Fysiologische impact van verschillende soorten artrose-educatie. Onderwijs (PNE)
Evaluatie van de fysiologische impact van pijn Neurowetenschappelijk onderwijs versus standaardonderwijs voor oudere volwassenen met artrose
In deze studie vergelijken de onderzoekers twee soorten onderwijs voor oudere volwassenen met artrose in de knie: standaard biomedisch onderwijs dat zich richt op het ziekteproces, en een nieuwere benadering genaamd pijnneurowetenschappelijk onderwijs (PNE), dat leert over de complexiteit van pijn en mythen verdrijft. . Hoewel PNE voordelen heeft laten zien bij zelfgerapporteerde pijn en functioneren, is er weinig bekend over de effecten ervan op de fysiologische reacties op pijn.
de onderzoekers zullen fysiologische indicatoren meten, met name de activiteit in het autonome zenuwstelsel (AZS), dat nauw verbonden is met pijn. Ontregeling van het AZS komt vaak voor bij chronische pijnaandoeningen zoals artrose. Onze studie heeft tot doel de haalbaarheid van het vergelijken van deze onderwijsmethoden te beoordelen en verschillen in fysiologische reacties te onderzoeken, evenals zelfgerapporteerde uitkomsten zoals cognitieve en emotionele factoren.
Onze doelen zijn om te bepalen of het onderzoeksprotocol haalbaar is, de acceptatie van de beoordelingsprocedures door de deelnemers te beoordelen en verschillen in fysiologische markers en zelfgerapporteerde resultaten tussen de twee onderwijsgroepen te onderzoeken. Uiteindelijk willen de onderzoekers begrijpen hoe verschillende onderwijsbenaderingen de verwerking van het zenuwstelsel bij oudere volwassenen met knieartrose kunnen beïnvloeden. de onderzoekers veronderstellen dat degenen die PNE krijgen minder autonome opwinding en gevoeligheid van het zenuwstelsel zullen vertonen vergeleken met degenen die standaardonderwijs krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat voorlichting en begrip van musculoskeletale (MSK) pijn belangrijk is voor individuen en de uitkomsten voor de patiënt kan verbeteren (d.w.z. pijn en functie)(1). Vele jaren geleden werd het duidelijk dat er een enorme kloof bestond tussen het wetenschappelijke begrip van pijn (d.w.z. de beschermende functie, de complexiteit ervan en de meest effectieve manieren om pijn te behandelen) en het huidige begrip van ‘hoe pijn werkt’ bij patiënten. en gezondheidswerkers(2), een model dat verankerd was in een verouderd biomedisch model. Traditioneel heeft het onderwijs zich gericht op het ziekteproces, wat een negatieve impact kan hebben op het taalgebruik en de beelden vanwege de focus op structurele pathologie.(3) Bovendien, ondanks de bekende voordelen van bepaalde interventies, b.v. lichaamsbeweging voor MSK-aandoeningen kunnen mensen ten onrechte worden geadviseerd dat te veel lichaamsbeweging gewrichtspijn en schade kan veroorzaken.(4) Veel van deze slecht geïnterpreteerde berichten zijn te wijten aan een gebrek aan begrip van de impact van dergelijk taalgebruik, de complexiteit van de pijnervaring en het gebrek aan correlatie met wat de onderzoekers nu beschouwen als normale leeftijdsgerelateerde veranderingen die te zien zijn op beeldvorming. 2) Het doel van intensieve educatie over pijnneurowetenschappen was om geloofwaardigheid te geven aan de beste beschikbare behandelingen – actieve, psychologische en zelfmanagementvaardigheden – door een modern begrip te bieden van hoe pijn werkt, in de hoop individuen macht en keuzevrijheid te geven om optimale beslissingen te nemen over pijn. hoe ze met hun gezondheidssituatie kunnen omgaan. Simpel gezegd had PNE tot doel patiënten in staat te stellen en te empoweren om een biopsychosociaal begrip van hun probleem te verwerven en daardoor een op biopsychosociaal gebaseerde benadering na te streven om het probleem te overwinnen.(2) PNE omvat het proces waarbij individuen worden voorgelicht over de complexiteit van pijn en hoe ons lichaam pijn verwerkt. Het probeert ook veel van de mythes die al lang onder het publiek bestaan over MSK-aandoeningen te ontkrachten(5). Ondanks dat PNE consistente positieve effecten vertoont op zelfgerapporteerde pijn en functioneren, is er in de literatuur een groeiend debat ontstaan over de waarde ervan (6,7). Interessant genoeg is er weinig tot geen evaluatie geweest van hoe verschillende benaderingen van onderwijs de fysiologische reacties van mensen beïnvloeden. en verwerking van pijn door het zenuwstelsel. Dit project zal deze leemte opvullen door uniek inzicht te verschaffen in de manier waarop het type educatieve inhoud dat aan oudere volwassenen met artrose in de knie wordt aangeboden, van invloed kan zijn op het functioneren van hun zenuwstelsel en de verwerking van pijn.
Het meten van pijn blijft een uitdaging, vooral vanuit een psychofysiologisch aspect(8). Van de verschillende fysiologische indicatoren is de activiteit van het autonome zenuwstelsel (AZS), met name de sympathische en parasympathische onderverdelingen ervan, nauw verbonden met pijn (9). Verbeterde activiteit in het sympathische zenuwstelsel leidt tot verhoogde elektrodermale activiteit (zweten), ademhalingssnelheid, hartslag, bloeddruk, vasoconstrictie van bloedvaten en verwijding van de pupillen. Bij chronische pijn kan het autonome zenuwstelsel ontregeling ervaren, wat vaak resulteert in een verminderde autonome respons op pijnlijke of stressvolle stimuli. Autonome disfunctie is waargenomen bij verschillende chronische aandoeningen, waaronder knieartrose(10), lage rugpijn(9), reumatoïde artritis(11) en fibromyalgie(12). Het richten op het ontregelde autonome zenuwstelsel zou mogelijk het evenwicht in stressresponssystemen kunnen herstellen en systemische ontstekingen kunnen verlichten. Het doel van deze pilotstudie zal zijn om 1) de haalbaarheid te evalueren van een onderzoeksprotocol om te onderzoeken of er verschillen zijn in fysiologische reacties geassocieerd met blootstelling aan verschillende soorten educatieve inhoud over knieartrose. 2) het onderzoeken van verschillen in de fysiologische reacties tussen blootstelling aan pijnneurowetenschappelijk onderwijs en standaard biomedisch onderwijs, en 3) het onderzoeken van verschillen in zelfgerapporteerde cognitieve, emotionele en functionele uitkomsten en de fysiologische reacties in elke interventie-arm
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S1C7
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥55 jaar oud
- zelfstandig wonende volwassenen met de diagnose knieartrose of die voldoen aan de NICE-criteria voor knieartrose
- activiteitsgerelateerde gewrichtspijn
- ofwel geen gewrichtsstijfheid in de ochtend of ochtendstijfheid die niet langer dan 30 minuten aanhoudt
Uitsluitingscriteria:
- degenen die eerder PNE hebben ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pijn neurowetenschappelijk onderwijs
De educatieve inhoud zal aan de deelnemers worden gepresenteerd op een computerstation in de vorm van een website waarop ze kunnen navigeren om de ervaring en informatie te simuleren die ze tegen kunnen komen tijdens het surfen op internet naar informatie over knieartrose.
De inhoud zal 4 componenten omvatten, ongeacht het onderwijstype.
Deze componenten omvatten knieartrose (OA)-gerelateerde beelden, feiten en mythen, ziektegerelateerde concepten en verklaringen van patiënten en artsen.
Het onderscheid tussen de twee onderwijsbenaderingen ligt in de manier waarop informatie wordt gepresenteerd.
PNE richt zich meer op de neurofysiologie van pijn en benadert deze vanuit het perspectief dat knieartrosepijn beheersbaar is, waarbij neutrale tot positieve taal wordt gebruikt en het belang van fysiek functioneren en actief blijven wordt benadrukt.
Nadat de educatieve inhoud is afgeleverd, krijgen de deelnemers de inhoud opnieuw te zien en wordt hen gevraagd hardop te praten over elke pagina die hen werd getoond.
|
PNE richt zich meer op de neurofysiologie van pijn en benadert deze vanuit het perspectief dat knieartrosepijn beheersbaar is, waarbij neutrale tot positieve taal wordt gebruikt en het belang van fysiek functioneren en actief blijven wordt benadrukt.
|
|
Actieve vergelijker: Biomedisch onderwijs
In de standaardpijneducatie ligt de nadruk op de structurele pathologie van knieartrose en het verouderde maar algemene begrip van het ziekteproces als een degeneratief proces, dat potentieel negatieve en bedreigende taal overbrengt. Nadat de educatieve inhoud is afgeleverd, krijgen de deelnemers de inhoud opnieuw te zien en wordt hen gevraagd hardop te praten over elke pagina die hen werd getoond. |
In de standaardpijneducatie ligt de nadruk op de structurele pathologie van knieartrose en het verouderde maar algemene begrip van het ziekteproces als een degeneratief proces, dat potentieel negatieve en bedreigende taal overbrengt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Last van de beoordelingen
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
Last van het invullen van de fysieke testen en vragenlijsten (0 = geen last, 10 = meeste last)
|
1 week na de interventie
|
|
haalbaarheidsresultaten (aanwervingspercentage)
Tijdsspanne: op 3 maanden
|
36 deelnemers stemmen in met deelname over 3 maanden; ≥24 deelnemers stemmen in met deelname binnen 3 maanden; <24 deelnemers geven toestemming om binnen 3 maanden deel te nemen
|
op 3 maanden
|
|
Haalbaarheidsresultaten (aanvaardbaarheid van educatieve inhoud en format)
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
≥50% vond inhoud acceptabel (Likert ≥4/5); ≥25% vond de inhoud acceptabel (Likert ≥4/5); <25% vond inhoud acceptabel (Likert ≥4/5)
|
1 week na de interventie
|
|
Haalbaarheidsresultaten (toegankelijkheid van de laboratoriumlocatie/gemak voor deelnemers)
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
≥80% van de deelnemers vindt het laboratorium toegankelijk en gemakkelijk; ≥50% van de deelnemers vindt het laboratorium toegankelijk en gemakkelijk; <50% van de deelnemers vindt het laboratorium toegankelijk en gemakkelijk.
|
1 week na de interventie
|
|
Haalbaarheidsresultaten (planning van laboratoriumbeoordelingen)
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
≥90% van de geplande beoordelingen was op tijd; ≥75% van de geplande beoordelingen was op tijd; >50% van de geplande beoordelingen was op tijd.
|
1 week na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische informatie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
leeftijd, geslacht, geslacht, opleiding, burgerlijke staat, ras, lengte en gewicht
|
Bij basislijn
|
|
Tijdelijke sommatie (TS)
Tijdsspanne: Voor en na de levering van de interventie
|
Kwantitatieve sensorische tests in de vorm van mechanische temporele sommatie zullen worden uitgevoerd om de gevoeligheid van het centrale zenuwstelsel te beoordelen.
We zullen een gewogen sonde van 512 mN gebruiken die wordt aangebracht op de volaire pols tegenover de wijsknie (of de minst pijnlijke knie).
Het wordt één keer toegepast en de deelnemers wordt gevraagd hun pijn een cijfer te geven tussen 0 en 100.(16,17)
Vervolgens wordt dezelfde stimulus 10 keer toegepast met een snelheid van 1 per seconde en wordt hen opnieuw gevraagd hun pijn te beoordelen.
TS wordt gedefinieerd als aanwezig wanneer de deelnemer, vergeleken met de eerste proef, meer pijn meldt na de tweede proef.(16)
Deze methode is bij veel patiëntenpopulaties(18) gebruikt, waaronder mensen met knieartrose.(19)
|
Voor en na de levering van de interventie
|
|
Oogtracker
Tijdsspanne: Tijdens de levering van de interventie
|
Deelnemers zitten op een afstand van 63-65 cm van het scherm, wat de optimale afstand is die door Tobii is bepaald.
Deelnemers wordt gevraagd te fixeren en met hun blik een rode cirkel te volgen die over het scherm beweegt.
De Tobii X2-60 Eye Tracker is een onopvallende eye-tracker voor gedetailleerd onderzoek naar natuurlijk oogkijkgedrag.
Het is een zelfstandig apparaat op afstand (geen contact met de deelnemer) dat op het display is aangesloten.
De tracker maakt gebruik van infrarooddiodes of LED's om reflectiepatronen op de hoornvliezen van de ogen van de deelnemers te genereren.
Deze reflectiepatronen worden, samen met andere visuele gegevens over de deelnemers, verzameld door de beeldsensoren van het apparaat (op 60 Hz, of datapunten per seconde), en zorgen ervoor dat het blikpunt van de deelnemers nauwkeurig kan worden berekend met hoge temporele en ruimtelijke precisie.
Dankzij de grote hoofdbewegingsbox kan het onderwerp tijdens de opname bewegen, terwijl de nauwkeurigheid en precisie behouden blijven.
|
Tijdens de levering van de interventie
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Voor en tijdens de levering van de interventie
|
Om de ademhaling te monitoren, zal een ademhalingsband met spanningsmeter (BIOPAC SS5LB; BIOPAC Systems Inc., Coletta, CA, VS) in het midden tussen het navel- en het xiphoid-proces worden geplaatst. De verkregen ademhalingsfrequentiegegevens van de band worden naar het acquisitiesysteem verzonden en geanalyseerd met behulp van AcqKnowledge-softwareversie 5.0. Er zal een kleine trainingstaak worden gebruikt om de deelnemers vertrouwd te maken met de experimentele procedure, hen vertrouwd te maken met de laboratoriumomgeving en om voor elke deelnemer een basislijn vast te stellen. Deelnemers krijgen instructies voor de taak, de uitkomst van deze taak heeft geen invloed op de onderzoeksresultaten. |
Voor en tijdens de levering van de interventie
|
|
Zelfeffectiviteit bij chronische pijn
Tijdsspanne: Voor en na de levering van de interventie
|
De Self-Efficacy for Managing Chronic Disease-schaal met zes items (SEMCD-6) zal worden gebruikt om de zelfeffectiviteit van mensen met chronische pijn te meten, waarbij hogere gerapporteerde scores wijzen op een hogere zelfeffectiviteit.(21)
De items worden gemeten op een schaal van 0-10, waarbij hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit.
Er is gerapporteerd dat de SEMCD-6 een hoge interne consistentie heeft (Chronbach-alfa van 0,88), gevoelig is voor verandering, met significante correlaties met andere gezondheidsresultaten.(22)
|
Voor en na de levering van de interventie
|
|
Angst symptomen
Tijdsspanne: Voor en na de levering van de interventie
|
De angstsubschaal van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) zal worden gebruikt om angst te beoordelen.(23)
De HADS bestaat uit zeven vragen om angst te meten, waarbij hogere scores een verhoogde ernst van angstsymptomen vertegenwoordigen.
Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (variërend van 0 = helemaal niet, tot 3 = zeker wel), voor een totaalscore variërend van 0-21.
Twee items worden omgekeerd gescoord (variërend van 3 = helemaal niet, tot 0 = zeker wel).
Het is een korte en betrouwbare maatstaf voor emotioneel leed in het algemeen bij chronische populaties, waaronder chronische pijn en reumatologie.(24)
De gemiddelde sensitiviteit en specificiteit is ≥ 0,80.(24)
|
Voor en na de levering van de interventie
|
|
Angst voor beweging
Tijdsspanne: Voor en na de levering van de interventie
|
De Brief Fear of Movement Scale for Osteoarthritis (BFMSO) zal worden gebruikt om de vermijding van activiteiten bij deelnemers vanwege pijngerelateerde bewegingsangst te beoordelen.(25)
De BFMSO heeft zes items die zijn afgeleid van de Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK) en gebruikt een 4-punts Likert-schaal waarbij hogere waarden hogere niveaus van kinesiofobie aangeven.(25)
De BFMSO heeft voldoende convergente validiteit met metingen van pijn (β=.30 tot .41),
fysiek functioneren (β=.44 tot .48), en psychologisch functioneren (β=.36 tot .37).(25)
|
Voor en na de levering van de interventie
|
|
Knieblessure en uitkomsten
Tijdsspanne: Voor en na de levering van de interventie
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een kniespecifiek instrument dat wordt gebruikt om zelfgerapporteerde meningen over de knie van patiënten en de daarmee samenhangende problemen te beoordelen, terwijl de gevolgen van knieblessures op de korte en lange termijn worden geëvalueerd.
Er zijn 42 items in 5 gescoorde subschalen, waarvan er twee zullen worden gebruikt: 1) pijn, en 2) functioneren in het dagelijks leven (ADL).
Scores variëren van 0-100, waarbij nul staat voor extreme knieproblemen en 100 voor geen knieproblemen.(26)
KOOS heeft adequate interne consistentie (0,70-0,95) en constructvaliditeit bij volwassenen met knieartrose.(27) Meerdere onderzoeken hebben convergente en divergente constructvaliditeit vastgesteld in vergelijking met verschillende instrumenten, waaronder de subschalen van SF-36 en de Lysholm-kniescoreschaal. (28)
|
Voor en na de levering van de interventie
|
|
De vragenlijst over de conceptualisering van artrose
Tijdsspanne: Voor en na de levering van de interventie
|
De Osteoartritis Conceptualization Questionnaire (OACQ) heeft tot doel de perspectieven van individuen op artrose en fysieke activiteit te onderzoeken aan de hand van een reeks uitspraken.
Respondenten krijgen de opdracht om aan te geven of ze het er wel of niet mee eens zijn, op een schaal variërend van 'Helemaal mee oneens=1' tot 'Helemaal mee eens=5'.
De vragenlijst is verdeeld in vier secties: Invloed van variabelen, Fysiologie, Verwachtingen en Conceptuele verandering.
Elke sectie omvat specifieke items, en voor sommige is een omgekeerde score vereist.
De OACQ vertoont een goede test-hertestbetrouwbaarheid (ICC(3,1)= 0,89).
Maatstaven voor convergente validiteit lieten een matige correlatie zien met andere gerelateerde schalen.
|
Voor en na de levering van de interventie
|
|
De Intentie om te Trainen schaal
Tijdsspanne: Voor en na de levering van de interventie
|
De schaal van intentie om te gaan sporten omvat drie belangrijke vragen: "Ik ben vastbesloten om de komende twee weken aan lichamelijke activiteit deel te nemen"; "Ik ben gemotiveerd om de komende twee weken aan lichamelijke activiteit deel te nemen" en "Ik ben vastbesloten om de komende twee weken aan lichamelijke activiteit deel te nemen"(32) .
Deelnemers wordt gevraagd om hun instemming te beoordelen op een 7-punts Likert-schaal, variërend van ‘helemaal niet mee eens’ tot ‘helemaal mee eens’. Deze schaal biedt inzicht in de intenties en houdingen van de deelnemers ten aanzien van het integreren van fysieke activiteit in hun leven(33). .
|
Voor en na de levering van de interventie
|
|
De schaal voor operatie-intentie
Tijdsspanne: Voor en na de levering van de interventie
|
De schaal voor operatie-intentie was bedoeld om de neiging van individuen tot een kniegewrichtsvervangende operatie te beoordelen.
De antwoorden, variërend van 'Ja', 'Nee' tot 'Onzeker', bieden waardevolle gegevens over de onmiddellijke aanvaarding van een operatie.
Deze schaal biedt een uitgebreid inzicht in de houding en intenties van de deelnemers met betrekking tot deze specifieke chirurgische ingreep (6).
|
Voor en na de levering van de interventie
|
|
Galvanische huidreactie
Tijdsspanne: Voor en tijdens de levering van de interventie
|
Het omgekeerde van de maatstaf voor hoeveel weerstand de huid van een organisme in rust of basale activiteit biedt tegen het doorlaten van een elektrische stroom.
Voor elke deelnemer zijn slechts 2 elektroden nodig op een van de locaties aangegeven in de afbeelding.
We zullen alleen locaties 1-4 of 9-10 gebruiken, afhankelijk van welke de beste signaal-ruisverhouding biedt voor elke experimentele taak na pilottests.
Wordt gebruikt met EL507 wegwerp-klikelektroden die zijn ontworpen voor onderzoek naar elektrodermale activiteit en vooraf zijn gegeleerd met isotone gel.
De latexvrije elektroden vormen zich en hechten goed aan het lichaam.
De gebruikte geleidende gel is de medisch goedgekeurde BIOPAC niet-irriterende, isotone Gel 101.
Het bevat de volgende componenten: Cetylalcohol #697313, glycerolmonostearaat, lanoline, watervrij USP, Dimenthicon-siliconen TBF9-1000, water, gezuiverd USP-natriumchloride, natriumlaurylsulfaat, sorbitol, 70 USP, methylparaben, propylparaben, quaternium-15
|
Voor en tijdens de levering van de interventie
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Voor en tijdens de levering van de interventie
|
ECG-gegevens worden verzameld terwijl de deelnemers zitten in een zittende positie om mogelijke parasympathische verzadiging te minimaliseren.
Deelnemers krijgen de instructie om binnen 24 uur na het bezoek regelmatig te slapen, alcohol en lichaamsbeweging te vermijden.
Deelnemers zullen ook hun blaas ledigen vóór de sessie.
De data-acquisitie zal worden uitgevoerd met behulp van BIOPAC MP160-apparatuur.
Deelnemers wordt geïnstrueerd om gedurende deze periode bewegingloos en stil te blijven.
Afleiding II zal worden gekozen voor gegevensregistratie vanwege de verwachte hogere R-piek vergeleken met afleidingen I en III.
Bij het plaatsen van de elektroden wordt de positieve pool aangesloten op de ribbe linksonder, de negatieve pool op het rechter sleutelbeen en geaard op de ribbe rechtsonder.
De hartslagvariabiliteit (HRV) zal worden beoordeeld met behulp van de Acqknowledge-software, die is gekoppeld aan het BioPac-systeem (MP160, VS).
|
Voor en tijdens de levering van de interventie
|
|
eHEALS
Tijdsspanne: Vóór de levering van de interventie
|
Elektronische gezondheidsgeletterdheid werd aanvankelijk gedefinieerd als “het vermogen om gezondheidsinformatie uit elektronische bronnen te zoeken, vinden, begrijpen en beoordelen en de opgedane kennis toe te passen om een gezondheidsprobleem aan te pakken of op te lossen” (p.2)(29).
Een van de maatregelen voor elektronische gezondheidsgeletterdheid is eHEALS.
Het bestaat uit 8 items en de respondenten beoordelen elk item op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De hogere waarde in elk item vertegenwoordigt een grotere perceptie van e-gezondheidsgeletterdheid (30).
eHEALS heeft voldoende interne consistentie (α = .94)
en validiteit bij volwassenen met knieartrose(31).
|
Vóór de levering van de interventie
|
|
De zelf in te vullen comorbiditeitsvragenlijst (SCQ)
Tijdsspanne: Vóór de levering van de interventie
|
De zelf in te vullen comorbiditeitsvragenlijst (SCQ) is een zeer effectief hulpmiddel voor het evalueren van comorbide aandoeningen in zowel klinisch onderzoek als onderzoek in de gezondheidszorg.
De SCQ is kort, gemakkelijk te begrijpen en kan worden ingevuld door personen zonder medische achtergrond.
Hiermee kunnen patiënten de ernst van elke comorbide aandoening aangeven en hoe deze hun dagelijks functioneren beïnvloedt.
De vragenlijst omvat 12 specifieke medische problemen en 3 optionele aandoeningen.
De SCQ vertoont bescheiden correlaties met een veelgebruikte op medische dossiers gebaseerde comorbiditeitstool en met de toekomstige gezondheidsstatus en het gebruik ervan.
|
Vóór de levering van de interventie
|
|
Tevredenheid over de informatiekwaliteit
Tijdsspanne: Na de levering van de interventie
|
Tevredenheid over de informatiekwaliteit heeft tot doel de mening van respondenten over de algehele kwaliteit van de informatie op een website vast te leggen met behulp van een 7-punts Likert-schaal.
Deelnemers wordt gevraagd hun tevredenheidsniveau op vier dimensies te beoordelen: ‘Zeer ontevreden’ tot ‘Zeer tevreden’ (IQ1), ‘Zeer ontevreden’ tot ‘Zeer tevreden’ (IQ2), ‘Gefrustreerd’ tot ‘Tevreden’ (IQ3), en "Teleurgesteld" tot "Blij" (IQ4).
Deze alomvattende aanpak maakt het mogelijk inzicht te krijgen in de perspectieven van gebruikers op de kwaliteit van de beschikbare informatie.
Deze vragenlijst toonde voldoende betrouwbaarheid.
(Cronbach-alfa>0,97)
|
Na de levering van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Carlesso, PhD, McMaster University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Norman CD, Skinner HA. eHealth Literacy: Essential Skills for Consumer Health in a Networked World. J Med Internet Res. 2006 Jun 16;8(2):e9. doi: 10.2196/jmir.8.2.e9.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Finan PH, Buenaver LF, Bounds SC, Hussain S, Park RJ, Haque UJ, Campbell CM, Haythornthwaite JA, Edwards RR, Smith MT. Discordance between pain and radiographic severity in knee osteoarthritis: findings from quantitative sensory testing of central sensitization. Arthritis Rheum. 2013 Feb;65(2):363-72. doi: 10.1002/art.34646.
- Neogi T, Frey-Law L, Scholz J, Niu J, Arendt-Nielsen L, Woolf C, Nevitt M, Bradley L, Felson DT; Multicenter Osteoarthritis (MOST) Study. Sensitivity and sensitisation in relation to pain severity in knee osteoarthritis: trait or state? Ann Rheum Dis. 2015 Apr;74(4):682-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204191. Epub 2013 Dec 18.
- Neogi T, Guermazi A, Roemer F, Nevitt MC, Scholz J, Arendt-Nielsen L, Woolf C, Niu J, Bradley LA, Quinn E, Law LF. Association of Joint Inflammation With Pain Sensitization in Knee Osteoarthritis: The Multicenter Osteoarthritis Study. Arthritis Rheumatol. 2016 Mar;68(3):654-61. doi: 10.1002/art.39488.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Smarr KL, Keefer AL. Measures of depression and depressive symptoms: Beck Depression Inventory-II (BDI-II), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S454-66. doi: 10.1002/acr.20556. No abstract available.
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Collins NJ, Prinsen CA, Christensen R, Bartels EM, Terwee CB, Roos EM. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): systematic review and meta-analysis of measurement properties. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Aug;24(8):1317-29. doi: 10.1016/j.joca.2016.03.010. Epub 2016 Mar 21.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Yarnitsky D, Granot M, Nahman-Averbuch H, Khamaisi M, Granovsky Y. Conditioned pain modulation predicts duloxetine efficacy in painful diabetic neuropathy. Pain. 2012 Jun;153(6):1193-1198. doi: 10.1016/j.pain.2012.02.021. Epub 2012 Apr 3.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Shelby RA, Somers TJ, Keefe FJ, DeVellis BM, Patterson C, Renner JB, Jordan JM. Brief Fear of Movement Scale for osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):862-71. doi: 10.1002/acr.21626. Epub 2012 Jan 30.
- Stanton TR, Braithwaite FA, Butler D, Moseley GL, Hill C, Milte R, Ratcliffe J, Maher C, Tomkins-Lane C, Pulling BW, MacIntyre E, Esterman A, Stanford T, Lee H, Fraysse F, Metcalf B, Mouatt B, Bennell K. The EPIPHA-KNEE trial: Explaining Pain to target unhelpful pain beliefs to Increase PHysical Activity in KNEE osteoarthritis - a protocol for a multicentre, randomised controlled trial with clinical- and cost-effectiveness analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Aug 28;22(1):738. doi: 10.1186/s12891-021-04561-6.
- Domenech J, Sanchez-Zuriaga D, Segura-Orti E, Espejo-Tort B, Lison JF. Impact of biomedical and biopsychosocial training sessions on the attitudes, beliefs, and recommendations of health care providers about low back pain: a randomised clinical trial. Pain. 2011 Nov;152(11):2557-2563. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.023. Epub 2011 Sep 13.
- Nissen N, Holm PM, Bricca A, Dideriksen M, Tang LH, Skou ST. Clinicians' beliefs and attitudes to physical activity and exercise therapy as treatment for knee and/or hip osteoarthritis: a scoping review. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Feb;30(2):260-269. doi: 10.1016/j.joca.2021.11.008. Epub 2021 Nov 17.
- Bonatesta L, Ruiz-Cardenas JD, Fernandez-Azorin L, Rodriguez-Juan JJ. Pain Science Education Plus Exercise Therapy in Chronic Nonspecific Spinal Pain: A Systematic Review and Meta-analyses of Randomized Clinical Trials. J Pain. 2022 Apr;23(4):535-546. doi: 10.1016/j.jpain.2021.09.006. Epub 2021 Oct 20.
- Ordonez-Mora LT, Morales-Osorio MA, Rosero ID. Effectiveness of Interventions Based on Pain Neuroscience Education on Pain and Psychosocial Variables for Osteoarthritis: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 23;19(5):2559. doi: 10.3390/ijerph19052559.
- Otis JD. Flor, H., & Turk, D. C. (2011)Chronic Pain: An Integrated Biobehavioral Approach Seattle: IASP Press. Cogn Behav Pract. 2013 Feb 1;20(1):117-8.
- El-Badawy MA, El Mikkawy DM. Sympathetic Dysfunction in Patients With Chronic Low Back Pain and Failed Back Surgery Syndrome. Clin J Pain. 2016 Mar;32(3):226-31. doi: 10.1097/AJP.0000000000000250.
- Bossenger NR, Lewis GN, Rice DA, Shepherd D. The autonomic and nociceptive response to acute exercise is impaired in people with knee osteoarthritis. Neurobiol Pain. 2023 Jan 19;13:100118. doi: 10.1016/j.ynpai.2023.100118. eCollection 2023 Jan-Jul.
- Adlan AM, Paton JF, Lip GY, Kitas GD, Fisher JP. Increased sympathetic nerve activity and reduced cardiac baroreflex sensitivity in rheumatoid arthritis. J Physiol. 2017 Feb 1;595(3):967-981. doi: 10.1113/JP272944. Epub 2016 Oct 24.
- Reyes del Paso GA, Garrido S, Pulgar A, Duschek S. Autonomic cardiovascular control and responses to experimental pain stimulation in fibromyalgia syndrome. J Psychosom Res. 2011 Feb;70(2):125-34. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.09.012. Epub 2010 Nov 18.
- NICE [Internet]. NICE; [cited 2024 Jan 29]. Osteoarthritis | NICE impact arthritis | Reviewing the impact of our guidance | Measuring the use of NICE guidance | Into practice | What we do | About. Available from: https://www.nice.org.uk/about/what-we-do/into-practice/measuring-the-use-of-nice-guidance/impact-of-our-guidance/nice-impact-arthritis/osteoarthritis
- Plews DJ, Laursen PB, Stanley J, Kilding AE, Buchheit M. Training adaptation and heart rate variability in elite endurance athletes: opening the door to effective monitoring. Sports Med. 2013 Sep;43(9):773-81. doi: 10.1007/s40279-013-0071-8.
- Chung SY, Nahm ES. Testing reliability and validity of the eHealth Literacy Scale (eHEALS) for older adults recruited online. Comput Inform Nurs. 2015 Apr;33(4):150-6. doi: 10.1097/CIN.0000000000000146.
- Rhodes RE, Hunt Matheson D, Mark R. Evaluation of Social Cognitive Scaling Response Options in the Physical Activity Domain. Meas Phys Educ Exerc Sci. 2010 Jul 30;14(3):137-50.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HiREB-16902
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .