Bar における X 線撮影および臨床評価 (implant)
2024年5月7日 更新者：Reem Abd El Moatty Abd El Monem、Minia University
選択的レーザー溶融コバルトクロムバー保持型とミリングコバルトクロムバー保持型下顎オーバーデンチャーにおけるインプラント周囲の辺縁骨量減少と軟組織の健康状態：（ランダム化対照試験）
この研究の目的は、フライス加工および選択的レーザー溶解コバルトクロムバー保持インプラントの下顎オーバーデンチャーの辺縁骨損失と軟組織の結果を評価することでした。
材料と方法: 20 人の完全に無歯の患者に、新しい従来の総義歯が装着されました。
2 本のインプラントを下顎の犬歯領域に埋入し、患者を 2 つの等しいグループにランダムに割り当てました: フライス加工された co-cr バー グループと選択的レーザー溶解バー グループ。
辺縁骨量減少、修正プラーク指数（mPI）、プローブ深さ（PD）、および修正歯肉指数（mGI）を、ベースライン、6か月および12か月後のフォローアップ来院時に評価しました。
調査の概要
詳細な説明
材料と方法: 20 人の完全に無歯の患者に、新しい従来の総義歯が装着されました。
2 本のインプラントを下顎の犬歯領域に埋入し、患者を 2 つの等しいグループにランダムに割り当てました: フライス加工された co-cr バー グループと選択的レーザー溶解バー グループ。
辺縁骨量減少、修正プラーク指数（mPI）、プローブ深さ（PD）、および修正歯肉指数（mGI）を、ベースライン、6か月および12か月後のフォローアップ来院時に評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minia
-
Minya、Minia、エジプト、61511
- Minia University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 完全無歯列の患者さん。
- 年齢層（50～60歳）。
- 直径 3.7 mm、長さ 13 mm のインプラントを埋入するために両側の犬歯領域に十分な骨量があることが、すべての患者の CBCT によって検証されました。
- バー構造に対応するのに十分なアーチ間スペース (13 ～ 14mm)
- 正常な上下顎関係
- (天使のクラスI)
- 適切な口腔衛生
除外基準:
- オッセオインテグレーションに影響を与える可能性のある代謝疾患または全身疾患を患っている患者。
- 放射線治療の歴史。
- ビスホスホネート摂取歴
- 大量の喫煙や歯ぎしりなどの悪い習慣。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1: 粉砕コバルト クロム棒
10人の完全無歯顎患者は、両側の犬歯領域に2本のインプラント（直径3.7mm、長さ13mm）を受け取り、手術後2週間以内に（早期負荷プロトコルに従って）、ランダム化された患者登録に従って設計されたバー構築のためのオープントレイ印象技術が行われました。
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完全無歯顎患者におけるバーアタッチメントの使用
他の名前：
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実験的：グループ 2: 選択的レーザー溶解コバルト クロム棒
10人の完全無歯顎患者は、両側の犬歯領域に2本のインプラント（直径3.7mm、長さ13mm）を受け取り、手術後2週間以内に（早期負荷プロトコルに従って）、ランダム化された患者登録に従って設計されたバー構築のためのオープントレイ印象技術が行われました。
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完全無歯顎患者におけるバーアタッチメントの使用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線撮影による評価（垂直辺縁骨損失（ミリメートル単位））
時間枠：6か月と12か月のとき
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根尖周囲 X 線を使用し、インプラントの肩から骨頂部まで平行ロングコーン技術を使用します。
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6か月と12か月のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プローブの深さ（ミリメートル単位）。
時間枠：0、6、12か月時
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近心、遠心、頬側、舌側の 4 つの部位に感圧プラスチックプローブを使用
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0、6、12か月時
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修正されたプラークインデックス。
時間枠：0、6、12か月後の追跡調査時
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4 つの側面 (近心、遠心、頬側、舌側) でモンベリ チャート スケールを使用
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0、6、12か月後の追跡調査時
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修正された歯肉インデックス
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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4 つの部位 (近心、遠心、頬側、舌側) で Apsi チャートスケールを使用
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Eman A Asfahani, PHD、Minia University
- スタディチェア：Hussein A Elhady, PHD、Minia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月15日
一次修了 (実際)
2023年12月27日
研究の完了 (実際)
2024年1月5日
試験登録日
最初に提出
2024年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月2日
最初の投稿 (実際)
2024年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 636
- Iman Adel Asfahani (その他の識別子：Minia university)
- Hussein Abd Elhady (その他の識別子：Minia UNiversity)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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