Erilaisten nivelrikkokoulutuksen fysiologiset vaikutukset. koulutus (PNE)
Kipuneurotieteen koulutuksen fysiologisten vaikutusten arvioiminen verrattuna nivelrikkoa sairastavien iäkkäiden aikuisten peruskoulutukseen
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat kahta polven nivelrikkoa sairastavien iäkkäiden aikuisten koulutusta: tavallista biolääketieteellistä koulutusta, joka keskittyy sairausprosessiin, ja uudempaa lähestymistapaa nimeltä painneurotieteen koulutus (PNE), joka opettaa kivun monimutkaisuudesta ja kumoaa myyttejä. . Vaikka PNE on osoittanut etuja itse ilmoittaman kivun ja toiminnan suhteen, sen vaikutuksista kipuun kohdistuviin fysiologisiin vasteisiin tiedetään vain vähän.
tutkijat mittaavat fysiologisia indikaattoreita, erityisesti autonomisen hermoston (ANS) aktiivisuutta, joka liittyy kiinteästi kipuun. ANS:n säätelyhäiriöt ovat yleisiä kroonisissa kiputiloissa, kuten nivelrikko. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida näiden koulutusmenetelmien vertailun toteutettavuutta ja tutkia eroja fysiologisissa vasteissa sekä itse raportoituja tuloksia, kuten kognitiivisia ja emotionaalisia tekijöitä.
Tavoitteemme on selvittää, onko tutkimusprotokolla toteuttamiskelpoinen, arvioida osallistujien hyväksyntää arviointimenettelyihin ja tutkia eroja fysiologisissa markkereissa ja itse raportoiduissa tuloksissa kahden koulutusryhmän välillä. Viime kädessä tutkijat pyrkivät ymmärtämään, kuinka erilaiset koulutusmenetelmät voivat vaikuttaa hermoston prosessointiin vanhemmilla aikuisilla, joilla on polven nivelrikko. tutkijat olettavat, että PNE:tä saavilla on vähemmän autonomista kiihottumista ja hermoston herkkyyttä verrattuna tavallista koulutusta saaviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuki- ja liikuntaelimistön (MSK) kivun koulutuksen ja ymmärtämisen tiedetään olevan tärkeitä yksilöille ja voivat parantaa potilaiden tuloksia (esim. kipu ja toiminta)(1). Monia vuosia sitten kävi ilmi, että kivun tieteellisen ymmärryksen (eli sen suojaavan toiminnan, monimutkaisuuden ja tehokkaimpien hoitotapojen) ja potilaiden nykyisen käsityksen "kivun toiminnasta" välillä oli valtava ero. sekä terveydenhuollon ammattilaiset(2), joka oli juurtunut vanhentuneeseen biolääketieteen malliin. Perinteisesti koulutus on keskittynyt sairausprosessiin, jolla voi olla kielteisiä vaikutuksia sen kielen ja kuvien kanssa, koska se keskittyy rakenteelliseen patologiaan.(3) Lisäksi huolimatta tiettyjen interventioiden tunnetuista eduista, esim. liikunta MSK-sairauksien hoitoon, ihmisille saatetaan virheellisesti neuvoa, että liiallinen harjoittelu voi aiheuttaa nivelkipuja ja -vaurioita.(4) Monet näistä huonosti tulkitetuista viesteistä johtuvat ymmärtämättömyydestä tällaisen kielen vaikutuksista, kipukokemuksen monimutkaisuudesta ja sen korrelaation puutteesta sen kanssa, mitä tutkijat nyt pitävät normaaleina ikään liittyvinä kuvantamisessa havaittuina muutoksina. 2) Kivun neurotieteen intensiivisen koulutuksen tavoitteena oli antaa uskottavuutta parhaille saatavilla oleville hoidoille - aktiivisille, psykologisille ja itsehallinnon taidoille tarjoamalla nykyaikainen käsitys siitä, miten kipu toimii toivoen antaa yksilöille valtaa ja tahdonvapautta tehdä optimaalisia päätöksiä kuinka hallita terveydentilaansa. Yksinkertaisesti sanottuna PNE pyrki antamaan potilaille mahdollisuuden omaksua biopsykososiaalisen ymmärryksen ongelmastaan ja pyrkiä siten biopsykososiaaliseen lähestymistapaan sen voittamiseksi.(2) PNE sisältää prosessin, jossa yksilöitä koulutetaan kivun monimutkaisuudesta ja siitä, kuinka kehomme käsittelee kipua. Se pyrkii myös hälventämään monia myyttejä, joita yleisö on pitkään vallannut MSK-sairauksista(5). Huolimatta siitä, että PNE:llä on johdonmukaisia myönteisiä vaikutuksia itse ilmoittamaan kipuun ja toimintaan, kirjallisuudessa on käyty kasvavaa keskustelua sen arvosta(6,7). Mielenkiintoista on, että ei ole juurikaan arvioitu, miten erilaiset koulutuksen lähestymistavat vaikuttavat ihmisten fysiologisiin reaktioihin. ja hermoston kivun käsittely. Tämä projekti täyttää tämän aukon tarjoamalla ainutlaatuisen ymmärryksen siitä, kuinka polven nivelrikkoa sairastaville iäkkäille aikuisille tarjottava koulutussisältö voi vaikuttaa heidän hermostonsa toimintaan ja kivun käsittelyyn.
Kivun mittaaminen on edelleen haaste, erityisesti psykofysiologisesta näkökulmasta(8). Useista fysiologisista indikaattoreista autonomisen hermoston (ANS) toiminta, erityisesti sen sympaattiset ja parasympaattiset alaosastot, liittyy läheisesti kipuun (9). Lisääntynyt aktiivisuus sympaattisessa hermostossa lisää elektrodermaalista aktiivisuutta (hikoilua), hengitystiheyttä, sykettä, verenpainetta, verisuonten supistumista ja pupillien laajentumista. Kroonisen kivun tiloissa autonominen hermosto voi kokea säätelyhäiriöitä, mikä usein johtaa heikentyneeseen autonomiseen vasteeseen kivuliaille tai stressaaville ärsykkeille. Autonomista toimintahäiriötä on havaittu useissa kroonisissa sairauksissa, mukaan lukien polven nivelrikko (10), alaselän kipu (9), nivelreuma (11) ja fibromyalgia (12). Säätelemättömään autonomiseen hermostoon kohdistaminen voisi mahdollisesti palauttaa stressireaktiojärjestelmien tasapainon ja lievittää systeemistä tulehdusta. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida 1) tutkimusprotokollan toteutettavuutta sen tutkimiseksi, onko erilaisille polven nivelrikkoille altistumiseen liittyvissä fysiologisissa vasteissa eroja. 2) tutkia eroja fysiologisissa vasteissa kivun neurotieteen koulutuksen ja tavallisen biolääketieteellisen koulutuksen välillä ja 3) tutkia eroja itse ilmoittamissa kognitiivisissa, emotionaalisissa ja toiminnallisissa tuloksissa ja fysiologisissa vasteissa kussakin interventiohaarassa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S1C7
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥55 vuotta vanha
- yhteisössä asuvat aikuiset, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko tai jotka täyttävät polven OA:n NICE-kriteerit
- toimintaan liittyvä nivelkipu
- joko ei aamunivelistä johtuvaa jäykkyyttä tai aamujäykkyyttä, joka kestää enintään 30 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- ne, jotka ovat saaneet aiemman PNE:n
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kipuneurotieteen koulutus
Koulutussisältö esitellään osallistujille tietokoneasemalla verkkosivuston muodossa, jotta he voivat navigoida ja simuloida kokemuksia ja tietoja, joita he voivat kohdata selatessaan Internetistä tietoa polven OA:sta.
Sisältö sisältää 4 osaa koulutustyypistä riippumatta.
Näitä osia ovat polven nivelrikkoon (OA) liittyvät kuvat, tosiasiat ja myytit, sairauksiin liittyvät käsitteet ja potilaan ja lääkärin lausunnot.
Ero näiden kahden kasvatuslähestymistavan välillä on siinä, miten tiedot esitetään.
PNE keskittyy enemmän kivun neurofysiologiaan ja lähestyy sitä näkökulmasta, että polven OA-kipu on hallittavissa, käyttäen neutraalia tai positiivista kieltä ja korostaa fyysisen toiminnan ja aktiivisena pysymisen merkitystä.
Kun koulutussisältö on toimitettu, osallistujille näytetään sisältö uudelleen ja heitä pyydetään puhumaan ääneen jokaisesta heille näytetystä sivusta.
|
PNE keskittyy enemmän kivun neurofysiologiaan ja lähestyy sitä näkökulmasta, että polven OA-kipu on hallittavissa, käyttäen neutraalia tai positiivista kieltä ja korostaa fyysisen toiminnan ja aktiivisena pysymisen merkitystä.
|
|
Active Comparator: Biolääketieteen koulutus
Standard Pain Educationissa painotetaan polven OA:n rakenteellista patologiaa ja vanhentunutta mutta yleistä käsitystä sairauden prosessista rappeuttavana, mahdollisesti negatiivista ja uhkaavaa kieltä. Kun koulutussisältö on toimitettu, osallistujille näytetään sisältö uudelleen ja heitä pyydetään puhumaan ääneen jokaisesta heille näytetystä sivusta. |
Standard Pain Educationissa painotetaan polven OA:n rakenteellista patologiaa ja vanhentunutta mutta yleistä käsitystä sairauden prosessista rappeuttavana, mahdollisesti negatiivista ja uhkaavaa kieltä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointitaakka
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Fyysisten testien ja kyselylomakkeiden täyttämisen taakka (0 = ei taakkaa, 10 = suurin taakka)
|
1 viikko interventiosta
|
|
toteutettavuustulokset (rekrytointiaste)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
36 osallistujaa suostuu osallistumaan 3 kuukaudessa; ≥24 osallistujaa suostuu osallistumaan 3 kuukauden kuluessa; <24 osallistujaa suostuu osallistumaan 3 kuukauden kuluessa
|
3 kuukauden iässä
|
|
Toteutettavuustulokset (koulutussisällön ja -muodon hyväksyttävyys)
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
≥50 %:n sisältö todettiin hyväksyttäväksi (Likert ≥4/5); ≥25 %:n sisältö todettiin hyväksyttäväksi (Likert ≥4/5); <25 % piti sisältöä hyväksyttävänä (Likert ≥4/5)
|
1 viikko interventiosta
|
|
Toteutettavuustulokset (laboratoriosivuston saavutettavuus / osallistujien käyttömukavuus)
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
≥80 % osallistujista pitää laboratoriota saatavilla ja kätevänä; ≥50 % osallistujista piti laboratoriota saavutettavana ja kätevänä; Alle 50 % osallistujista piti laboratoriota helposti saatavilla ja kätevänä.
|
1 viikko interventiosta
|
|
Toteutettavuustulokset (laboratorioarviointien aikataulu)
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
≥90 % suunnitelluista arvioinneista oli ajoissa; ≥75 % suunnitelluista arvioinneista oli ajoissa; >50 % suunnitelluista arvioinneista oli ajoissa.
|
1 viikko interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
ikä, sukupuoli, sukupuoli, koulutus, siviilisääty, rotu, pituus ja paino
|
Lähtötilanteessa
|
|
Aikasummaus (TS)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiotoimituksen
|
Keskushermoston herkkyyden arvioimiseksi suoritetaan kvantitatiivinen aistitestaus mekaanisen ajallisen summauksen muodossa.
Käytämme 512 mN:n painotettua anturia, joka asetetaan volaariranteeseen vastapäätä etupolvea (tai vähiten kivuliasta polvea).
Sitä käytetään kerran ja osallistujia pyydetään arvioimaan kipunsa välillä 0–100.(16,17)
Sitten samaa ärsykettä käytetään 10 kertaa nopeudella 1 sekunnissa ja heitä pyydetään uudelleen arvioimaan kipunsa.
TS määritellään esiintyväksi, kun osallistuja ilmoittaa lisääntyneestä kivusta toisen kokeen jälkeen verrattuna alkuperäiseen kokeeseen.(16)
Tätä menetelmää on käytetty monissa potilasryhmissä(18), mukaan lukien polven OA-potilaat(19).
|
Ennen ja jälkeen interventiotoimituksen
|
|
Eye Tracker
Aikaikkuna: Intervention toimituksen aikana
|
Osallistujat istuvat 63-65 cm etäisyydellä näytöstä, mikä on Tobiin määrittelemä optimaalinen etäisyys.
Osallistujia pyydetään kiinnittämään ja seuraamaan katseensa näytöllä liikkuvaa punaista ympyrää.
Tobii X2-60 Eye Tracker on huomaamaton katseenseurantalaite, joka tutkii yksityiskohtaisesti katseen luonnollisen käyttäytymisen.
Se on erillinen etälaite (ei yhteyttä osallistujaan), joka on liitetty näyttöön.
Seurantalaite käyttää infrapunadiodeja tai LEDejä heijastuskuvioiden luomiseen osallistujien silmien sarveiskalvoon.
Laitteen kuva-anturit keräävät nämä heijastuskuviot yhdessä muiden osallistujien visuaalisten tietojen kanssa (taajuudella 60 Hz tai datapisteitä sekunnissa), ja niiden avulla se voi laskea osallistujien katsepisteen tarkasti suurella ajallisella ja spatiaalisella tarkkuudella.
Sen suuri pään liikelaatikko mahdollistaa kohteen liikkumisen tallennuksen aikana säilyttäen samalla tarkkuuden ja tarkkuuden.
|
Intervention toimituksen aikana
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen aikana
|
Hengityksen tarkkailemiseksi venymämittarin hengityshihna (BIOPAC SS5LB; BIOPAC Systems Inc., Coletta, CA, USA) sijoitetaan navan ja xiphoid-prosessin väliin. Vyöstä hankitut hengitystiheystiedot välitetään tunnistusjärjestelmään ja analysoidaan AcqKnowledge-ohjelmistoversiolla 5.0. Pienellä koulutustehtävällä perehdytetään osallistujat kokeelliseen menettelyyn, totutetaan laboratorioympäristöön ja luodaan lähtökohta jokaiselle osallistujalle. Osallistujille annetaan ohjeet tehtävään, tämän tehtävän tuloksella ei ole vaikutusta tutkimuksen tuloksiin. |
Ennen interventiota ja sen aikana
|
|
Kroonisen kivun itsetehokkuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiotoimituksen
|
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-ite asteikkoa (SEMCD-6) käytetään kroonisesta kivusta kärsivien itsetehokkuuden mittaamiseen. Korkeammat raportoidut pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.(21)
Kohteet mitataan asteikolla 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
SEMCD-6:lla on raportoitu olevan korkea sisäinen johdonmukaisuus (Chronbach-alfa 0,88), herkkä muutoksille ja merkittävä korrelaatio muiden terveysvaikutusten kanssa(22).
|
Ennen ja jälkeen interventiotoimituksen
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiotoimituksen
|
Ahdistuneisuuden arvioinnissa käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) ahdistuneisuusala-asteikkoa (23).
HADS koostuu 7 kysymyksestä, joilla mitataan ahdistusta korkeammilla pisteillä, jotka edustavat lisääntynyttä ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
Jokainen kohta on arvioitu 4 pisteen asteikolla (vaihtelee 0 = ei ollenkaan, 3 = kyllä ehdottomasti), kokonaispistemääräksi 0-21.
Kaksi asiaa pisteytetään käänteisesti (vaihtelevat 3 = ei ollenkaan, 0 = kyllä ehdottomasti).
Se on lyhyt ja luotettava mitta emotionaalisesta ahdistuksesta yleensä kroonisissa populaatioissa, mukaan lukien krooninen kipu ja reumatologia.(24)
Keskimääräinen herkkyys ja spesifisyys on ≥ 0,80.(24)
|
Ennen ja jälkeen interventiotoimituksen
|
|
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiotoimituksen
|
Lyhyen liikepelon asteikkoa nivelrikkoon (BFMSO) käytetään arvioimaan osallistujien toiminnan välttämistä kipuun liittyvän liikepelon vuoksi.(25)
BFMSO:ssa on 6 kohdetta, jotka on johdettu Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) -asteikosta, ja se käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa korkeammat arvot osoittavat korkeampaa kinesiofobian tasoa.(25)
BFMSO:lla on riittävä konvergentti validiteetti kivun mittojen kanssa (β = 0,30 - 0,41),
fyysinen toiminta (β=.44–.48) ja psyykkinen toiminta (β=.36–.37).(25)
|
Ennen ja jälkeen interventiotoimituksen
|
|
Polvivamma ja seuraukset
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiotoimituksen
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) on polvikohtainen mittari, jota käytetään arvioimaan omakohtaisia mielipiteitä potilaiden polvi- ja niihin liittyvistä ongelmista sekä polvivamman lyhyt- ja pitkän aikavälin seurauksia.
Viidessä pisteytysasteikossa on 42 kohtaa, joista kahta käytetään: 1) kipu ja 2) toiminta päivittäisessä elämässä (ADL).
Pisteet vaihtelevat 0–100, jolloin nolla tarkoittaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole polviongelmia.(26)
KOOS:lla on riittävä sisäinen konsistenssi (0,70-0,95) ja konstruktion validiteetti aikuisilla, joilla on polven OA.(27) Useat tutkimukset ovat määrittäneet konvergentin ja divergentin konstruktion validiteetin verrattuna useisiin instrumentteihin, mukaan lukien SF-36:n alaskaalat ja Lysholmin polven pisteytysasteikko. (28)
|
Ennen ja jälkeen interventiotoimituksen
|
|
Osteoartriitin käsitekyselylomake
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiotoimituksen
|
Osteoarthritis Conceptualization Questionnaire (OACQ) pyrkii tutkimaan yksilöiden näkökulmia nivelrikkoon ja fyysiseen aktiivisuuteen useiden lausuntojen avulla.
Vastaajia kehotetaan ilmaisemaan suostumuksensa tai erimielisyytensä asteikolla "Täysin eri mieltä = 1" - "Täysin samaa mieltä = 5".
Kyselylomake on jaettu neljään osaan: Muuttujien vaikutus, Fysiologia, Odotukset ja Käsitteellinen muutos.
Jokainen osa sisältää tiettyjä kohteita, ja jotkut vaativat käänteisen pisteytyksen.
OACQ osoittaa hyvää testien uudelleentestauksen luotettavuutta (ICC(3,1)= 0,89).
Konvergentin validiteetin mittarit paljastivat kohtalaisen korrelaation muiden vastaavien asteikkojen kanssa.
|
Ennen ja jälkeen interventiotoimituksen
|
|
Intention to Exercise -asteikko
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiotoimituksen
|
Intention to Exercise -asteikko sisältää kolme avainkysymystä: "Olen sitoutunut harjoittamaan fyysistä toimintaa seuraavien 2 viikon aikana"; "Olen motivoitunut harjoittamaan fyysistä toimintaa seuraavien 2 viikon aikana" ja "Olen päättänyt harjoittaa liikuntaa seuraavien 2 viikon aikana"(32) .
Osallistujia pyydetään arvioimaan suostumuksensa 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "erittäin täysin eri mieltä" ja "erittäin samaa mieltä". Tämä asteikko antaa ymmärryksen osallistujien aikeista ja asenteista liittää fyysistä toimintaa elämäänsä(33). .
|
Ennen ja jälkeen interventiotoimituksen
|
|
Leikkauksen aikomusasteikko
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiotoimituksen
|
Leikkausaikeusasteikolla pyrittiin arvioimaan yksilöiden taipumusta polvinivelleikkaukseen.
Vastaukset, jotka vaihtelevat "Kyllä", "Ei" ja "Epävarma", tarjoavat arvokasta tietoa välittömästä leikkauksen hyväksymisestä.
Tämä asteikko tarjoaa kattavan käsityksen osallistujien asenteista ja aikomuksista koskien tätä erityistä kirurgista toimenpidettä (6).
|
Ennen ja jälkeen interventiotoimituksen
|
|
Galvaaninen ihovaste
Aikaikkuna: Ennen interventiotoimitusta ja sen aikana
|
Käänteisluku, joka kertoo, kuinka paljon vastustuskykyä lepotilassa tai perusaktiivisessa tilassa olevan organismin iho tarjoaa sähkövirran kulkua vastaan.
Jokaista osallistujaa kohden tarvitaan vain 2 elektrodia jommassakummassa kuvassa mainituista paikoista.
Käytämme vain paikkoja 1-4 tai 9-10 riippuen siitä, mikä tarjoaa parhaan signaali-kohinasuhteen kussakin kokeellisessa tehtävässä pilottitestauksen jälkeen.
Käytetään kertakäyttöisten EL507-snap-elektrodien kanssa, jotka on suunniteltu elektrodermaalisen aktiivisuuden tutkimuksiin ja jotka on esigeeliytetty isotonisella geelillä.
Lateksittomat elektrodit mukautuvat ja tarttuvat hyvin kehoon.
Käytetty sähköä johtava geeli on lääketieteellisesti hyväksytty BIOPAC ei-ärsyttävä, isotoninen geeli 101.
Siinä on seuraavat komponentit: setyylialkoholi #697313, glyserolimonostearaatti, lanoliini, vedetön USP, dimenthicon silikoni TBF9-1000, vesi, puhdistettu USP-natriumkloridi, natriumlauryylisulfaatti, sorbitoli, 70 USP, metyyliparabeeni, kvaterniumpara15.
|
Ennen interventiotoimitusta ja sen aikana
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen aikana
|
EKG-tiedot kerätään osallistujien istuessa asennossa mahdollisen parasympaattisen saturaation minimoimiseksi.
Osallistujia opastetaan ylläpitämään säännöllistä unta, välttämään alkoholin käyttöä ja fyysistä liikuntaa 24 tunnin sisällä vierailusta.
Osallistujat myös tyhjentävät rakkonsa ennen istuntoa.
Tiedonkeruu suoritetaan BIOPAC MP160 -laitteistolla.
Osallistujia kehotetaan pysymään liikkumattomina ja hiljaa koko tämän ajan.
Johto II valitaan tietojen tallennukseen, koska sen R-huippu on odotettu korkeampi kuin johtoihin I ja III.
Elektrodin sijoitteluun kuuluu positiivisen liittimen liittäminen vasempaan alariviin, negatiivinen liitin oikeaan solisluun ja maadoitus oikeaan alakulmaan.
Heart Rate Variability (HRV) arvioidaan käyttämällä Acqknowledge-ohjelmistoa, joka on liitetty BioPac-järjestelmään (MP160, USA).
|
Ennen interventiota ja sen aikana
|
|
ePARANTAA
Aikaikkuna: Ennen interventiotoimitusta
|
Sähköinen terveyslukutaito määriteltiin alun perin "kyvyksi etsiä, löytää, ymmärtää ja arvioida terveystietoa sähköisistä lähteistä ja soveltaa saatua tietoa terveysongelman käsittelemiseen tai ratkaisemiseen" (s.2)(29).
Yksi sähköisen terveyslukutaidon mittareista on eHEALS.
Se sisältää 8 asiaa ja vastaajat arvioivat jokaisen kohdan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka ulottuu 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kunkin kohteen korkeampi arvo edustaa parempaa käsitystä sähköisestä terveydenhuollosta (30).
eHEALSilla on riittävä sisäinen konsistenssi (α = .94)
ja kelpoisuus aikuisilla, joilla on polven OA(31).
|
Ennen interventiotoimitusta
|
|
Self-Administred Comorbidity Questionnaire (SCQ)
Aikaikkuna: Ennen interventiotoimitusta
|
Itsenäinen komorbiditeettikyselylomake (SCQ) on erittäin tehokas työkalu komorbidisairauksien arvioimiseen sekä kliinisissä että terveyspalveluissa.
SCQ on lyhyt, helppo ymmärtää, ja sen voivat suorittaa henkilöt, joilla ei ole lääketieteellistä taustaa.
Sen avulla potilaat voivat ilmaista kunkin samanaikaisen sairauden vaikeusasteen ja sen, kuinka se vaikuttaa heidän päivittäiseen toimintaansa.
Kyselylomake sisältää 12 erityistä lääketieteellistä ongelmaa ja 3 valinnaista sairautta.
SCQ osoittaa vaatimattomia korrelaatioita yleisesti käytetyn sairaustietopohjaisen komorbiditeettityökalun ja tulevan terveydentilan ja käytön kanssa.
|
Ennen interventiotoimitusta
|
|
Tyytyväisyys tiedon laatuun
Aikaikkuna: Intervention toimituksen jälkeen
|
Tietojen laatuun tyytyväisyydellä pyritään keräämään vastaajien näkemyksiä verkkosivuston tiedon yleisestä laadusta 7-pisteen Likert-asteikolla.
Osallistujia kehotetaan arvioimaan tyytyväisyytensä neljällä ulottuvuudella: "erittäin tyytymätön" - "erittäin tyytyväinen" (IQ1), "erittäin tyytymätön" - "erittäin tyytyväinen" (IQ2), "turhautunut" - "tyytyväisyys" (IQ3) ja "Pettynyt" ja "Ilahtunut" (IQ4).
Tämä kattava lähestymistapa mahdollistaa käyttäjien näkemysten ymmärtämisen saatavilla olevan tiedon laadusta.
Tämä kysely osoitti riittävän luotettavuuden.
(Cronbach alfa> 0,97)
|
Intervention toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Carlesso, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Norman CD, Skinner HA. eHealth Literacy: Essential Skills for Consumer Health in a Networked World. J Med Internet Res. 2006 Jun 16;8(2):e9. doi: 10.2196/jmir.8.2.e9.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Finan PH, Buenaver LF, Bounds SC, Hussain S, Park RJ, Haque UJ, Campbell CM, Haythornthwaite JA, Edwards RR, Smith MT. Discordance between pain and radiographic severity in knee osteoarthritis: findings from quantitative sensory testing of central sensitization. Arthritis Rheum. 2013 Feb;65(2):363-72. doi: 10.1002/art.34646.
- Neogi T, Frey-Law L, Scholz J, Niu J, Arendt-Nielsen L, Woolf C, Nevitt M, Bradley L, Felson DT; Multicenter Osteoarthritis (MOST) Study. Sensitivity and sensitisation in relation to pain severity in knee osteoarthritis: trait or state? Ann Rheum Dis. 2015 Apr;74(4):682-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204191. Epub 2013 Dec 18.
- Neogi T, Guermazi A, Roemer F, Nevitt MC, Scholz J, Arendt-Nielsen L, Woolf C, Niu J, Bradley LA, Quinn E, Law LF. Association of Joint Inflammation With Pain Sensitization in Knee Osteoarthritis: The Multicenter Osteoarthritis Study. Arthritis Rheumatol. 2016 Mar;68(3):654-61. doi: 10.1002/art.39488.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Smarr KL, Keefer AL. Measures of depression and depressive symptoms: Beck Depression Inventory-II (BDI-II), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S454-66. doi: 10.1002/acr.20556. No abstract available.
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Collins NJ, Prinsen CA, Christensen R, Bartels EM, Terwee CB, Roos EM. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): systematic review and meta-analysis of measurement properties. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Aug;24(8):1317-29. doi: 10.1016/j.joca.2016.03.010. Epub 2016 Mar 21.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Yarnitsky D, Granot M, Nahman-Averbuch H, Khamaisi M, Granovsky Y. Conditioned pain modulation predicts duloxetine efficacy in painful diabetic neuropathy. Pain. 2012 Jun;153(6):1193-1198. doi: 10.1016/j.pain.2012.02.021. Epub 2012 Apr 3.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Shelby RA, Somers TJ, Keefe FJ, DeVellis BM, Patterson C, Renner JB, Jordan JM. Brief Fear of Movement Scale for osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):862-71. doi: 10.1002/acr.21626. Epub 2012 Jan 30.
- Stanton TR, Braithwaite FA, Butler D, Moseley GL, Hill C, Milte R, Ratcliffe J, Maher C, Tomkins-Lane C, Pulling BW, MacIntyre E, Esterman A, Stanford T, Lee H, Fraysse F, Metcalf B, Mouatt B, Bennell K. The EPIPHA-KNEE trial: Explaining Pain to target unhelpful pain beliefs to Increase PHysical Activity in KNEE osteoarthritis - a protocol for a multicentre, randomised controlled trial with clinical- and cost-effectiveness analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Aug 28;22(1):738. doi: 10.1186/s12891-021-04561-6.
- Domenech J, Sanchez-Zuriaga D, Segura-Orti E, Espejo-Tort B, Lison JF. Impact of biomedical and biopsychosocial training sessions on the attitudes, beliefs, and recommendations of health care providers about low back pain: a randomised clinical trial. Pain. 2011 Nov;152(11):2557-2563. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.023. Epub 2011 Sep 13.
- Nissen N, Holm PM, Bricca A, Dideriksen M, Tang LH, Skou ST. Clinicians' beliefs and attitudes to physical activity and exercise therapy as treatment for knee and/or hip osteoarthritis: a scoping review. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Feb;30(2):260-269. doi: 10.1016/j.joca.2021.11.008. Epub 2021 Nov 17.
- Bonatesta L, Ruiz-Cardenas JD, Fernandez-Azorin L, Rodriguez-Juan JJ. Pain Science Education Plus Exercise Therapy in Chronic Nonspecific Spinal Pain: A Systematic Review and Meta-analyses of Randomized Clinical Trials. J Pain. 2022 Apr;23(4):535-546. doi: 10.1016/j.jpain.2021.09.006. Epub 2021 Oct 20.
- Ordonez-Mora LT, Morales-Osorio MA, Rosero ID. Effectiveness of Interventions Based on Pain Neuroscience Education on Pain and Psychosocial Variables for Osteoarthritis: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 23;19(5):2559. doi: 10.3390/ijerph19052559.
- Otis JD. Flor, H., & Turk, D. C. (2011)Chronic Pain: An Integrated Biobehavioral Approach Seattle: IASP Press. Cogn Behav Pract. 2013 Feb 1;20(1):117-8.
- El-Badawy MA, El Mikkawy DM. Sympathetic Dysfunction in Patients With Chronic Low Back Pain and Failed Back Surgery Syndrome. Clin J Pain. 2016 Mar;32(3):226-31. doi: 10.1097/AJP.0000000000000250.
- Bossenger NR, Lewis GN, Rice DA, Shepherd D. The autonomic and nociceptive response to acute exercise is impaired in people with knee osteoarthritis. Neurobiol Pain. 2023 Jan 19;13:100118. doi: 10.1016/j.ynpai.2023.100118. eCollection 2023 Jan-Jul.
- Adlan AM, Paton JF, Lip GY, Kitas GD, Fisher JP. Increased sympathetic nerve activity and reduced cardiac baroreflex sensitivity in rheumatoid arthritis. J Physiol. 2017 Feb 1;595(3):967-981. doi: 10.1113/JP272944. Epub 2016 Oct 24.
- Reyes del Paso GA, Garrido S, Pulgar A, Duschek S. Autonomic cardiovascular control and responses to experimental pain stimulation in fibromyalgia syndrome. J Psychosom Res. 2011 Feb;70(2):125-34. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.09.012. Epub 2010 Nov 18.
- NICE [Internet]. NICE; [cited 2024 Jan 29]. Osteoarthritis | NICE impact arthritis | Reviewing the impact of our guidance | Measuring the use of NICE guidance | Into practice | What we do | About. Available from: https://www.nice.org.uk/about/what-we-do/into-practice/measuring-the-use-of-nice-guidance/impact-of-our-guidance/nice-impact-arthritis/osteoarthritis
- Plews DJ, Laursen PB, Stanley J, Kilding AE, Buchheit M. Training adaptation and heart rate variability in elite endurance athletes: opening the door to effective monitoring. Sports Med. 2013 Sep;43(9):773-81. doi: 10.1007/s40279-013-0071-8.
- Chung SY, Nahm ES. Testing reliability and validity of the eHealth Literacy Scale (eHEALS) for older adults recruited online. Comput Inform Nurs. 2015 Apr;33(4):150-6. doi: 10.1097/CIN.0000000000000146.
- Rhodes RE, Hunt Matheson D, Mark R. Evaluation of Social Cognitive Scaling Response Options in the Physical Activity Domain. Meas Phys Educ Exerc Sci. 2010 Jul 30;14(3):137-50.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HiREB-16902
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .