- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06400329
Impatto fisiologico dei diversi tipi di osteoartrite Educazione. Formazione scolastica (PNE)
Valutazione dell’impatto fisiologico dell’educazione alle neuroscienze del dolore rispetto all’educazione standard per gli anziani con osteoartrite
In questo studio, i ricercatori stanno confrontando due tipi di formazione per gli anziani con osteoartrite del ginocchio: la formazione biomedica standard incentrata sul processo della malattia e un approccio più recente chiamato educazione alla neuroscienza del dolore (PNE), che insegna la complessità del dolore e dissipa i miti. . Sebbene la PNE abbia mostrato benefici nel dolore e nella funzionalità auto-riferiti, si sa poco sui suoi effetti sulle risposte fisiologiche al dolore.
i ricercatori misureranno gli indicatori fisiologici, in particolare l’attività del sistema nervoso autonomo (ANS), che è strettamente legato al dolore. La disregolazione del sistema nervoso autonomo è comune nelle condizioni di dolore cronico come l’osteoartrosi. Il nostro studio mira a valutare la fattibilità del confronto tra questi metodi educativi ed esplorare le differenze nelle risposte fisiologiche, nonché i risultati auto-riferiti come i fattori cognitivi ed emotivi.
I nostri obiettivi sono determinare se il protocollo di studio è fattibile, valutare l'accettazione delle procedure di valutazione da parte dei partecipanti ed esplorare le differenze nei marcatori fisiologici e nei risultati auto-riferiti tra i due gruppi educativi. In definitiva, i ricercatori mirano a capire in che modo diversi approcci educativi possono influenzare l’elaborazione del sistema nervoso negli anziani con osteoartrosi del ginocchio. i ricercatori ipotizzano che coloro che ricevono PNE mostreranno meno eccitazione autonomica e sensibilità del sistema nervoso rispetto a quelli che ricevono un'istruzione standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che l'educazione e la comprensione del dolore muscoloscheletrico (MSK) sono importanti per gli individui e possono migliorare i risultati dei pazienti (ad es. dolore e funzione)(1). Molti anni fa, divenne evidente che esisteva un ampio divario tra la comprensione scientifica del dolore (vale a dire la sua funzione protettiva, la sua complessità e i modi più efficaci per trattarlo) e l’attuale comprensione di “come funziona” da parte dei pazienti. e anche gli operatori sanitari(2), radicato in un modello biomedico obsoleto. Tradizionalmente l'educazione si è concentrata sul processo patologico che può avere un impatto negativo con il suo linguaggio e le sue immagini a causa della sua attenzione alla patologia strutturale.(3) Inoltre, nonostante i noti benefici di alcuni interventi, ad es. esercizio per i disturbi MSK, le persone potrebbero essere erroneamente informate che un eccessivo esercizio fisico potrebbe causare dolori e danni alle articolazioni.(4) Molti di questi messaggi mal interpretati sono dovuti alla mancanza di comprensione dell’impatto di tale linguaggio, della complessità dell’esperienza del dolore e della sua mancanza di correlazione con quelli che i ricercatori ora considerano normali cambiamenti legati all’età osservati nelle immagini. 2) Lo scopo dell’educazione intensiva sulle neuroscienze del dolore era quello di dare credibilità ai migliori trattamenti disponibili – abilità attive, psicologiche e di autogestione, fornendo una comprensione moderna di come funziona il dolore con la speranza di dare potere e capacità agli individui di prendere decisioni ottimali riguardo al dolore. come gestire la propria situazione sanitaria. In parole povere, la PNE mirava a consentire e responsabilizzare i pazienti ad adottare una comprensione biopsicosociale del loro problema e quindi perseguire un approccio basato sul biopsicosociale per superarlo.(2) La PNE implica il processo di educazione degli individui sulla complessità del dolore e su come i nostri corpi elaborano il dolore. Cerca inoltre di sfatare molti dei miti a lungo sostenuti dal pubblico riguardo ai disturbi MSK(5). Nonostante la PNE mostri effetti positivi costanti sul dolore e sulla funzionalità auto-riferiti, in letteratura si è sviluppato un dibattito crescente riguardo al suo valore (6,7). È interessante notare che c'è stata poca o nessuna valutazione di come i diversi approcci all'educazione influenzino le reazioni fisiologiche delle persone e l’elaborazione del dolore da parte del sistema nervoso. Questo progetto colmerà questa lacuna fornendo una comprensione unica di come il tipo di contenuto educativo fornito agli anziani con osteoartrosi del ginocchio può influire sul funzionamento del sistema nervoso e sull’elaborazione del dolore.
Misurare il dolore rimane una sfida, soprattutto dal punto di vista psicofisiologico(8). Tra i vari indicatori fisiologici, l'attività del sistema nervoso autonomo (SNA), in particolare le sue suddivisioni simpatica e parasimpatica, è strettamente associata al dolore (9). Una maggiore attività del sistema nervoso simpatico porta ad un aumento dell’attività elettrodermica (sudorazione), della frequenza respiratoria, della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna, della vasocostrizione vascolare e della dilatazione della pupilla. Negli stati di dolore cronico, il sistema nervoso autonomo può presentare una disregolazione, spesso con conseguente diminuzione della reattività autonomica agli stimoli dolorosi o stressanti. La disfunzione autonomica è stata osservata in varie condizioni croniche, tra cui l'osteoartrosi del ginocchio(10), la lombalgia(9), l'artrite reumatoide(11) e la fibromialgia(12). Mirare al sistema nervoso autonomo disregolato potrebbe potenzialmente ripristinare l’equilibrio nei sistemi di risposta allo stress e alleviare l’infiammazione sistemica. Lo scopo di questo studio pilota sarà quello di valutare 1) la fattibilità di un protocollo di studio per indagare se ci sono differenze nelle risposte fisiologiche associate all'esposizione a diversi tipi di contenuti educativi sull'osteoartrosi del ginocchio. 2) esplorare le differenze nelle risposte fisiologiche tra l'esposizione alla formazione in neuroscienza del dolore e la formazione biomedica standard e 3) esplorare le differenze nei risultati cognitivi, emotivi e funzionali auto-riferiti e le risposte fisiologiche in ciascun braccio di intervento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S1C7
- McMaster University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥55 anni
- adulti che vivono in comunità con una diagnosi di osteoartrosi del ginocchio o che soddisfano i criteri NICE per l'OA del ginocchio
- dolore articolare correlato all'attività
- nessuna rigidità mattutina correlata alle articolazioni o rigidità mattutina che non dura più di 30 minuti
Criteri di esclusione:
- coloro che hanno ricevuto una precedente PNE
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Educazione alle neuroscienze del dolore
Il contenuto educativo sarà presentato ai partecipanti presso una postazione computer sotto forma di un sito web da navigare per simulare l'esperienza e le informazioni che potrebbero incontrare durante la navigazione in Internet per informazioni sull'OA del ginocchio.
Il contenuto includerà 4 componenti, indipendentemente dal tipo di istruzione.
Questi componenti includono immagini, fatti e miti relativi all’osteoartrosi del ginocchio (OA), concetti relativi alla malattia e dichiarazioni medico-paziente.
La distinzione tra i due approcci educativi risiede nel modo in cui vengono presentate le informazioni.
La PNE si concentra maggiormente sulla neurofisiologia del dolore e lo affronta dalla prospettiva che il dolore da OA del ginocchio sia gestibile, utilizzando un linguaggio da neutro a positivo e sottolinea l'importanza della funzione fisica e del rimanere attivi.
Dopo che il contenuto educativo è stato consegnato, ai partecipanti verrà mostrato nuovamente il contenuto e verrà chiesto di parlare ad alta voce di ciascuna pagina che è stata loro mostrata.
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La PNE si concentra maggiormente sulla neurofisiologia del dolore e lo affronta dal punto di vista che il dolore da OA del ginocchio è gestibile, utilizzando un linguaggio da neutro a positivo e sottolinea l'importanza della funzione fisica e del rimanere attivi
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Comparatore attivo: Educazione biomedica
Nella Standard Pain Education, l’enfasi è sulla patologia strutturale dell’OA del ginocchio e sulla concezione obsoleta ma comune del processo patologico come degenerativo, che potenzialmente trasmette un linguaggio negativo e minaccioso. Dopo che il contenuto educativo è stato consegnato, ai partecipanti verrà mostrato nuovamente il contenuto e verrà chiesto di parlare ad alta voce di ciascuna pagina che è stata loro mostrata. |
Nella Standard Pain Education, l’enfasi è sulla patologia strutturale dell’OA del ginocchio e sulla concezione obsoleta ma comune del processo patologico come degenerativo, che potenzialmente trasmette un linguaggio negativo e minaccioso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Onere delle valutazioni
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Onere derivante dal completamento dei test fisici e dei questionari (0 = nessun onere, 10 = maggior onere)
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1 settimana dopo l'intervento
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risultati di fattibilità (tasso di reclutamento)
Lasso di tempo: a 3 mesi
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36 partecipanti acconsentono a partecipare in 3 mesi; ≥24 partecipanti acconsentono a partecipare in 3 mesi; <24 partecipanti acconsentono a partecipare entro 3 mesi
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a 3 mesi
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Risultati di fattibilità (contenuti didattici e accettabilità del formato)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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≥50% ha ritenuto il contenuto accettabile (Likert ≥4/5); ≥25% ha ritenuto il contenuto accettabile (Likert ≥4/5); <25% ha trovato il contenuto accettabile (Likert ≥4/5)
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1 settimana dopo l'intervento
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Risultati di fattibilità (accessibilità del sito del laboratorio/comodità dei partecipanti)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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≥80% dei partecipanti trova il laboratorio accessibile e conveniente; ≥50% dei partecipanti trova il laboratorio accessibile e conveniente; <50% dei partecipanti trova il laboratorio accessibile e conveniente.
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1 settimana dopo l'intervento
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Risultati di fattibilità (pianificazione delle valutazioni di laboratorio)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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≥90% delle valutazioni programmate sono state puntuali; ≥75% delle valutazioni programmate sono state puntuali; >50% delle valutazioni programmate sono state puntuali.
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1 settimana dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Informazione demografica
Lasso di tempo: Alla base
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età, sesso, genere, istruzione, stato civile, razza, altezza e peso
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Alla base
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Somma temporale (TS)
Lasso di tempo: Prima e dopo la consegna dell'intervento
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Verranno condotti test sensoriali quantitativi sotto forma di somma temporale meccanica per valutare la sensibilità del sistema nervoso centrale.
Utilizzeremo una sonda pesata da 512 mN applicata al polso volare opposto al ginocchio indice (o ginocchio meno doloroso).
Verrà applicato una volta e ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro dolore tra 0 e 100.(16,17)
Quindi, lo stesso stimolo viene applicato 10 volte al ritmo di 1 al secondo e viene nuovamente chiesto loro di valutare il loro dolore.
La ST è definita come presente quando, rispetto alla prova iniziale, il partecipante riferisce un aumento del dolore dopo la seconda prova.(16)
Questo metodo è stato utilizzato in molte popolazioni di pazienti(18), comprese le persone con OA del ginocchio.(19)
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Prima e dopo la consegna dell'intervento
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Tracciatore oculare
Lasso di tempo: Durante la consegna dell'intervento
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I partecipanti saranno seduti a 63-65 cm di distanza dal display, che è la distanza ottimale determinata da Tobii.
Ai partecipanti verrà chiesto di fissare e seguire con lo sguardo un cerchio rosso che si muove sullo schermo.
Il Tobii X2-60 Eye Tracker è un eye tracker discreto per la ricerca dettagliata del comportamento naturale dello sguardo.
Si tratta di un dispositivo remoto autonomo (nessun contatto con il partecipante) collegato al display.
Il tracker utilizza diodi o LED a infrarossi per generare modelli di riflessione sulle cornee degli occhi dei partecipanti.
Questi modelli di riflessione, insieme ad altri dati visivi sui partecipanti, vengono raccolti dai sensori di immagine del dispositivo (a 60 Hz, o punti dati al secondo) e gli consentono di calcolare accuratamente il punto di sguardo dei partecipanti con elevata precisione temporale e spaziale.
La sua ampia scatola di movimento della testa consente al soggetto di muoversi durante la registrazione mantenendo accuratezza e precisione.
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Durante la consegna dell'intervento
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Prima e durante l'erogazione dell'intervento
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Per monitorare la respirazione, una cintura respiratoria estensimetrica (BIOPAC SS5LB; BIOPAC Systems Inc., Coletta, CA, USA) sarà posizionata nel punto medio tra l'ombelico e il processo xifoideo. I dati sulla frequenza respiratoria acquisiti dalla cintura verranno trasmessi al sistema di acquisizione e analizzati utilizzando il software AcqKnowledge versione 5.0. Verrà utilizzato un piccolo compito di formazione per familiarizzare i partecipanti con la procedura sperimentale, metterli a proprio agio con l'ambiente di laboratorio e stabilire una linea di base per ciascun partecipante. Ai partecipanti verranno fornite istruzioni per l'attività, il risultato di questa attività non avrà alcun effetto sui risultati dello studio. |
Prima e durante l'erogazione dell'intervento
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Autoefficacia nel dolore cronico
Lasso di tempo: Prima e dopo la consegna dell'intervento
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La scala a 6 elementi Self-Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD-6) sarà utilizzata per misurare l'autoefficacia per chi soffre di dolore cronico, con punteggi più alti riportati che indicano una maggiore autoefficacia.(21)
Gli elementi sono misurati su una scala da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
Il SEMCD-6 ha riferito di avere un'elevata coerenza interna (alfa di Chronbach di 0,88), sensibile al cambiamento, con correlazioni significative con altri risultati sanitari.(22)
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Prima e dopo la consegna dell'intervento
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Prima e dopo la consegna dell'intervento
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Per valutare l'ansia verrà utilizzata la sottoscala dell'ansia della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).(23)
L'HADS è composto da 7 domande per misurare l'ansia con punteggi più alti che rappresentano una maggiore gravità dei sintomi dell'ansia.
Ogni item è valutato su una scala a 4 punti (che va da 0 = no per niente, a 3 = sì sicuramente), per un punteggio totale che va da 0 a 21.
A due item viene assegnato un punteggio inverso (da 3 = no per niente, a 0 = sì sicuramente).
È una misura breve e affidabile del disagio emotivo in generale nelle popolazioni croniche, inclusi il dolore cronico e la reumatologia.(24)
La sensibilità e specificità medie sono ≥ 0,80.(24)
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Prima e dopo la consegna dell'intervento
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Paura del movimento
Lasso di tempo: Prima e dopo la consegna dell'intervento
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La Brief Fear of Movement Scale for Osteoarthritis (BFMSO) verrà utilizzata per valutare l'evitamento delle attività da parte dei partecipanti a causa della paura del movimento correlata al dolore.(25)
Il BFMSO ha 6 elementi che derivano dalla scala Tampa per la kinesiofobia (TSK) e utilizza una scala Likert a 4 punti con valori più alti che indicano livelli più elevati di kinesiofobia.(25)
Il BFMSO ha un'adeguata validità convergente con le misure del dolore (β = da .30 a .41),
funzionamento fisico (β= da .44 a .48) e funzionamento psicologico (β= da .36 a .37).(25)
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Prima e dopo la consegna dell'intervento
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Infortunio al ginocchio e conseguenze
Lasso di tempo: Prima e dopo la consegna dell'intervento
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Il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) è uno strumento specifico per il ginocchio, utilizzato per valutare le opinioni auto-riferite sul ginocchio dei pazienti e sui problemi associati, valutando al contempo le conseguenze a breve e lungo termine dell'infortunio al ginocchio.
Ci sono 42 elementi in 5 sottoscale valutate, di cui verranno utilizzate due: 1) dolore e 2) funzionalità nella vita quotidiana (ADL).
I punteggi vanno da 0 a 100, dove zero rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 rappresenta nessun problema al ginocchio.(26)
KOOS ha un'adeguata coerenza interna (0,70-0,95) e validità di costrutto negli adulti con OA del ginocchio.(27) Numerosi studi hanno determinato la validità di costrutto convergente e divergente rispetto a diversi strumenti tra cui le sottoscale di SF-36 e la scala di punteggio del ginocchio Lysholm. (28)
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Prima e dopo la consegna dell'intervento
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Il questionario sulla concettualizzazione dell’osteoartrosi
Lasso di tempo: Prima e dopo la consegna dell'intervento
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L'Osteoarthritis Conceptualization Questionnaire (OACQ) mira a esplorare le prospettive degli individui sull'osteoartrosi e sull'attività fisica attraverso una serie di affermazioni.
Agli intervistati viene chiesto di esprimere il loro accordo o disaccordo su una scala che va da "Fortemente in disaccordo=1" a "Fortemente d'accordo=5."
Il questionario è diviso in quattro sezioni: Influenza delle variabili, Fisiologia, Aspettative e Cambiamento concettuale.
Ogni sezione prevede elementi specifici e alcuni richiedono un punteggio inverso.
L'OACQ dimostra una buona affidabilità test-retest (ICC(3,1)= 0,89).
Le misure di validità convergente hanno rivelato una moderata correlazione con altre scale correlate.
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Prima e dopo la consegna dell'intervento
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La scala dell'intenzione di esercitare
Lasso di tempo: Prima e dopo la consegna dell'intervento
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La scala Intenzione all'esercizio fisico prevede tre domande chiave: "Mi impegno a svolgere attività fisica nelle prossime 2 settimane"; "Sono motivato a svolgere attività fisica nelle prossime 2 settimane" e "Sono determinato a svolgere attività fisica nelle prossime 2 settimane"(32) .
Ai partecipanti viene chiesto di valutare il loro accordo su una scala Likert a 7 punti, che va da "molto fortemente in disaccordo" a "molto fortemente d'accordo". Questa scala offre una comprensione delle intenzioni e degli atteggiamenti dei partecipanti nei confronti dell'integrazione dell'attività fisica nelle loro vite(33) .
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Prima e dopo la consegna dell'intervento
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La scala delle intenzioni chirurgiche
Lasso di tempo: Prima e dopo la consegna dell'intervento
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La scala dell'intenzione chirurgica mirava a valutare l'inclinazione degli individui verso un intervento di sostituzione dell'articolazione del ginocchio.
Le risposte, che vanno da "Sì", "No" a "Non sono sicuro", forniscono dati preziosi sull'accettazione immediata dell'intervento chirurgico.
Questa scala offre una comprensione completa degli atteggiamenti e delle intenzioni dei partecipanti riguardo a questo specifico intervento chirurgico (6).
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Prima e dopo la consegna dell'intervento
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Risposta galvanica della pelle
Lasso di tempo: Prima e durante l'erogazione dell'intervento
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Reciproco della misura di quanta resistenza offre la pelle di un organismo in stato di riposo o di attività basale al passaggio di una corrente elettrica.
Per ciascun partecipante sono necessari solo 2 elettrodi in una delle posizioni indicate nel grafico.
Utilizzeremo solo le posizioni 1-4 o 9-10 a seconda di quale fornisce il miglior rapporto segnale/rumore per ciascuna attività sperimentale dopo il test pilota.
Utilizzato con elettrodi a scatto monouso EL507 progettati per studi sull'attività elettrodermica e pregellati con gel isotonico.
Gli elettrodi privi di lattice si conformano e aderiscono bene al corpo.
Il gel conduttivo utilizzato è il Gel isotonico e non irritante BIOPAC 101, approvato dal punto di vista medico.
Ha i seguenti componenti: alcool cetilico n. 697313, glicerolo monostearato, lanolina, USP anidro, Dimenthicon Silicone TBF9-1000, acqua, cloruro di sodio USP purificato, sodio lauril solfato, sorbitolo, 70 USP, metilparaben, propilparaben, quaternium-15
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Prima e durante l'erogazione dell'intervento
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima e durante l'erogazione dell'intervento
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I dati ECG verranno raccolti con i partecipanti in posizione seduta per ridurre al minimo la potenziale saturazione parasimpatica.
Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere un sonno regolare, evitare l'alcol e l'esercizio fisico entro 24 ore dalla visita.
I partecipanti svuoteranno anche la vescica prima della sessione.
L'acquisizione dei dati verrà effettuata utilizzando l'apparecchiatura BIOPAC MP160.
Ai partecipanti verrà chiesto di rimanere immobili e in silenzio durante questo periodo.
La derivazione II verrà scelta per la registrazione dei dati a causa del suo picco R più elevato previsto rispetto alle derivazioni I e III.
Il posizionamento degli elettrodi comporterà il collegamento del terminale positivo alla costola inferiore sinistra, il terminale negativo alla clavicola destra e la messa a terra della costola inferiore destra.
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sarà valutata utilizzando il software Acqknowledge, collegato al sistema BioPac (MP160, USA).
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Prima e durante l'erogazione dell'intervento
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eGUARISCE
Lasso di tempo: Prima della consegna dell'intervento
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L'alfabetizzazione sanitaria elettronica è stata inizialmente definita come "la capacità di cercare, trovare, comprendere e valutare informazioni sanitarie da fonti elettroniche e applicare le conoscenze acquisite per affrontare o risolvere un problema sanitario" (p.2)(29).
Una delle misure di alfabetizzazione sanitaria elettronica è eHEALS.
Comprende 8 elementi e gli intervistati valutano ciascun elemento su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Il valore più alto in ciascun elemento rappresenta una maggiore percezione dell’alfabetizzazione in materia di eHealth (30).
eHEALS ha una coerenza interna adeguata (α = .94)
e validità negli adulti con OA del ginocchio(31).
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Prima della consegna dell'intervento
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Il questionario autosomministrato sulla comorbidità (SCQ)
Lasso di tempo: Prima della consegna dell'intervento
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Il questionario sulla comorbilità autosomministrato (SCQ) è uno strumento altamente efficace per valutare le condizioni di comorbilità nella ricerca sia clinica che sui servizi sanitari.
L'SCQ è breve, facile da comprendere e può essere completato da persone senza esperienza medica.
Consente ai pazienti di indicare la gravità di ciascuna condizione di comorbilità e il modo in cui influisce sul loro funzionamento quotidiano.
Il questionario comprende 12 problemi medici specifici e 3 condizioni facoltative.
L’SCQ mostra correlazioni modeste con uno strumento di comorbidità basato su cartelle cliniche comunemente utilizzato e con lo stato di salute e l’utilizzo futuri.
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Prima della consegna dell'intervento
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Soddisfazione per la qualità delle informazioni
Lasso di tempo: Dopo la consegna dell'intervento
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La soddisfazione per la qualità delle informazioni mira a catturare le opinioni degli intervistati riguardo alla qualità complessiva delle informazioni su un sito Web utilizzando una scala Likert a 7 punti.
Ai partecipanti viene chiesto di valutare il proprio livello di soddisfazione in quattro dimensioni: da "molto insoddisfatto" a "molto soddisfatto" (IQ1), da "molto scontento" a "molto soddisfatto" (IQ2), da "frustrato" a "contento" (IQ3) e Da "deluso" a "contento" (IQ4).
Questo approccio globale consente di comprendere il punto di vista degli utenti sulla qualità delle informazioni disponibili.
Questo questionario ha dimostrato un'affidabilità adeguata.
(Alfa di Cronbach>0,97)
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Dopo la consegna dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Carlesso, PhD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
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