Impacto fisiológico de los diferentes tipos de educación sobre la osteoartritis. Educación (PNE)
Evaluación del impacto fisiológico de la educación en neurociencia del dolor versus la educación estándar para adultos mayores con osteoartritis
En este estudio, los investigadores comparan dos tipos de educación para adultos mayores con osteoartritis de rodilla: educación biomédica estándar centrada en el proceso de la enfermedad y un enfoque más nuevo llamado educación en neurociencia del dolor (PNE), que enseña sobre la complejidad del dolor y disipa mitos. . Si bien la PNE ha demostrado beneficios en el dolor y la función autoinformados, se sabe poco sobre sus efectos sobre las respuestas fisiológicas al dolor.
Los investigadores medirán indicadores fisiológicos, en particular la actividad del sistema nervioso autónomo (SNA), que está estrechamente relacionado con el dolor. La desregulación en el SNA es común en condiciones de dolor crónico como la osteoartritis. Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de comparar estos métodos educativos y explorar las diferencias en las respuestas fisiológicas, así como los resultados autoinformados como factores cognitivos y emocionales.
Nuestros objetivos son determinar si el protocolo del estudio es factible, evaluar la aceptación de los procedimientos de evaluación por parte de los participantes y explorar las diferencias en los marcadores fisiológicos y los resultados autoinformados entre los dos grupos educativos. En última instancia, los investigadores pretenden comprender cómo los diferentes enfoques educativos pueden afectar el procesamiento del sistema nervioso en adultos mayores con osteoartritis de rodilla. los investigadores plantean la hipótesis de que quienes reciben PNE mostrarán menos excitación autónoma y sensibilidad del sistema nervioso en comparación con los que reciben educación estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la educación y la comprensión del dolor musculoesquelético (MSK) son importantes para las personas y pueden mejorar los resultados de los pacientes (es decir, dolor y función)(1). Hace muchos años, se hizo evidente que había una gran desconexión entre la comprensión científica del dolor (es decir, su función protectora, su complejidad y las formas más efectivas de tratarlo) y la comprensión actual de "cómo funciona el dolor" que tienen los pacientes. y profesionales de la salud(2), que estaba arraigado en un modelo biomédico obsoleto. Tradicionalmente la educación se ha centrado en el proceso de la enfermedad, lo que puede tener un impacto negativo con su lenguaje e imágenes debido a su enfoque en la patología estructural.(3) Además, a pesar de los beneficios conocidos de ciertas intervenciones, p. ejercicio para los trastornos MSK, es posible que a las personas se les advierta erróneamente que demasiado ejercicio podría causar dolor y daño en las articulaciones.(4) Muchos de estos mensajes mal interpretados se deben a una falta de comprensión del impacto de dicho lenguaje, la complejidad de la experiencia del dolor y su falta de correlación con lo que los investigadores ahora consideran cambios normales relacionados con la edad observados en las imágenes. 2) El objetivo de la educación intensiva sobre neurociencia del dolor fue dar credibilidad a los mejores tratamientos disponibles: habilidades activas, psicológicas y de autocontrol proporcionando una comprensión moderna de cómo funciona el dolor con la esperanza de dar poder y capacidad a los individuos para tomar decisiones óptimas sobre cómo gestionar su situación de salud. En pocas palabras, la PNE tenía como objetivo permitir y empoderar a los pacientes para que adoptaran una comprensión biopsicosocial de su problema y, de ese modo, aplicaran un enfoque biopsicosocial para superarlo.(2) La PNE implica el proceso de educar a las personas sobre la complejidad del dolor y cómo nuestros cuerpos procesan el dolor. También busca disipar muchos de los mitos sostenidos durante mucho tiempo por el público sobre los trastornos MSK(5). A pesar de que la PNE muestra efectos positivos constantes sobre el dolor y la función autoinformados, ha habido un creciente debate en la literatura sobre su valor(6,7). Curiosamente, ha habido poca o ninguna evaluación de cómo los diferentes enfoques de la educación impactan las reacciones fisiológicas de las personas. y procesamiento del dolor por parte del sistema nervioso. Este proyecto llenará ese vacío proporcionando una comprensión única de cómo el tipo de contenido educativo proporcionado a los adultos mayores con osteoartritis de rodilla puede afectar el funcionamiento de su sistema nervioso y el procesamiento del dolor.
Medir el dolor sigue siendo un desafío, especialmente desde el punto de vista psicofisiológico(8). Entre varios indicadores fisiológicos, la actividad del sistema nervioso autónomo (SNA), específicamente sus subdivisiones simpática y parasimpática, está estrechamente asociada con el dolor (9). La actividad mejorada en el sistema nervioso simpático conduce a un aumento de la actividad electrodérmica (sudoración), frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca, presión arterial, vasoconstricción vascular y dilatación de la pupila. En estados de dolor crónico, el sistema nervioso autónomo puede experimentar una desregulación, lo que a menudo resulta en una menor capacidad de respuesta autónoma a estímulos dolorosos o estresantes. Se ha observado disfunción autonómica en diversas afecciones crónicas, incluida la osteoartritis de rodilla (10), el dolor lumbar (9), la artritis reumatoide (11) y la fibromialgia (12). Dirigirse al sistema nervioso autónomo desregulado podría potencialmente restablecer el equilibrio de los sistemas de respuesta al estrés y aliviar la inflamación sistémica. El propósito de este estudio piloto será evaluar 1) la viabilidad de un protocolo de estudio para investigar si existen diferencias en las respuestas fisiológicas asociadas con la exposición a diferentes tipos de contenido educativo sobre osteoartritis de rodilla. 2) explorar las diferencias en las respuestas fisiológicas entre la exposición a la educación en neurociencia del dolor y la educación biomédica estándar y 3) explorar las diferencias en los resultados cognitivos, emocionales y funcionales autoinformados y las respuestas fisiológicas en cada brazo de intervención
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S1C7
- McMaster University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥55 años
- adultos que viven en la comunidad con un diagnóstico de osteoartritis de rodilla o que cumplen los criterios NICE para OA de rodilla
- dolor articular relacionado con la actividad
- No hay rigidez matutina relacionada con las articulaciones o rigidez matutina que no dura más de 30 minutos.
Criterio de exclusión:
- aquellos que han recibido PNE previamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación en neurociencia del dolor
El contenido educativo se presentará a los participantes en una estación de computadora en el formato de un sitio web para navegar y simular la experiencia y la información que pueden encontrar mientras navegan por Internet en busca de información sobre la OA de rodilla.
El contenido incluirá 4 componentes, independientemente del tipo de educación.
Estos componentes incluyen imágenes, hechos y mitos relacionados con la osteoartritis de rodilla (OA), conceptos relacionados con la enfermedad y declaraciones entre pacientes y médicos.
La distinción entre los dos enfoques educativos radica en cómo se presenta la información.
La PNE se centra más en la neurofisiología del dolor y lo aborda desde la perspectiva de que el dolor de la OA de rodilla es manejable, utilizando un lenguaje de neutral a positivo y enfatiza la importancia de la función física y mantenerse activo.
Una vez entregado el contenido educativo, a los participantes se les mostrará el contenido nuevamente y se les pedirá que hablen en voz alta sobre cada página que se les mostró.
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La PNE se centra más en la neurofisiología del dolor y lo aborda desde la perspectiva de que el dolor de la OA de rodilla es manejable, utiliza un lenguaje de neutro a positivo y enfatiza la importancia de la función física y mantenerse activo.
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Comparador activo: Educación biomédica
En Standard Pain Education, el énfasis está en la patología estructural de la OA de rodilla y la comprensión obsoleta pero común del proceso de la enfermedad como degenerativo, que potencialmente transmite un lenguaje negativo y amenazante. Una vez entregado el contenido educativo, a los participantes se les mostrará el contenido nuevamente y se les pedirá que hablen en voz alta sobre cada página que se les mostró. |
En Educación estándar sobre el dolor, el énfasis está en la patología estructural de la OA de rodilla y la comprensión obsoleta pero común del proceso de la enfermedad como degenerativo, que potencialmente transmite un lenguaje negativo y amenazante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de las evaluaciones
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
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Carga de completar las pruebas físicas y los cuestionarios (0 = sin carga, 10 = con mayor carga)
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1 semana post-intervención
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resultados de viabilidad (tasa de contratación)
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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36 participantes dan su consentimiento para participar en 3 meses; ≥24 participantes dan su consentimiento para participar en 3 meses; <24 participantes dan su consentimiento para participar en 3 meses
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a los 3 meses
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Resultados de viabilidad (contenido educativo y aceptabilidad del formato)
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
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≥50% encontró contenido aceptable (Likert ≥4/5); ≥25% consideró que el contenido era aceptable (Likert ≥4/5); <25% considera que el contenido es aceptable (Likert ≥4/5)
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1 semana post-intervención
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Resultados de viabilidad (accesibilidad del sitio del laboratorio/comodidad para los participantes)
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
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≥80% de los participantes consideran que el laboratorio es accesible y conveniente; ≥50% de los participantes consideran que el laboratorio es accesible y conveniente; <50 % de los participantes consideran que el laboratorio es accesible y conveniente.
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1 semana post-intervención
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Resultados de viabilidad (Programación de evaluaciones de laboratorio)
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
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≥90% de las evaluaciones programadas se realizaron a tiempo; ≥75% de las evaluaciones programadas se realizaron a tiempo; >50% de las evaluaciones programadas se realizaron a tiempo.
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1 semana post-intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información demográfica
Periodo de tiempo: En la línea de base
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edad, sexo, género, educación, estado civil, raza, altura y peso
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En la línea de base
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Suma Temporal (TS)
Periodo de tiempo: Antes y después de la entrega de la intervención
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Se realizarán pruebas sensoriales cuantitativas en forma de suma temporal mecánica para evaluar la sensibilidad del sistema nervioso central.
Usaremos una sonda ponderada de 512 mN aplicada en la muñeca palmar opuesta a la rodilla índice (o la rodilla menos dolorosa).
Se aplicará una vez y se pedirá a los participantes que califiquen su dolor entre 0 y 100.(16,17)
Luego, se aplica el mismo estímulo 10 veces a razón de 1 por segundo y se les pide nuevamente que califiquen su dolor.
El ST se define como presente cuando, en comparación con el ensayo inicial, el participante informa un aumento del dolor después del segundo ensayo.(16)
Este método se ha utilizado en muchas poblaciones de pacientes(18), incluidas personas con OA de rodilla.(19)
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Antes y después de la entrega de la intervención
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Rastreador de ojos
Periodo de tiempo: Durante la realización de la intervención
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Los participantes se sentarán a una distancia de 63 a 65 cm de la pantalla, que es la distancia óptima determinada por Tobii.
Se pedirá a los participantes que fijen y sigan con la mirada un círculo rojo que se mueve en la pantalla.
El Tobii X2-60 Eye Tracker es un discreto rastreador ocular para una investigación detallada del comportamiento natural de la mirada.
Es un dispositivo remoto independiente (sin contacto con el participante) que se adjunta a la pantalla.
El rastreador utiliza diodos infrarrojos o LED para generar patrones de reflejo en las córneas de los ojos de los participantes.
Estos patrones de reflexión, junto con otros datos visuales sobre los participantes, son recopilados por los sensores de imagen del dispositivo (a 60 Hz, o puntos de datos por segundo), y le permiten calcular con precisión el punto de mirada de los participantes con alta precisión temporal y espacial.
Su gran caja de movimiento de cabeza permite que el sujeto se mueva durante la grabación manteniendo la exactitud y la precisión.
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Durante la realización de la intervención
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Antes y durante la realización de la intervención
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Para controlar la respiración, se colocará un cinturón de respiración con galga extensométrica (BIOPAC SS5LB; BIOPAC Systems Inc., Coletta, CA, EE. UU.) en el punto medio entre el ombligo y la apófisis xifoides. Los datos de frecuencia respiratoria adquiridos del cinturón se transmitirán al sistema de adquisición y se analizarán utilizando la versión 5.0 del software AcqKnowledge. Se utilizará una pequeña tarea de capacitación para familiarizar a los participantes con el procedimiento experimental, hacerlos sentir cómodos con el entorno del laboratorio y establecer una línea de base para cada participante. Los participantes recibirán instrucciones para la tarea; el resultado de esta tarea no tendrá ningún efecto sobre los resultados del estudio. |
Antes y durante la realización de la intervención
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Autoeficacia en dolor crónico
Periodo de tiempo: Antes y después de la entrega de la intervención
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La escala de 6 ítems de Autoeficacia para el Manejo de Enfermedades Crónicas (SEMCD-6) se utilizará para medir la autoeficacia de quienes padecen dolor crónico, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.(21)
Los ítems se miden en una escala de 0 a 10 y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Se ha informado que el SEMCD-6 tiene una alta consistencia interna (alfa de Chronbach de 0,88), sensibilidad al cambio y correlaciones significativas con otros resultados de salud.(22)
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Antes y después de la entrega de la intervención
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Antes y después de la entrega de la intervención
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Para evaluar la ansiedad se utilizará la subescala de ansiedad de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).(23)
El HADS consta de 7 preguntas para medir la ansiedad y las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos (que van desde 0 = no, en absoluto, hasta 3 = sí definitivamente), para una puntuación total que oscila entre 0 y 21.
Dos ítems se puntúan de forma inversa (desde 3 = no, en absoluto, hasta 0 = sí, definitivamente).
Es una medida breve y confiable de angustia emocional en general en poblaciones crónicas, incluido el dolor crónico y la reumatología.(24)
La sensibilidad y especificidad promedio es ≥ 0,80.(24)
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Antes y después de la entrega de la intervención
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Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: Antes y después de la entrega de la intervención
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La Escala Breve de Miedo al Movimiento para la Osteoartritis (BFMSO) se utilizará para evaluar la evitación de actividades de los participantes debido al miedo al movimiento relacionado con el dolor.(25)
La BFMSO tiene 6 ítems que se derivan de la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK) y utiliza una escala Likert de 4 puntos en la que los valores más altos indican niveles más altos de kinesiofobia.(25)
El BFMSO tiene validez convergente adecuada con medidas de dolor (β=.30 a .41),
funcionamiento físico (β=.44 a .48) y funcionamiento psicológico (β=.36 a .37).(25)
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Antes y después de la entrega de la intervención
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Lesión de rodilla y resultados.
Periodo de tiempo: Antes y después de la entrega de la intervención
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El Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) es un instrumento específico de la rodilla que se utiliza para evaluar las opiniones autoinformadas sobre la rodilla de los pacientes y los problemas asociados, al mismo tiempo que evalúa las consecuencias a corto y largo plazo de la lesión de rodilla.
Hay 42 ítems en 5 subescalas puntuadas, de las cuales se utilizarán dos: 1) dolor y 2) función en la vida diaria (AVD).
Las puntuaciones varían de 0 a 100, donde cero representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema de rodilla.(26)
KOOS tiene una consistencia interna adecuada (0,70-0,95) y validez de constructo en adultos con OA de rodilla.(27) Múltiples estudios han determinado una validez de constructo convergente y divergente en comparación con varios instrumentos, incluidas las subescalas del SF-36 y la escala de puntuación de rodilla de Lysholm. (28)
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Antes y después de la entrega de la intervención
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El cuestionario de conceptualización de la osteoartritis
Periodo de tiempo: Antes y después de la entrega de la intervención
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El Cuestionario de Conceptualización de la Osteoartritis (OACQ) tiene como objetivo explorar las perspectivas de los individuos sobre la osteoartritis y la actividad física a través de un conjunto de afirmaciones.
Se instruye a los encuestados a expresar su acuerdo o desacuerdo en una escala que va desde "Muy en desacuerdo=1" hasta "Muy de acuerdo=5".
El cuestionario se divide en cuatro secciones: Influencia de Variables, Fisiología, Expectativas y Cambio Conceptual.
Cada sección incluye elementos específicos y algunos requieren puntuación inversa.
El OACQ demuestra una buena fiabilidad test-retest (ICC(3,1)= 0,89).
Las medidas de validez convergente revelaron una correlación moderada con otras escalas relacionadas.
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Antes y después de la entrega de la intervención
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La escala de intención de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de la entrega de la intervención
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La escala de intención de hacer ejercicio consta de tres preguntas clave: "Estoy comprometido a realizar actividad física durante las próximas 2 semanas"; "Estoy motivado para realizar actividad física durante las próximas 2 semanas" y "Estoy decidido a realizar actividad física durante las próximas 2 semanas"(32).
Se pide a los participantes que califiquen su acuerdo en una escala Likert de 7 puntos, que va desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo". Esta escala ofrece una comprensión de las intenciones y actitudes de los participantes hacia la incorporación de la actividad física en sus vidas(33) .
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Antes y después de la entrega de la intervención
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La escala de intención quirúrgica.
Periodo de tiempo: Antes y después de la entrega de la intervención
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La escala de intención quirúrgica tuvo como objetivo evaluar la inclinación de los individuos hacia la cirugía de reemplazo de articulación de rodilla.
Las respuestas, que van desde "Sí", "No" hasta "No estoy seguro", proporcionan datos valiosos sobre la aceptación inmediata de la cirugía.
Esta escala ofrece una comprensión integral de las actitudes e intenciones de los participantes con respecto a esta intervención quirúrgica específica (6).
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Antes y después de la entrega de la intervención
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Respuesta galvánica de la piel
Periodo de tiempo: Antes y durante la realización de la intervención
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Recíproco de la medida de cuánta resistencia ofrece la piel de un organismo en estado de reposo o actividad basal al paso de una corriente eléctrica.
Para cada participante solo se requieren 2 electrodos en cualquiera de las ubicaciones indicadas en el gráfico.
Solo usaremos las ubicaciones 1-4 o 9-10 dependiendo de cuál proporcione la mejor relación señal-ruido para cada tarea experimental después de la prueba piloto.
Se utiliza con electrodos desechables EL507 que están diseñados para estudios de actividad electrodérmica y están pregelados con gel isotónico.
Los electrodos sin látex se adaptan y adhieren bien al cuerpo.
El gel conductor utilizado es el Gel 101 isotónico no irritante BIOPAC, médicamente aprobado.
Tiene los siguientes componentes: alcohol cetílico #697313, monoestearato de glicerol, lanolina, anhidra USP, silicona dimenthicon TBF9-1000, agua, cloruro de sodio USP purificado, lauril sulfato de sodio, sorbitol, 70 USP, metilparabeno, propilparabeno, cuaternio-15.
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Antes y durante la realización de la intervención
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes y durante la realización de la intervención
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Los datos del ECG se recopilarán con los participantes sentados para minimizar la posible saturación parasimpática.
Se indicará a los participantes que mantengan un sueño regular, eviten el alcohol y realicen ejercicio físico dentro de las 24 horas posteriores a la visita.
Los participantes también vaciarán sus vejigas antes de la sesión.
La adquisición de datos se realizará utilizando el equipo BIOPAC MP160.
Se indicará a los participantes que permanezcan inmóviles y en silencio durante este período.
Se elegirá la derivación II para el registro de datos debido a su pico R más alto previsto en comparación con las derivaciones I y III.
La colocación del electrodo implicará conectar el terminal positivo a la costilla inferior izquierda, el terminal negativo a la clavícula derecha y la conexión a tierra a la costilla inferior derecha.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se evaluará utilizando el software Acqknowledge, que está conectado al sistema BioPac (MP160, EE. UU.).
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Antes y durante la realización de la intervención
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eHEALS
Periodo de tiempo: Antes de la entrega de la intervención
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La alfabetización en salud electrónica se definió inicialmente como "la capacidad de buscar, encontrar, comprender y evaluar información de salud de fuentes electrónicas y aplicar el conocimiento adquirido para abordar o resolver un problema de salud" (p.2)(29).
Una de las medidas de alfabetización sanitaria electrónica es eHEALS.
Consta de 8 ítems y los encuestados califican cada ítem en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
El valor más alto en cada ítem representa una mayor percepción de alfabetización en eSalud (30).
eHEALS tiene una consistencia interna adecuada (α = .94)
y validez en adultos con OA de rodilla(31).
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Antes de la entrega de la intervención
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El cuestionario de comorbilidad autoadministrado (SCQ)
Periodo de tiempo: Antes de la entrega de la intervención
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El cuestionario de comorbilidad autoadministrado (SCQ) es una herramienta altamente efectiva para evaluar condiciones comórbidas tanto en la investigación clínica como en la de servicios de salud.
El SCQ es breve, fácil de entender y lo pueden completar personas sin experiencia médica.
Permite a los pacientes indicar la gravedad de cada condición comórbida y cómo afecta su funcionamiento diario.
El cuestionario incluye 12 problemas médicos específicos y 3 condiciones opcionales.
El SCQ muestra correlaciones modestas con una herramienta de comorbilidad basada en registros médicos de uso común y con el estado de salud y la utilización futuros.
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Antes de la entrega de la intervención
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Satisfacción con la calidad de la información
Periodo de tiempo: Después de la entrega de la intervención
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La satisfacción con la calidad de la información tiene como objetivo captar las opiniones de los encuestados sobre la calidad general de la información en un sitio web utilizando una escala Likert de 7 puntos.
Se pide a los participantes que evalúen sus niveles de satisfacción en cuatro dimensiones: "Muy insatisfecho" a "Muy satisfecho" (IQ1), "Muy disgustado" a "Muy satisfecho" (IQ2), "Frustrado" a "Contento" (IQ3) y "Decepcionado" a "Encantado" (IQ4).
Este enfoque integral permite comprender las perspectivas de los usuarios sobre la calidad de la información disponible.
Este cuestionario demostró una confiabilidad adecuada.
(Alfa de Cronbach>0,97)
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Después de la entrega de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Carlesso, PhD, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
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