- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06400329
Fysiologisk påvirkning af forskellige typer slidgigtuddannelse. Uddannelse (PNE)
Evaluering af den fysiologiske virkning af smerte neurovidenskabsuddannelse versus standarduddannelse for ældre voksne med slidgigt
I denne undersøgelse sammenligner efterforskerne to typer uddannelse for ældre voksne med knæartrose: standard biomedicinsk uddannelse med fokus på sygdomsprocessen og en nyere tilgang kaldet smerteneurologisk uddannelse (PNE), som lærer om smertens kompleksitet og afliver myter . Mens PNE har vist fordele ved selvrapporteret smerte og funktion, vides lidt om dets virkninger på fysiologiske reaktioner på smerte.
forskerne vil måle fysiologiske indikatorer, især aktivitet i det autonome nervesystem (ANS), som er tæt forbundet med smerte. Dysregulering i ANS er almindelig ved kroniske smertetilstande som slidgigt. Vores undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden af at sammenligne disse uddannelsesmetoder og udforske forskelle i fysiologiske reaktioner, såvel som selvrapporterede resultater som kognitive og følelsesmæssige faktorer.
Vores mål er at afgøre, om undersøgelsesprotokollen er gennemførlig, vurdere deltagernes accept af vurderingsprocedurerne og udforske forskelle i fysiologiske markører og selvrapporterede resultater mellem de to uddannelsesgrupper. I sidste ende sigter efterforskerne på at forstå, hvordan forskellige pædagogiske tilgange kan påvirke nervesystemets bearbejdning hos ældre voksne med knæartrose. efterforskerne antager, at de, der modtager PNE, vil vise mindre autonom ophidselse og nervesystemets følsomhed sammenlignet med dem, der modtager standarduddannelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uddannelse og forståelse af muskuloskeletale (MSK) smerter er kendt for at være vigtig for enkeltpersoner og kan forbedre patientresultater (dvs. smerte og funktion)(1). For mange år siden blev det tydeligt, at der var en stor afbrydelse mellem den videnskabelige forståelse af smerte (dvs. dens beskyttende funktion, dens kompleksitet og de mest effektive måder at behandle den på) og den nuværende forståelse af, hvordan smerte virker, som patienterne har. og både sundhedsprofessionelle(2), en der var forankret i en forældet biomedicinsk model. Traditionelt har undervisning fokuseret på sygdomsprocessen, som kan have en negativ indvirkning på dens sprog og billeder på grund af dens fokus på strukturel patologi.(3) Derudover, på trods af de kendte fordele ved visse indgreb, f.eks. motion for MSK-lidelser, kan folk fejlagtigt blive informeret om, at for meget motion kan forårsage ledsmerter og skader.(4) Mange af disse dårligt fortolkede meddelelser skyldes en manglende forståelse af virkningen af et sådant sprog, kompleksiteten af smerteoplevelsen og dens manglende sammenhæng med, hvad efterforskerne nu anser for at være normale aldersrelaterede ændringer set på billeddannelse.( 2) Målet med intensiv uddannelse om smerteneurovidenskab var at give troværdighed til de bedste tilgængelige behandlinger - aktive, psykologiske og selvledelsesevner ved at give en moderne forståelse af, hvordan smerte virker med håbet om at give magt og handlefrihed til individer til at træffe optimale beslutninger om hvordan man håndterer deres helbredssituation. Enkelt sagt havde PNE til formål at gøre det muligt for og give patienterne mulighed for at vedtage en biopsykosocial forståelse af deres problem og derved forfølge en biopsykosocialt baseret tilgang til at overvinde det.(2) PNE involverer processen med at uddanne individer om kompleksiteten af smerte, og hvordan vores kroppe behandler smerte. Den søger også at aflive mange af de myter, som offentligheden længe har haft om MSK-lidelser(5). På trods af at PNE viser konsekvente positive effekter på selvrapporteret smerte og funktion, har der været en voksende debat i litteraturen om dens værdi(6,7). Interessant nok har der været lidt eller ingen evaluering af, hvordan forskellige tilgange til uddannelse påvirker folks fysiologiske reaktioner og nervesystemets behandling af smerte. Dette projekt vil udfylde dette hul ved at give en unik forståelse af, hvordan den type undervisningsindhold, der gives til ældre voksne med knæartrose, kan påvirke deres nervesystems funktion og smertebehandling.
At måle smerte er fortsat en udfordring, især fra et psykofysiologisk aspekt(8). Blandt forskellige fysiologiske indikatorer er aktiviteten af det autonome nervesystem (ANS), specifikt dets sympatiske og parasympatiske underafdelinger, tæt forbundet med smerte (9). Øget aktivitet i det sympatiske nervesystem fører til øget elektrodermal aktivitet (sved), respirationsfrekvens, hjertefrekvens, blodtryk, vaskulær vasokonstriktion og pupiludvidelse. I tilstande af kronisk smerte kan det autonome nervesystem opleve dysregulering, hvilket ofte resulterer i nedsat autonom reaktion på smertefulde eller stressende stimuli. Autonom dysfunktion er blevet observeret ved forskellige kroniske tilstande, herunder knæartrose(10), lændesmerter(9), reumatoid arthritis(11) og fibromyalgi(12). Målretning af det dysregulerede autonome nervesystem kan potentielt genoprette balancen i stressresponssystemer og lindre systemisk inflammation. Formålet med denne pilotundersøgelse vil være at evaluere 1) gennemførligheden af en undersøgelsesprotokol for at undersøge, om der er forskelle i fysiologiske responser forbundet med eksponering for forskellige typer af knæartrose pædagogisk indhold. 2) at udforske forskelle i de fysiologiske responser mellem eksponering for smerteneurologisk uddannelse og standard biomedicinsk uddannelse og 3) at udforske forskelle i selvrapporterede kognitive, følelsesmæssige og funktionelle resultater og de fysiologiske responser i hver interventionsarm
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S1C7
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥55 år gammel
- voksne i lokalsamfundet med en diagnose af knæartrose eller opfylder NICE-kriterierne for knæ-OA
- aktivitetsrelaterede ledsmerter
- enten ingen morgenledsrelateret stivhed eller morgenstivhed, der ikke varer længere end 30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- dem, der har modtaget tidligere PNE
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelse i smerteneurovidenskab
Det pædagogiske indhold vil blive præsenteret for deltagerne på en computerstation i formatet af en hjemmeside for at navigere for at simulere den oplevelse og information, som de kan støde på, mens de surfer på internettet for at finde information om knæ-OA.
Indholdet vil indeholde 4 komponenter, uanset uddannelsestype.
Disse komponenter omfatter knæartrose (OA)-relaterede billeder, fakta og myter, sygdomsrelaterede begreber og patient-lægeerklæringer.
Forskellen mellem de to pædagogiske tilgange ligger i, hvordan information præsenteres.
PNE fokuserer mere på smertens neurofysiologi og nærmer sig det ud fra det perspektiv, at OA-smerter i knæ er håndterbare, ved at bruge neutralt til positivt sprog og understreger vigtigheden af fysisk funktion og forblive aktiv.
Efter det pædagogiske indhold er leveret, vil deltagerne blive vist indholdet igen og vil blive bedt om at tale højt om hver side, de fik vist.
|
PNE fokuserer mere på smertens neurofysiologi og nærmer sig det ud fra det perspektiv, at OA-smerter i knæ er håndterbare, ved at bruge neutralt til positivt sprog og understreger vigtigheden af fysisk funktion og forblive aktiv
|
|
Aktiv komparator: Biomedicinsk uddannelse
I Standard Pain Education lægges vægten på den strukturelle patologi af knæ-OA og den forældede, men almindelige forståelse af sygdomsprocessen som en degenerativ proces, der potentielt kan formidle negativt og truende sprog. Efter det pædagogiske indhold er leveret, vil deltagerne blive vist indholdet igen og vil blive bedt om at tale højt om hver side, de fik vist. |
I Standard Pain Education lægges vægten på den strukturelle patologi af knæ-OA og den forældede, men almindelige forståelse af sygdomsprocessen som en degenerativ proces, der potentielt kan formidle negativt og truende sprog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Byrden af vurderingerne
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
|
Byrde ved at udfylde de fysiske test og spørgeskemaer (0 = ingen byrde, 10 = mest byrde)
|
1 uge efter indgreb
|
|
gennemførlighedsresultater (rekruttering)
Tidsramme: på 3 måneder
|
36 deltagere giver samtykke til at deltage i 3 måneder; ≥24 deltagere giver samtykke til at deltage i 3 måneder; <24 deltagere giver samtykke til at deltage i 3 måneder
|
på 3 måneder
|
|
Gennemførlighedsresultater (pædagogisk indhold og format acceptable)
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
|
≥50 % fundet indhold acceptabelt (Likert ≥4/5); ≥25 % fundet indhold acceptabelt (Likert ≥4/5); <25 % fandt indhold acceptabelt (Likert ≥4/5)
|
1 uge efter indgreb
|
|
Gennemførlighedsresultater (tilgængelighed til laboratoriested/deltager bekvemmelighed)
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
|
≥80 % af deltagerne finder laboratoriet tilgængeligt og bekvemt; ≥50 % af deltagerne finder laboratoriet tilgængeligt og bekvemt; <50 % af deltagerne finder laboratoriet tilgængeligt og bekvemt.
|
1 uge efter indgreb
|
|
Gennemførlighedsresultater (planlægning af laboratorievurderinger)
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
|
≥90 % af de planlagte vurderinger var til tiden; ≥75 % af de planlagte vurderinger var til tiden; >50 % af de planlagte vurderinger var til tiden.
|
1 uge efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske oplysninger
Tidsramme: Ved baseline
|
alder, køn, køn, uddannelse, civilstand, race, højde og vægt
|
Ved baseline
|
|
Temporal Summation (TS)
Tidsramme: Før og efter leveringen af interventionen
|
Kvantitativ sensorisk testning i form af mekanisk tidsmæssig summation vil blive udført for at vurdere centralnervesystemets følsomhed.
Vi vil bruge en 512mN vægtet sonde påført ved det volar håndled modsat indeksknæet (eller mindst smertefuldt knæ).
Det vil blive anvendt én gang, og deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smerte mellem 0 og 100.(16,17)
Derefter påføres den samme stimulus 10 gange med en hastighed på 1 pr. sekund, og de bliver igen bedt om at vurdere deres smerte.
TS defineres som værende til stede, når deltageren sammenlignet med det indledende forsøg rapporterer øget smerte efter det andet forsøg.(16)
Denne metode er blevet brugt i mange patientpopulationer(18) inklusive personer med knæ-OA.(19)
|
Før og efter leveringen af interventionen
|
|
Eye Tracker
Tidsramme: Under leveringen af interventionen
|
Deltagerne vil sidde 63-65 cm væk fra skærmen, hvilket er den optimale afstand bestemt af Tobii.
Deltagerne vil blive bedt om at fiksere og følge med deres blik en rød cirkel, der bevæger sig på skærmen.
Tobii X2-60 Eye Tracker er en diskret øjentracker til detaljeret undersøgelse af naturlig øjenblikadfærd.
Det er en selvstændig fjernenhed (ingen kontakt med deltageren), der er knyttet til skærmen.
Trackeren bruger infrarøde dioder eller LED'er til at generere reflektionsmønstre på hornhinderne i deltagernes øjne.
Disse refleksionsmønstre, sammen med andre visuelle data om deltagerne, indsamles af enhedens billedsensorer (ved 60 Hz, eller datapunkter pr. sekund), og gør det muligt præcist at beregne deltagernes blikpunkt med høj tidsmæssig og rumlig præcision.
Dens store hovedbevægelsesboks gør det muligt for motivet at bevæge sig under optagelsen og samtidig bevare nøjagtigheden og præcisionen.
|
Under leveringen af interventionen
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Før og under levering af interventionen
|
For at overvåge respirationen vil et strain gauge respirationsbælte (BIOPAC SS5LB; BIOPAC Systems Inc., Coletta, CA, USA) blive placeret i midtpunktet mellem navle- og xiphoid-processen. De indsamlede respirationsfrekvensdata fra bæltet vil blive transmitteret til optagelsessystemet og analyseret ved hjælp af AcqKnowledge-softwareversion 5.0. En lille træningsopgave vil blive brugt til at gøre deltagerne fortrolige med den eksperimentelle procedure, gøre dem fortrolige med laboratoriemiljøet og til at etablere en baseline for hver deltager. Deltagerne vil få instruktioner til opgaven, resultatet af denne opgave vil ikke have nogen indflydelse på undersøgelsens resultater. |
Før og under levering af interventionen
|
|
Kronisk smerte selveffektivitet
Tidsramme: Før og efter leveringen af interventionen
|
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item-skalaen (SEMCD-6) vil blive brugt til at måle selveffektivitet for kroniske smerteramte, med højere rapporterede score, der indikerer højere selveffektivitet.(21)
Elementer måles på en 0-10 skala med højere score, der indikerer højere self-efficacy.
SEMCD-6 har rapporteret at have høj intern konsistens (Chronbach alfa på 0,88), følsom over for ændringer, med signifikante korrelationer med andre sundhedsmæssige resultater.(22)
|
Før og efter leveringen af interventionen
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: Før og efter leveringen af interventionen
|
Angst-underskalaen af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil blive brugt til at vurdere angst.(23)
HADS består af 7 spørgsmål til måling af angst med højere score, der repræsenterer øget sværhedsgrad i angstsymptomer.
Hvert emne bedømmes på en 4-trins skala (spænder fra 0 = nej slet ikke, til 3 = ja bestemt), for en samlet score fra 0-21.
To elementer scores omvendt (fra 3 = nej slet ikke, til 0 = ja bestemt).
Det er et kort og pålideligt mål for følelsesmæssig nød generelt i kroniske populationer, herunder kroniske smerter og reumatologi.(24)
Gennemsnitlig sensitivitet og specificitet er ≥ 0,80.(24)
|
Før og efter leveringen af interventionen
|
|
Frygt for bevægelse
Tidsramme: Før og efter leveringen af interventionen
|
The Brief Fear of Movement Scale for Osteoarthritis (BFMSO) vil blive brugt til at vurdere aktivitetsundgåelse af deltagere på grund af smerterelateret frygt for bevægelse.(25)
BFMSO'en har 6 elementer, der er afledt af Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) og bruger en 4-punkts Likert-skala med højere værdier, der indikerer højere niveauer af kinesiofobi.(25)
BFMSO'en har tilstrækkelig konvergent validitet med mål for smerte (β=0,30 til 0,41),
fysisk funktion (β=0,44 til 0,48) og psykologisk funktion (β=0,36 til 0,37).(25)
|
Før og efter leveringen af interventionen
|
|
Knæskade og udfald
Tidsramme: Før og efter leveringen af interventionen
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et knæspecifikt instrument, der bruges til at vurdere selvrapporterede meninger om patienters knæ og associerede problemer, samtidig med at man vurderer kortsigtede og langsigtede konsekvenser af knæskade.
Der er 42 punkter i 5 underskalaer, hvoraf to vil blive brugt: 1) smerte og 2) funktion i dagligdagen (ADL).
Score varierer fra 0-100, hvor nul repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.(26)
KOOS har tilstrækkelig intern konsistens (0,70-0,95) og konstruktionsvaliditet hos voksne med knæ-OA.(27) Flere undersøgelser har bestemt konvergent og divergerende konstruktionsvaliditet med sammenligning med adskillige instrumenter, herunder subskalaerne af SF-36 og Lysholm knæ-scoringsskalaen. (28)
|
Før og efter leveringen af interventionen
|
|
Slidgigtkonceptualiseringsspørgeskemaet
Tidsramme: Før og efter leveringen af interventionen
|
Osteoarthritis Conceptualization Questionnaire (OACQ) har til formål at udforske individers perspektiver på slidgigt og fysisk aktivitet gennem et sæt udsagn.
Respondenterne instrueres i at udtrykke deres enighed eller uenighed på en skala fra "Helt uenig=1" til "Helt enig=5".
Spørgeskemaet er opdelt i fire sektioner: Variables indflydelse, fysiologi, forventninger og konceptuelle ændringer.
Hver sektion involverer specifikke elementer, og nogle kræver omvendt scoring.
OACQ viser god test-gentest pålidelighed (ICC(3,1)= 0,89).
Mål for konvergent validitet afslørede en moderat korrelation med andre relaterede skalaer.
|
Før og efter leveringen af interventionen
|
|
Intention to Exercise-skalaen
Tidsramme: Før og efter leveringen af interventionen
|
Intention to Exercise-skalaen involverer tre nøglespørgsmål: "Jeg er forpligtet til at engagere mig i fysisk aktivitet i løbet af de næste 2 uger"; "Jeg er motiveret til at deltage i fysisk aktivitet i løbet af de næste 2 uger" og "Jeg er fast besluttet på at deltage i fysisk aktivitet i løbet af de næste 2 uger"(32) .
Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres enighed på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig", Denne skala giver en forståelse af deltagernes hensigter og holdninger til at inkorporere fysisk aktivitet i deres liv(33) .
|
Før og efter leveringen af interventionen
|
|
Operationsintentionsskalaen
Tidsramme: Før og efter leveringen af interventionen
|
Operationsintentionsskalaen havde til formål at vurdere individers tilbøjelighed til udskiftning af knæledskirurgi.
Svarene, der spænder fra 'Ja', 'Nej' til 'Usikker', giver værdifulde data om øjeblikkelig operationsaccept.
Denne skala giver en omfattende forståelse af deltagernes holdninger og hensigter vedrørende dette specifikke kirurgiske indgreb (6).
|
Før og efter leveringen af interventionen
|
|
Galvanisk hudrespons
Tidsramme: Før og under leveringen af interventionen
|
Gensidigt mål for, hvor meget modstand huden på en organisme i hviletilstand eller basal aktivitet tilbyder mod passage af en elektrisk strøm.
For hver deltager kræves der kun 2 elektroder på en af de steder, der er angivet i grafikken.
Vi vil kun bruge lokationerne 1-4 eller 9-10 afhængigt af, hvad der giver det bedste signal/støjforhold for hver eksperimentel opgave efter pilottest.
Anvendes med EL507 engangssnapelektroder, der er designet til elektrodermal aktivitetsundersøgelser og er præ-geleret med isotonisk gel.
De latexfrie elektroder tilpasser sig og klæber godt til kroppen.
Den anvendte ledende gel er medicinsk godkendt BIOPAC ikke-irriterende, isotonisk Gel 101.
Det har følgende komponenter: Cetylalkohol #697313, Glycerol Monostearate, Lanolin, USP Vandfri, Dimenthicon Silicone TBF9-1000, Vand, oprenset USP Natriumchlorid, Natriumlaurylsulfat, Sorbitol, 70 USP, Methylparaben, Propylparaben, Propylparaben, Propylparaben,
|
Før og under leveringen af interventionen
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Før og under levering af interventionen
|
EKG-data vil blive indsamlet med deltagere i siddende stilling for at minimere potentiel parasympatisk mætning.
Deltagerne vil blive instrueret i at opretholde regelmæssig søvn, undgå alkohol og fysisk træning inden for 24 timer efter besøget.
Deltagerne vil også tømme deres blærer inden sessionen.
Dataindsamling vil blive udført ved hjælp af BIOPAC MP160 udstyr.
Deltagerne vil blive instrueret i at forblive ubevægelige og stille i hele denne periode.
Afledning II vil blive valgt til dataregistrering på grund af dens forventede højere R-top sammenlignet med afledninger I og III.
Elektrodeplacering vil involvere at forbinde den positive terminal til den nederste venstre ribben, den negative terminal til den højre kraveben og jordforbindelse til den nederste højre ribben.
Heart Rate Variability (HRV) vil blive vurderet ved hjælp af Acqknowledge-softwaren, som er knyttet til BioPac-systemet (MP160, USA).
|
Før og under levering af interventionen
|
|
eHEALS
Tidsramme: Før leveringen af interventionen
|
Elektronisk sundhedskompetence blev oprindeligt defineret som "evnen til at søge, finde, forstå og vurdere sundhedsoplysninger fra elektroniske kilder og anvende den opnåede viden til at adressere eller løse et sundhedsproblem" (s.2)(29).
Et af målene for elektronisk sundhedskompetence er eHEALS.
Den består af 8 emner, og respondenterne bedømmer hvert emne på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Den højere værdi i hvert punkt repræsenterer en større opfattelse af e-sundhedsfærdigheder (30).
eHEALS har tilstrækkelig intern konsistens (α = 0,94)
og validitet hos voksne med knæ-OA(31).
|
Før leveringen af interventionen
|
|
Det selvadministrerede komorbiditetsspørgeskema (SCQ)
Tidsramme: Før leveringen af interventionen
|
Det selvadministrerede komorbiditetsspørgeskema (SCQ) er et yderst effektivt værktøj til at evaluere komorbide tilstande i både klinisk forskning og forskning i sundhedsvæsenet.
SCQ er kort, let at forstå og kan udfyldes af personer uden medicinsk baggrund.
Det giver patienterne mulighed for at angive sværhedsgraden af hver komorbid tilstand, og hvordan den påvirker deres daglige funktion.
Spørgeskemaet omfatter 12 specifikke medicinske problemer og 3 valgfri tilstande.
SCQ viser beskedne sammenhænge med et almindeligt anvendt journalbaseret komorbiditetsværktøj og med fremtidig helbredstilstand og anvendelse.
|
Før leveringen af interventionen
|
|
Tilfredshed med informationskvalitet
Tidsramme: Efter leveringen af interventionen
|
Tilfredshed med informationskvalitet har til formål at indfange respondenternes synspunkter vedrørende den overordnede kvalitet af information på et websted ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres tilfredshedsniveauer på tværs af fire dimensioner: "Meget utilfreds" til "Meget tilfreds" (IQ1), "Meget utilfreds" til "Meget tilfreds" (IQ2), "Frustreret" til "Tilfreds" (IQ3) og "Skuffet" til "Glad" (IQ4).
Denne omfattende tilgang muliggør en forståelse af brugernes perspektiver på kvaliteten af tilgængelig information.
Dette spørgeskema viste tilstrækkelig pålidelighed.
(Cronbach alfa>0,97)
|
Efter leveringen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Carlesso, PhD, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Norman CD, Skinner HA. eHealth Literacy: Essential Skills for Consumer Health in a Networked World. J Med Internet Res. 2006 Jun 16;8(2):e9. doi: 10.2196/jmir.8.2.e9.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Finan PH, Buenaver LF, Bounds SC, Hussain S, Park RJ, Haque UJ, Campbell CM, Haythornthwaite JA, Edwards RR, Smith MT. Discordance between pain and radiographic severity in knee osteoarthritis: findings from quantitative sensory testing of central sensitization. Arthritis Rheum. 2013 Feb;65(2):363-72. doi: 10.1002/art.34646.
- Neogi T, Frey-Law L, Scholz J, Niu J, Arendt-Nielsen L, Woolf C, Nevitt M, Bradley L, Felson DT; Multicenter Osteoarthritis (MOST) Study. Sensitivity and sensitisation in relation to pain severity in knee osteoarthritis: trait or state? Ann Rheum Dis. 2015 Apr;74(4):682-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204191. Epub 2013 Dec 18.
- Neogi T, Guermazi A, Roemer F, Nevitt MC, Scholz J, Arendt-Nielsen L, Woolf C, Niu J, Bradley LA, Quinn E, Law LF. Association of Joint Inflammation With Pain Sensitization in Knee Osteoarthritis: The Multicenter Osteoarthritis Study. Arthritis Rheumatol. 2016 Mar;68(3):654-61. doi: 10.1002/art.39488.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Smarr KL, Keefer AL. Measures of depression and depressive symptoms: Beck Depression Inventory-II (BDI-II), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S454-66. doi: 10.1002/acr.20556. No abstract available.
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Collins NJ, Prinsen CA, Christensen R, Bartels EM, Terwee CB, Roos EM. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): systematic review and meta-analysis of measurement properties. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Aug;24(8):1317-29. doi: 10.1016/j.joca.2016.03.010. Epub 2016 Mar 21.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Yarnitsky D, Granot M, Nahman-Averbuch H, Khamaisi M, Granovsky Y. Conditioned pain modulation predicts duloxetine efficacy in painful diabetic neuropathy. Pain. 2012 Jun;153(6):1193-1198. doi: 10.1016/j.pain.2012.02.021. Epub 2012 Apr 3.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Shelby RA, Somers TJ, Keefe FJ, DeVellis BM, Patterson C, Renner JB, Jordan JM. Brief Fear of Movement Scale for osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):862-71. doi: 10.1002/acr.21626. Epub 2012 Jan 30.
- Stanton TR, Braithwaite FA, Butler D, Moseley GL, Hill C, Milte R, Ratcliffe J, Maher C, Tomkins-Lane C, Pulling BW, MacIntyre E, Esterman A, Stanford T, Lee H, Fraysse F, Metcalf B, Mouatt B, Bennell K. The EPIPHA-KNEE trial: Explaining Pain to target unhelpful pain beliefs to Increase PHysical Activity in KNEE osteoarthritis - a protocol for a multicentre, randomised controlled trial with clinical- and cost-effectiveness analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Aug 28;22(1):738. doi: 10.1186/s12891-021-04561-6.
- Domenech J, Sanchez-Zuriaga D, Segura-Orti E, Espejo-Tort B, Lison JF. Impact of biomedical and biopsychosocial training sessions on the attitudes, beliefs, and recommendations of health care providers about low back pain: a randomised clinical trial. Pain. 2011 Nov;152(11):2557-2563. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.023. Epub 2011 Sep 13.
- Nissen N, Holm PM, Bricca A, Dideriksen M, Tang LH, Skou ST. Clinicians' beliefs and attitudes to physical activity and exercise therapy as treatment for knee and/or hip osteoarthritis: a scoping review. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Feb;30(2):260-269. doi: 10.1016/j.joca.2021.11.008. Epub 2021 Nov 17.
- Bonatesta L, Ruiz-Cardenas JD, Fernandez-Azorin L, Rodriguez-Juan JJ. Pain Science Education Plus Exercise Therapy in Chronic Nonspecific Spinal Pain: A Systematic Review and Meta-analyses of Randomized Clinical Trials. J Pain. 2022 Apr;23(4):535-546. doi: 10.1016/j.jpain.2021.09.006. Epub 2021 Oct 20.
- Ordonez-Mora LT, Morales-Osorio MA, Rosero ID. Effectiveness of Interventions Based on Pain Neuroscience Education on Pain and Psychosocial Variables for Osteoarthritis: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 23;19(5):2559. doi: 10.3390/ijerph19052559.
- Otis JD. Flor, H., & Turk, D. C. (2011)Chronic Pain: An Integrated Biobehavioral Approach Seattle: IASP Press. Cogn Behav Pract. 2013 Feb 1;20(1):117-8.
- El-Badawy MA, El Mikkawy DM. Sympathetic Dysfunction in Patients With Chronic Low Back Pain and Failed Back Surgery Syndrome. Clin J Pain. 2016 Mar;32(3):226-31. doi: 10.1097/AJP.0000000000000250.
- Bossenger NR, Lewis GN, Rice DA, Shepherd D. The autonomic and nociceptive response to acute exercise is impaired in people with knee osteoarthritis. Neurobiol Pain. 2023 Jan 19;13:100118. doi: 10.1016/j.ynpai.2023.100118. eCollection 2023 Jan-Jul.
- Adlan AM, Paton JF, Lip GY, Kitas GD, Fisher JP. Increased sympathetic nerve activity and reduced cardiac baroreflex sensitivity in rheumatoid arthritis. J Physiol. 2017 Feb 1;595(3):967-981. doi: 10.1113/JP272944. Epub 2016 Oct 24.
- Reyes del Paso GA, Garrido S, Pulgar A, Duschek S. Autonomic cardiovascular control and responses to experimental pain stimulation in fibromyalgia syndrome. J Psychosom Res. 2011 Feb;70(2):125-34. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.09.012. Epub 2010 Nov 18.
- NICE [Internet]. NICE; [cited 2024 Jan 29]. Osteoarthritis | NICE impact arthritis | Reviewing the impact of our guidance | Measuring the use of NICE guidance | Into practice | What we do | About. Available from: https://www.nice.org.uk/about/what-we-do/into-practice/measuring-the-use-of-nice-guidance/impact-of-our-guidance/nice-impact-arthritis/osteoarthritis
- Plews DJ, Laursen PB, Stanley J, Kilding AE, Buchheit M. Training adaptation and heart rate variability in elite endurance athletes: opening the door to effective monitoring. Sports Med. 2013 Sep;43(9):773-81. doi: 10.1007/s40279-013-0071-8.
- Chung SY, Nahm ES. Testing reliability and validity of the eHealth Literacy Scale (eHEALS) for older adults recruited online. Comput Inform Nurs. 2015 Apr;33(4):150-6. doi: 10.1097/CIN.0000000000000146.
- Rhodes RE, Hunt Matheson D, Mark R. Evaluation of Social Cognitive Scaling Response Options in the Physical Activity Domain. Meas Phys Educ Exerc Sci. 2010 Jul 30;14(3):137-50.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HiREB-16902
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...
Kliniske forsøg med Pain Neuroscience Education
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien
-
Aveiro UniversityUkendt
-
University of UtahAfsluttet
-
Zunyi Medical CollegeAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetKroniske lændesmerterBrasilien
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosRekruttering
-
University of South DakotaAfsluttetSmerte | Virtual reality | UddannelseForenede Stater
-
Universidad Católica del MauleAfsluttet