystemet kan potensielt gjenopprette balansen til stressresponssystemer og lindre systemisk betennelse. Formålet med denne pilotstudien vil være å evaluere 1) gjennomførbarheten av en studieprotokoll for å undersøke om det er forskjeller i fysiologiske responser knyttet til eksponering for ulike typer pedagogisk innhold i kneartrose. 2) å utforske forskjeller i de fysiologiske responsene mellom eksponering for smertenevrovitenskapelig utdanning og standard biomedisinsk utdanning og 3) å utforske forskjeller i selvrapporterte kognitive, emosjonelle og funksjonelle utfall og de fysiologiske responsene i hver intervensjonsarm

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S1C7
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥55 år gammel
  • voksne i lokalsamfunnet med diagnosen kneartrose eller som oppfyller NICE-kriteriene for kne-OA
  • aktivitetsrelaterte leddsmerter
  • enten ingen morgenleddrelatert stivhet eller morgenstivhet som ikke varer lenger enn 30 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • de som har mottatt tidligere PNE

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdannelse i smertenevrovitenskap
Det pedagogiske innholdet vil bli presentert for deltakerne på en datastasjon i formatet av en nettside for å navigere for å simulere opplevelsen og informasjonen de kan komme over mens de surfer på internett for informasjon om kne-OA. Innholdet vil inneholde 4 komponenter, uavhengig av utdanningstype. Disse komponentene inkluderer kneartrose (OA)-relaterte bilder, fakta og myter, sykdomsrelaterte konsepter og pasient-legeuttalelser. Skillet mellom de to pedagogiske tilnærmingene ligger i hvordan informasjon presenteres. PNE fokuserer mer på nevrofysiologien til smerte og nærmer seg det fra perspektivet at OA-smerter i kne er håndterbare, bruker nøytralt til positivt språk og understreker viktigheten av fysisk funksjon og å holde seg aktiv. Etter at det pedagogiske innholdet er levert, vil deltakerne bli vist innholdet på nytt og vil bli bedt om å snakke høyt om hver side de ble vist.
PNE fokuserer mer på nevrofysiologien til smerte og nærmer seg det fra perspektivet at OA-smerter i kne er håndterbare, bruker nøytralt til positivt språk og understreker viktigheten av fysisk funksjon og å holde seg aktiv
Aktiv komparator: Biomedisinsk utdanning

I Standard Pain Education er det lagt vekt på den strukturelle patologien til kne-OA og den utdaterte, men vanlige forståelsen av sykdomsprosessen som en degenerativ prosess, som potensielt kan formidle negativt og truende språk.

Etter at det pedagogiske innholdet er levert, vil deltakerne bli vist innholdet på nytt og vil bli bedt om å snakke høyt om hver side de ble vist.

I Standard Pain Education er det lagt vekt på den strukturelle patologien til kne-OA og den utdaterte, men vanlige forståelsen av sykdomsprosessen som en degenerativ prosess, som potensielt kan formidle negativt og truende språk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Byrden av vurderingene
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Byrden ved å fullføre de fysiske testene og spørreskjemaene (0 = ingen belastning, 10 = mest belastning)
1 uke etter intervensjon
gjennomførbarhetsresultater (rekrutteringsprosent)
Tidsramme: ved 3 måneder
36 deltakere samtykker til å delta i 3 måneder; ≥24 deltakere samtykker til å delta i 3 måneder; <24 deltakere samtykker til å delta i 3 måneder
ved 3 måneder
Gjennomførbarhetsresultater (pedagogisk innhold og format aksepterbarhet)
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
≥50 % funnet innhold akseptabelt (Likert ≥4/5); ≥25 % funnet innhold akseptabelt (Likert ≥4/5); <25 % fant innhold akseptabelt (Likert ≥4/5)
1 uke etter intervensjon
Gjennomførbarhetsresultater (tilgjengelighet for laboratorieside/deltakervennlighet)
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
≥80 % av deltakerne synes laboratoriet er tilgjengelig og praktisk; ≥50 % av deltakerne synes laboratoriet er tilgjengelig og praktisk; <50 % av deltakerne synes laboratoriet er tilgjengelig og praktisk.
1 uke etter intervensjon
Gjennomførbarhetsresultater (planlegging av laboratorievurderinger)
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
≥90 % av planlagte vurderinger var i tide; ≥75 % av planlagte vurderinger var i tide; >50 % av planlagte vurderinger var i tide.
1 uke etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk informasjon
Tidsramme: Ved baseline
alder, kjønn, kjønn, utdanning, sivilstatus, rase, høyde og vekt
Ved baseline
Temporal Summation (TS)
Tidsramme: Før og etter levering av intervensjonen
Kvantitativ sensorisk testing i form av mekanisk temporal summering vil bli utført for å vurdere sentralnervesystemets sensitivitet. Vi vil bruke en 512mN vektet sonde påført ved volarhåndleddet motsatt av indekskneet (eller minst smertefullt kne). Den vil bli brukt én gang, og deltakerne vil bli bedt om å rangere smerten mellom 0 og 100.(16,17) Deretter påføres den samme stimulansen 10 ganger med en hastighet på 1 per sekund, og de blir bedt om å vurdere smerten sin igjen. TS er definert som å være tilstede når, sammenlignet med den første studien, deltakeren rapporterer økt smerte etter den andre studien.(16) Denne metoden har blitt brukt i mange pasientpopulasjoner(18) inkludert personer med kne-OA.(19)
Før og etter levering av intervensjonen
Eye Tracker
Tidsramme: Under levering av intervensjonen
Deltakerne vil sitte 63-65 cm unna skjermen, som er den optimale avstanden bestemt av Tobii. Deltakerne vil bli bedt om å fiksere og følge med blikket en rød sirkel som beveger seg på skjermen. Tobii X2-60 Eye Tracker er en ikke-påtrengende eyetracker for detaljert undersøkelse av naturlig øyets oppførsel. Det er en frittstående ekstern enhet (ingen kontakt med deltakeren) som er festet til skjermen. Trackeren bruker infrarøde dioder eller lysdioder for å generere refleksjonsmønstre på hornhinnene til deltakernes øyne. Disse refleksjonsmønstrene, sammen med andre visuelle data om deltakerne, samles inn av enhetens bildesensorer (ved 60 Hz, eller datapunkter per sekund), og lar den beregne deltakernes blikkpunkt nøyaktig med høy tidsmessig og romlig presisjon. Den store hodebevegelsesboksen lar motivet bevege seg under opptak mens nøyaktighet og presisjon opprettholdes.
Under levering av intervensjonen
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Før og under levering av intervensjonen

For å overvåke respirasjonen vil et strekkmåler respirasjonsbelte (BIOPAC SS5LB; BIOPAC Systems Inc., Coletta, CA, USA) plasseres midt mellom navle- og xiphoid-prosessen. De innhentede respirasjonsfrekvensdataene fra beltet vil bli overført til innsamlingssystemet og analysert ved hjelp av AcqKnowledge programvareversjon 5.0.

En liten treningsoppgave vil bli brukt for å gjøre deltakerne kjent med den eksperimentelle prosedyren, gjøre dem komfortable med laboratoriemiljøet og for å etablere en baseline for hver deltaker. Deltakerne vil få instruksjoner for oppgaven, resultatet av denne oppgaven vil ikke ha noen effekt på studiefunnene.

Før og under levering av intervensjonen
Kronisk smerte selveffektivitet
Tidsramme: Før og etter levering av intervensjonen
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item-skalaen (SEMCD-6) vil bli brukt til å måle selveffektivitet for kroniske smerter, med høyere rapporterte skårer som indikerer høyere selveffektivitet.(21) Elementer måles på en 0-10 skala med høyere poengsum som indikerer høyere selveffektivitet. SEMCD-6 har rapportert å ha høy intern konsistens (Chronbach alfa på 0,88), følsom for endringer, med signifikante korrelasjoner med andre helseutfall.(22)
Før og etter levering av intervensjonen
Angst symptomer
Tidsramme: Før og etter levering av intervensjonen
Angst-underskalaen til Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil bli brukt til å vurdere angst.(23) HADS består av 7 spørsmål for å måle angst med høyere score som representerer økt alvorlighetsgrad i angstsymptomer. Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala (fra 0 = nei ikke i det hele tatt, til 3 = ja definitivt), for en total poengsum fra 0-21. To elementer scores omvendt (fra 3 = nei ikke i det hele tatt, til 0 = ja definitivt). Det er et kort og pålitelig mål på emosjonell lidelse generelt i kroniske populasjoner, inkludert kronisk smerte og revmatologi.(24) Gjennomsnittlig sensitivitet og spesifisitet er ≥ 0,80.(24)
Før og etter levering av intervensjonen
Frykt for bevegelse
Tidsramme: Før og etter levering av intervensjonen
The Brief Fear of Movement Scale for Osteoarthritis (BFMSO) vil bli brukt til å vurdere aktivitetsunngåelse av deltakere på grunn av smerterelatert frykt for bevegelse.(25) BFMSO har 6 elementer som er avledet fra Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) og bruker en 4-punkts Likert-skala med høyere verdier som indikerer høyere nivåer av kinesiophobia.(25) BFMSO har tilstrekkelig konvergent validitet med mål på smerte (β=0,30 til 0,41), fysisk funksjon (β=.44 til .48), og psykologisk funksjon (β=.36 til .37).(25)
Før og etter levering av intervensjonen
Kneskade og utfall
Tidsramme: Før og etter levering av intervensjonen
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et knespesifikt instrument som brukes til å vurdere selvrapporterte meninger om pasienters kne og tilhørende problemer, samtidig som man evaluerer kortsiktige og langsiktige konsekvenser av kneskade. Det er 42 elementer i 5 skårede underskalaer, hvorav to vil bli brukt: 1) smerte og 2) funksjon i dagliglivet (ADL). Poeng varierer fra 0-100 med null som representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer.(26) KOOS har adekvat intern konsistens (0,70-0,95) og konstruksjonsvaliditet hos voksne med kne-OA.(27) Flere studier har bestemt konvergent og divergent konstruksjonsvaliditet med sammenligning med flere instrumenter inkludert subskalaene til SF-36 og Lysholms kne-skåringsskala. (28)
Før og etter levering av intervensjonen
Konseptualiseringsspørreskjemaet for artrose
Tidsramme: Før og etter levering av intervensjonen
Osteoarthritis Conceptualization Questionnaire (OACQ) har som mål å utforske individers perspektiver på slitasjegikt og fysisk aktivitet gjennom et sett med utsagn. Respondentene blir bedt om å uttrykke sin enighet eller uenighet på en skala som strekker seg fra «Svært uenig=1» til «helt enig=5». Spørreskjemaet er delt inn i fire seksjoner: Variables påvirkning, fysiologi, forventninger og konseptuell endring. Hver seksjon involverer spesifikke elementer, og noen krever omvendt scoring. OACQ viser god test-retest reliabilitet (ICC(3,1)= 0,89). Mål for konvergent validitet viste en moderat korrelasjon med andre relaterte skalaer.
Før og etter levering av intervensjonen
Skalaen Intention to Exercise
Tidsramme: Før og etter levering av intervensjonen
Intention to Exercise-skalaen involverer tre nøkkelspørsmål: "Jeg er forpliktet til å delta i fysisk aktivitet i løpet av de neste 2 ukene"; "Jeg er motivert til å delta i fysisk aktivitet i løpet av de neste 2 ukene" og "Jeg er fast bestemt på å delta i fysisk aktivitet i løpet av de neste 2 ukene"(32) . Deltakerne blir bedt om å rangere sin enighet på en 7-punkts Likert-skala, som strekker seg fra "svært uenig" til "svært enig", denne skalaen gir en forståelse av deltakernes intensjoner og holdninger til å inkludere fysisk aktivitet i livet deres (33) .
Før og etter levering av intervensjonen
Operasjonsintensjonsskalaen
Tidsramme: Før og etter levering av intervensjonen
Operasjonsintensjonsskalaen hadde som mål å vurdere individers tilbøyelighet til kneleddprotesekirurgi. Svarene, som spenner fra 'Ja', 'Nei' til 'Usikker', gir verdifulle data om umiddelbar aksept av kirurgi. Denne skalaen gir en omfattende forståelse av deltakernes holdninger og intensjoner angående denne spesifikke kirurgiske intervensjonen (6).
Før og etter levering av intervensjonen
Galvanisk hudrespons
Tidsramme: Før og under levering av intervensjonen
Gjensidig av målet på hvor mye motstand huden til en organisme i hviletilstand eller basal aktivitet gir mot passering av en elektrisk strøm. For hver deltaker kreves det kun 2 elektroder på en av stedene som er angitt i grafikken. Vi vil bare bruke plassering 1-4 eller 9-10, avhengig av hvilken som gir det beste signal/støyforholdet for hver eksperimentelle oppgave etter pilottesting. Brukes med EL507 engangs snapelektroder som er designet for elektrodermal aktivitetsstudier og er pre-gelert med isotonisk gel. De lateksfrie elektrodene tilpasser seg og fester seg godt til kroppen. Den ledende gelen som brukes er medisinsk godkjent BIOPAC ikke-irriterende, isotonisk Gel 101. Den har følgende komponenter: cetylalkohol #697313, glyserolmonostearat, lanolin, vannfri USP, dimentikonsilikon TBF9-1000, vann, renset USP natriumklorid, natriumlaurylsulfat, sorbitol, 70 USP, metylparaben, propylparaben, propylparaben,
Før og under levering av intervensjonen
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Før og under levering av intervensjonen
EKG-data vil bli samlet inn med deltakerne i sittende stilling for å minimere potensiell parasympatisk metning. Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde regelmessig søvn, unngå alkohol og fysisk trening innen 24 timer etter besøket. Deltakerne vil også tømme blæren før økten. Datainnsamling vil bli utført ved bruk av BIOPAC MP160-utstyr. Deltakerne vil bli bedt om å forbli urørlige og stille gjennom hele denne perioden. Avledning II vil bli valgt for dataregistrering på grunn av den forventede høyere R-topp sammenlignet med avledninger I og III. Elektrodeplassering vil innebære å koble den positive terminalen til nedre venstre ribbe, den negative terminalen til høyre krageben og jording til nedre høyre ribbe. Heart Rate Variability (HRV) vil bli vurdert ved hjelp av Acqknowledge-programvaren, som er koblet til BioPac-systemet (MP160, USA).
Før og under levering av intervensjonen
eHEALS
Tidsramme: Før levering av intervensjonen
Elektronisk helsekunnskap ble i utgangspunktet definert som "evnen til å søke, finne, forstå og vurdere helseinformasjon fra elektroniske kilder og anvende kunnskapen som er oppnådd til å adressere eller løse et helseproblem" (s.2)(29). Et av målene for elektronisk helsekompetanse er eHEALS. Den består av 8 elementer og respondentene vurderer hvert element på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den høyere verdien i hvert element representerer en større oppfatning av e-helsekompetanse (30). eHEALS har tilstrekkelig intern konsistens (α = 0,94) og validitet hos voksne med kne-OA(31).
Før levering av intervensjonen
The Self-Administered Comorbidity Questionnaire (SCQ)
Tidsramme: Før levering av intervensjonen
Det selvadministrerte komorbiditetsspørreskjemaet (SCQ) er et svært effektivt verktøy for å evaluere komorbide tilstander i både klinisk forskning og helsetjenesteforskning. SCQ er kort, lett å forstå og kan fullføres av personer uten medisinsk bakgrunn. Den lar pasienter angi alvorlighetsgraden av hver komorbid tilstand og hvordan den påvirker deres daglige funksjon. Spørreskjemaet inkluderer 12 spesifikke medisinske problemer og 3 valgfrie tilstander. SCQ viser beskjedne sammenhenger med et vanlig brukt journalbasert komorbiditetsverktøy og med fremtidig helsestatus og bruk.
Før levering av intervensjonen
Tilfredshet med informasjonskvalitet
Tidsramme: Etter levering av intervensjonen
Tilfredshet med informasjonskvalitet tar sikte på å fange opp respondentenes syn på den generelle kvaliteten på informasjonen på et nettsted ved å bruke en 7-punkts Likert-skala. Deltakerne blir bedt om å vurdere sine tilfredshetsnivåer på tvers av fire dimensjoner: «Veldig misfornøyd» til «Veldig fornøyd» (IQ1), «Veldig misfornøyd» til «Veldig fornøyd» (IQ2), «Frustrert» til «Fornøyd» (IQ3), og "Skuffet" til "Fornøyd" (IQ4). Denne omfattende tilnærmingen muliggjør en forståelse av brukernes perspektiv på kvaliteten på tilgjengelig informasjon. Dette spørreskjemaet viste tilstrekkelig pålitelighet. (Cronbach alfa>0,97)
Etter levering av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Carlesso, PhD, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

4. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

22. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere