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Physiologische Auswirkungen verschiedener Arten der Arthrose-Aufklärung. Ausbildung (PNE)

22. September 2025 aktualisiert von: Lisa Carlesso

Bewertung der physiologischen Auswirkungen der schmerzneurowissenschaftlichen Ausbildung im Vergleich zur Standardausbildung für ältere Erwachsene mit Arthrose

In dieser Studie vergleichen die Forscher zwei Arten der Ausbildung für ältere Erwachsene mit Knie-Arthrose: die standardmäßige biomedizinische Ausbildung, die sich auf den Krankheitsprozess konzentriert, und einen neueren Ansatz namens „Pain Neuroscience Education“ (PNE), der über die Komplexität von Schmerzen aufklärt und mit Mythen aufräumt . Während PNE Vorteile bei selbstberichteten Schmerzen und Funktionen gezeigt hat, ist wenig über seine Auswirkungen auf die physiologischen Reaktionen auf Schmerzen bekannt.

Die Forscher werden physiologische Indikatoren messen, insbesondere die Aktivität im autonomen Nervensystem (ANS), die eng mit Schmerzen verbunden ist. Eine Fehlregulation des ANS kommt bei chronischen Schmerzzuständen wie Arthrose häufig vor. Unsere Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit eines Vergleichs dieser Bildungsmethoden zu bewerten und Unterschiede in den physiologischen Reaktionen sowie selbstberichteten Ergebnissen wie kognitiven und emotionalen Faktoren zu untersuchen.

Unsere Ziele bestehen darin, festzustellen, ob das Studienprotokoll durchführbar ist, die Akzeptanz der Bewertungsverfahren durch die Teilnehmer zu bewerten und Unterschiede bei physiologischen Markern und selbstberichteten Ergebnissen zwischen den beiden Bildungsgruppen zu untersuchen. Letztendlich wollen die Forscher verstehen, wie sich unterschiedliche Bildungsansätze auf die Verarbeitung im Nervensystem bei älteren Erwachsenen mit Knie-Arthrose auswirken können. Die Forscher gehen davon aus, dass diejenigen, die PNE erhalten, im Vergleich zu denen, die eine Standardausbildung erhalten, eine geringere autonome Erregung und Sensibilität des Nervensystems aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass die Aufklärung und das Verständnis von Muskel-Skelett-Schmerzen (MSK) für den Einzelnen wichtig sind und die Patientenergebnisse verbessern können (d. h. Schmerz und Funktion)(1). Vor vielen Jahren wurde deutlich, dass es eine große Diskrepanz zwischen dem wissenschaftlichen Verständnis von Schmerz (d. h. seiner Schutzfunktion, seiner Komplexität und den effektivsten Behandlungsmöglichkeiten) und dem aktuellen Verständnis der Patienten über die Funktionsweise von Schmerzen gab und Gesundheitsfachkräften gleichermaßen(2), die in einem veralteten biomedizinischen Modell verankert war. Traditionell konzentriert sich die Bildung auf den Krankheitsprozess, der aufgrund seiner Fokussierung auf strukturelle Pathologie mit seiner Sprache und seinen Bildern negative Auswirkungen haben kann.(3) Trotz der bekannten Vorteile bestimmter Interventionen, z. Wenn Menschen bei MSK-Störungen Sport treiben, wird möglicherweise fälschlicherweise darauf hingewiesen, dass zu viel Bewegung Gelenkschmerzen und -schäden verursachen könnte.(4) Viele dieser schlecht interpretierten Botschaften sind auf ein mangelndes Verständnis der Auswirkungen einer solchen Sprache, auf die Komplexität des Schmerzerlebnisses und auf die fehlende Korrelation mit dem zurückzuführen, was die Forscher heute als normale altersbedingte Veränderungen betrachten, die in der Bildgebung zu sehen sind.( 2) Das Ziel einer intensiven Aufklärung über Schmerzneurowissenschaften bestand darin, den besten verfügbaren Behandlungen Glaubwürdigkeit zu verleihen – aktive, psychologische und Selbstmanagementfähigkeiten –, indem ein modernes Verständnis der Funktionsweise von Schmerz vermittelt wird, mit der Hoffnung, dem Einzelnen die Macht und Entscheidungsfreiheit zu geben, optimale Entscheidungen zu treffen wie sie mit ihrer gesundheitlichen Situation umgehen können. Vereinfacht ausgedrückt zielte PNE darauf ab, Patienten zu befähigen und zu befähigen, ein biopsychosoziales Verständnis ihres Problems zu entwickeln und so einen biopsychosozialen Ansatz zur Überwindung des Problems zu verfolgen.(2) Bei PNE geht es darum, Menschen über die Komplexität von Schmerzen und die Art und Weise, wie unser Körper Schmerzen verarbeitet, aufzuklären. Außerdem soll mit vielen Mythen aufgeräumt werden, die die Öffentlichkeit seit langem über MSK-Störungen hegt(5). Obwohl PNE durchweg positive Auswirkungen auf selbstberichtete Schmerzen und Funktion zeigt, gibt es in der Literatur eine zunehmende Debatte über seinen Wert (6,7). Interessanterweise wurde kaum oder gar nicht untersucht, wie sich unterschiedliche Bildungsansätze auf die physiologischen Reaktionen von Menschen auswirken und die Verarbeitung von Schmerzen durch das Nervensystem. Dieses Projekt wird diese Lücke schließen, indem es ein einzigartiges Verständnis dafür vermittelt, wie sich die Art der Bildungsinhalte, die älteren Erwachsenen mit Knie-Arthrose zur Verfügung gestellt werden, auf die Funktion ihres Nervensystems und die Schmerzverarbeitung auswirken kann.

Die Messung von Schmerzen bleibt eine Herausforderung, insbesondere aus psychophysiologischer Sicht (8). Unter verschiedenen physiologischen Indikatoren ist die Aktivität des autonomen Nervensystems (ANS), insbesondere seiner sympathischen und parasympathischen Unterteilungen, eng mit Schmerzen verbunden (9). Eine erhöhte Aktivität im sympathischen Nervensystem führt zu einer erhöhten elektrodermalen Aktivität (Schwitzen), Atemfrequenz, Herzfrequenz, Blutdruck, Gefäßverengung und Pupillenerweiterung. Bei chronischen Schmerzen kann es zu einer Dysregulation des autonomen Nervensystems kommen, was häufig zu einer verminderten autonomen Reaktionsfähigkeit auf schmerzhafte oder belastende Reize führt. Bei verschiedenen chronischen Erkrankungen wurde eine autonome Dysfunktion beobachtet, darunter Knie-Arthrose (10), Schmerzen im unteren Rücken (9), rheumatoide Arthritis (11) und Fibromyalgie (12). Die gezielte Behandlung des gestörten autonomen Nervensystems könnte möglicherweise das Gleichgewicht der Stressreaktionssysteme wiederherstellen und systemische Entzündungen lindern. Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, 1) die Machbarkeit eines Studienprotokolls zu bewerten, um zu untersuchen, ob es Unterschiede in den physiologischen Reaktionen gibt, die mit der Exposition gegenüber verschiedenen Arten von Bildungsinhalten für Knie-Arthrose verbunden sind. 2) um Unterschiede in den physiologischen Reaktionen zwischen der Schmerzexposition in der neurowissenschaftlichen Ausbildung und der standardmäßigen biomedizinischen Ausbildung zu untersuchen und 3) um Unterschiede in den selbst berichteten kognitiven, emotionalen und funktionellen Ergebnissen und den physiologischen Reaktionen in jedem Interventionsarm zu untersuchen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S1C7
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥55 Jahre alt
  • Erwachsene, die in Wohngemeinschaften leben und bei denen Knie-Arthrose diagnostiziert wurde oder die NICE-Kriterien für Knie-Arthrose erfüllen
  • aktivitätsbedingte Gelenkschmerzen
  • Entweder keine morgendliche Gelenksteifheit oder Morgensteifheit, die nicht länger als 30 Minuten anhält

Ausschlusskriterien:

  • diejenigen, die zuvor eine PNE erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausbildung in Schmerzneurowissenschaften
Die Lerninhalte werden den Teilnehmern an einem Computerplatz im Format einer Website präsentiert, auf der sie navigieren können, um die Erfahrungen und Informationen zu simulieren, auf die sie stoßen könnten, wenn sie im Internet nach Informationen über Knie-Arthrose suchen. Der Inhalt umfasst 4 Komponenten, unabhängig von der Ausbildungsart. Zu diesen Komponenten gehören Bilder, Fakten und Mythen im Zusammenhang mit Knie-Arthrose (OA), krankheitsbezogene Konzepte und Aussagen von Patienten und Ärzten. Der Unterschied zwischen den beiden Bildungsansätzen liegt in der Art und Weise, wie Informationen präsentiert werden. PNE konzentriert sich mehr auf die Neurophysiologie von Schmerzen und nähert sich dieser aus der Perspektive, dass Knie-OA-Schmerzen beherrschbar sind. Dabei verwendet es eine neutrale bis positive Sprache und betont die Bedeutung der körperlichen Funktion und des Aktivbleibens. Nachdem der Bildungsinhalt bereitgestellt wurde, wird den Teilnehmern der Inhalt erneut angezeigt und sie werden gebeten, laut über jede Seite zu sprechen, die ihnen angezeigt wurde.
Sonstiges: Ausbildung in Schmerzneurowissenschaften
PNE konzentriert sich mehr auf die Neurophysiologie von Schmerzen und nähert sich dieser aus der Perspektive, dass Knie-OA-Schmerzen beherrschbar sind. Dabei verwendet es eine neutrale bis positive Sprache und betont die Bedeutung der körperlichen Funktion und des Aktivbleibens
Aktiver Komparator: Biomedizinische Ausbildung

In der Standard-Schmerzaufklärung liegt der Schwerpunkt auf der strukturellen Pathologie der Knie-Arthrose und dem veralteten, aber weit verbreiteten Verständnis des Krankheitsprozesses als degenerativem Prozess, der möglicherweise eine negative und bedrohliche Sprache vermittelt.

Nachdem der Bildungsinhalt bereitgestellt wurde, wird den Teilnehmern der Inhalt erneut angezeigt und sie werden gebeten, laut über jede Seite zu sprechen, die ihnen angezeigt wurde.
Sonstiges: Standard-Schmerzschulung
In der Standard-Schmerzaufklärung liegt der Schwerpunkt auf der strukturellen Pathologie der Knie-Arthrose und dem veralteten, aber weit verbreiteten Verständnis des Krankheitsprozesses als degenerativem Prozess, der möglicherweise eine negative und bedrohliche Sprache vermittelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung der Beurteilungen
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
Belastung durch das Ausfüllen der körperlichen Tests und Fragebögen (0 = keine Belastung, 10 = größte Belastung)
1 Woche nach dem Eingriff
Machbarkeitsergebnisse (Einstellungsquote)
Zeitfenster: mit 3 Monaten
36 Teilnehmer erklären sich mit der Teilnahme innerhalb von 3 Monaten einverstanden; ≥24 Teilnehmer stimmen der Teilnahme innerhalb von 3 Monaten zu; <24 Teilnehmer stimmen der Teilnahme innerhalb von 3 Monaten zu
mit 3 Monaten
Machbarkeitsergebnisse (Lehrinhalt und Formatakzeptanz)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
≥50 % fanden den Inhalt akzeptabel (Likert ≥4/5); ≥25 % fanden den Inhalt akzeptabel (Likert ≥4/5); <25 % fanden den Inhalt akzeptabel (Likert ≥4/5)
1 Woche nach dem Eingriff
Machbarkeitsergebnisse (Zugänglichkeit des Laborstandorts/Annehmlichkeit für die Teilnehmer)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
≥80 % der Teilnehmer finden das Labor zugänglich und bequem; ≥50 % der Teilnehmer finden das Labor zugänglich und bequem; <50 % der Teilnehmer finden das Labor zugänglich und bequem.
1 Woche nach dem Eingriff
Machbarkeitsergebnisse (Planung von Laborbewertungen)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
≥90 % der geplanten Untersuchungen waren pünktlich; ≥75 % der geplanten Untersuchungen waren pünktlich; >50 % der geplanten Beurteilungen waren pünktlich.
1 Woche nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographische Information
Zeitfenster: An der Grundlinie
Alter, Geschlecht, Bildung, Familienstand, Rasse, Größe und Gewicht
An der Grundlinie
Zeitliche Summation (TS)
Zeitfenster: Vor und nach der Durchführung des Eingriffs
Zur Beurteilung der Empfindlichkeit des Zentralnervensystems werden quantitative sensorische Tests in Form einer mechanischen Zeitsummierung durchgeführt. Wir werden eine 512 mN gewichtete Sonde verwenden, die am volaren Handgelenk gegenüber dem Zeigeknie (oder dem am wenigsten schmerzhaften Knie) angebracht wird. Es wird einmal angewendet und die Teilnehmer werden gebeten, ihre Schmerzen zwischen 0 und 100 einzustufen.(16,17) Dann wird derselbe Reiz 10 Mal mit einer Geschwindigkeit von 1 pro Sekunde ausgeübt und die Teilnehmer werden erneut gebeten, ihren Schmerz zu bewerten. TS liegt dann vor, wenn der Teilnehmer im Vergleich zum ersten Versuch nach dem zweiten Versuch über erhöhte Schmerzen berichtet.(16) Diese Methode wurde bei vielen Patientenpopulationen(18) angewendet, darunter auch bei Menschen mit Knie-Arthrose.(19)
Vor und nach der Durchführung des Eingriffs
Eyetracker
Zeitfenster: Während der Durchführung des Eingriffs
Die Teilnehmer sitzen 63–65 cm vom Display entfernt. Dies ist der von Tobii ermittelte optimale Abstand. Die Teilnehmer werden gebeten, einen roten Kreis, der sich auf dem Bildschirm bewegt, zu fixieren und mit ihrem Blick zu verfolgen. Der Tobii X2-60 Eye Tracker ist ein unauffälliger Eyetracker zur detaillierten Untersuchung des natürlichen Blickverhaltens der Augen. Es handelt sich um ein eigenständiges Remote-Gerät (kein Kontakt mit dem Teilnehmer), das an das Display angeschlossen wird. Der Tracker erzeugt mithilfe von Infrarotdioden oder LEDs Reflexionsmuster auf der Hornhaut der Augen der Teilnehmer. Diese Reflexionsmuster werden zusammen mit anderen visuellen Daten über die Teilnehmer von den Bildsensoren des Geräts erfasst (mit 60 Hz oder Datenpunkten pro Sekunde) und ermöglichen die genaue Berechnung des Blickpunkts der Teilnehmer mit hoher zeitlicher und räumlicher Präzision. Sein großer Kopfbewegungsbereich ermöglicht es dem Motiv, sich während der Aufnahme zu bewegen und dabei Genauigkeit und Präzision beizubehalten.
Während der Durchführung des Eingriffs
Atemfrequenz
Zeitfenster: Vor und während der Durchführung des Eingriffs

Zur Überwachung der Atmung wird ein Dehnungsmessstreifen-Atemgürtel (BIOPAC SS5LB; BIOPAC Systems Inc., Coletta, CA, USA) in der Mitte zwischen Nabel und Schwertfortsatz positioniert. Die vom Gürtel erfassten Atemfrequenzdaten werden an das Erfassungssystem übertragen und mit der AcqKnowledge-Software Version 5.0 analysiert.

Eine kleine Schulungsaufgabe wird genutzt, um die Teilnehmer mit dem experimentellen Ablauf vertraut zu machen, sie mit der Laborumgebung vertraut zu machen und eine Ausgangsbasis für jeden Teilnehmer festzulegen. Den Teilnehmern werden Anweisungen für die Aufgabe gegeben. Das Ergebnis dieser Aufgabe hat keinen Einfluss auf die Studienergebnisse.
Vor und während der Durchführung des Eingriffs
Selbstwirksamkeit bei chronischen Schmerzen
Zeitfenster: Vor und nach der Durchführung des Eingriffs
Die 6-Punkte-Skala „Self-Efficacy for Managing Chronic Disease“ (SEMCD-6) wird verwendet, um die Selbstwirksamkeit von chronischen Schmerzpatienten zu messen, wobei höhere gemeldete Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen.(21) Die Items werden auf einer Skala von 0 bis 10 gemessen, wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen. Es wurde berichtet, dass der SEMCD-6 eine hohe interne Konsistenz (Chronbach-Alpha von 0,88) aufweist, empfindlich auf Veränderungen reagiert und signifikante Korrelationen mit anderen Gesundheitsergebnissen aufweist.(22)
Vor und nach der Durchführung des Eingriffs
Angstsymptome
Zeitfenster: Vor und nach der Durchführung des Eingriffs
Zur Beurteilung der Angst wird die Angst-Subskala der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) verwendet.(23) Das HADS besteht aus 7 Fragen zur Messung der Angst, wobei höhere Werte eine erhöhte Schwere der Angstsymptome bedeuten. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (von 0 = nein, überhaupt nicht bis 3 = ja auf jeden Fall), was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 ergibt. Zwei Elemente werden umgekehrt bewertet (von 3 = überhaupt nicht bis 0 = definitiv ja). Es handelt sich um ein kurzes und zuverlässiges Maß für emotionalen Stress im Allgemeinen bei chronisch chronisch kranken Bevölkerungsgruppen, einschließlich chronischer Schmerzen und Rheumatologie.(24) Die durchschnittliche Sensitivität und Spezifität beträgt ≥ 0,80.(24)
Vor und nach der Durchführung des Eingriffs
Angst vor Bewegung
Zeitfenster: Vor und nach der Durchführung des Eingriffs
Die Brief Fear of Movement Scale for Osteoarthritis (BFMSO) wird verwendet, um die Aktivitätsvermeidung der Teilnehmer aufgrund schmerzbedingter Angst vor Bewegung zu bewerten.(25) Das BFMSO verfügt über 6 Items, die von der Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) abgeleitet sind, und verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Kinesiophobie anzeigen.(25) Das BFMSO verfügt über eine ausreichende konvergente Validität mit Schmerzmaßen (β = 0,30 bis 0,41). körperliche Funktionsfähigkeit (β=0,44 bis 0,48) und psychologische Funktionsfähigkeit (β=0,36 bis 0,37).(25)
Vor und nach der Durchführung des Eingriffs
Knieverletzung und Ergebnisse
Zeitfenster: Vor und nach der Durchführung des Eingriffs
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein kniespezifisches Instrument, mit dem die selbstberichteten Meinungen des Patienten zum Knie und den damit verbundenen Problemen beurteilt und gleichzeitig die kurz- und langfristigen Folgen einer Knieverletzung beurteilt werden. Es gibt 42 Items in 5 bewerteten Unterskalen, von denen zwei verwendet werden: 1) Schmerz und 2) Funktion im täglichen Leben (ADL). Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei Null für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme steht.(26) KOOS verfügt über eine angemessene interne Konsistenz (0,70–0,95) und Konstruktvalidität bei Erwachsenen mit Knie-OA.(27) Mehrere Studien haben die konvergente und divergente Konstruktvalidität im Vergleich zu mehreren Instrumenten, einschließlich der Subskalen von SF-36 und der Lysholm-Kniebewertungsskala, ermittelt. (28)
Vor und nach der Durchführung des Eingriffs
Der Fragebogen zur Konzeptualisierung von Arthrose
Zeitfenster: Vor und nach der Durchführung des Eingriffs
Der Osteoarthritis Conceptualization Questionnaire (OACQ) zielt darauf ab, anhand einer Reihe von Aussagen die Sichtweise des Einzelnen auf Arthrose und körperliche Aktivität zu untersuchen. Die Befragten werden angewiesen, ihre Zustimmung oder Ablehnung auf einer Skala von „stimme überhaupt nicht zu = 1“ bis „stimme völlig zu = 5“ zum Ausdruck zu bringen. Der Fragebogen ist in vier Abschnitte unterteilt: Einfluss von Variablen, Physiologie, Erwartungen und konzeptionelle Veränderung. Jeder Abschnitt umfasst bestimmte Elemente und einige erfordern eine umgekehrte Bewertung. Der OACQ weist eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit auf (ICC(3,1)= 0,89). Messungen der konvergenten Validität zeigten eine moderate Korrelation mit anderen verwandten Skalen.
Vor und nach der Durchführung des Eingriffs
Die Skala „Intention to Exercise“ (Absicht, Sport zu treiben).
Zeitfenster: Vor und nach der Durchführung des Eingriffs
Die Skala „Absicht, Sport zu treiben“ umfasst drei Schlüsselfragen: „Ich bin entschlossen, mich in den nächsten zwei Wochen körperlich zu betätigen“; „Ich bin motiviert, mich in den nächsten zwei Wochen körperlich zu betätigen“ und „Ich bin entschlossen, mich in den nächsten zwei Wochen körperlich zu betätigen“ (32). Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zustimmung auf einer 7-stufigen Likert-Skala zu bewerten, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht. Diese Skala bietet ein Verständnis für die Absichten und Einstellungen der Teilnehmer, körperliche Aktivität in ihr Leben zu integrieren(33) .
Vor und nach der Durchführung des Eingriffs
Die Operationsabsichtsskala
Zeitfenster: Vor und nach der Durchführung des Eingriffs
Die Operationsabsichtsskala zielte darauf ab, die Neigung des Einzelnen zu einer Kniegelenkersatzoperation zu beurteilen. Die Antworten, die von „Ja“, „Nein“ bis „Unsicher“ reichen, liefern wertvolle Daten zur sofortigen Akzeptanz der Operation. Diese Skala bietet ein umfassendes Verständnis der Einstellungen und Absichten der Teilnehmer in Bezug auf diesen spezifischen chirurgischen Eingriff (6).
Vor und nach der Durchführung des Eingriffs
Galvanische Hautreaktion
Zeitfenster: Vor und während der Durchführung des Eingriffs
Kehrwert des Maßes dafür, wie viel Widerstand die Haut eines Organismus im Ruhe- oder Grundaktivitätszustand dem Durchgang eines elektrischen Stroms entgegensetzt. Für jeden Teilnehmer sind lediglich 2 Elektroden an einer der in der Grafik angegebenen Stellen erforderlich. Wir werden nur die Standorte 1–4 oder 9–10 verwenden, je nachdem, welcher nach Pilottests das beste Signal-Rausch-Verhältnis für die jeweilige experimentelle Aufgabe bietet. Wird mit Einweg-Schnappelektroden EL507 verwendet, die für elektrodermale Aktivitätsstudien konzipiert und mit isotonischem Gel vorgeliert sind. Die latexfreien Elektroden passen sich dem Körper an und haften gut am Körper. Das verwendete leitfähige Gel ist das medizinisch zugelassene, nicht reizende, isotonische Gel 101 von BIOPAC. Es besteht aus den folgenden Komponenten: Cetylalkohol #697313, Glycerinmonostearat, Lanolin, wasserfreies USP, Dimenthicon-Silikon TBF9-1000, Wasser, gereinigtes USP-Natriumchlorid, Natriumlaurylsulfat, Sorbit, 70 USP, Methylparaben, Propylparaben, Quaternium-15
Vor und während der Durchführung des Eingriffs
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Vor und während der Durchführung des Eingriffs
EKG-Daten werden bei sitzenden Teilnehmern erfasst, um eine mögliche parasympathische Sättigung zu minimieren. Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von 24 Stunden nach dem Besuch regelmäßig zu schlafen, Alkohol und körperliche Betätigung zu vermeiden. Vor der Sitzung entleeren die Teilnehmer auch ihre Blase. Die Datenerfassung wird mit BIOPAC MP160-Geräten durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, während dieser Zeit bewegungslos und still zu bleiben. Ableitung II wird für die Datenaufzeichnung ausgewählt, da im Vergleich zu den Ableitungen I und III ein höherer R-Peak zu erwarten ist. Bei der Elektrodenplatzierung wird der Pluspol mit der unteren linken Rippe, der Minuspol mit dem rechten Schlüsselbein und die Erdung mit der unteren rechten Rippe verbunden. Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird mithilfe der Acqknowledge-Software bewertet, die an das BioPac-System (MP160, USA) angeschlossen ist.
Vor und während der Durchführung des Eingriffs
eHEALS
Zeitfenster: Vor der Durchführung des Eingriffs
Elektronische Gesundheitskompetenz wurde ursprünglich definiert als „die Fähigkeit, Gesundheitsinformationen aus elektronischen Quellen zu suchen, zu finden, zu verstehen und zu bewerten und das gewonnene Wissen zur Bewältigung oder Lösung eines Gesundheitsproblems anzuwenden“ (S. 2)(29). Eines der Maßnahmen zur elektronischen Gesundheitskompetenz ist eHEALS. Es umfasst 8 Punkte und die Befragten bewerten jeden Punkt auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu). Der höhere Wert in jedem Element steht für eine größere Wahrnehmung der eHealth-Kompetenz (30). eHEALS weist eine ausreichende interne Konsistenz auf (α = .94) und Gültigkeit bei Erwachsenen mit Knie-OA(31).
Vor der Durchführung des Eingriffs
Der selbstverwaltete Komorbiditätsfragebogen (SCQ)
Zeitfenster: Vor der Durchführung des Eingriffs
Der selbstverwaltete Komorbiditätsfragebogen (SCQ) ist ein hochwirksames Instrument zur Bewertung komorbider Erkrankungen sowohl in der klinischen Forschung als auch in der Versorgungsforschung. Der SCQ ist kurz, leicht verständlich und kann von Personen ohne medizinischen Hintergrund ausgefüllt werden. Damit können Patienten den Schweregrad jeder Komorbidität angeben und angeben, wie sich diese auf ihre tägliche Funktionsfähigkeit auswirkt. Der Fragebogen umfasst 12 spezifische medizinische Probleme und 3 optionale Bedingungen. Der SCQ zeigt bescheidene Korrelationen mit einem häufig verwendeten, auf Krankenakten basierenden Komorbiditätstool sowie mit dem zukünftigen Gesundheitszustand und der zukünftigen Nutzung.
Vor der Durchführung des Eingriffs
Zufriedenheit mit der Informationsqualität
Zeitfenster: Nach der Durchführung des Eingriffs
Die Zufriedenheit mit der Informationsqualität zielt darauf ab, die Meinung der Befragten zur Gesamtqualität der Informationen auf einer Website mithilfe einer 7-stufigen Likert-Skala zu erfassen. Die Teilnehmer werden aufgefordert, ihre Zufriedenheit in vier Dimensionen einzuschätzen: „Sehr unzufrieden“ bis „Sehr zufrieden“ (IQ1), „Sehr unzufrieden“ bis „Sehr zufrieden“ (IQ2), „Frustriert“ bis „Zufrieden“ (IQ3) und „Enttäuscht“ bis „Erfreut“ (IQ4). Dieser umfassende Ansatz ermöglicht ein Verständnis der Benutzerperspektiven hinsichtlich der Qualität der verfügbaren Informationen. Dieser Fragebogen zeigte eine ausreichende Zuverlässigkeit. (Cronbach-Alpha>0,97)
Nach der Durchführung des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lisa Carlesso

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Carlesso, PhD, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HiREB-16902

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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