Avaliação Radiográfica e Clínica em Bar (implant)
7 de maio de 2024 atualizado por: Reem Abd El Moatty Abd El Monem, Minia University
Perda óssea marginal e saúde dos tecidos moles ao redor dos implantes em laser seletivo derretido versus barra de cromo-cobalto fresada sobredentadura mandibular retida: (ensaio controlado randomizado)
o objetivo deste estudo foi avaliar a perda óssea marginal e os resultados dos tecidos moles da barra de cromo-cobalto fresada e seletiva derretida a laser, retendo o implante de overdenture mandibular.
Materiais e método: vinte pacientes completamente edêntulos receberam novas próteses totais convencionais.
Dois implantes foram colocados nas áreas dos caninos inferiores, os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos iguais: grupo de barra de co-cr fresada e grupo de barra seletiva derretida a laser.
Perda óssea marginal, índice de placa modificado (mPI), profundidade de sondagem (PD) e índice gengival modificado (mGI) foram avaliados na linha de base, visitas de acompanhamento de 6 e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Materiais e método: vinte pacientes completamente edêntulos receberam novas próteses totais convencionais.
Dois implantes foram colocados nas áreas dos caninos inferiores, os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos iguais: grupo de barra de co-cr fresada e grupo de barra seletiva derretida a laser.
Perda óssea marginal, índice de placa modificado (mPI), profundidade de sondagem (PD) e índice gengival modificado (mGI) foram avaliados na linha de base, visitas de acompanhamento de 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egito, 61511
- Minia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente completamente edêntulo.
- faixa etária (50-60) anos.
- volume ósseo adequado na região canina bilateralmente para receber implante de 3,7 mm de diâmetro e 13 mm de comprimento verificado por TCFC para todos os pacientes.
- espaço suficiente entre arcos (13-14 mm) para acomodar a construção da barra
- relação maxilo-mandibular normal
- (Classe I do anjo)
- higiene bucal adequada
Critério de exclusão:
- pacientes com doença metabólica ou sistêmica que possa afetar a osseointegração.
- história de radioterapia.
- história de ingestão de bifosfonatos
- tabagismo intenso e maus hábitos como bruxismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo 1: barra de cromo-cobalto moída
10 pacientes completamente edêntulos receberam dois implantes na região canina bilateralmente (3,7 mm de diâmetro - 13 mm de comprimento), dentro de duas semanas após a cirurgia (seguindo o protocolo de carga precoce), uma técnica de moldagem aberta foi feita para construção da barra que foi projetada de acordo com a randomização da inscrição do paciente
|
uso de acessório de barra em paciente totalmente edêntulo
Outros nomes:
|
|
Experimental: grupo 2: Barra seletiva de cromo-cobalto derretida a laser
10 pacientes completamente edêntulos receberam dois implantes na região canina bilateralmente (3,7 mm de diâmetro - 13 mm de comprimento), dentro de duas semanas após a cirurgia (seguindo o protocolo de carga precoce), uma técnica de moldagem aberta foi feita para construção da barra que foi projetada de acordo com a randomização da inscrição do paciente
|
uso de acessório de barra em paciente totalmente edêntulo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Radiográfica (Perda óssea marginal vertical em milímetros)
Prazo: aos 6 e 12 meses
|
usando radiografia periapical com técnica de cone longo paralelo do ombro do implante até a crista óssea
|
aos 6 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade de sondagem em milímetros.
Prazo: aos 0,6 e 12 meses
|
usando sonda plástica de pressão sensível em quatro locais mesial, distal, bucal e lingual
|
aos 0,6 e 12 meses
|
|
Índice de placa modificado.
Prazo: aos 0,6 e 12 meses de acompanhamento
|
usando a escala Mombelli em quatro aspectos (mesial, distal, bucal e lingual)
|
aos 0,6 e 12 meses de acompanhamento
|
|
Índice Gengival modificado
Prazo: na linha de base, 6 e 12 meses
|
usando a escala de gráficos Apsi em quatro locais (mesial, distal, bucal e lingual)
|
na linha de base, 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eman A Asfahani, PHD, Minia University
- Cadeira de estudo: Hussein A Elhady, PHD, Minia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 636
- Iman Adel Asfahani (Outro identificador: Minia university)
- Hussein Abd Elhady (Outro identificador: Minia UNiversity)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .