바에서의 방사선 촬영 및 임상 평가 (implant)
2024년 5월 7일 업데이트: Reem Abd El Moatty Abd El Monem, Minia University
선택적 레이저 용융 대 밀링된 코발트 크롬 바 유지 하악 의치의 임플란트 주변 한계 골 손실 및 연조직 건강:(무작위 대조 시험)
이 연구의 목적은 밀링되고 선택적으로 레이저 용융 코발트 크롬 바를 유지하는 임플란트 하악 피의치의 변연 골 손실과 연조직 결과를 평가하는 것이었습니다.
재료 및 방법: 20명의 완전 무치악 환자가 새로운 기존 완전 의치를 받았습니다.
두 개의 임플란트가 하악 견치 부위에 배치되었으며, 환자는 밀링된 co-cr 바 그룹과 선택적 레이저 용융 바 그룹의 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당되었습니다.
변연골 손실, 수정된 플라크 지수(mPI), 탐침 깊이(PD) 및 수정된 치은 지수(mGI)를 기준선, 6개월 및 12개월 후속 방문에서 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법: 20명의 완전 무치악 환자가 새로운 기존 완전 의치를 받았습니다.
두 개의 임플란트가 하악 견치 부위에 배치되었으며, 환자는 밀링된 co-cr 바 그룹과 선택적 레이저 용융 바 그룹의 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당되었습니다.
변연골 손실, 수정된 플라크 지수(mPI), 탐침 깊이(PD) 및 수정된 치은 지수(mGI)를 기준선, 6개월 및 12개월 후속 방문에서 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minia
-
Minya, Minia, 이집트, 61511
- Minia University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 완전 무치악 환자.
- 연령대(50~60세).
- 모든 환자에 대해 CBCT로 검증된 직경 3.7mm, 길이 13mm의 임플란트를 수용할 수 있는 양측 견치 부위의 적절한 뼈 부피.
- 바 구조를 수용할 수 있는 충분한 아치 간 공간(13-14mm)
- 정상적인 상하악 관계
- (천사의 클래스 I)
- 적절한 구강 위생
제외 기준:
- 골유착에 영향을 줄 수 있는 대사성 또는 전신 질환이 있는 환자.
- 방사선 치료의 역사.
- 비스포스포네이트 섭취 이력
- 심한 흡연과 이갈이 같은 나쁜 습관.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: 밀링된 코발트 크롬 바
10명의 완전 무치악 환자에게 양측 견치 부위에 2개의 임플란트(직경 3.7mm-길이 13mm)를 이식했으며, 수술 후 2주 이내에(조기 로딩 프로토콜에 따라) 무작위 환자 등록에 따라 설계된 바 구성을 위해 오픈 트레이 인상 기법을 만들었습니다.
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완전 무치악 환자의 바 부착 사용
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2: 선택적 레이저 용융 코발트 크롬 바
10명의 완전 무치악 환자에게 양측 견치 부위에 2개의 임플란트(직경 3.7mm-길이 13mm)를 이식했으며, 수술 후 2주 이내에(조기 로딩 프로토콜에 따라) 무작위 환자 등록에 따라 설계된 바 구성을 위해 오픈 트레이 인상 기법을 만들었습니다.
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완전 무치악 환자의 바 부착 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선학적 평가(밀리미터 단위의 수직 변연골 손실)
기간: 6개월과 12개월
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임플란트 어깨부터 뼈 능선까지 평행한 긴 원뿔 기법을 사용한 치근단 X-레이 사용
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6개월과 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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밀리미터 단위의 프로빙 깊이.
기간: 0, 6, 12개월
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근심, 원위, 협측 및 설측 4개 부위에 민감한 압력의 플라스틱 프로브 사용
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0, 6, 12개월
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수정된 플라크 지수.
기간: 0, 6, 12개월에 후속 조치
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4가지 측면(근심, 원위, 협측 및 설측)에서 Mombelli 차트 척도 사용
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0, 6, 12개월에 후속 조치
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수정된 치은 지수
기간: 기준선에서 6개월과 12개월
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4개 부위(근심, 원위, 협측 및 설측)에서 Apsi 차트 척도 사용
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기준선에서 6개월과 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Eman A Asfahani, PHD, Minia University
- 연구 의자: Hussein A Elhady, PHD, Minia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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