Рентгенологическое и клиническое обследование в баре (implant)
7 мая 2024 г. обновлено: Reem Abd El Moatty Abd El Monem, Minia University
Потеря маргинальной костной массы и здоровье мягких тканей вокруг имплантатов при сохранении съемного протеза нижней челюсти из селективно расплавленного лазером или фрезерованного кобальт-хромового бруска: (рандомизированное контролируемое исследование)
Целью данного исследования было оценить потерю маргинальной костной массы и результаты лечения мягких тканей фрезерованными и селективно расплавленными лазером кобальт-хромовыми стержнями, удерживающими имплантат нижней челюсти.
Материалы и метод: двадцати пациентам с полной адентией были установлены новые традиционные полные протезы.
Два имплантата были установлены в области клыков нижней челюсти, пациенты были случайным образом разделены на две равные группы: группа фрезерованных стержней из со-CR и группа селективных стержней, расплавленных лазером.
Убыль маргинальной костной ткани, модифицированный индекс зубного налета (mPI), глубину зондирования (PD) и модифицированный десневой индекс (mGI) оценивали при исходном уровне, а также при контрольных визитах через 6 и 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Материалы и метод: двадцати пациентам с полной адентией были установлены новые традиционные полные протезы.
Два имплантата были установлены в области клыков нижней челюсти, пациенты были случайным образом разделены на две равные группы: группа фрезерованных стержней из со-CR и группа селективных стержней, расплавленных лазером.
Убыль маргинальной костной ткани, модифицированный индекс зубного налета (mPI), глубину зондирования (PD) и модифицированный десневой индекс (mGI) оценивали при исходном уровне, а также при контрольных визитах через 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Египет, 61511
- Minia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- полностью беззубый пациент.
- возрастной диапазон (50-60) лет.
- достаточный объем кости в области собаки с обеих сторон для установки имплантата диаметром 3,7 мм и длиной 13 мм, подтвержденный КЛКТ для всех пациентов.
- достаточное пространство между арками (13-14 мм) для размещения балочной конструкции
- нормальное челюстно-нижнечелюстное соотношение
- (Ангел I класса)
- правильная гигиена полости рта
Критерий исключения:
- пациенты с метаболическими или системными заболеваниями, которые могут повлиять на остеоинтеграцию.
- история лучевой терапии.
- история приема бисфосфоната
- интенсивное курение и вредные привычки, такие как бруксизм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа 1: молотый кобальт-хромовый пруток
10 пациентам с полной адентией были установлены два имплантата в области клыков с двух сторон (диаметр 3,7 мм, длина 13 мм), в течение двух недель после операции (в соответствии с протоколом ранней нагрузки) была изготовлена техника оттиска открытой ложки для балочной конструкции, которая была разработана в соответствии с рандомизированным набором пациентов.
|
использование балочного крепления у полностью беззубого пациента
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: группа 2: Кобальт-хромовый стержень, полученный селективной лазерной плавкой.
10 пациентам с полной адентией были установлены два имплантата в области клыков с двух сторон (диаметр 3,7 мм, длина 13 мм), в течение двух недель после операции (в соответствии с протоколом ранней нагрузки) была изготовлена техника оттиска открытой ложки для балочной конструкции, которая была разработана в соответствии с рандомизированным набором пациентов.
|
использование балочного крепления у полностью беззубого пациента
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенографическая оценка (вертикальная краевая потеря костной ткани в миллиметрах)
Временное ограничение: в 6 и 12 месяцев
|
с использованием периапикальной рентгенограммы с использованием техники параллельного длинного конуса от плеча имплантата до костного гребня
|
в 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования в миллиметрах.
Временное ограничение: в 0,6 и 12 месяцев
|
с использованием чувствительного пластикового зонда в четырех местах: мезиальном, дистальном, буккальном и лингвальном.
|
в 0,6 и 12 месяцев
|
|
модифицированный индекс зубного налета.
Временное ограничение: контрольный осмотр через 0,6 и 12 мес.
|
с использованием шкалы Момбелли в четырех аспектах (мезиальном, дистальном, буккальном и лингвальном)
|
контрольный осмотр через 0,6 и 12 мес.
|
|
модифицированный десневой индекс
Временное ограничение: исходно, 6 и 12 месяцев
|
с использованием шкалы Apsi в четырех местах (мезиальной, дистальной, щечной и лингвальной)
|
исходно, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eman A Asfahani, PHD, Minia University
- Учебный стул: Hussein A Elhady, PHD, Minia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 636
- Iman Adel Asfahani (Другой идентификатор: Minia university)
- Hussein Abd Elhady (Другой идентификатор: Minia UNiversity)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .