- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06400329
Fyziologický dopad různých typů výuky osteoartrózy. Vzdělání (PNE)
Hodnocení fyziologického dopadu bolesti Neurovědní vzdělávání versus standardní vzdělávání pro starší dospělé s osteoartrózou
V této studii výzkumníci porovnávají dva typy vzdělávání pro starší dospělé s osteoartrózou kolena: standardní biomedicínské vzdělávání zaměřené na proces onemocnění a novější přístup nazvaný vzdělávání v neurovědě bolesti (PNE), který učí o složitosti bolesti a boří mýty. . Zatímco PNE prokázala výhody u bolesti a funkce, kterou si sami hlásili, o jejích účincích na fyziologické reakce na bolest je známo jen málo.
vyšetřovatelé budou měřit fyziologické ukazatele, zejména aktivitu v autonomním nervovém systému (ANS), která je úzce spojena s bolestí. Dysregulace v ANS je běžná u chronických bolestivých stavů, jako je osteoartritida. Naše studie si klade za cíl zhodnotit proveditelnost srovnání těchto vzdělávacích metod a prozkoumat rozdíly ve fyziologických reakcích, stejně jako výsledky, které si sami uvádějí, jako jsou kognitivní a emocionální faktory.
Naším cílem je určit, zda je protokol studie proveditelný, posoudit, jak účastníci akceptují hodnotící procedury, a prozkoumat rozdíly ve fyziologických markerech a vlastních výsledcích mezi těmito dvěma vzdělávacími skupinami. Nakonec se výzkumníci snaží pochopit, jak mohou různé vzdělávací přístupy ovlivnit zpracování nervového systému u starších dospělých s osteoartrózou kolena. vyšetřovatelé předpokládají, že ti, kteří dostávají PNE, budou vykazovat menší autonomní vzrušení a citlivost nervového systému ve srovnání s těmi, kteří dostávají standardní vzdělání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je známo, že vzdělávání a pochopení muskuloskeletální (MSK) bolesti je pro jednotlivce důležité a může zlepšit výsledky pacientů (tj. bolest a funkce)(1). Před mnoha lety se ukázalo, že existuje obrovský rozpor mezi vědeckým chápáním bolesti (tj. její ochrannou funkcí, její složitostí a nejúčinnějšími způsoby její léčby) a současným chápáním toho, „jak bolest funguje“, zastávané pacienty. a zdravotníci podobně(2), který byl zakořeněn v zastaralém biomedicínském modelu. Vzdělávání se tradičně zaměřovalo na chorobný proces, který může mít negativní dopad na jazyk a obrazy kvůli svému zaměření na strukturální patologii.(3) Navíc, navzdory známým výhodám určitých intervencí, např. cvičení u poruch MSK může být lidem nesprávně doporučeno, že příliš mnoho cvičení může způsobit bolesti a poškození kloubů.(4) Mnoho z těchto špatně položených zpráv je způsobeno nedostatečným pochopením dopadu takového jazyka, složitosti prožitku bolesti a jeho nedostatečné korelace s tím, co vyšetřovatelé nyní považují za normální změny související s věkem pozorované na zobrazování.( 2) Cílem intenzivního vzdělávání o neurovědě bolesti bylo poskytnout důvěryhodnost nejlepším dostupným léčebným postupům – aktivním, psychologickým a sebekontrolním dovednostem poskytnutím moderního porozumění tomu, jak bolest funguje, s nadějí, že jednotlivcům dá sílu a svobodu, aby mohli činit optimální rozhodnutí. jak zvládat svůj zdravotní stav. Jednoduše řečeno, cílem PNE bylo umožnit pacientům a umožnit jim osvojit si biopsychosociální porozumění jejich problému, a tak sledovat biopsychosociální přístup k jeho překonání.(2). PNE zahrnuje proces vzdělávání jednotlivců o složitosti bolesti a o tom, jak naše tělo bolest zpracovává. Snaží se také vyvrátit mnoho mýtů, které veřejnost o poruchách MSK dlouho držela(5). Navzdory tomu, že PNE vykazuje konzistentní pozitivní účinky na bolest a funkci, kterou si sami uváděli, v literatuře se stále více diskutuje o její hodnotě (6,7). Je zajímavé, že se jen málo nebo vůbec nehodnotilo, jak různé přístupy ke vzdělávání ovlivňují fyziologické reakce lidí. a nervový systém zpracovává bolest. Tento projekt zaplní tuto mezeru tím, že poskytne jedinečné pochopení toho, jak může typ vzdělávacího obsahu poskytovaného starším dospělým s osteoartrózou kolena ovlivnit jejich fungování nervového systému a zpracování bolesti.
Měření bolesti zůstává výzvou, zejména z psychofyziologického hlediska(8). Z různých fyziologických ukazatelů je s bolestí úzce spojena aktivita autonomního nervového systému (ANS), konkrétně jeho sympatiku a parasympatiku (9). Zvýšená aktivita v sympatickém nervovém systému vede ke zvýšení elektrodermální aktivity (pocení), frekvence dýchání, srdeční frekvence, krevního tlaku, vaskulární vazokonstrikce a rozšíření zornice. Ve stavech chronické bolesti může autonomní nervový systém zaznamenat dysregulaci, což často vede ke snížené autonomní citlivosti na bolestivé nebo stresující podněty. Autonomní dysfunkce byla pozorována u různých chronických stavů, včetně osteoartrózy kolena(10), bolesti dolní části zad(9), revmatoidní artritidy(11) a fibromyalgie(12). Zacílení na dysregulovaný autonomní nervový systém by mohlo potenciálně obnovit rovnováhu systémů reakce na stres a zmírnit systémový zánět. Účelem této pilotní studie bude vyhodnotit 1) proveditelnost protokolu studie ke zjištění, zda existují rozdíly ve fyziologických reakcích spojených s expozicí různým typům vzdělávacího obsahu osteoartrózy kolena. 2) prozkoumat rozdíly ve fyziologických reakcích mezi vystavením bolesti v neurovědě a standardním biomedicínským vzděláním a 3) prozkoumat rozdíly v kognitivních, emocionálních a funkčních výsledcích a fyziologických reakcích v každé intervenční větvi
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S1C7
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥55 let
- dospělí žijící v komunitě s diagnózou osteoartrózy kolena nebo splňující kritéria NICE pro OA kolena
- bolest kloubů související s aktivitou
- buď žádná ranní ztuhlost kloubů nebo ranní ztuhlost, která netrvá déle než 30 minut
Kritéria vyloučení:
- ti, kteří již dříve dostali PNE
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání v neurovědě bolesti
Vzdělávací obsah bude účastníkům prezentován na počítačové stanici ve formátu webové stránky, aby mohli simulovat zkušenosti a informace, se kterými se mohou setkat při procházení internetu pro informace o OA kolena.
Obsah bude zahrnovat 4 složky bez ohledu na typ vzdělávání.
Tyto komponenty zahrnují obrázky související s osteoartrózou kolenního kloubu (OA), fakta a mýty, koncepty související s onemocněním a prohlášení pacienta a lékaře.
Rozdíl mezi těmito dvěma vzdělávacími přístupy spočívá v tom, jak jsou informace prezentovány.
PNE se více zaměřuje na neurofyziologii bolesti a přistupuje k ní z pohledu, že bolest OA kolena je zvládnutelná, používá neutrální až pozitivní jazyk a zdůrazňuje důležitost fyzických funkcí a udržení aktivity.
Po doručení vzdělávacího obsahu se účastníkům obsah znovu zobrazí a budou požádáni, aby nahlas promluvili o každé stránce, která se jim zobrazila.
|
PNE se zaměřuje více na neurofyziologii bolesti a přistupuje k ní z pohledu, že bolest kolenního OA je zvládnutelná, používá neutrální až pozitivní jazyk a zdůrazňuje důležitost fyzických funkcí a udržení aktivity
|
|
Aktivní komparátor: Biomedicínské vzdělání
Ve standardní edukaci o bolesti je důraz kladen na strukturální patologii kolenního OA a zastaralé, ale běžné chápání procesu onemocnění jako degenerativního, potenciálně vyjadřujícího negativní a výhružné výrazy. Po doručení vzdělávacího obsahu se účastníkům obsah znovu zobrazí a budou požádáni, aby nahlas promluvili o každé stránce, která se jim zobrazila. |
Ve standardní edukaci o bolesti je důraz kladen na strukturální patologii kolenního OA a zastaralé, ale běžné chápání procesu onemocnění jako degenerativního, potenciálně vyjadřujícího negativní a ohrožující jazyk.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž hodnocení
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
Zátěž vyplňováním fyzických testů a dotazníků (0 = žádná zátěž, 10 = největší zátěž)
|
1 týden po intervenci
|
|
výsledky proveditelnosti (míra náboru)
Časové okno: ve 3 měsících
|
36 účastníků souhlasí s účastí během 3 měsíců; ≥24 účastníků souhlasí s účastí během 3 měsíců; <24 účastníků souhlasí s účastí během 3 měsíců
|
ve 3 měsících
|
|
Výsledky proveditelnosti (přijatelnost vzdělávacího obsahu a formátu)
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
≥50 % nalezeného obsahu přijatelného (Likert ≥4/5); ≥25 % nalezeného obsahu přijatelného (Likert ≥4/5); <25 % nalezeného obsahu přijatelného (Likert ≥4/5)
|
1 týden po intervenci
|
|
Výsledky proveditelnosti (dostupnost laboratoře / pohodlí účastníků)
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
≥80 % účastníků považuje laboratoř za dostupnou a pohodlnou; ≥50 % účastníků považuje laboratoř za dostupnou a pohodlnou; <50 % účastníků považuje laboratoř za dostupnou a pohodlnou.
|
1 týden po intervenci
|
|
Výsledky proveditelnosti (plánování laboratorních hodnocení)
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
≥90 % plánovaných hodnocení bylo včas; ≥75 % plánovaných hodnocení bylo včas; Více než 50 % plánovaných hodnocení bylo včas.
|
1 týden po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografická informace
Časové okno: Na základní linii
|
věk, pohlaví, pohlaví, vzdělání, rodinný stav, rasa, výška a váha
|
Na základní linii
|
|
Časový součet (TS)
Časové okno: Před a po doručení zásahu
|
K posouzení citlivosti centrálního nervového systému bude provedeno kvantitativní senzorické testování ve formě mechanického časového sčítání.
Použijeme 512mN váženou sondu aplikovanou na volární zápěstí naproti indexovému kolenu (nebo nejméně bolestivému kolenu).
Bude aplikován jednou a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou bolest mezi 0 a 100.(16,17)
Poté je stejný stimul aplikován 10krát rychlostí 1 za sekundu a znovu jsou požádáni, aby ohodnotili svou bolest.
TS je definována jako přítomná, když ve srovnání s počáteční zkouškou účastník udává zvýšenou bolest po druhé zkoušce.(16)
Tato metoda byla použita u mnoha populací pacientů(18) včetně lidí s OA kolena.(19)
|
Před a po doručení zásahu
|
|
Eye Tracker
Časové okno: Při doručení zásahu
|
Účastníci budou sedět 63-65 cm od displeje, což je optimální vzdálenost určená Tobiim.
Účastníci budou požádáni, aby se zafixovali a sledovali pohledem červený kruh pohybující se na obrazovce.
Tobii X2-60 Eye Tracker je nenápadný eye tracker pro detailní výzkum přirozeného chování očí.
Jedná se o samostatné vzdálené zařízení (bez kontaktu s účastníkem), které je připojeno k displeji.
Sledovač využívá infračervené diody nebo LED diody ke generování odrazových vzorů na rohovkách očí účastníků.
Tyto odrazové vzory spolu s dalšími vizuálními údaji o účastnících jsou shromažďovány obrazovými snímači zařízení (při 60 Hz nebo datových bodech za sekundu) a umožňují přesně vypočítat bod pohledu účastníků s vysokou časovou a prostorovou přesností.
Jeho velký box pro pohyb hlavy umožňuje, aby se objekt během záznamu pohyboval při zachování přesnosti a přesnosti.
|
Při doručení zásahu
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: Před a během provedení zásahu
|
Pro monitorování dýchání bude ve středu mezi pupkem a xiphoidním výběžkem umístěn tenzometrický dýchací pás (BIOPAC SS5LB; BIOPAC Systems Inc., Coletta, CA, USA). Získaná data o dechové frekvenci z pásu budou přenesena do akvizičního systému a analyzována pomocí softwaru AcqKnowledge verze 5.0. K seznámení účastníků s experimentálním postupem, seznámení se s prostředím laboratoře ak vytvoření základní linie pro každého účastníka bude využit malý školicí úkol. Účastníci dostanou instrukce k úkolu, výsledek tohoto úkolu nebude mít žádný vliv na výsledky studie. |
Před a během provedení zásahu
|
|
Samostatná účinnost chronické bolesti
Časové okno: Před a po doručení zásahu
|
K měření sebeúčinnosti u osob trpících chronickou bolestí bude použita 6-ti položková škála Self-Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD-6), přičemž vyšší hlášené skóre ukazuje na vyšší self-efficacy.(21)
Položky jsou měřeny na stupnici 0-10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vlastní účinnost.
SEMCD-6 uvádí, že má vysokou vnitřní konzistenci (Chronbach alfa 0,88), citlivou na změny, s významnou korelací s jinými zdravotními výsledky.(22)
|
Před a po doručení zásahu
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: Před a po doručení zásahu
|
K hodnocení úzkosti bude použita subškála úzkosti Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).(23)
HADS se skládá ze 7 otázek k měření úzkosti s vyšším skóre představujícím zvýšenou závažnost symptomů úzkosti.
Každá položka je hodnocena na 4bodové škále (v rozsahu od 0 = vůbec ne, do 3 = rozhodně ano), s celkovým skóre v rozmezí 0–21.
Dvě položky jsou hodnoceny obráceně (v rozsahu od 3 = vůbec ne, do 0 = rozhodně ano).
Je to stručná a spolehlivá míra emočního stresu obecně u chronických populací včetně chronické bolesti a revmatologie.(24)
Průměrná senzitivita a specificita je ≥ 0,80.(24)
|
Před a po doručení zásahu
|
|
Strach z pohybu
Časové okno: Před a po doručení zásahu
|
K posouzení vyhýbání se aktivitě účastníků z důvodu strachu z pohybu souvisejícího s bolestí bude použita škála Brief Fear of Movement Scale for Osteoarthritis (BFMSO).
BFMSO má 6 položek, které jsou odvozeny z Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) a používá 4-bodovou Likertovu škálu s vyššími hodnotami indikujícími vyšší úrovně kinesiofobie.(25)
BFMSO má adekvátní konvergentní validitu s mírami bolesti (β=0,30 až 0,41),
fyzické fungování (β=,44 až 0,48) a psychické fungování (β=,36 až 0,37).(25)
|
Před a po doručení zásahu
|
|
Zranění kolene a následky
Časové okno: Před a po doručení zásahu
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) je nástroj specifický pro koleno, který se používá k hodnocení vlastních názorů pacientů na koleno a související problémy a zároveň k hodnocení krátkodobých a dlouhodobých následků poranění kolena.
Existuje 42 položek v 5 bodovaných dílčích škálách, z nichž budou použity dvě: 1) bolest a 2) funkce v denním životě (ADL).
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž nula představuje extrémní problémy s kolenem a 100 představuje žádné problémy s kolenem.(26)
KOOS má adekvátní vnitřní konzistenci (0,70-0,95) a validitu konstruktu u dospělých s OA kolena.(27) Více studií určilo validitu konvergentních a divergentních konstruktů srovnáním s několika nástroji včetně subškál SF-36 a Lysholmovy škály skóre kolena. (28)
|
Před a po doručení zásahu
|
|
Koncepční dotazník osteoartrózy
Časové okno: Před a po doručení zásahu
|
Osteoarthritis Conceptualization Questionnaire (OACQ) si klade za cíl prozkoumat pohledy jednotlivců na osteoartrózu a fyzickou aktivitu prostřednictvím souboru prohlášení.
Respondenti jsou instruováni, aby vyjádřili svůj souhlas nebo nesouhlas na škále od „Zcela nesouhlasím=1“ do „Zcela souhlasím=5“.
Dotazník je rozdělen do čtyř částí: Vliv proměnných, Fyziologie, Očekávání a Koncepční změna.
Každá sekce obsahuje specifické položky a některé vyžadují obrácené bodování.
OACQ prokazuje dobrou spolehlivost test-retest (ICC(3,1)= 0,89).
Měření konvergentní validity odhalila mírnou korelaci s ostatními souvisejícími škálami.
|
Před a po doručení zásahu
|
|
Stupnice záměru cvičit
Časové okno: Před a po doručení zásahu
|
Škála záměru cvičit zahrnuje tři klíčové otázky: „Jsem odhodlán věnovat se fyzické aktivitě během následujících 2 týdnů“; „Jsem motivován k fyzické aktivitě během následujících 2 týdnů“ a „Jsem odhodlán věnovat se fyzické aktivitě během následujících 2 týdnů“(32) .
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili svůj souhlas na 7bodové Likertově škále v rozsahu od „velmi rozhodně nesouhlasím“ po „velmi rozhodně souhlasím“. Tato škála nabízí pochopení záměrů a postojů účastníků k začlenění fyzické aktivity do jejich života(33). .
|
Před a po doručení zásahu
|
|
Škála záměru operace
Časové okno: Před a po doručení zásahu
|
Škála záměru operace měla za cíl posoudit inklinaci jednotlivců k operaci náhrady kolenního kloubu.
Odpovědi v rozsahu od „Ano“, „Ne“ po „Nejsem“ poskytují cenné údaje o okamžitém přijetí operace.
Tato škála nabízí komplexní pochopení postojů a záměrů účastníků ohledně této specifické chirurgické intervence (6).
|
Před a po doručení zásahu
|
|
Galvanická odezva kůže
Časové okno: Před a během doručení zásahu
|
Převrácená míra toho, jaký odpor klade kůže organismu ve stavu klidu nebo bazální aktivity průchodu elektrického proudu.
Pro každého účastníka jsou zapotřebí pouze 2 elektrody na jednom z míst vyznačených na obrázku.
Budeme používat pouze umístění 1-4 nebo 9-10 v závislosti na tom, které poskytuje nejlepší poměr signálu k šumu pro každý experimentální úkol po pilotním testování.
Používá se s jednorázovými snap elektrodami EL507, které jsou navrženy pro studie elektrodermální aktivity a jsou předem gelované izotonickým gelem.
Elektrody bez latexu se přizpůsobí a dobře přilnou k tělu.
Použitý vodivý gel je lékařsky schválený nedráždivý, izotonický gel BIOPAC 101.
Obsahuje následující složky: cetylalkohol #697313, glycerolmonostearát, lanolin, bezvodý USP, dimenthicon silikon TBF9-1000, voda, purifikovaný chlorid sodný USP, laurylsulfát sodný, sorbitol, 70 USP, methylparaben, propylparaben, quaternium
|
Před a během doručení zásahu
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Před a během provedení zásahu
|
Údaje EKG budou shromažďovány u účastníků vsedě, aby se minimalizovala potenciální parasympatická saturace.
Účastníci budou instruováni, aby do 24 hodin od návštěvy udržovali pravidelný spánek, vyhýbali se alkoholu a fyzickému cvičení.
Účastníci také vyprázdní své močové měchýře před zasedáním.
Sběr dat bude prováděn pomocí zařízení BIOPAC MP160.
Účastníci budou poučeni, aby se po celou dobu nehýbali a mlčeli.
Svod II bude vybrán pro záznam dat kvůli jeho předpokládané vyšší R špičce ve srovnání se svody I a III.
Umístění elektrody bude zahrnovat připojení kladného pólu k levému dolnímu žebru, záporného pólu k pravé klíční kosti a uzemnění k pravému dolnímu žebru.
Variabilita srdeční frekvence (HRV) bude hodnocena pomocí softwaru Acqknowledge, který je připojen k systému BioPac (MP160, USA).
|
Před a během provedení zásahu
|
|
eHEALS
Časové okno: Před doručením zásahu
|
Elektronická zdravotní gramotnost byla původně definována jako „schopnost vyhledávat, nacházet, chápat a vyhodnocovat zdravotní informace z elektronických zdrojů a aplikovat získané znalosti k řešení nebo řešení zdravotního problému“ (str. 2)(29).
Jedním z měřítek elektronické zdravotní gramotnosti je eHEALS.
Skládá se z 8 položek a respondenti hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Vyšší hodnota v každé položce představuje větší vnímání eHealth gramotnosti (30).
eHEALS má adekvátní vnitřní konzistenci (α = 0,94)
a validita u dospělých s OA kolena(31).
|
Před doručením zásahu
|
|
Self-Administered Comorbidity Questionnaire (SCQ)
Časové okno: Před doručením zásahu
|
Samostatně administrovaný dotazník komorbidity (SCQ) je vysoce účinným nástrojem pro hodnocení komorbidních stavů jak v klinickém výzkumu, tak ve výzkumu zdravotnických služeb.
SCQ je stručný, snadno srozumitelný a mohou ho vyplnit jednotlivci bez lékařského vzdělání.
Umožňuje pacientům indikovat závažnost každého komorbidního stavu a jak to ovlivňuje jejich každodenní fungování.
Dotazník obsahuje 12 konkrétních zdravotních problémů a 3 volitelné stavy.
SCQ ukazuje mírné korelace s běžně používaným nástrojem pro komorbiditu založenou na lékařských záznamech as budoucím zdravotním stavem a využitím.
|
Před doručením zásahu
|
|
Spokojenost s kvalitou informací
Časové okno: Po doručení zásahu
|
Spokojenost s kvalitou informací má za cíl zachytit názory respondentů na celkovou kvalitu informací na webových stránkách pomocí 7bodové Likertovy škály.
Účastníci jsou vyzváni, aby zhodnotili úroveň své spokojenosti ve čtyřech dimenzích: „Velmi nespokojen“ až „Velmi spokojen“ (IQ1), „Velmi nespokojen“ až „Velmi spokojen“ (IQ2), „Frustrovaný“ až „Spokojený“ (IQ3) a "Zklamaný" až "Natěšený" (IQ4).
Tento komplexní přístup umožňuje pochopit pohled uživatelů na kvalitu dostupných informací.
Tento dotazník prokázal Adekvátní spolehlivost.
(Cronbach alfa>0,97)
|
Po doručení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Carlesso, PhD, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Norman CD, Skinner HA. eHealth Literacy: Essential Skills for Consumer Health in a Networked World. J Med Internet Res. 2006 Jun 16;8(2):e9. doi: 10.2196/jmir.8.2.e9.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Finan PH, Buenaver LF, Bounds SC, Hussain S, Park RJ, Haque UJ, Campbell CM, Haythornthwaite JA, Edwards RR, Smith MT. Discordance between pain and radiographic severity in knee osteoarthritis: findings from quantitative sensory testing of central sensitization. Arthritis Rheum. 2013 Feb;65(2):363-72. doi: 10.1002/art.34646.
- Neogi T, Frey-Law L, Scholz J, Niu J, Arendt-Nielsen L, Woolf C, Nevitt M, Bradley L, Felson DT; Multicenter Osteoarthritis (MOST) Study. Sensitivity and sensitisation in relation to pain severity in knee osteoarthritis: trait or state? Ann Rheum Dis. 2015 Apr;74(4):682-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204191. Epub 2013 Dec 18.
- Neogi T, Guermazi A, Roemer F, Nevitt MC, Scholz J, Arendt-Nielsen L, Woolf C, Niu J, Bradley LA, Quinn E, Law LF. Association of Joint Inflammation With Pain Sensitization in Knee Osteoarthritis: The Multicenter Osteoarthritis Study. Arthritis Rheumatol. 2016 Mar;68(3):654-61. doi: 10.1002/art.39488.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Smarr KL, Keefer AL. Measures of depression and depressive symptoms: Beck Depression Inventory-II (BDI-II), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S454-66. doi: 10.1002/acr.20556. No abstract available.
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Collins NJ, Prinsen CA, Christensen R, Bartels EM, Terwee CB, Roos EM. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): systematic review and meta-analysis of measurement properties. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Aug;24(8):1317-29. doi: 10.1016/j.joca.2016.03.010. Epub 2016 Mar 21.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Yarnitsky D, Granot M, Nahman-Averbuch H, Khamaisi M, Granovsky Y. Conditioned pain modulation predicts duloxetine efficacy in painful diabetic neuropathy. Pain. 2012 Jun;153(6):1193-1198. doi: 10.1016/j.pain.2012.02.021. Epub 2012 Apr 3.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Shelby RA, Somers TJ, Keefe FJ, DeVellis BM, Patterson C, Renner JB, Jordan JM. Brief Fear of Movement Scale for osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):862-71. doi: 10.1002/acr.21626. Epub 2012 Jan 30.
- Stanton TR, Braithwaite FA, Butler D, Moseley GL, Hill C, Milte R, Ratcliffe J, Maher C, Tomkins-Lane C, Pulling BW, MacIntyre E, Esterman A, Stanford T, Lee H, Fraysse F, Metcalf B, Mouatt B, Bennell K. The EPIPHA-KNEE trial: Explaining Pain to target unhelpful pain beliefs to Increase PHysical Activity in KNEE osteoarthritis - a protocol for a multicentre, randomised controlled trial with clinical- and cost-effectiveness analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Aug 28;22(1):738. doi: 10.1186/s12891-021-04561-6.
- Domenech J, Sanchez-Zuriaga D, Segura-Orti E, Espejo-Tort B, Lison JF. Impact of biomedical and biopsychosocial training sessions on the attitudes, beliefs, and recommendations of health care providers about low back pain: a randomised clinical trial. Pain. 2011 Nov;152(11):2557-2563. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.023. Epub 2011 Sep 13.
- Nissen N, Holm PM, Bricca A, Dideriksen M, Tang LH, Skou ST. Clinicians' beliefs and attitudes to physical activity and exercise therapy as treatment for knee and/or hip osteoarthritis: a scoping review. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Feb;30(2):260-269. doi: 10.1016/j.joca.2021.11.008. Epub 2021 Nov 17.
- Bonatesta L, Ruiz-Cardenas JD, Fernandez-Azorin L, Rodriguez-Juan JJ. Pain Science Education Plus Exercise Therapy in Chronic Nonspecific Spinal Pain: A Systematic Review and Meta-analyses of Randomized Clinical Trials. J Pain. 2022 Apr;23(4):535-546. doi: 10.1016/j.jpain.2021.09.006. Epub 2021 Oct 20.
- Ordonez-Mora LT, Morales-Osorio MA, Rosero ID. Effectiveness of Interventions Based on Pain Neuroscience Education on Pain and Psychosocial Variables for Osteoarthritis: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 23;19(5):2559. doi: 10.3390/ijerph19052559.
- Otis JD. Flor, H., & Turk, D. C. (2011)Chronic Pain: An Integrated Biobehavioral Approach Seattle: IASP Press. Cogn Behav Pract. 2013 Feb 1;20(1):117-8.
- El-Badawy MA, El Mikkawy DM. Sympathetic Dysfunction in Patients With Chronic Low Back Pain and Failed Back Surgery Syndrome. Clin J Pain. 2016 Mar;32(3):226-31. doi: 10.1097/AJP.0000000000000250.
- Bossenger NR, Lewis GN, Rice DA, Shepherd D. The autonomic and nociceptive response to acute exercise is impaired in people with knee osteoarthritis. Neurobiol Pain. 2023 Jan 19;13:100118. doi: 10.1016/j.ynpai.2023.100118. eCollection 2023 Jan-Jul.
- Adlan AM, Paton JF, Lip GY, Kitas GD, Fisher JP. Increased sympathetic nerve activity and reduced cardiac baroreflex sensitivity in rheumatoid arthritis. J Physiol. 2017 Feb 1;595(3):967-981. doi: 10.1113/JP272944. Epub 2016 Oct 24.
- Reyes del Paso GA, Garrido S, Pulgar A, Duschek S. Autonomic cardiovascular control and responses to experimental pain stimulation in fibromyalgia syndrome. J Psychosom Res. 2011 Feb;70(2):125-34. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.09.012. Epub 2010 Nov 18.
- NICE [Internet]. NICE; [cited 2024 Jan 29]. Osteoarthritis | NICE impact arthritis | Reviewing the impact of our guidance | Measuring the use of NICE guidance | Into practice | What we do | About. Available from: https://www.nice.org.uk/about/what-we-do/into-practice/measuring-the-use-of-nice-guidance/impact-of-our-guidance/nice-impact-arthritis/osteoarthritis
- Plews DJ, Laursen PB, Stanley J, Kilding AE, Buchheit M. Training adaptation and heart rate variability in elite endurance athletes: opening the door to effective monitoring. Sports Med. 2013 Sep;43(9):773-81. doi: 10.1007/s40279-013-0071-8.
- Chung SY, Nahm ES. Testing reliability and validity of the eHealth Literacy Scale (eHEALS) for older adults recruited online. Comput Inform Nurs. 2015 Apr;33(4):150-6. doi: 10.1097/CIN.0000000000000146.
- Rhodes RE, Hunt Matheson D, Mark R. Evaluation of Social Cognitive Scaling Response Options in the Physical Activity Domain. Meas Phys Educ Exerc Sci. 2010 Jul 30;14(3):137-50.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HiREB-16902
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreNábor
-
University of ValladolidDokončenoBolest | Dlouhý COVIDŠpanělsko
-
Santa Catarina Federal UniversityDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNáborTotální tyreoidektomieSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoRakovina spojená s terapiíKanada
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno