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Valutazione radiografica e clinica al Bar (implant)

7 maggio 2024 aggiornato da: Reem Abd El Moatty Abd El Monem, Minia University

Perdita ossea marginale e salute dei tessuti molli attorno agli impianti in overdenture mandibolare mantenuta con barra di cobalto-cromo fresata o fusa al laser selettiva: (prova controllata randomizzata)

Lo scopo di questo studio era di valutare la perdita ossea marginale e gli esiti sui tessuti molli dell'overdenture mandibolare implantare con barra di cobalto-cromo fresata e selettiva fusa al laser. Materiali e metodo: venti pazienti completamente edentuli hanno ricevuto nuove protesi totali convenzionali. Due impianti sono stati posizionati nelle aree canine mandibolari, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali: gruppo con barra in co-cr fresata e gruppo con barra selettiva fusa al laser. La perdita ossea marginale, l'indice di placca modificato (mPI), la profondità di sondaggio (PD) e l'indice gengivale modificato (mGI) sono stati valutati al basale e alle visite di follow-up a 6 e 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Materiali e metodo: venti pazienti completamente edentuli hanno ricevuto nuove protesi totali convenzionali. Due impianti sono stati posizionati nelle aree canine mandibolari, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali: gruppo con barra in co-cr fresata e gruppo con barra selettiva fusa al laser. La perdita ossea marginale, l'indice di placca modificato (mPI), la profondità di sondaggio (PD) e l'indice gengivale modificato (mGI) sono stati valutati al basale e alle visite di follow-up a 6 e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Minia
      • Minya, Minia, Egitto, 61511
        • Minia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente completamente edentulo.
  • fascia di età (50-60) anni.
  • volume osseo adeguato nell'area canina bilateralmente per ricevere un impianto di 3,7 mm di diametro e 13 mm di lunghezza verificato mediante CBCT per tutti i pazienti.
  • spazio sufficiente tra le arcate (13-14 mm) per accogliere la costruzione della barra
  • normale rapporto maxillo-mandibolare
  • (Classe I dell'angelo)
  • corretta igiene orale

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie metaboliche o sistemiche che possono compromettere l’osteointegrazione.
  • storia della radioterapia.
  • storia di assunzione di bifosfonati
  • fumo pesante e cattive abitudini come il bruxismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo 1: barra di cromo cobalto fresata
10 pazienti completamente edentuli hanno ricevuto due impianti nella regione canina bilateralmente (3,7 mm di diametro - 13 mm di lunghezza), entro due settimane dall'intervento chirurgico (seguendo il protocollo di carico precoce), è stata realizzata una tecnica di impronta con cucchiaio aperto per la costruzione della barra progettata in base alla randomizzazione dell'arruolamento dei pazienti
Altro: overdenture implantare trattenuta da barra
utilizzo dell'attacco a barra in pazienti completamente edentuli
Altri nomi:
  • overdenture mandibolare su impianto con attacco a barra
Sperimentale: gruppo 2: Barra selettiva di cromo-cobalto fusa al laser
10 pazienti completamente edentuli hanno ricevuto due impianti nella regione canina bilateralmente (3,7 mm di diametro - 13 mm di lunghezza), entro due settimane dall'intervento chirurgico (seguendo il protocollo di carico precoce), è stata realizzata una tecnica di impronta con cucchiaio aperto per la costruzione della barra progettata in base alla randomizzazione dell'arruolamento dei pazienti
Altro: overdenture implantare trattenuta da barra
utilizzo dell'attacco a barra in pazienti completamente edentuli
Altri nomi:
  • overdenture mandibolare su impianto con attacco a barra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione radiografica (perdita ossea marginale verticale in millimetri)
Lasso di tempo: a 6 e 12 mesi
utilizzando radiografie periapicali con tecnica a cono lungo parallelo dalla spalla dell’impianto fino alla cresta ossea
a 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di sondaggio in millimetri.
Lasso di tempo: a 0,6 e 12 mesi
utilizzando una sonda plastica sensibile a pressione in quattro siti mesiale, distale, buccale e linguale
a 0,6 e 12 mesi
Indice della placca modificato.
Lasso di tempo: al follow-up a 0,6 e 12 mesi
utilizzando la scala grafica Mombelli a quattro aspetti (mesiale, distale, buccale e linguale)
al follow-up a 0,6 e 12 mesi
Indice gengivale modificato
Lasso di tempo: al basale, 6 e 12 mesi
utilizzando la scala grafica Apsi in quattro siti (mesiale, distale, buccale e linguale)
al basale, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eman A Asfahani, PHD, Minia University
  • Cattedra di studio: Hussein A Elhady, PHD, Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 636
  • Iman Adel Asfahani (Altro identificatore: Minia university)
  • Hussein Abd Elhady (Altro identificatore: Minia UNiversity)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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