Radiografisk og klinisk evaluering i bar (implant)
7. mai 2024 oppdatert av: Reem Abd El Moatty Abd El Monem, Minia University
Marginalt bentap og mykt vevshelse rundt implantater i selektiv lasersmeltet versus malt koboltkromstang beholdt underkjeveoverproteser: (Randomisert kontrollert prøvelse)
Målet med denne studien var å vurdere det marginale bentapet og bløtvevsresultatene av malt og selektiv lasersmeltet kobolt-kromstav som beholder implantatet underkjeveproteser.
Materialer og metode: tjue fullstendig tannløse pasienter fikk nye konvensjonelle komplette proteser.
To implantater ble plassert i underkjevens hjørnetannområder, pasienter ble tilfeldig fordelt i to like grupper: malt co-cr bar gruppe og selektiv lasersmeltet bar gruppe.
Marginalt bentap, modifisert plakkindeks (mPI), sonderingsdybde (PD) og modifisert gingivalindeks (mGI) ble evaluert ved baseline, 6 og 12 måneders oppfølgingsbesøk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Materialer og metode: tjue fullstendig tannløse pasienter fikk nye konvensjonelle komplette proteser.
To implantater ble plassert i underkjevens hjørnetannområder, pasienter ble tilfeldig fordelt i to like grupper: malt co-cr bar gruppe og selektiv lasersmeltet bar gruppe.
Marginalt bentap, modifisert plakkindeks (mPI), sonderingsdybde (PD) og modifisert gingivalindeks (mGI) ble evaluert ved baseline, 6 og 12 måneders oppfølgingsbesøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypt, 61511
- Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- helt tannløs pasient.
- aldersgruppe (50-60) år gammel.
- tilstrekkelig benvolum i hundeområdet bilateralt for å motta implantat med 3,7 mm diameter og 13 mm lengde verifisert av CBCT for alle pasienter.
- tilstrekkelig mellomrom (13-14 mm) for å gi plass til stangkonstruksjon
- normalt maksillo-mandibular forhold
- (Engels klasse I)
- riktig munnhygiene
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med metabolsk eller systemisk sykdom som kan påvirke osseointegrasjon.
- historie med strålebehandling.
- historie med bisfosfonatinntak
- tung røyking og dårlige vaner som bruksisme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1: malt koboltkromstang
10 fullstendig tannløse pasienter mottok to implantater i hjørnetannregionen bilateralt (3,7 mm diameter - 13 mm lengde), innen to uker etter operasjonen (etter protokoll for tidlig lasting), ble det laget en åpen skuff-avtrykksteknikk for stangkonstruksjon som ble designet i henhold til randomisering av pasientregistrering
|
bruk av stangfeste ved fullstendig tannløs pasient
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: gruppe 2: Selektiv lasersmeltet koboltkromstang
10 fullstendig tannløse pasienter mottok to implantater i hjørnetannregionen bilateralt (3,7 mm diameter - 13 mm lengde), innen to uker etter operasjonen (etter protokoll for tidlig lasting), ble det laget en åpen skuff-avtrykksteknikk for stangkonstruksjon som ble designet i henhold til randomisering av pasientregistrering
|
bruk av stangfeste ved fullstendig tannløs pasient
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk evaluering (vertikalt marginalt bentap i millimeter)
Tidsramme: ved 6 og 12 måneder
|
ved bruk av periapikal røntgen med parallell langkjegleteknikk fra implantatskulder til benkammen
|
ved 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkende dybde i millimeter.
Tidsramme: ved 0,6 og 12 måneder
|
ved bruk av sensitiv trykkplastprobe på fire steder mesial, distal, bukkal og lingual
|
ved 0,6 og 12 måneder
|
|
modifisert plakettindeks.
Tidsramme: ved 0,6 og 12 måneders oppfølging
|
ved å bruke Mombelli kartleggingsskala ved fire aspekter (mesial, distal, bukkal og lingual)
|
ved 0,6 og 12 måneders oppfølging
|
|
modifisert Gingival Index
Tidsramme: ved baseline, 6 og 12 måneder
|
ved å bruke Apsi-kartskala på fire steder (mesial, distal, bukkal og lingual)
|
ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Eman A Asfahani, PHD, Minia University
- Studiestol: Hussein A Elhady, PHD, Minia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 636
- Iman Adel Asfahani (Annen identifikator: Minia university)
- Hussein Abd Elhady (Annen identifikator: Minia UNiversity)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .