- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06400329
Fysiologiska effekterna av olika typer av artrosutbildning. Utbildning (PNE)
Utvärdering av den fysiologiska effekten av smärt neurovetenskaplig utbildning kontra standardutbildning för äldre vuxna med artros
I den här studien jämför utredarna två typer av utbildning för äldre vuxna med knäartros: standard biomedicinsk utbildning med fokus på sjukdomsprocessen, och en nyare metod som kallas smärtneurovetenskaplig utbildning (PNE), som lär ut om smärtans komplexitet och skingra myter . Medan PNE har visat fördelar i självrapporterad smärta och funktion, är lite känt om dess effekter på fysiologiska svar på smärta.
utredarna kommer att mäta fysiologiska indikatorer, särskilt aktivitet i det autonoma nervsystemet (ANS), som är nära kopplat till smärta. Dysregulation i ANS är vanligt vid kroniska smärttillstånd som artros. Vår studie syftar till att bedöma möjligheten att jämföra dessa utbildningsmetoder och utforska skillnader i fysiologiska svar, såväl som självrapporterade resultat som kognitiva och emotionella faktorer.
Våra mål är att avgöra om studieprotokollet är genomförbart, bedöma deltagarnas acceptans av bedömningsprocedurerna och utforska skillnader i fysiologiska markörer och självrapporterade resultat mellan de två utbildningsgrupperna. I slutändan strävar forskarna efter att förstå hur olika pedagogiska tillvägagångssätt kan påverka nervsystemets bearbetning hos äldre vuxna med knäartros. utredarna antar att de som får PNE kommer att visa mindre autonom upphetsning och nervsystemets känslighet jämfört med de som får standardutbildning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utbildning och förståelse för muskuloskeletal (MSK) smärta är känd för att vara viktig för individer och kan förbättra patienternas resultat (dvs. smärta och funktion)(1). För många år sedan blev det uppenbart att det fanns en stor skillnad mellan den vetenskapliga förståelsen av smärta (dvs. dess skyddande funktion, dess komplexitet och de mest effektiva sätten att behandla den) och den nuvarande förståelsen av "hur smärta fungerar" som patienterna har. och sjukvårdspersonal (2), en som var förankrad i en föråldrad biomedicinsk modell. Traditionellt har utbildning fokuserat på sjukdomsprocessen som kan ha en negativ inverkan på dess språk och bilder på grund av dess fokus på strukturell patologi.(3) Dessutom, trots de kända fördelarna med vissa ingrepp, t.ex. träning för MSK-störningar kan människor felaktigt informeras om att för mycket träning kan orsaka ledvärk och ledskador.(4) Många av dessa dåligt tolkade meddelanden beror på en bristande förståelse för effekterna av sådant språk, komplexiteten i smärtupplevelsen och dess brist på korrelation med vad utredarna nu anser vara normala åldersrelaterade förändringar som ses på bildbehandling.( 2) Syftet med intensiv utbildning om smärtneurovetenskap var att ge trovärdighet åt de bästa tillgängliga behandlingarna - aktiva, psykologiska och självhanteringsförmåga genom att ge en modern förståelse för hur smärta fungerar med hopp om att ge makt och handlingskraft till individer att fatta optimala beslut om hur man hanterar sin hälsosituation. Enkelt uttryckt syftade PNE till att möjliggöra och ge patienterna möjlighet att anta en biopsykosocial förståelse av sitt problem och därigenom eftersträva en biopsykosocialt baserad strategi för att övervinna det.(2) PNE involverar processen att utbilda individer om smärtans komplexitet och hur våra kroppar bearbetar smärta. Den syftar också till att skingra många av de myter som allmänheten länge haft om MSK-störningar(5). Trots att PNE visar konsekventa positiva effekter på självrapporterad smärta och funktion, har det förekommit en växande debatt i litteraturen om dess värde(6,7). Intressant nog har det gjorts liten eller ingen utvärdering av hur olika metoder för utbildning påverkar människors fysiologiska reaktioner och nervsystemets bearbetning av smärta. Detta projekt kommer att fylla den luckan genom att ge en unik förståelse för hur den typ av utbildningsinnehåll som ges till äldre vuxna med knäartros kan påverka deras nervsystems funktion och bearbetning av smärta.
Att mäta smärta är fortfarande en utmaning, särskilt ur en psykofysiologisk aspekt(8). Bland olika fysiologiska indikatorer är aktiviteten hos det autonoma nervsystemet (ANS), särskilt dess sympatiska och parasympatiska underavdelningar, nära förknippad med smärta (9). Ökad aktivitet i det sympatiska nervsystemet leder till ökad elektrodermal aktivitet (svettning), andningsfrekvens, hjärtfrekvens, blodtryck, vaskulär vasokonstriktion och pupillvidgning. I tillstånd av kronisk smärta kan det autonoma nervsystemet uppleva dysreglering, vilket ofta resulterar i minskad autonom lyhördhet för smärtsamma eller stressande stimuli. Autonom dysfunktion har observerats vid olika kroniska tillstånd, inklusive knäartros(10), ländryggssmärta(9), reumatoid artrit(11) och fibromyalgi(12). Att rikta in sig på det oreglerade autonoma nervsystemet kan potentiellt återställa balansen i stressresponssystemen och lindra systemisk inflammation. Syftet med denna pilotstudie kommer att vara att utvärdera 1) genomförbarheten av ett studieprotokoll för att undersöka om det finns skillnader i fysiologiska svar associerade med exponering för olika typer av utbildningsinnehåll för knäartros. 2) att utforska skillnader i de fysiologiska svaren mellan exponering för smärtneurovetenskaplig utbildning och standard biomedicinsk utbildning och 3) att utforska skillnader i självrapporterade kognitiva, emotionella och funktionella resultat och de fysiologiska svaren i varje interventionsarm
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S1C7
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥55 år gammal
- vuxna som bor i samhället med diagnosen knäartros eller som uppfyller NICE-kriterierna för knä-OA
- aktivitetsrelaterad ledvärk
- antingen ingen morgonledsrelaterad stelhet eller morgonstelhet som inte varar längre än 30 minuter
Exklusions kriterier:
- de som har fått tidigare PNE
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smärta neurovetenskap utbildning
Det pedagogiska innehållet kommer att presenteras för deltagarna vid en datorstation i formatet av en webbplats för att navigera för att simulera upplevelsen och informationen som de kan stöta på när de surfar på internet för information om knä-OA.
Innehållet kommer att innehålla 4 komponenter, oavsett utbildningstyp.
Dessa komponenter inkluderar knäartros (OA)-relaterade bilder, fakta och myter, sjukdomsrelaterade koncept och patient-läkare uttalanden.
Skillnaden mellan de två utbildningssätten ligger i hur information presenteras.
PNE fokuserar mer på smärtans neurofysiologi och närmar sig det utifrån perspektivet att OA-smärta i knä är hanterbar, använder neutralt till positivt språk och betonar vikten av fysisk funktion och att hålla sig aktiv.
Efter att det pedagogiska innehållet har levererats kommer deltagarna att visas innehållet igen och ombeds prata högt om varje sida som de visades.
|
PNE fokuserar mer på smärtans neurofysiologi och närmar sig det från perspektivet att knäsmärta är hanterbar, använder neutralt till positivt språk och betonar vikten av fysisk funktion och att hålla sig aktiv
|
|
Aktiv komparator: Biomedicinsk utbildning
I Standard Pain Education ligger tonvikten på den strukturella patologin av knä-OA och den föråldrade men vanliga förståelsen av sjukdomsprocessen som en degenerativ sådan, som potentiellt förmedlar negativt och hotfullt språk. Efter att det pedagogiska innehållet har levererats kommer deltagarna att visas innehållet igen och ombeds prata högt om varje sida som de visades. |
I Standard Pain Education ligger tonvikten på den strukturella patologin av knä-OA och den föråldrade men vanliga förståelsen av sjukdomsprocessen som en degenerativ sådan, som potentiellt förmedlar negativt och hotfullt språk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömningarnas börda
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Bördan för att fylla i de fysiska testerna och frågeformulären (0 = ingen börda, 10 = mest börda)
|
1 vecka efter intervention
|
|
genomförbarhetsresultat (rekryteringsgrad)
Tidsram: vid 3 månader
|
36 deltagare samtycker till att delta på 3 månader; ≥24 deltagare samtycker till att delta i 3 månader; <24 deltagare samtycker till att delta inom 3 månader
|
vid 3 månader
|
|
Genomförbarhetsresultat (acceptabelt pedagogiskt innehåll och format)
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
≥50 % fann innehållet acceptabelt (Likert ≥4/5); ≥25 % fann innehållet acceptabelt (Likert ≥4/5); <25 % fann innehållet acceptabelt (Likert ≥4/5)
|
1 vecka efter intervention
|
|
Genomförbarhetsresultat (tillgänglighet till labbplatsen/deltagares bekvämlighet)
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
≥80 % av deltagarna tycker att labbet är tillgängligt och bekvämt; ≥50 % av deltagarna tycker att labbet är tillgängligt och bekvämt; <50 % av deltagarna tycker att labbet är tillgängligt och bekvämt.
|
1 vecka efter intervention
|
|
Genomförbarhetsresultat (schemaläggning av labbbedömningar)
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
≥90 % av schemalagda bedömningar var i tid; ≥75 % av schemalagda bedömningar var i tid; >50 % av schemalagda bedömningar var i tid.
|
1 vecka efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk information
Tidsram: Vid baslinjen
|
ålder, kön, kön, utbildning, civilstånd, ras, längd och vikt
|
Vid baslinjen
|
|
Temporal Summation (TS)
Tidsram: Före och efter leveransen av interventionen
|
Kvantitativ sensorisk testning i form av mekanisk temporal summering kommer att genomföras för att bedöma centrala nervsystemets känslighet.
Vi kommer att använda en 512mN viktad sond applicerad vid volar handleden mittemot indexknäet (eller minst smärtsamma knä).
Den kommer att tillämpas en gång och deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta sin smärta mellan 0 och 100.(16,17)
Sedan appliceras samma stimulans 10 gånger med en hastighet av 1 per sekund och de uppmanas igen att betygsätta sin smärta.
TS definieras som närvarande när, jämfört med den första studien, deltagaren rapporterar ökad smärta efter den andra studien.(16)
Denna metod har använts i många patientpopulationer(18) inklusive personer med knä-OA.(19)
|
Före och efter leveransen av interventionen
|
|
Eye Tracker
Tidsram: Under leveransen av interventionen
|
Deltagarna kommer att sitta 63-65 cm från skärmen, vilket är det optimala avståndet som bestämts av Tobii.
Deltagarna kommer att uppmanas att fixera och följa med blicken en röd cirkel som rör sig på skärmen.
Tobii X2-60 Eye Tracker är en diskret eyetracker för detaljerad forskning av naturliga ögonblicksbeteende.
Det är en fristående fjärrenhet (ingen kontakt med deltagaren) som är ansluten till displayen.
Trackern använder infraröda dioder eller lysdioder för att generera reflektionsmönster på hornhinnorna i deltagarnas ögon.
Dessa reflektionsmönster, tillsammans med annan visuell data om deltagarna, samlas in av enhetens bildsensorer (vid 60 Hz, eller datapunkter per sekund), och gör att den kan exakt beräkna deltagarnas blickpunkt med hög tids- och rumsprecision.
Dess stora huvudrörelsebox gör att motivet kan röra sig under inspelningen samtidigt som noggrannheten och precisionen bibehålls.
|
Under leveransen av interventionen
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Före och under leverans av interventionen
|
För att övervaka andningen kommer ett töjningsmätare andningsbälte (BIOPAC SS5LB; BIOPAC Systems Inc., Coletta, CA, USA) att placeras i mitten mellan navel- och xiphoid-processen. De insamlade andningsfrekvensdata från bältet kommer att överföras till insamlingssystemet och analyseras med hjälp av AcqKnowledge-programvara version 5.0. En liten träningsuppgift kommer att användas för att bekanta deltagarna med den experimentella proceduren, göra dem bekväma med labbmiljön och för att fastställa en baslinje för varje deltagare. Deltagarna kommer att få instruktioner för uppgiften, resultatet av denna uppgift kommer inte att ha någon effekt på studiens resultat. |
Före och under leverans av interventionen
|
|
Kronisk smärta själveffektivitet
Tidsram: Före och efter leveransen av interventionen
|
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-punktsskalan (SEMCD-6) kommer att användas för att mäta själveffektivitet för kroniska smärtsjuka, med högre rapporterade poäng som indikerar högre själveffektivitet.(21)
Föremål mäts på en skala 0-10 med högre poäng som indikerar högre self-efficacy.
SEMCD-6 har rapporterats ha hög intern konsistens (Chronbach alfa på 0,88), känslig för förändringar, med signifikanta korrelationer med andra hälsoresultat.(22)
|
Före och efter leveransen av interventionen
|
|
Ångestsymptom
Tidsram: Före och efter leveransen av interventionen
|
Underskalan för ångest i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) kommer att användas för att bedöma ångest.(23)
HADS består av 7 frågor för att mäta ångest med högre poäng som representerar ökad svårighetsgrad av ångestsymtom.
Varje objekt betygsätts på en 4-gradig skala (från 0 = nej inte alls, till 3 = ja definitivt), för en totalpoäng som sträcker sig från 0-21.
Två poster poängsätts omvänt (från 3 = nej inte alls, till 0 = ja definitivt).
Det är ett kort och tillförlitligt mått på känslomässig ångest i allmänhet i kroniska populationer inklusive kronisk smärta och reumatologi.(24)
Genomsnittlig sensitivitet och specificitet är ≥ 0,80.(24)
|
Före och efter leveransen av interventionen
|
|
Rädsla för rörelse
Tidsram: Före och efter leveransen av interventionen
|
The Brief Fear of Movement Scale for Osteoarthritis (BFMSO) kommer att användas för att bedöma deltagares undvikande av aktivitet på grund av smärtrelaterad rädsla för rörelse.(25)
BFMSO har 6 objekt som är härledda från Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) och använder en 4-punkts Likert-skala med högre värden som indikerar högre nivåer av kinesiophobia.(25)
BFMSO har adekvat konvergent validitet med mått på smärta (β=0,30 till 0,41),
fysisk funktion (β=0,44 till 0,48) och psykologisk funktion (β=0,36 till 0,37).(25)
|
Före och efter leveransen av interventionen
|
|
Knäskada och utfall
Tidsram: Före och efter leveransen av interventionen
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) är ett knäspecifikt instrument, som används för att bedöma självrapporterade åsikter om patienternas knäproblem och associerade problem, samtidigt som man utvärderar kortsiktiga och långsiktiga konsekvenser av en knäskada.
Det finns 42 objekt i 5 poängbedömda underskalor, varav två kommer att användas: 1) smärta och 2) funktion i det dagliga livet (ADL).
Poäng varierar från 0-100 där noll representerar extrema knäproblem och 100 representerar inga knäproblem.(26)
KOOS har adekvat intern konsistens (0,70-0,95) och konstruktionsvaliditet hos vuxna med knä-OA.(27) Flera studier har fastställt konvergent och divergent konstruktionsvaliditet med jämförelse med flera instrument inklusive subskalorna för SF-36 och Lysholms knäpoängskala. (28)
|
Före och efter leveransen av interventionen
|
|
Konceptualiseringsformuläret för artros
Tidsram: Före och efter leveransen av interventionen
|
Osteoarthritis Conceptualization Questionnaire (OACQ) syftar till att utforska individers perspektiv på artros och fysisk aktivitet genom en uppsättning uttalanden.
Respondenterna instrueras att uttrycka sin samtycke eller oenighet på en skala som sträcker sig från "Instämmer inte alls=1" till "Instämmer helt=5".
Frågeformuläret är uppdelat i fyra avsnitt: Variables inflytande, fysiologi, förväntningar och konceptuell förändring.
Varje avsnitt involverar specifika föremål, och vissa kräver omvänd poängsättning.
OACQ visar god test-retest-tillförlitlighet (ICC(3,1)= 0,89).
Mått på konvergent validitet visade en måttlig korrelation med andra relaterade skalor.
|
Före och efter leveransen av interventionen
|
|
Skalan Intention to Exercise
Tidsram: Före och efter leveransen av interventionen
|
Intention to Exercise-skalan omfattar tre nyckelfrågor: "Jag är fast besluten att engagera mig i fysisk aktivitet under de kommande 2 veckorna"; "Jag är motiverad att ägna mig åt fysisk aktivitet under de kommande 2 veckorna" och "Jag är fast besluten att ägna mig åt fysisk aktivitet under de kommande 2 veckorna"(32) .
Deltagarna uppmanas att betygsätta sin överenskommelse på en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från "väldigt inte instämmer" till "instämmer mycket", Denna skala ger en förståelse för deltagarnas avsikter och attityder till att införliva fysisk aktivitet i sina liv(33) .
|
Före och efter leveransen av interventionen
|
|
Operationsavsiktsskalan
Tidsram: Före och efter leveransen av interventionen
|
Intentionsskalan för operationen syftade till att bedöma individers benägenhet för knäledsproteskirurgi.
Svaren, som sträcker sig från 'Ja', 'Nej' till 'Osäker', ger värdefull information om omedelbar acceptans av operation.
Denna skala ger en heltäckande förståelse för deltagarnas attityder och avsikter angående denna specifika kirurgiska intervention (6).
|
Före och efter leveransen av interventionen
|
|
Galvanisk hudrespons
Tidsram: Före och under leveransen av interventionen
|
Ömsesidigt mått på hur mycket motstånd huden på en organism i vilotillstånd eller basal aktivitet ger mot passage av en elektrisk ström.
För varje deltagare krävs endast 2 elektroder på någon av de platser som anges i grafiken.
Vi kommer endast att använda platserna 1-4 eller 9-10 beroende på vilket som ger det bästa signal-brusförhållandet för varje experimentell uppgift efter pilottestning.
Används med EL507 engångssnäppelektroder som är designade för elektrodermala aktivitetsstudier och är förgelade med isoton gel.
De latexfria elektroderna anpassar sig och fäster väl mot kroppen.
Den ledande gelen som används är medicinskt godkänd BIOPAC icke-irriterande, isotonisk Gel 101.
Den har följande komponenter: cetylalkohol #697313, glycerolmonostearat, lanolin, vattenfri USP, dimentikonsilikon TBF9-1000, vatten, renad USP natriumklorid, natriumlaurylsulfat, sorbitol, 70 USP, metylparaben, propylparaben, propylparaben, propylparaben,
|
Före och under leveransen av interventionen
|
|
Hjärtfrekvensvariation
Tidsram: Före och under leverans av interventionen
|
EKG-data kommer att samlas in med deltagarna i sittande läge för att minimera potentiell parasympatisk mättnad.
Deltagarna kommer att instrueras att behålla regelbunden sömn, undvika alkohol och fysisk träning inom 24 timmar efter besöket.
Deltagarna kommer också att tömma sina blåsor innan passet.
Datainsamling kommer att utföras med hjälp av BIOPAC MP160-utrustning.
Deltagarna kommer att instrueras att förbli orörliga och tysta under denna period.
Avledning II kommer att väljas för dataregistrering på grund av dess förväntade högre R-topp jämfört med avledningar I och III.
Elektrodplacering kommer att innebära att den positiva terminalen kopplas till den nedre vänstra revbenet, den negativa terminalen till den högra nyckelbenet och jordas till den nedre högra revbenet.
Heart Rate Variability (HRV) kommer att bedömas med hjälp av Acqknowledge-mjukvaran, som är ansluten till BioPac-systemet (MP160, USA).
|
Före och under leverans av interventionen
|
|
eHEALS
Tidsram: Före leveransen av interventionen
|
Elektronisk hälsokunskap definierades initialt som "förmågan att söka, hitta, förstå och bedöma hälsoinformation från elektroniska källor och tillämpa den kunskap som erhållits för att ta itu med eller lösa ett hälsoproblem" (s.2)(29).
Ett av måtten på elektronisk hälsokompetens är eHEALS.
Den består av 8 objekt och respondenterna betygsätter varje objekt på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Det högre värdet i varje objekt representerar en större uppfattning om e-hälsokunskap (30).
eHEALS har adekvat intern konsistens (α = 0,94)
och validitet hos vuxna med knä-OA(31).
|
Före leveransen av interventionen
|
|
The Self-Administered Comorbidity Questionnaire (SCQ)
Tidsram: Före leveransen av interventionen
|
Det självadministrativa komorbiditetsformuläret (SCQ) är ett mycket effektivt verktyg för att utvärdera komorbida tillstånd inom både klinisk forskning och forskning inom hälsovård.
SCQ är kort, lätt att förstå och kan fyllas i av personer utan medicinsk bakgrund.
Det tillåter patienter att ange svårighetsgraden av varje komorbidt tillstånd och hur det påverkar deras dagliga funktion.
Frågeformuläret innehåller 12 specifika medicinska problem och 3 valfria tillstånd.
SCQ visar blygsamma samband med ett vanligt använt medicinskt journalbaserat komorbiditetsverktyg och med framtida hälsotillstånd och användning.
|
Före leveransen av interventionen
|
|
Nöjd med informationskvalitet
Tidsram: Efter leveransen av interventionen
|
Tillfredsställelse med informationskvalitet syftar till att fånga respondenternas åsikter om den övergripande kvaliteten på informationen på en webbplats med hjälp av en 7-gradig Likert-skala.
Deltagarna uppmanas att bedöma sina nöjdhetsnivåer över fyra dimensioner: "Mycket missnöjd" till "Mycket nöjd" (IQ1), "Mycket missnöjd" till "Mycket nöjd" (IQ2), "Frustrerad" till "Nöjd" (IQ3) och "Besviken" till "Delighted" (IQ4).
Detta övergripande tillvägagångssätt möjliggör en förståelse för användarnas perspektiv på kvaliteten på tillgänglig information.
Detta frågeformulär visade på tillräcklig tillförlitlighet.
(Cronbach alfa>0,97)
|
Efter leveransen av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Carlesso, PhD, McMaster University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Norman CD, Skinner HA. eHealth Literacy: Essential Skills for Consumer Health in a Networked World. J Med Internet Res. 2006 Jun 16;8(2):e9. doi: 10.2196/jmir.8.2.e9.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Finan PH, Buenaver LF, Bounds SC, Hussain S, Park RJ, Haque UJ, Campbell CM, Haythornthwaite JA, Edwards RR, Smith MT. Discordance between pain and radiographic severity in knee osteoarthritis: findings from quantitative sensory testing of central sensitization. Arthritis Rheum. 2013 Feb;65(2):363-72. doi: 10.1002/art.34646.
- Neogi T, Frey-Law L, Scholz J, Niu J, Arendt-Nielsen L, Woolf C, Nevitt M, Bradley L, Felson DT; Multicenter Osteoarthritis (MOST) Study. Sensitivity and sensitisation in relation to pain severity in knee osteoarthritis: trait or state? Ann Rheum Dis. 2015 Apr;74(4):682-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204191. Epub 2013 Dec 18.
- Neogi T, Guermazi A, Roemer F, Nevitt MC, Scholz J, Arendt-Nielsen L, Woolf C, Niu J, Bradley LA, Quinn E, Law LF. Association of Joint Inflammation With Pain Sensitization in Knee Osteoarthritis: The Multicenter Osteoarthritis Study. Arthritis Rheumatol. 2016 Mar;68(3):654-61. doi: 10.1002/art.39488.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Smarr KL, Keefer AL. Measures of depression and depressive symptoms: Beck Depression Inventory-II (BDI-II), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S454-66. doi: 10.1002/acr.20556. No abstract available.
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Collins NJ, Prinsen CA, Christensen R, Bartels EM, Terwee CB, Roos EM. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): systematic review and meta-analysis of measurement properties. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Aug;24(8):1317-29. doi: 10.1016/j.joca.2016.03.010. Epub 2016 Mar 21.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Yarnitsky D, Granot M, Nahman-Averbuch H, Khamaisi M, Granovsky Y. Conditioned pain modulation predicts duloxetine efficacy in painful diabetic neuropathy. Pain. 2012 Jun;153(6):1193-1198. doi: 10.1016/j.pain.2012.02.021. Epub 2012 Apr 3.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Shelby RA, Somers TJ, Keefe FJ, DeVellis BM, Patterson C, Renner JB, Jordan JM. Brief Fear of Movement Scale for osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):862-71. doi: 10.1002/acr.21626. Epub 2012 Jan 30.
- Stanton TR, Braithwaite FA, Butler D, Moseley GL, Hill C, Milte R, Ratcliffe J, Maher C, Tomkins-Lane C, Pulling BW, MacIntyre E, Esterman A, Stanford T, Lee H, Fraysse F, Metcalf B, Mouatt B, Bennell K. The EPIPHA-KNEE trial: Explaining Pain to target unhelpful pain beliefs to Increase PHysical Activity in KNEE osteoarthritis - a protocol for a multicentre, randomised controlled trial with clinical- and cost-effectiveness analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Aug 28;22(1):738. doi: 10.1186/s12891-021-04561-6.
- Domenech J, Sanchez-Zuriaga D, Segura-Orti E, Espejo-Tort B, Lison JF. Impact of biomedical and biopsychosocial training sessions on the attitudes, beliefs, and recommendations of health care providers about low back pain: a randomised clinical trial. Pain. 2011 Nov;152(11):2557-2563. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.023. Epub 2011 Sep 13.
- Nissen N, Holm PM, Bricca A, Dideriksen M, Tang LH, Skou ST. Clinicians' beliefs and attitudes to physical activity and exercise therapy as treatment for knee and/or hip osteoarthritis: a scoping review. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Feb;30(2):260-269. doi: 10.1016/j.joca.2021.11.008. Epub 2021 Nov 17.
- Bonatesta L, Ruiz-Cardenas JD, Fernandez-Azorin L, Rodriguez-Juan JJ. Pain Science Education Plus Exercise Therapy in Chronic Nonspecific Spinal Pain: A Systematic Review and Meta-analyses of Randomized Clinical Trials. J Pain. 2022 Apr;23(4):535-546. doi: 10.1016/j.jpain.2021.09.006. Epub 2021 Oct 20.
- Ordonez-Mora LT, Morales-Osorio MA, Rosero ID. Effectiveness of Interventions Based on Pain Neuroscience Education on Pain and Psychosocial Variables for Osteoarthritis: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 23;19(5):2559. doi: 10.3390/ijerph19052559.
- Otis JD. Flor, H., & Turk, D. C. (2011)Chronic Pain: An Integrated Biobehavioral Approach Seattle: IASP Press. Cogn Behav Pract. 2013 Feb 1;20(1):117-8.
- El-Badawy MA, El Mikkawy DM. Sympathetic Dysfunction in Patients With Chronic Low Back Pain and Failed Back Surgery Syndrome. Clin J Pain. 2016 Mar;32(3):226-31. doi: 10.1097/AJP.0000000000000250.
- Bossenger NR, Lewis GN, Rice DA, Shepherd D. The autonomic and nociceptive response to acute exercise is impaired in people with knee osteoarthritis. Neurobiol Pain. 2023 Jan 19;13:100118. doi: 10.1016/j.ynpai.2023.100118. eCollection 2023 Jan-Jul.
- Adlan AM, Paton JF, Lip GY, Kitas GD, Fisher JP. Increased sympathetic nerve activity and reduced cardiac baroreflex sensitivity in rheumatoid arthritis. J Physiol. 2017 Feb 1;595(3):967-981. doi: 10.1113/JP272944. Epub 2016 Oct 24.
- Reyes del Paso GA, Garrido S, Pulgar A, Duschek S. Autonomic cardiovascular control and responses to experimental pain stimulation in fibromyalgia syndrome. J Psychosom Res. 2011 Feb;70(2):125-34. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.09.012. Epub 2010 Nov 18.
- NICE [Internet]. NICE; [cited 2024 Jan 29]. Osteoarthritis | NICE impact arthritis | Reviewing the impact of our guidance | Measuring the use of NICE guidance | Into practice | What we do | About. Available from: https://www.nice.org.uk/about/what-we-do/into-practice/measuring-the-use-of-nice-guidance/impact-of-our-guidance/nice-impact-arthritis/osteoarthritis
- Plews DJ, Laursen PB, Stanley J, Kilding AE, Buchheit M. Training adaptation and heart rate variability in elite endurance athletes: opening the door to effective monitoring. Sports Med. 2013 Sep;43(9):773-81. doi: 10.1007/s40279-013-0071-8.
- Chung SY, Nahm ES. Testing reliability and validity of the eHealth Literacy Scale (eHEALS) for older adults recruited online. Comput Inform Nurs. 2015 Apr;33(4):150-6. doi: 10.1097/CIN.0000000000000146.
- Rhodes RE, Hunt Matheson D, Mark R. Evaluation of Social Cognitive Scaling Response Options in the Physical Activity Domain. Meas Phys Educ Exerc Sci. 2010 Jul 30;14(3):137-50.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HiREB-16902
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .